RBR-3qqkss Effect of exercise on strength and balance of diabetic patients

Date of registration: 09/30/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/30/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1177-2946

• Public title:

  en

  Effect of exercise on strength and balance of diabetic patients

  pt-br

  Efeito do exercício físico na força e equilíbrio de indivíduos diabéticos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 45169515.7.0000.5208
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.097.615
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco/Centro de Ciências da Saúde

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Diabetes Mellitus type 2, Diabetic Neuropathy

  pt-br

  Diabetes Mellitus Tipo 2, Neuropatia Diabética

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

  en

  E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The intervention will be aerobic, resistance and combined training. The activity system will consist of three sessions per week (Monday, Wednesday and Friday), in the morning, lasting 60 minutes over a period of 12 weeks, totaling 36 sessions. Aerobic Group: 15 type 2 diabetics will perform aerobic training on a stationary bike. Resistance group: 15 type 2 diabetics will perform resistance training for upper and lower limbs. Group combined: 15 type 2 diabetics will perform aerobic and resistance training. Control group: 15 type 2 diabetic patients did not undergo training. All research groups will receive information about self-care related to diabetes through lectures and explanatory leaflets during the intervention period. The control group will receive training at the end of the research.

  pt-br

  A intervenção será o treinamento físico aeróbico, resistido e combinado. O regime de atividades consistirá em 3 sessões semanais (segunda, quarta e sexta-feira), no período matutino, com duração de 60 minutos cada sessão, durante um período de 12 semanas, totalizando 36 sessões. Grupo aeróbico: 15 diabéticos tipo 2 realizarão treinamento aeróbico em bicicleta ergométrica. Grupo resistido: 15 diabéticos tipo 2 realizarão treinamento resistido para membros superiores e membros inferiores. Grupo combinado: 15 diabéticos tipo 2 realizarão treinamento aeróbico e resistido. Grupo controle: 15 diabéticos tipo 2 não realizaram treinamento. Todos os grupos da pesquisa receberão informações sobre auto-cuidado relativas ao diabetes através de palestras e panfletos explicativos durante o período de intervenção. O grupo controle receberá treinamento ao final da pesquisa.

• Descriptors:

  en

  G11.427.590.530.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.590.530.698.277 Exercício

  es

  G11.427.590.530.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/03/2015 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/10/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	50 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals with type 2 diabetes mellitus; diagnosis of diabetes for at least 3 years; with diabetic neuropathy; both sexes; aged 50 years; sedentary; able to walk without assistance or supervision from others;

  pt-br

  Indivíduos portadores de Diabetes mellitus tipo 2; diagnostico de diabetes há pelo menos 3 anos; com neuropatia diabética; ambos os sexos; idade igual ou superior a 50 anos; sedentários; aptos a deambular sem assistência ou supervisão de outros;

• Exclusion criteria:

  en

  Presence macroangiopathy; history of neurological diseases, muscular rheumatism or outside the etiology of diabetes; presence of uncontrolled hypertension; lack the physical activity program; smokers; dependent on alcohol and illicit drugs; change in the use of corticosteroids, oral hypoglycemic agents or any hypoglycemic diet two months before the start of the exercise protocol.

  pt-br

  Presença de macroangiopatia; história de doenças neurológicas, musculares ou reumáticas fora da etiologia da diabetes; presença de hipertensão arterial não controlada; falta ao programa de atividade física; tabagistas; dependentes de álcool e drogas ilícitas; alteração no uso de corticosteroides, hipoglicemiantes orais ou qualquer tipo de dieta hipoglicemiante dois meses antes do início do protocolo de exercício.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	4	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increased muscle strength of upper limbs and lower limbs verified by the force of one repetition maximum test from from statistical analysis using a reliability of 95%

  pt-br

  Aumento da força muscular de membros superiores e membros inferiores verificado por meio do teste de força de uma repetição máxima a partir a partir de análise estatística utilizando uma confiabilidade de 95%

  en

  Improved static postural balance, dynamic, and risk falling verified by a postural stability platform device, the Biodex Balance System, starting from statistical analysis using a reliability of 95%

  pt-br

  Melhora do equilíbrio postural estático, dinâmico, e risco de quedas verificado por meio de um dispositivo de plataforma de estabilidade postural, o Biodex Balance System, a partir a partir de análise estatística utilizando uma confiabilidade de 95%

• Secondary outcomes:

  en

  Decrease in glycated hemoglobin (HbA1c) verified by laboratory tests from statistical analysis using a reliability of 95%

  pt-br

  Diminuição dos níveis de hemoglobina glicada (HbA1c) verificada por meio de exame laboratorial a partir de análise estatística utilizando uma confiabilidade de 95%

  en

  Improved cognition, memory and depressive state verified through tests and questionnaires from statistical analysis using a 95% reliability.

  pt-br

  Melhora da cognição, memória e estado depressivo verificada através de testes e questionários a partir de análise estatística utilizando uma confiabilidade de 95%.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Camilla Rodrigues Silva
  • • Address: Av. Professor Morais Rego, 1235 - Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55 (81) 21268567
  • Email: ft.camillarodrigues@gmail.com
  • Affiliation: universidade federal de pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Camilla Rodrigues Silva
  • • Address: Av. Professor Morais Rego, 1235 - Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55 (81) 21268567
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  • Affiliation: universidade federal de pernambuco
   
• Site contact
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  • Affiliation: universidade federal de pernambuco
   

Additional links:

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