Public trial
RBR-3q7szpv Effects of Teleconsultation for the care of children with feeding difficulties
Date of registration: 02/12/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/12/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of a Teleconsultation program on the quality of care for parents and caregivers of children with Dysphagia: clinical trial
pt-br
Efeitos de um programa de Teleconsulta sobre qualidade do cuidado de pais e cuidadores de crianças com Disfagia: ensaio clínico
es
Efectos de un programa de Teleconsulta sobre la calidad de la atención a padres y cuidadores de niños con Disfagia: ensayo clínico
Trial identification
- UTN code: U1111-1317-1551
-
Public title:
en
Effects of Teleconsultation for the care of children with feeding difficulties
pt-br
Efeitos da Teleconsulta para o cuidado de crianças com Dificuldades de alimentação
es
Efectos de la Teleconsulta para la atención de niños con dificultades alimentarias
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
81811624.6.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.167.344
Issuing authority: Comitê de Ética em pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco Campus Recife - UFPE/RECIFE
-
81811624.6.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Deglutition Disorders;Remote Consultation
pt-br
Transtornos de Deglutição;Consulta Remota
es
Trastornos de Deglución;Consulta Remota
-
General descriptors for health conditions:
en
R13 dysphagia
pt-br
R13 disfagia
es
R13 disfagia
-
Specific descriptors:
en
C06.405.117.119 Deglutition Disorders
pt-br
C06.405.117.119 Transtornos de Deglutição
es
C06.405.117.119 Trastornos de Deglución
en
L01.462.500.847.652.550 Remote Consultation
pt-br
L01.462.500.847.652.550 Consulta Remota
es
L01.462.500.847.652.550 Consulta Remota
Interventions
-
Interventions:
en
An experimental intervention study will be conducted using a double-blind randomized clinical trial design between May and November 2025. The randomization will be done through a random draw using a random number generator in Excel. The population will consist of parents and/or caregivers of patients diagnosed with neurogenic dysphagia, aged between 2 years and 11 years and 11 months, with the following diagnoses: medical diagnosis of non-progressive neurogenic disorder and clinical speech therapy diagnosis of neurogenic dysphagia, from both genders, who are registered for treatment at the referred outpatient clinic. There will be two groups: Intervention Group (G1 – 30 patients) will follow the usual routine of biweekly speech therapy sessions in a face-to-face outpatient setting and will participate in a program of 10 weekly teleconsultation meetings via video call; and Control Group (G2 – 30 patients) will follow the usual routine and will receive biweekly speech therapy in a specialized outpatient clinic. Caregivers whose children are undergoing speech therapy at other institutions or children with other associated conditions will be excluded. Data collection will begin at the Pediatric Gastroenterology Outpatient Clinic at the Hospital das Clínicas and will then continue via telehealth. The primary and secondary outcome assessments will be conducted in weeks 0, 3, 6, and 9 of the intervention through telehealth, and follow-up will occur up to three months after the intervention with a monthly frequency. Monitoring will include oral intake levels, dysphagia severity, knowledge, subjective perception of swallowing care quality, and satisfaction with the guidance received in person. Data will be tabulated and analyzed using inferential statistics.
pt-br
Será conduzido um estudo experimental de intervenção desenho de ensaio clínico randomizado duplo cego entre Maio a Novembro de 2025. A Randomização será por sorteio de forma aleatória a partir de um gerador de números aleatórios no excel. A população será composta por pais e/ou cuidadores de pacientes com diagnóstico de disfagia neurogênica, de idade entre 02 anos aos 11 anos e 11 meses, com os seguintes diagnósticos: médico de desordem neurogênica não progressiva e clínico fonoaudiológico de disfagia neurogênica de ambos os sexos que estiverem cadastrados para atendimento no referido ambulatório. Haverá dois grupo: Grupo intervenção (G1 30 pacientes:) seguirá a rotina habitual de acompanhamento fonoaudiológico quinzenal em ambulatório presencial e participará do programa de 10 encontros de teleconsulta semanal por videochamada); e Grupo Controle (G2 30 pacientes): pacientes seguirá a rotina habitual, submetidos a fonoterapia quinzenal em ambulatório especializado Serão excluídos os responsáveis que relatarem cujos filhos estejam realizando acompanhamentos fonoaudiológicos em outras instituições, bem como cuidadores de crianças que apresentem outras doenlas associadas. A coleta de dados iniciará no ambulatório de Gastropediatria do Hospital das Clínicas e depois seguirá por meio do teleadentimento. As avaliações dos desfechos primário e secundário serão conduzidas nas semanas 0, 3, 6 e 9 de intervenção por meio de teleatendimento e o follow up será realizado por até três meses após a intervenção com periodicidade mensal. Haverá monitoramento do nível de ingestão oral, gravidade da disfagia, conhecimento, a percepção subjetiva sobre a qualidade dos cuidados com a deglutição e satisfação em relação às orientações recebidas de forma presencial. Os dados serão tabulados e analisados por meio de estatística inferencial.
es
Se llevará a cabo un estudio experimental de intervención con diseño de ensayo clínico aleatorizado y doble ciego entre mayo y noviembre de 2025. La aleatorización se realizará mediante un sorteo aleatorio utilizando un generador de números aleatorios en Excel. La población estará compuesta por padres y/o cuidadores de pacientes con diagnóstico de disfagia neurogénica, con edades entre 2 años y 11 años y 11 meses, con los siguientes diagnósticos: diagnóstico médico de trastorno neurogénico no progresivo y diagnóstico clínico fonoaudiológico de disfagia neurogénica, de ambos géneros, que estén registrados para atención en el referido consultorio. Habrá dos grupos: Grupo de intervención (G1 – 30 pacientes): seguirá la rutina habitual de seguimiento fonoaudiológico quincenal en un consultorio presencial y participará en un programa de 10 encuentros de teleconsulta semanal por videollamada; y Grupo Control (G2 – 30 pacientes): los pacientes seguirán la rutina habitual, recibiendo fonoaudiología quincenal en un consultorio especializado. Se excluirán los cuidadores cuyos hijos estén recibiendo seguimiento fonoaudiológico en otras instituciones, así como los cuidadores de niños que presenten otras enfermedades asociadas. La recolección de datos comenzará en el consultorio de Gastroenterología Pediátrica del Hospital de Clínicas y luego continuará mediante telemedicina. Las evaluaciones de los desenlaces primarios y secundarios se llevarán a cabo en las semanas 0, 3, 6 y 9 de la intervención a través de telemedicina, y el seguimiento se realizará hasta tres meses después de la intervención con una frecuencia mensual. Se monitorizarán el nivel de ingesta oral, la gravedad de la disfagia, el conocimiento, la percepción subjetiva sobre la calidad de los cuidados en la deglución y la satisfacción con las orientaciones recibidas de manera presencial. Los datos serán tabulados y analizados mediante estadística inferencial.
-
Descriptors:
en
H02.403.840 Telehealth
pt-br
H02.403.840 Telemedicina
es
H02.403.840 telemedicina
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/15/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 2 Y 6 Y -
Inclusion criteria:
en
Third, a non-progressive neurogenic disorder medical diagnosis, and a neurogenic dysphagia clinical diagnosis; Ser pacientes attended no ambulatório Gastropedriatria do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco; Fazer parte dos casos identificados no ano de 2024 no respectiveo serviço; Aceitar participar da teleconsulta e do estudo.
pt-br
Ter o diagnóstico médico de desordem neurogênica não progressiva, e diagnóstico clínico fonoaudiológico de disfagia neurogênica; Ser pacientes atendido no ambulatório Gastropedriatria do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco; Fazer parte dos casos identificados no ano de 2024 no respectivo serviço; Aceitar participar da teleconsulta e do estudo.
es
En tercer lugar, un diagnóstico médico de trastorno neurogénico no progresivo y un diagnóstico clínico de disfagia neurogénica; Ser pacientes atendidos no ambulatório Gastropedriatria do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco; Fazer parte dos casos identificados no ano de 2024 no respectivo serviço; Aceitar participar da teleconsulta e do estudo.
-
Exclusion criteria:
en
First consultation; Do not accept consultation via video call.
pt-br
Primeira consulta; Não aceitar consulta por vídeo-chamada.
es
Primera consulta; No aceptar consulta vía videollamada.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Verify the strength and possible effects attributed to the teleconsultation program on the impact of swallowing function
pt-br
Verificar a força e possíveis efeitos atribuídos ao programa de teleconsulta sobre o impacto da função de deglutição
es
Verificar la fuerza y los posibles efectos atribuidos al programa de teleconsulta sobre el impacto de la función deglutoria.
en
To evaluate the strength and effect attributed to a teleconsultation program providing guidance for caregivers and parents on the quality of care provided to patients with neurogenic dysphagia
pt-br
Avaliar a força e o efeito atribuídos a um programa de teleconsulta de orientações para cuidadores e pais sobre a qualidade do cuidado prestado ao paciente com disfagia neurogênica
es
Evaluar la fuerza y el efecto atribuido a un programa de teleconsulta que brinda orientación a cuidadores y padres sobre la calidad de la atención brindada a pacientes con disfagia neurogénica.
-
Secondary outcomes:
en
Verify the strength and possible effects attributed to the teleconsultation program on quality of life
pt-br
Verificar a força e possíveis efeitos atribuídos ao programa de teleconsulta sobre a qualidade de vida
es
Verificar la fortaleza y posibles efectos atribuidos al programa de teleconsulta sobre la calidad de vida
en
Verify the strength and possible effects attributed to the teleconsultation program on the oral intake level of children with neurogenic dysphagia
pt-br
Verificar a força e possíveis efeitos atribuídos ao programa de teleconsulta sobre o nível de ingestão oral de crianças com disfagia neurogênica
es
Verificar la fuerza y posibles efectos atribuidos al programa de teleconsulta sobre el nivel de ingesta oral de niños con disfagia neurogénica
en
Verify the strength and possible effects attributed to the teleconsultation program on the swallowing function in relation to food, meal duration and dysphagia symptoms.
pt-br
Verificar a força e possíveis efeitos atribuídos ao programa de teleconsulta sobre a função de deglutição em relação aos alimentos, duração da refeição e sintomas de disfagia.
es
Verificar la fuerza y los posibles efectos atribuidos al programa de teleconsulta sobre la función deglutoria en relación con los alimentos, la duración de las comidas y los síntomas de disfagia.
Contacts
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Public contact
- Full name: Tatiana de Paula Santana da Silva
-
- Address: rua doutor sebastiao amaral
- City: Paulista / Brazil
- Zip code: 53433010
- Phone: +55-081-9986451150
- Email: tatianapss2@gmail.com
- Affiliation: universidade federal de pernambuco
- Full name: Letícia Daiana Freitas da Silva
-
- Address: Rua General Polidoro
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50740-050
- Phone: +55-081-98314-0341
- Email: leticiadaiana2@gmail.com
- Affiliation: universidade federal de pernambuco
- Full name: Taciana Melo Cruz
-
- Address: Avenida Professor Moraes Rego
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55-081-993325858
- Email: taciana.meloc@ufpe.br
- Affiliation: universidade federal de pernambuco
- Full name: Maria Luiza Lopes Timoteo de Lima
-
- Address: Avenida Professor Artur de Sá
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50740520
- Phone: +55-081-999145968
- Email: maria.ltlima@ufpe.br
- Affiliation: universidade federal de pernambuco
- Full name: Coeli Regina Carneiro Ximenes
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- Address: Avenida Professor Artur de Sá
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50740520
- Phone: +55-081-999945703
- Email: coeli.ximenes@ufpe.br
- Affiliation: universidade federal de pernambuco
- Full name: Cynthia Maria Barboza do Nascimento
-
- Address: Avenida Professor Artur de Sá
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- Phone: +55-081-991823021
- Email: cynthia.bnascimen@ufpe.br
- Affiliation: universidade federal de pernambuco
- Full name: Wiliane de Souza Martins
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- Address: Avenida Professor Artur de Sá
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- Email: daiana.98silva@gmail.com
- Affiliation: universidade federal de pernambuco
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Total de Ensaios Clínicos 17090.
Existem 8480 ensaios clínicos registrados.
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Existem 201 ensaios clínicos em análise.
Existem 5796 ensaios clínicos em rascunho.