Public trial
RBR-3qy2f2 Evaluation of Vitamin D Supplementation on heart health, muscle strength and Body fat in twins
Date of registration: 09/05/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/05/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Supplementation with Vitamin D assessment on Physical Fitness: study heritability
pt-br
Avaliação da Suplementação com Vitamina D sobre a Aptidão Física: estudo de herdabilidade
Trial identification
- UTN code: U1111-1181-3125
-
Public title:
en
Evaluation of Vitamin D Supplementation on heart health, muscle strength and Body fat in twins
pt-br
Avaliação da Suplementação com Vitamina D sobre a saúde cardiaca, a força muscular e gordura corporal em gêmeos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 51186615.5.0000.5292
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do parecer: 1.385.218
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes
-
CAAE: 51186615.5.0000.5292
Sponsors
- Primary sponsor: Pós Graduação em Ciências da Saúde
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
twins, healthy volunteers
pt-br
gêmeos, voluntários saudáveis
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1 (control): 50 twin Monozygotic and dizigotos without treatment, did not receive vitamin D supplementation after the physical fitness tests, tests and collections will be made at two different times as follows: the first day will be collected blood, data cardiorespiratory fitness, muscle strength data and densitometry. On the second day (two months after the first collection) will be collected blood, cardiorespiratory fitness data, muscle strength data and densitometry. Group 2 (with treatment): 50 twin Monozygotic and dizigotos which receive supplementation one capsule daily vitamin D in form of cholecalciferol for a period of 60 days, the tests and samplings are made at two different times as follows: in the first day will be collected blood, cardiorespiratory fitness data, muscle strength data and densitometry. On the second day (two months after the first collection) will be collected blood, cardiorespiratory fitness data, muscle strength data and densitometry.
pt-br
Grupo 1 (controle): 50 gêmeos monozigotos e dizigotos, sem tratamento, não receberam suplementação de vitamina D após os testes de aptidão física, serão feitos os testes e coletas em dois momentos diferentes da seguinte forma: no primeiro dia serão coletados sangue, dados de aptidão cardiorrespiratória, dados de força muscular e densitometria. No segundo dia (dois meses após a primeira coleta) serão coletados sangue, dados de aptidão cardiorrespiratória, dados de força muscular e densitometria. Grupo 2 (com tratamento): 50 gêmeos monozigotos e dizigotos, que receberão suplementação uma cápsula diária de vitamina D na sua forma de colecalciferol por um período de 60 dias, serão feitos os testes e coletas em dois momentos diferentes da seguinte forma: no primeiro dia serão coletados sangue, dados de aptidão cardiorrespiratória, dados de força muscular e densitometria. No segundo dia (dois meses após a primeira coleta) serão coletados sangue, dados de aptidão cardiorrespiratória, dados de força muscular e densitometria.
-
Descriptors:
en
SP6.051.227 Supplementary Feeding
pt-br
SP6.051.227 Suplementação Alimentar
es
SP6.051.227 Alimentación Suplementaria
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 20 - 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Pairs of twins of the same sex. aged 20 and 45. healthy.
pt-br
Pares de irmãos gêmeos do mesmo sexo. Idade entre 20 e 45 anos. saudáveis.
-
Exclusion criteria:
en
individuals with physical disabilities or musculoskeletal limitations that prevent walking or running activity; indivíuos drug therapy related to obesity or using vitamin supplement containing vitamin D; pairs of twins of different sexes; individuals with conditions such as hypertension, diabetes, liver disease, heart disease, infectious or some chronic degenerative disease; pregnant women and individuals who have negative responses to the Physical Activity Readiness Questionnaire (PARq).
pt-br
indivíduos portadores de deficiência física ou com limitações osteomusculares que impeçam a atividade de caminhada ou corrida; indivíuos em tratamento medicamentoso relacionado a obesidade ou em uso de suplemento vitamínico contendo vitamina D; pares de gêmeos de sexos diferentes; indivíduos com patologias como hipertensão, diabetes, doenças hepáticas, cardiopatias, infecciosas ou alguma doença crônica-degenerativa; mulheres gestantes e indivíduos que apresentem respostas negativas ao Physical Activity Readiness Questionnaire (PARq).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: Increased vitamin D concentration in the supplemented group and improved cardiorespiratory fitness and muscle strength after 60 days of supplementation. Evaluation will be performed on the first day of recruitment and 60 days later. To check the increase in vitamin D concentration is used the method of electroluminescence and to verify the improvement of cardiorespiratory fitness will be used ergo spirometer test and analyze muscle strength dynamometry the scapular test and manual will be done. For determining the expected outcome were taken into account the 95% confidence intervals and alpha of 0.05, obtaining a minimum required aostra 50 twins and 50 Monozygotic dizigotos twins. Which will be distributed as follows: group 1, 25 twins and 25 Monozygotic twins dizigotos, in group 2, 25 twins and 25 Monozygotic dizigotos twins.
pt-br
Desfecho esperado: Aumento da concentração de vitamina D no grupo suplementado e melhora da aptidão cardiorrespiratória e força muscular, após 60 dias de suplementação. Serão realizados avaliação no primeiro dia de recrutamento e 60 dias depois. Para verificar o aumento da concentração de vitamina D será utilizado o método de eletroluminescência e para verificar a melhora da aptidão cardiorrespiratória será utilizado o teste de ergo espirômetro e para analisar a força muscular será feito o teste de dinamometria escapular e manual. Para constatação do desfecho esperado, foram levados em consideração o intervalo de confiança de 95% e alpha de 0,05, obtendo uma aostra mínima requerida de 50 gêmeos monozigotos e 50 gêmeos dizigotos. Que serão distribuidos da seguinte forma: no grupo 1, 25 gêmeos monozigotos e 25 gêmeos dizigotos, no grupo 2, 25 gêmeos monozigotos e 25 gêmeos dizigotos.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome: To assess the concentration of vitamin D in both groups meets the nutritional recommendations for the study population and influence in cardiorespiratory fitness and muscle strength. For finding the expected outcomes, the difference between the value established as normal and the value found in each group evaluated before and after supplementation is considered.
pt-br
Desfecho Esperado: Avaliar se a concentração de vitamina D em ambos os grupos corresponde as recomendações nutricionais para a população do estudo e influencia na aptidão cardiorrespiratória e força muscular. Para constatação dos desfechos esperados, será considerada a diferença entre o valor estabelecido como normal e o valor encontrado, em cada grupo avaliado antes e após a suplementação.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Jeane Pires Medeiros
-
- Address: Campos Universitário Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-900
- Phone: +55(84)3215-3400
- Email: jeanefpires@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Jeane Pires Medeiros
-
- Address: Campos Universitário Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-900
- Phone: +55(84)3215-3400
- Email: jeanefpires@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Site contact
- Full name: Jeane Pires Medeiros
-
- Address: Campos Universitário Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-900
- Phone: +55(84)3215-3400
- Email: jeanefpires@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.