Public trial
RBR-3r45cgs Intervention to implement care monitoring for people living with HIV / AIDS
Date of registration: 10/13/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/13/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Intervention to implement continuous care monitoring for people living with HIV / AIDS
pt-br
Intervenção para a implementação do monitoramento do cuidado contínuo de pessoas vivendo com HIV/Aids
es
Intervention to implement continuous care monitoring for people living with HIV / AIDS
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Intervention to implement care monitoring for people living with HIV / AIDS
pt-br
Intervenção para a implementação do monitoramento do cuidado de pessoas vivendo com HIV/Aids
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1266-9197
Issuing authority: Universal Trial Number
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49046821.5.0000.0068
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.863.238
Issuing authority: Parecer Consubstanciado do CEP (USP - HOSPITAL DAS CLÍNICAS DA FACULDADE DE MEDICINA DA UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO - HCFMUSP)
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U1111-1266-9197
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Medicina Preventiva da FMUSP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Referência e Treinamento DST/Aids - Coordenação do Programa IST/Aids SES-SP
-
Supporting source:
- Institution: ViiV Healthcare UK Ltd
Health conditions
-
Health conditions:
en
This project is an implementation study that aims to test an intervention to improve the monitoring of health care continuum (MCC) to people with HIV infection linked to SUS services in the state of São Paulo. The hypothesis is that the intervention will be able to intensify and improve the current monitoring activities in order to provide improvements in the care processes of PLWHA and the incorporation and use of the Clinical Monitoring System (SIMC) by the health services involved in the project.
pt-br
Este projeto é um estudo de implementação que objetiva testar uma intervenção de melhoria do monitoramento do contínuo do cuidado em saúde (MCC) a pessoas com infecção por HIV vinculadas a serviços do SUS do estado de São Paulo. A hipótese é de que a intervenção será capaz de intensificar e aprimorar as atividades atuais de monitoramento de modo a ensejar melhorias dos processos de cuidado das PVH e a incorporação e utilização do Sistema de Monitoramento Clínico (SIMC) pelos serviços de saúde envolvidos no projeto.
-
General descriptors for health conditions:
en
B24 Immune system diseases
pt-br
B24 Doenças do sistema imune
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Specific descriptors:
en
Z 21 Asymptomatic human immunodeficiency virus (HIV) infection status
pt-br
Z 21 Estado de infecção assintomática pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
Interventions
-
Interventions:
en
This is a comparative study of pre / post intervention between the group of services that will receive the complete intervention and two control groups. Description of the intervention The complete intervention will consist of asynchronous and synchronous educational information and communication activities. The course of the intervention will indicate the eventual need for face-to-face activities. Population Group of complete intervention services (30 services) (G1) Control group A (30 services) (G2) (only access to the asynchronous part of the EAD) Control group B (G3) (30 servicess)(without record of conducting the e-learning activities)
pt-br
Trata-se de um estudo de desenho pré/pós intervenção comparativo entre o grupo de serviços que receberá a intervenção completa e dois grupos de controle. Descrição da intervenção A intervenção completa consistirá de atividade educacionais de informação e comunicação à distância assíncronas e síncronas. O desenrolar da intervenção indicará a necessidade eventual de atividades presenciais. População Grupo de serviços de intervenção completa (30 serviços) (G1) Grupo controle A (30 serviços)(G2) (somente acesso à parte assíncrona do EAD) Grupo controle B (G3) (30 serviços) (sem registro de realização das atividades do EAD)
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Descriptors:
en
N04.590.374 Delivery of Health Care
pt-br
N04.590.374 Atenção à Saúde
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/15/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
This implementation study will include 30 outpatient care services for people with HIV chosen for their size and complexity, necessarily belonging to the health regions of São Jose dos Campos, Sorocaba, Itapeva, Caraguatatuba, Ribeirão Preto and Taubaté; CD4 and viral load test requesters.
pt-br
Serão incluídos nesse estudo de implementação 30 Serviços ambulatoriais de atenção a pessoas com HIV escolhidos por suas características de porte e complexidade, necessariamente pertencentes as regiões de saúde de São Jose dos Campos, Sorocaba, Itapeva, Caraguatatuba, Ribeirão Preto e Taubaté; solicitantes de exames de CD4 e carga viral.
-
Exclusion criteria:
en
Outpatient services that do not care for people with HIV; outpatient services for people with HIV who are not requesting CD4 and Viral Loading; outpatient services for people with HIV of other health regions
pt-br
Serviços ambulatoriais que não atendem pessoas com HIV; serviços ambulatoriais que atendem pessoas com HIV não solicitantes de exames de CD4 e Carga Viral; serviços ambulatoriais de outras regiões de saúde que atendem pessoas com HIV
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 3 Open N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The evaluation of the effectiveness of the intervention among the Health workers will be carried out according to the dimensions of planning and evaluation of the RE-AIM in G1 services by comparing the responses of health service workers to two questionnaires (QUALIAIDS and NOMAD) pre and post intervention.
pt-br
A avaliação da efetividade da intervenção entre os trabalhadores dos serviços de saúde será realizada de acordo com as dimensões de planejamento e avaliação do RE-AIM nos serviços do G1 por meio de comparação das respostas dos trabalhadores dos serviços de saúde a dois questionários (QUALIAIDS E NOMAD) pré e pós intervenção.
en
The evaluation of the effectiveness of the intervention among the patients will be measured by comparing the SIMC indicators (Percentage of Patients in treatment GAP, treatment abandonment and treatment failure) in Groups 1, 2 and 3 at the beginning and at the end of the intervention process, which will last for 2 years
pt-br
A avaliação da efetividade da intervenção entre os pacientes dos serviços de saúde será medida por meio da comparação dos indicadores do SIMC (Percentual de Pacientes em GAP de tratamento, abandono de tratamento e falha terapêutica) nos Grupos 1, 2 e 3 no início a ao final do processo de intervenção que terá duração de 2 anos
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Artur Kalichman
-
- Address: R. Santa Cruz 81
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: CEP 04119-000
- Phone: 551150879838
- Email: artur@crt.saude.sp.gov.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Artur Kalichman
-
- Address: R. Santa Cruz 81
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: CEP 04119-000
- Phone: 551150879838
- Email: artur@crt.saude.sp.gov.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Artur Kalichman
-
- Address: R. Santa Cruz 81
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: CEP 04119-000
- Phone: 551150879838
- Email: artur@crt.saude.sp.gov.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 240 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.