RBR-3rh38g Variability biomarkers of individual responses of the Cariorespiratory Fitness to aerobic training

Date of registration: 06/05/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/05/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1213-8690

• Public title:

  en

  Variability biomarkers of individual responses of the Cariorespiratory Fitness to aerobic training

  pt-br

  Biomarcadores da variabilidade de resposta individual da Aptidão Cardiorrespiratória ao treinamento aeróbio

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 52997216.8.0000.5404 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.687.110
    Issuing authority: Comitê De Ética Em Pesquisa Da Universidade Estadual de Campinas

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Educação Física da Universidade Estadual de Campinas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Laboratório Nacional de Biociências - LNBio
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Sedentary Lifestyle

  pt-br

  Estilo de Vida Sedentário

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental Groups: High-intensity interval training (35 subjects): Eight weeks of cycling, 40 min/day, 3-4 times/week at 50-90% of heart rate reserve; Continuous endurance training (35 subjects): Eight weeks of cycling, 40 min/day, 3-4 times/week at 70-75% of heart rate reserve; Controle (12 subjects): Eight weeks without any exercise program

  pt-br

  Grupos Experimentais: Treinamento intervalado de alta-intensidade (34 participantes): Oito semanas de ciclismo, 40 min/dia, 3-4 vezes/semana a 50-90% da frequência cardíaca de reserva; Treinamento aeróbio contínuo (35 participantes): Oito semanas de ciclismo, 40 min/dia, 3-4 vezes/semana a 70-75% da frequência cardíaca de reserva; Controle (11 participantes): Oito semanas sem a realização de qualquer programa de exercício

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/04/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	M	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Young sedentary healthy men; age between 18-30 years old

  pt-br

  Homens jovens sedentários saudáveis; idade entre 18 e 30 anos

• Exclusion criteria:

  en

  Smokers; hypertensive with systolic blood pressure higher than 140 and diastolic blood pressure higher than 90 mm Hg; diabetic with fasting glucose higher than 7.0 mmol L-1; severe obese defined defined as body mass index higher than 33 kg m-2; dyslipidemic based on medication; com evidence of heart diseases; metabolic disorders; significant chronic respiratory conditions or musculoskeletal problems interfering with exercise

  pt-br

  Fumantes; hipertensos com pressão arterial sistólica maior que 140 mm Hg e pressão arterial diastólica maior que 90 mm Hg; diabéticos com glicose de jejum maior que 7.0 mmol L-1; obesos severos definidos como índice de massa corporal maior que 33 kg m-2; dislipidêmicos baseada em medicação; com evidências de doenças do coração; desordens metabólicas; significantes condições respiratórias crônicas ou músculo esqueléticas interferindo no exercício

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Diagnostic	Parallel	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Main outcome is the change in the cardiorespiratory fitness in response to training, which will be measured by the maximal oxygen uptake (ml/min) and maximal power output (W) performed during incremental test until exhaustion, pre and post 8-weeks training program

  pt-br

  O desfecho primário é a mudança na aptidão cardiorrespiratória em resposta ao treinamento, mensurada pelo consumo máximo de oxigênio (ml/min) e máxima potência produzida (W) durante teste incremental até a exaustão, pré e após 8 semanas de treinamento

• Secondary outcomes:

  en

  Serum and skekeletal metabolite levels (mmol) analyzed by metabolomics . These metabolites will be used to the understanding of mechanisms associated to variation on main outcome (cardiorespiratory fitness) in response to training programs

  pt-br

  Níveis séricos e músculo esqueléticos (mmol) do metabólitos analisados por metabolômica. Estes metabólitos serão utilizados para ajudar a entender os mecanismos associados às variações no desfecho principal (aptidão cardiorrespiratória) em resposta aos programas de treinamento

  en

  Changes on body composition, measured by na composição corporal, mensurada by plethysmograph for analysis of fat-free mass and fat mass in kilograms (kg) and percentages (%) pre and post 8-weeks training program

  pt-br

  Mudanças na composição corporal, mensurada por pletismografia para análise da massa livre de gordura e massa gorda em kilos (kg) e percentuais (%), pré e após 8 semanas de intervenção

  en

  Changes in lipid profile (total cholesterol, triglycerides, HDL, LDL, VLDL em mg/dL) pre and post 8-weeks training program

  pt-br

  Mudanças no perfil lipídico (colesterol total, triglicerídeos, HDL, LDL, VLDL em mg/dL) e hemograma (hemoglobina e glicose em mg/dL), pré e após 8 semanas de intervenção

  en

  Changes in cardiac autonomic modulation measured by the heart rate variability using heart rate monitor (POLAR). Analysis will be performed on time domain (iRR, RMSSD e SDNN, in ms, and pNN50 em %) and frequency domain (LF, HF, VLF, LF/HF, TP, em ms2 e n.u.) pre and post 8-weeks training program

  pt-br

  Mudanças na modulação autonômica cardíaca mensurada pela variabilidade da frequência cardíaca com cardiofrequencímetro (POLAR). As análises serão realizadas no domínio do tempo (iRR, RMSSD e SDNN, em ms, e pNN50 em %) e no domínio da frequência (LF, HF, VLF, LF/HF, TP, em ms2 e n.u.) pré e após 8 semanas de intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Alex Castro
  • • Address: Avenida Érico Veríssimo, 701
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-851
  • Phone: +55-019-35216625
  • Email: ax.castro@yahoo.com.br
  • Affiliation: Faculdade de Educação Física da Universidade Estadual de Campinas
  • Full name: Mara Patrica Traina Chacon-Mikahil
  • • Address: Av. Érico Veríssimo, 701
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-851
  • Phone: +55-019-35216625
  • Email: marapatricia@fef.unicamp.br
  • Affiliation: Faculdade de Educação Física da Universidade Estadual de Campinas
   
• Scientific contact
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