Public trial
RBR-3qmk24m The effects of Whole Body Vibration on long term COVID patients
Date of registration: 10/30/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/30/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of Whole Body Vibration exercise on the quality of life, functional capacity, strength and muscle thickness of patients with long COVID
pt-br
Eficácia do exercício de Vibração de Corpo Inteiro sobre a qualidade de vida, capacidade funcional, força e espessura muscular de pacientes com a COVID longa
es
Effectiveness of Whole Body Vibration exercise on the quality of life, functional capacity, strength and muscle thickness of patients with long COVID
Trial identification
- UTN code: U1111-1296-2482
-
Public title:
en
The effects of Whole Body Vibration on long term COVID patients
pt-br
Os efeitos da Vibração de Corpo Inteiro em pacientes com a COVID longa
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
69744123.2.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.187.591
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco- UFPE/PE
-
6.298.529
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira - IMIP/PE
-
69744123.2.3001.5201
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
69744123.2.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Programa de Pós-graduação em Fisioterapia - Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira - IMIP/PE
-
Supporting source:
- Institution: Programa de Pós-graduação em Fisioterapia - Universidade Federal de Pernambuco
- Institution: Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira - IMIP/PE
Health conditions
-
Health conditions:
en
Post-Acute COVID-19 Syndrome; Respiratory Tract Diseases
pt-br
COVID Longa; Doença Respiratória
-
General descriptors for health conditions:
en
C01.748.610.763.500 COVID-19
pt-br
C01.748.610.763.500 COVID-19
-
Specific descriptors:
en
C01.748.610.763.500.500 Post-Acute COVID-19 Syndrome
pt-br
C01.748.610.763.500.500 COVID Longa
en
C08 Respiratory Tract Diseases
pt-br
C08 Doença Respiratória
Interventions
-
Interventions:
en
This is a planned, double-blind, controlled clinical trial with allocation secrecy. The randomization process will be carried out using specific software (randomization.com) by an independent researcher. After creating a list generated by block randomization, the information will be provided in opaque and sealed envelopes that will be numbered in ascending order for distribution of the three groups (G2mm, G4mm and sham). Patients will be blinded to their intervention group. And under the collection, the data will be stored and later analyzed by an independent statistician. The allocation of patients will be carried out after the end of the evaluation, with the opening of the lacquered envelope that will be assigned to their selected group. Experimental Groups: G2mm- (n=10; whole-body vibration with an amplitude of 2mm) and G4mm (n=10; whole-body vibration with an amplitude of 4mm). Control Group: GSham- (n=10; amplitude 00mm) - the intervention will be offered with a vibrating platform turned off and using equipment attached to the base of the platform, produced to simulate its vibration. The vibrating platform program (Power Plate®, MY3 United Kingdom) will last 12 weeks, with 3 weekly sessions on alternate days and previously scheduled, to allow for a day of patient safety at home (36 sessions in total), the duration of which The total procedure is 40 minutes. The total time will consist of 10 minutes of stretching and 30 minutes for vibration and a break between repetitions.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo cego, controlado e dotado de sigilo de alocação. O processo de randomização será realizado através de um software específico (randomization.com) por um pesquisador independente. Após a criação de uma lista gerada pela randomização em blocos, as informações serão confidenciais em envelopes opacos e lacrados que estarão numerados em ordem crescente para distribuição dos três grupos (G2mm, G4mm e sham). Os pacientes serão cegados quanto ao seu grupo de intervenção. E ao término da coleta, os dados serão armazenados e posteriormente analisados por um estatístico independente. A alocação dos pacientes será realizada após o término da avaliação, com a abertura do envelope lacrado que o designará para seu grupo sorteado. Grupos Experimentais: G2mm- (n=10; vibração de corpo inteiro com amplitude de 2mm) e G4mm (n=10; vibração de corpo inteiro com amplitude de 4mm). Grupo Controle: GSham- (n=10; amplitude 00mm) - intervenção será oferecida com a plataforma vibratória desligada e utilizado um equipamento acoplado à base da plataforma, produzido para simular sua vibração. O programa da plataforma vibratória (Power Plate®, MY3 United Kingdom) terá duração de 12 semanas, com 3 sessões semanais em dias alternados e previamente agendados, para permitir um dia de repouso do paciente em casa (36 sessões no total), cuja duração total do procedimento é de 40 minutos. O tempo total será formado por 10 minutos de alongamento e 30 minutos para vibração e intervalo entre as repetições.
-
Descriptors:
en
G01.374.930 Vibration
pt-br
G01.374.930 Vibração
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 30 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals who have recovered from COVID-19 in moderate and/or severe forms will be recruited; who require hospitalization in a ward and/or intensive care unit; confirmed by RT-PCR test or serology of IgA, IgM and IgG antibodies; of both sexes; aged between 30 and 70 years
pt-br
Indivíduos que se recuperaram da COVID-19 nas formas moderada e/ou grave; que requerem internamento hospitalar em enfermaria e/ou unidade de terapia intensiva; confirmados pelo teste RT-PCR ou a sorologia dos anticorpos IgA, IgM e IgG; de ambos os sexos; com idade entre 30 e 70 anos
-
Exclusion criteria:
en
Patients who have uncontrolled hypertension; present impairment of the neuro-musculoskeletal system that impairs participation in the proposed assessment or training; have cognitive impairment that prevents them from answering the study questionnaires; prosthesis and/or pins and metal implants in lower limbs and pacemaker; pregnant women; recent unconsolidated fracture; risk of thromboembolism; vertigo and labyrinthitis; body weight over 120 kg (maximum load tolerated by the platform); who have participated in exercise programs after hospitalization
pt-br
Pacientes que apresentarem hipertensão arterial não controlada; apresentem comprometimento do aparelho neuro-músculo-esquelético que prejudique a participação na avaliação ou ao treinamento proposto; apresentem comprometimento cognitivo que impeça a resposta aos questionários do estudo; prótese e/ou pinos e implantes metálicos em membros inferiores e marcapasso; mulheres grávidas; fratura recente não consolidada; risco de tromboembolismo; vertigens e labirintite; peso corporal acima de 120 Kg (carga máxima tolerada pela plataforma); que tenham participado de programas de exercício após o internamento hospitalar
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Clinically significant increments on Functional Capacity, Peripheral Muscle Strength and Handgrip Strength are expected after the intervention.
pt-br
Espera-se incrementos clinicamente significativos sobre a Capacidade Funcional, Força Muscular Periférica e Força de Preensão Palmar após intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
To measure inspiratory (Pimax) and expiratory (Mep) muscle strength, dominant handgrip strength and dominant quadriceps muscle thickness before and after intervention
pt-br
Mensurar força muscular inspiratória (Pimáx) e expiratória (Pemáx), força de preensão manual dominante e espessura do músculo quadríceps dominante antes e após intervenção
en
To analyze the quality of life before and after the intervention.
pt-br
Analisar a qualidade de vida antes e após intervenção.
en
Verificar mobilidade, equilíbrio dinâmico e desempenho funcional antes e após intervenção.
pt-br
Check mobility, dynamic balance and functional performance before and after intervention.
Contacts
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Public contact
- Full name: Beatriz Luiza Marinho Cunha
-
- Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: 55(81)21268000
- Email: ppgfisioterapia@ufpe.br
- Affiliation: Programa de Pós-graduação em Fisioterapia - Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Beatriz Luiza Marinho Cunha
-
- Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: 55(81)21268000
- Email: ppgfisioterapia@ufpe.br
- Affiliation: Programa de Pós-graduação em Fisioterapia - Universidade Federal de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Patrícia Erika de Melo Marinho
-
- Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55(81)991069204
- Email: patricia.marinho@ufpe.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 240 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.