Public trial
RBR-3r45cgs Intervention for monitoring the treatment of people living with HIV/AIDS
Date of registration: 10/13/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/25/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Intervention for the implementation of monitoring of the continuum of care for people living with HIV/AIDS
pt-br
Intervenção para a implementação do monitoramento do cuidado contínuo de pessoas vivendo com HIV/Aids
es
Intervention for the implementation of monitoring of the continuum of care for people living with HIV/AIDS
Trial identification
- UTN code: U1111-1266-9197
-
Public title:
en
Intervention for monitoring the treatment of people living with HIV/AIDS
pt-br
Intervenção para o acompanhamento do tratamento de pessoas vivendo com HIV/Aids
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
4.863.238
Issuing authority: Parecer Consubstanciado do Comite de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
49046821.5.0000.0068
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.863.238
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Medicina Preventiva da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Referência e Treinamento DST/Aids
-
Supporting source:
- Institution: ViiV Healthcare UK Ltd
Health conditions
-
Health conditions:
en
Asymptomatic human immunodeficiency virus (HIV) infection status, Acquired immunodeficiency syndrome
pt-br
Estado de infecção assintomática pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), Síndrome da imunodeficiência adquirida
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.760.169 Continuity of Patient Care
pt-br
E02.760.169 Continuidade da Assistência ao Paciente
-
Specific descriptors:
en
Z21 Asymptomatic human immunodeficiency virus (HIV) infection status
pt-br
Z21 Estado de infecção assintomática pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
en
B24 Acquired immunodeficiency syndrome
pt-br
B24 Síndrome da imunodeficiência adquirida
Interventions
-
Interventions:
en
This is a comparative pre- and post-intervention study that included 171 specialized care services, with 30 in the intervention group and 141 in the control group. The intervention consisted of synchronous and asynchronous educational activities, as well as support from facilitators for the implementation of monitoring the HIV care continuum. The group of services participating in the intervention was selected based on data from the Clinical Monitoring System on people living with HIV who had gaps in the continuum of care. The indicators from the Clinical Monitoring System were compared in November 2022 and in November 2023
pt-br
Trata-se de estudo comparativo pré e pós-intervenção que incluiu 171 serviços de assistência especializada, sendo 30 no grupo que sofreu intervenção e 141 no grupo controle. A intervenção consistiu em atividades educacionais síncronas e assíncronas, bem como no suporte de monitores para a implementação do monitoramento do contínuo do cuidado em HIV. O grupo de serviços participantes da intervenção foi selecionado a partir dos dados do Sistema de Monitoramento Clínico sobre pessoas vivendo com HIV nas lacunas de cuidado. Foram comparados os indicadores do Sistema de Monitoramento Clínico de novembro de 2022 e de novembro de 2023
-
Descriptors:
en
E02.760.169 Continuity of Patient Care
pt-br
E02.760.169 Continuidade da Assistência ao Paciente
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/15/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Thirty specialized HIV/AIDS care services located in the state of São Paulo were included in the intervention group. They were selected based on the number of people living with HIV/AIDS identified in the Clinical Monitoring System as having gaps in the continuum of care, had never participated in specific interventions focused on monitoring the continuum of care, and had signed the informed consent form. These services belong to the Regional Health Departments of Taubaté, Ribeirão Preto, and Sorocaba. All other specialized HIV/AIDS care services in the state of São Paulo were included in the control group
pt-br
Foram incluídos no grupo da intervenção 30 serviços de assistência especializada em HIV/Aids localizados no estado de São Paulo, selecionados de acordo com o número de pessoas vivendo com HIV/Aids identificadas no Sistema de Monitoramento Clínico como estando nas lacunas do cuidado, que nunca haviam participado de intervenções específicas com foco em monitoramento do cuidado contínuo e que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. Esses serviços pertencem aos Departamentos Regionais de Saúde de Taubaté, Ribeirão Preto e Sorocaba. Todos os demais serviços de assistência especializada em HIV/Aids do estado de São Paulo foram incluídos no grupo controle
-
Exclusion criteria:
en
Public specialized care services for people living with HIV that were invited but did not agree to participate in the intervention
pt-br
Serviços públicos especializados na atenção a pessoas vivendo com HIV que foram convidados mas não concordaram em participar da intervenção
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 3 Open N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected result 1: Better progress in indicators for people living with HIV/AIDS in care gaps in the intervention group, as well as a positive impact on work processes related to clinical monitoring, compared to the control group, comparing data from November 2022 and November 2023
pt-br
Desfecho esperado 1: Melhor evolução dos indicadores de pessoas vivendo com HIV/Aids nas lacunas de cuidado no grupo da intervenção, bem como impacto positivo nos processos de trabalho relacionados ao monitoramento clínico, em relação ao grupo controle, comparando-se dados de novembro de 2022 e novembro 2023
en
Actual outcome 1: The support of monitors for the implementation and management of clinical monitoring activities in the service, combined with the availability of a course on Clinical Monitoring System on an asynchronous virtual learning platform, appears to have influenced the improvement in treatment gap and lost to follow-up indicators, as well as in indicators of related work processes
pt-br
Desfecho encontrado 1: O apoio de monitores para a implementação e gestão das atividades de monitoramento clínico no serviço, combinado com a disponibilização de um curso sobre o Sistema de Monitoramento Clínico em uma plataforma virtual de aprendizagem assíncrona, parece ter influenciado a melhoria dos indicadores de lacunas no tratamento e de perda de seguimento, bem como dos indicadores relacionados aos processos de trabalho
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Mylva Fonsi
-
- Address: R. Santa Cruz 81
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04121-000
- Phone: +551150879840
- Email: mylvaf@crt.saude.sp.gov.br
- Affiliation: Centro de Referência e Treinamento DST/Aids
-
Scientific contact
- Full name: Mylva Fonsi
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- Address: R. Santa Cruz 81
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04121-000
- Phone: +551150879840
- Email: mylvaf@crt.saude.sp.gov.br
- Affiliation: Centro de Referência e Treinamento DST/Aids
-
Site contact
- Full name: Mylva Fonsi
-
- Address: R. Santa Cruz 81
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04121-000
- Phone: +551150879840
- Email: mylvaf@crt.saude.sp.gov.br
- Affiliation: Centro de Referência e Treinamento DST/Aids
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18654.
Existem 9517 ensaios clínicos registrados.
Existem 5154 ensaios clínicos recrutando.
Existem 96 ensaios clínicos em análise.
Existem 6188 ensaios clínicos em rascunho.