Public trial
RBR-3r3mqw Effects of a containing ora-pro-nobis product on the gut and anthropometric data in adults
Date of registration: 10/03/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/03/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Development of containing Ora-Pro-Nobis (Pereskia aculeata Mill.) Product and its influence on intestinal microbiota, antioxidant capacity, anti-inflammatory, biochemical and anthropometric parameters in adults
pt-br
Desenvolvimento de Produto à Base de Ora-Pro-Nobis (Pereskia aculeata Mill.) e sua influência na microbiota intestinal, capacidade antioxidante, anti-inflamatória, parâmetros bioquímicos e antropométricos em adultos
Trial identification
- UTN code: U1111-1237-7404
-
Public title:
en
Effects of a containing ora-pro-nobis product on the gut and anthropometric data in adults
pt-br
Efeitos do consumo de um produto com ora-pro-nobis no intestino e dados antropométricos em adultos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 54297116.9.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer: 2.717.855
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas
-
Número do CAAE: 54297116.9.0000.5142
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity; Women
pt-br
Obesidade; Mulheres
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 12 women with high body fat percentage received a drink with 10 g / day of ora-pro-nobis flour added. Control group: 10 women with high body fat percentage received a drink with the same ingredients and quantities as the experimental group, but without the addition of ora-pro-nobis flour. It was a prospective, double-blind, randomized, six-week clinical trial.
pt-br
Grupo experimental: 12 mulheres com porcentagem de gordura corporal alta receberam uma bebida com adição de 10 g/dia de farinha de ora-pro-nobis. Grupo controle: 10 mulheres com com porcentagem de gordura corporal alta receberam uma bebida com os mesmos ingredientes e quantidades do grupo experimental, porém sem a adição de farinha de ora-pro-nobis. Tratou-se de um ensaio clínico prospectivo randomizado duplo-cego, com duração de seis semanas.
-
Descriptors:
en
G07.203.300.572 Functional Food
pt-br
G07.203.300.572 Alimento Funcional
es
G07.203.300.572 Alimentos Funcionales
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 F 20 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Women, aged between 20 and 60 years. Fat percentage above 25%. Not having participated in weight loss program in the last six months; Be healthy.
pt-br
Mulheres, com idade entre 20 e 60 anos. Porcentagem de gordura acima de 25%.Não ter participado de programa de perda de peso nos últimos seis meses; Estarem saudáveis.
-
Exclusion criteria:
en
Have a diagnosis of autoimmune, endocrine, cardiac, cerebrovascular, renal, hepatic, gout, gastrointestinal, inflammatory and / or infectious diseases; have made use of dietary supplements, laxatives and antibiotics in the last six months; have undergone surgery in the last six months; have made regular use of alcohol, cigarettes and other drugs in the last year; be vegetarian; being on herbal remedies or preparations; exhibit allergic reactions to product components; be pregnant or nursing; have ingested probiotic in the last year.
pt-br
Ter diagnóstico de doenças autoimunes, endócrinas, cardíacas, cerebrovasculares, renais, hepáticas, gota, gastrointestinais, inflamatórias e/ou infecciosas; ter feito uso de suplementos dietéticos, laxantes e antibióticos nos últimos seis meses; ter passado por procedimento cirúrgico nos últimos seis meses; ter feito uso regular de álcool, cigarro e outras drogas no último ano; ser vegetariana; estar em uso de remédios ou preparações a base de plantas; apresentar reações alérgicas aos componentes do produto; ser gestante ou nutriz; ter ingerido probiótico no último ano.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1 - Body weight reduction, measured by anthropometric assessment, using a portable digital electronic platform scale, made at 1 week before the intervention and 6 weeks after the intervention.
pt-br
Desfecho esperado 1 - Redução do peso corporal, medido através da avaliação antropométrica, utilizando uma balança de plataforma eletrônica digital portátil, feitos na 1 semana antes da intervenção e 6 semanas após a intervenção.
en
Outcome found 1 - Body weight reduction by - 0.76 Kg, measured by anthropometric assessment, using a portable digital electronic platform scale, made at 1 week before the intervention and 6 weeks after the intervention.
pt-br
Desfecho encontrado 1 - Redução do peso corporal em - 0,76 Kg, medido através da avaliação antropométrica, utilizando uma balança de plataforma eletrônica digital portátil, feitos na 1 semana antes da intervenção e 6 semanas após a intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Expected Outcome 2 - Waist circumference reduction, measured by means of an anthropometric evaluation, using a tape measure, done 1 week before the intervention and 6 weeks after the intervention.
pt-br
Desfecho esperado 2 - Redução da circunferência da cintura, medido através da avaliação antropométrica, utilizando uma fita métrica, feitos na 1 semana antes da intervenção e 6 semanas após a intervenção.
en
Outcome found 2 - Waist circumference reduction by - 0.83 cm, measured by means of an anthropometric evaluation, using a tape measure, done 1 week before the intervention and 6 weeks after the intervention.
pt-br
Desfecho encontrado 2 - Redução da circunferência da cintura em - 0,83 cm, medido através da avaliação antropométrica, utilizando uma fita métrica, feitos na 1 semana antes da intervenção e 6 semanas após a intervenção.
en
Expected Outcome 3 - Reduction of gastrointestinal symptoms, assessed using the gastrointestinal symptom rating scale questionnaire of at least 1 point of the total score, made first week pre and post intervention.
pt-br
Desfecho esperado 3 - Redução dos sintomas gastrointestinais, avaliado através do questionário gastrointestinal symptom rating scale de pelo menos um ponto no score total, feitos na primeira semana pré e pós-intervenção.
en
Outcome found 3 - Improvement in the score of some gastrointestinal symptoms, such as increased satiety, reduced eructation, reduced constipation, improved stool consistency, and reduced incomplete bowel sensation assessed through the gastrointestinal symptom rating scale questionnaire made in the first week before and after the intervention.
pt-br
Desfecho encontrado 3 - Melhora no score de alguns sintomas gastrointestinais, como aumento da saciedade, redução da eructação, redução da constipação, melhora da consistência das fezes e redução da sensação de intestino incompleto avaliado através do questionário gastrointestinal symptom rating scale feitos na primeira semana pré e pós-intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Roberta Ribeiro Silva
-
- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva, 700
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55-35-32991106
- Email: betaribeiro@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Scientific contact
- Full name: Roberta Ribeiro Silva
-
- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva, 700
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55-35-32991106
- Email: betaribeiro@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Site contact
- Full name: Roberta Ribeiro Silva
-
- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva, 700
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55-35-32991106
- Email: betaribeiro@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.