RBR-3qyt32y Compare the effects of Force Removal Maneuvers on Ventilatory Mechanics

Date of registration: 06/21/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/21/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1290-9755

• Public title:

  en

  Compare the effects of Force Removal Maneuvers on Ventilatory Mechanics

  pt-br

  Comparar os efeitos de Manobras de Remoção de secreção na Mecânica Ventilatória

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 29178820.3.0000.0011
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.494.535
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa do Centro de Medicina Tropical de Rondônia (CEPEM)

Sponsors

• Primary sponsor: Secretaria de Estado da Saúde de Rondônia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Secretaria de Estado da Saúde de Rondônia
  • Institution: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  .Respiration, Artificial

  pt-br

  Ventilação Mecânica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C01.748.610 Pneumonia

  pt-br

  C01.748.610 Pneumonia

• Specific descriptors:

  en

  E02.041.625 Respiration, Artificial

  pt-br

  E02.041.625 Ventilação mecânica

Interventions

• Interventions:

  en

  The chosen patients were randomized and allocated into 5 intervention groups: 50 patients, 10 distributed in each group. 01 control group and 04 experimental ones where: In the GI, the thorax percussion technique was performed with the cupped hand for a period of 2 minutes, to detach the secretion from the bronchial wall followed by aspiration of the airways. In GII, a vibrocompression technique was performed, where the therapist applied vibrations to the anterior chest during the expiratory phase, with the aim of detachment of secretion from the bronchial wall and alteration of mucus thixotropism, being performed for a period of 2 minutes, followed by aspiration of the airways . In GIII, the Bagsqueezing technique was performed, which is characterized by 5 incursions with a manual inflation bag followed by thoracic vibrocompression, for 10 repetitions, followed by aspiration of the airways. In the GIV, air stacking was performed, which is characterized by 3 incursions with interruption of the expiratory flow and the valve is opened for passive expiration, for 10 repetitions. Followed by airway aspiration. In the GV, only airway aspiration was performed using the aseptic technique, a probe size 12 or 14 depending on the diameter of the endotracheal tube until it encountered resistance (contact with the Carina), then it was removed with circular movements, each introduction of the probe lasted up to 15 seconds as recommended by the American Association for Respiratory Care guidelines. They were also evaluated before, after and one hour after the interventions by a blinded evaluator. This assessment consisted of taking notes of the following data: Static compliance, airway resistance, Peak Pressure, amount of secretion removed. Vital sign variables: Heart rate, blood pressure, peripheral oxygen saturation. In addition to sample characterization data: such as mortality rate (SOFA and APACHE), clinical diagnosis, active or inactive cough, age and gender.

  pt-br

  Os pacientes eleitos foram randomizados e alocados em 5 grupos intervenção: Sendo 50 pacientes, distribuídos 10 em cada grupo. 01 grupo controle e 04 experimentais onde: No GI foi realizada técnica de percussão no tórax com a mão em concha por período de 2 minutos, para descolamento da secreção da parede brônquica seguida de aspiração das vias aéreas . No GII foi realizada técnica de vibrocompressão onde o terapeuta aplicou vibrações no tórax anterior durante a fase expiratória, com objetivo de descolamento de secreção da parede brônquica e alteração do tixotropismo do muco, sendo realizada por período de 2 minutos, seguida de aspiração das vias aéreas. No GIII foi realizada técnica de Bagsqueezing que se caracteriza por 5 incursões com bolsa de insuflação manual seguida de vibrocompressão torácica, por 10 repetições, seguida de aspiração das vias aéreas. No GIV foi realizado empilhamento de ar, que se caracteriza por 3 incursões com interrupção do fluxo expiratório e abre-se a válvula para expiração passiva, por 10 repetições. Seguida de aspiração das vias aéreas. No GV foi realizada somente aspiração das vias aéreas com a técnica asséptica, sonda de tamanho 12 ou 14 conforme o diâmetro do tubo endotraqueal até encontrar a resistência (contato com a Carina), em seguida foi retirada com movimentos circulares, cada introdução da sonda durou até 15 segundos conforme preconizado pelas diretrizes American Association for Respiratory Care. Foram também avaliados antes, após e uma hora após as intervenções por um avaliador cego. Essa avaliação consistiu em anotações dos seguintes dados: Complacência estática, resistência das vias aéreas, Pressão de Pico, quantidade de secreção removida. Variáveis de sinais vitais: Frequencia cardíaca, pressão arterial, saturação periférica de oxigênio. Além dos dados de caracterização da amostra: como índice de mortalidade (SOFA e APACHE), Diagnóstico clínico, Tosse ativa ou inativa, idade e gênero.

• Descriptors:

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  320	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Patients admitted to the ICU of AMI and CEMETRON hospitals; age above 18 years; presence of forte in the airways; Under the use of controlled mechanical ventilation; no ventilatory drive; No asynchronies; Intubated or tracheostomized Patients admitted to the ICU of AMI and CEMETRON hospitals; age above 18 years; presence of forte in the airways; Under the use of controlled mechanical ventilation; no ventilatory drive; No asynchronies; Intubated or tracheostomized

  pt-br

  Pacientes internados na UTI dos hospitais AMI e CEMETRON; idade acima de 18 anos; presença de secreção nas vias aéreas; Sob uso de ventilação mecânica controlada; sem drive ventilatório; Sem assincronias; Intubado ou traqueostomizado

• Exclusion criteria:

  en

  Hemodynamically unstable; who had a rib fracture; intracranial hypertension; bronchospasm

  pt-br

  Hemodinamicamente instáveis; que apresentem fratura de costela; hipertensão intracraniana; broncoespasmo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	5	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a reduction in peak pressure after completion of the procedures, and it is hypothesized that the experimental groups will have lower values ​​than the control group and that these values ​​are statistically significant (p<0.05) evaluations by the graph and numeral available on the mechanical ventilator monitor, measured before, after and one hour after the intervention with the patient.Peak Pressure: It is expected to find a reduction in peak pressure after completion of the procedures, and it is hypothesized that the experimental groups will have lower values ​​than the control group. And that these values ​​are statistically significant (p<0.05) evaluations by the graph and numeral available on the mechanical ventilator monitor, measured before, after and one hour after the intervention with the patient

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução da pressão de pico após a realização dos procedimentos, e há a hipótese que os grupos experimentais tenham menores valores do que o grupo controle e que estes valores sejam estatisticamente significantes (p<0,05) avaliada pelo gráfico e numeral disponível no monitor do ventilador mecânico, mensurada antes, após e uma hora após a intervenção com o paciente.

  en

  Airway resistance is expected to be lower after the intervention in all groups, but that there is a more significant reduction in the experimental groups (p<0.05). Performed with passive patient on mechanical ventilation, in Assist Control mode (Volume Control Ventilation) with square flow wave, Tidal volume of 4-8 ml/kg, flow of 60 L/min, inspiratory pause (minimum of 2s) and check Peak Pressure, Plateau Pressure, and Flow The formula used to calculate: Airway resistance = Peak Pressure - Plateau Pressure / Flow Measured before, after and one hour after the intervention with the patient.

  pt-br

  Espera-se que a resistência nas vias aéreas seja menor após a intervenção em todos os grupos, mas que haja redução mais significativa nos grupos experimentais (p<0,05). Realizada com o paciente passivo na ventilação mecânica, em modo Assisto controlado (Ventilação por Controle de Volume) com onda de fluxo quadrada, Volume corrente de 4-8 ml/kg, fluxo de 60 L/min, pausa inspiratória (mínimo de 2s) e verificar a Pressão de pico, Pressão Platô, e Fluxo. Sendo a fórmula usada para calcular: Resistência das vias aéreas= Pressão de Pico - Pressão Platô/ Fluxo Mensurada antes, após e uma hora após a intervenção com o paciente

  en

  It is expected that there will be an increase in static compliance after the intervention in all groups, but that this will be statistically significant higher in the experimental groups when compared to the control group. considering p<0.05. Performed with passive patient on mechanical ventilation, in A/C mode (VCV) with square flow wave, Tidal Volume between 4-8 ml/kg, flow of 60 L/min, inspiratory pause (minimum of 2s) and check the Plateau Pressure, End Expiratory Pressure, Tidal Volume. The formula used to calculate: Static Compliance = Tidal Volume / Plateau Pressure - PEEP Measured before, after and one hour after the intervention with the patient

  pt-br

  Espera-se que haja aumento na complacência estática após a intervenção em todos os grupos, mas que esta seja maior estatisticamente significante nos grupos experimentais quando comparados ao grupo controle. considerando p<0,05. Realizada com o paciente passivo na ventilação mecânica, em modo A/C (VCV) com onda de fluxo quadrada, Volume Corrente entre 4-8 ml/kg, fluxo de 60 L/min, pausa inspiratória (mínimo de 2s) e verificar a Pressão Platô, Pressão expiratória final, Volume Corrente. Sendo a fórmula usada para calcular: Complacência estática= Volume corrente/ Pressão Platô- PEEP mensurada antes, após e uma hora após a intervenção com o paciente

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that saturation will increase after the intervention in all groups, and that it will be even greater in the experimental groups when compared to the control group (p<0.05), measured through the pulse oximeter attached to the patient's monitor before, after and one hour after the intervention with the patient

  pt-br

  Espera-se que a saturação aumente após a intervenção em todos os grupos, e que seja ainda maior nos grupos de experimentais quando comparados ao grupo controle (p<0,05), mensurada através do oxímetro de pulso acoplado no monitor do paciente antes, após e uma hora após a intervenção com o paciente

  en

  It is expected that the procedures are safe and that therefore there is not great variability in heart rate. Measured through the cardiac monitor attached to the patient before, after and one hour after the intervention

  pt-br

  Espera-se que os procedimentos sejam seguros e que portanto não haja grande variabilidade da frequência cardíaca. Mensurada através do monitor cardíaco acoplado no paciente antes, após e uma hora após a intervenção

  en

  It is expected that the procedures are safe and that, therefore, there is not great variability in blood pressure. Measured through a cuff attached to the patient's monitor, being inflated and reading taken through the monitor attached to the patient before, after and one hour after the intervention

  pt-br

  Espera-se que os procedimentos sejam seguros e que portanto não haja grande variabilidade da pressão arterial.Mensurada através de manguito acoplado ao monitor do paciente, sendo insuflado e efetuada a leitura através do monitor acoplado ao paciente antes, após e uma hora após a intervenção

  en

  It is expected that the amount of secretion collected in the experimental groups is greater than the control group considering p<0.05. The aspirated content was directly collected from the probe into a collecting container, weighed on a digital precision scale, in order to quantify the secretion removed and deducting the value of the empty bottle and the amount of saline solution instilled to wash the probe

  pt-br

  Espera-se que a quantidade de secreção coletada nos grupos experimentais seja maior do que o grupo controle considerando p<0,05, o conteúdo aspirado foi diretamente coletado da sonda para um recipiente coletor, pesado em balança de precisão digital, afim de quantificar a secreção removida e descontado o valor do frasco vazio e da quantidade de soro fisiológico instilado para lavagem da sonda

Contacts

• Public contact
  • Full name: Samantha de Freitas Campos
  • • Address: Av. Guaporé, 215 - Lagoa
    • City: Porto Velho / Brazil
    • Zip code: 78918-791
  • Phone: +556932162213
  • Email: samfreitascampos@hotmail.com
  • Affiliation: Secretaria de Estado da Saúde de Rondônia
   
• Scientific contact
  • Full name: Samantha de Freitas Campos
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  • Email: samfreitascampos@hotmail.com
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Additional links:

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