Public trial
RBR-3q3q98 Weight Training, Apathy and Motor Function in Alzheimer's Disease
Date of registration: 02/22/2013 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/22/2013 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Weight Training, Apathy Syndrome and Motor Function in Patients With Alzheimer's Disease
pt-br
Treinamento com Pesos, Síndrome de Apatia e Funcionalidade Motora de Pacientes com Demência de Alzheimer
Trial identification
- UTN code: U1111-1126-6632
-
Public title:
en
Weight Training, Apathy and Motor Function in Alzheimer's Disease
pt-br
Musculação, Apatia e Função Motora na Doença de Alzheimer
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
protocolo nº 4826
Issuing authority: Comitê de Ética em pesquisa do Instituto de Biociências de Rio Claro
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protocolo nº 4826
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Alzheimer´s disease, Apathy, Reduced motor function
pt-br
Doença de Alzheimer. Apatia. Redução da funcionalidade motora
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General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The training group consisted of 14 patients will perform weight training for four months, on nonconsecutive days, 60 minutes each session. Will be performed three sets of 20 repetitions for the major muscle groups: Chest, Large Dorsal, quadriceps femoral, biceps and triceps curl. Will be adopted a two-minute rest between sets and exercises. The social interaction group consisted of 14 patients have same duration and frequency as the training group, however, non systematized activities are performed. The purpose of this group is to promote greater social interaction among patients, without the practice of systematized physical activity. May be conducted activities of reading, poetry, music and painting.Groups will be allocated for convenience, trying pair age to education and disease duration. The assessment followed by a "blind" evaluator regarding the selection groups that were trained to minimize possible errors during evaluations of patients
pt-br
O grupo treinamento, composto por 14 pacientes realizará o treinamento com pesos, durante quatro meses, em dias não consecutivos, 60 minutos de duração cada sessão. Serão realizadas três séries de 20 repetições para os maiores grupamentos musculares: Peitoral, Grande Dorsal, Quadríceps femoral, bíceps e tríceps braquial. Será adotado um intervalo de dois minutos entre séries e exercícios. O grupo de convívio social, composto por 14 pacientes, terá mesma duração e frequência que o grupo treinamento, no entanto, não serão realizadas atividades sistematizadas. O intuito deste grupo será o de promover uma maior vivência social entre os pacientes, sem a prática de atividade física sistematizada. Poderão ser realizadas atividades de leitura, poesia, música e pintura. Os grupos serão alocados, por conveniência, tentando-se parear idade, escolaridade e tempo de doença. A avaliação dos grupos seguirá por um avaliador "cego" em relação a seleção dos grupos que foi treinado a fim de minimizar possíveis erros durante as avaliações dos pacientes
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Descriptors:
en
G11.427.590.237 Exercise
pt-br
G11.427.590.237 Exercício
es
G11.427.590.237 Ejercicio
en
F01.145.813.621 Social Adjustment
pt-br
F01.145.813.621 Ajustamento Social
es
F01.145.813.621 Relaciones Interpersonales
Recruitment
- Study status: data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/15/2011 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 28 - 60 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients diagnosed with Alzheimer´s disease both genders aged 60 years and over. Elderly people with mild and moderate levels of dementia. Patients and their caregivers that were consistent with the procedures of the study and who signed the Instrument of Consent. Patients ambulating
pt-br
Pacientes com diagnóstico de doença de Alzheimer de ambos gêneros com idade mínima de 60 anos. Idosos com níveis de gravidade da demência leve e moderado. Pacientes e respectivos responsáveis que estivessem condizentes com os procedimentos do estudo e que aceitaram assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido do mesmo. Pacientes que deambulavam
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Exclusion criteria:
en
Patients with other neuropsychiatric conditions or clinical comorbidities that interfere with the apathetic condition, provided in front or cognitive motor procedures to be developed. Patients who had contraindications to physical activity. Patients with bone-mioarticulares problems, serious heart disease or amputations
pt-br
Pacientes com outras condições neuropsiquiátricas ou comorbidades clínicas que interfiram na condição apática, na condição cognitiva frontal ou nos procedimentos motores a serem desenvolvidos. Pacientes que apresentaram contra indicação para prática de Atividade Física. Pacientes com problemas ósteo-mioarticulares, cardiopatias graves ou amputações
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase prognostic parallel 2 single-blind non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Apathy Syndrome - Lowering scores measured using the Neuropsychiatric Inventory (apathy domain) after 4 months of weight training and after 4 months of social interaction in relation to the time prior to this practices
pt-br
Síndrome de apatia - Diminuir a pontuação mensurada através do Inventário Neuropsiquiátrico (domínio apatia) após 4 meses de treinamento com pesos e após 4 meses de convívio social, em relação ao momento anterior à estas práticas.
en
Motor function - After 4 months of weight training and after 4 months of social interaction: Decrease time spent, in seconds, to perform the tests walk 800 meters, to sit and get up from the chair and moving around the house, climbing stairs, getting up from the ground; manuals abilities and put on socks (assessed by Andreotti & Okuma Battery). Moreover, increase in centimeters, the distance reached by the of Wells protocol used to measure flexibility, increase the number of repetitions performed for elbow flexion used to measure the strength of the upper limb (taken from the American Alliance for Health Physical Education Recreation and Dance battery) and increase the number of repetitions performed to sit and get up from the chair used to measure the strength of the lower limbs (removed battery testing Rikli & Jones). Compared to aterior practice of weight training and social interaction
pt-br
Funcionalidade motora - Após 4 meses de treinamento com pesos e após 4 meses de convívio social: Diminuir o tempo gasto, em segundos, para realizar os testes caminhar 800 metros; sentar-se e levantar-se da cadeira e locomover-se pela casa; subir escadas; levantar-se do solo; habilidades manuais e calçar meias (avaliados pela Bateria de Andreotti & Okuma). Além disso, aumentar, em centímetros, a distância obtida pelo Banco de Wells utilizado para mensurar a flexibilidade; aumentar o número de repetições realizadas para o teste de flexão de cotovelo utilizado para mensurar a força de membro superior (retirado da bateria de testes da Aliança Americana para a Saúde, Recreação, Educação Física e Dança) e aumentar o número de repetições realizadas para sentar-se e levantar-se da cadeira utilizado para mensurar a força de membros inferiores (retirado da bateria de testes de Rikli & Jones). Em comparação ao momento anterior à prática de treinamento com pesos e convívio social.
en
Frontal cognitive functions - Increasing scores measured by the Mini Mental State Examination; Montreal Cognitive Assessment (consists in a scale with nine subtests that assess specific cognitive functions such as abstraction, naming, calculation and others), clock drawing test and frontal assessment battery. Furthermore, increasing the number of words spoken obtained by verbal fluency test after 4 months of weight training and after 4 months of social interaction in relation to the time prior to this practices
pt-br
Funções cognitivas frontais - Aumentar a pontuação mensurada através do Mini Exame do Estado Mental; Montreal Cognitive Assessment (consiste em uma escala que através de nove subtestes avalia funções cognitivas específicas como abstração, nomeação, cálculo entre outros); Teste do desenho do relógio e Bateria de avaliação frontal. Além disso, aumentar o número de palavras pronunciadas obtidas pelo teste de fluência verbal após 4 meses de treinamento com pesos e após 4 meses de convívio social, em relação ao momento anterior à estas práticas.
en
Conclusions - After 4 months of weight training there was a significant increase in the number of repetitions performed for elbow flexion test used to measure the strength of the upper limb ( American Alliance for Health Physical Education Recreation and Dance battery tests). There was also a significant increase in the distance, in centimeters, obtained by the Bank of Wells used to measure flexibility in weight training group. For other outcomes were not found significant results after weight training, such as results were not found for outcomes related to practice social interaction
pt-br
Conclusões - Após 4 meses de treinamento com pesos houve um aumento significativo no número de repetições realizados para o teste de flexão de cotovelo utilizado para mensurar a força de membro superior (retirado da bateria de testes da Aliança Americana para a Saúde, Recreação, Educação Física e Dança). Também houve um aumento significativo na distância, em centímetros, obtida pelo Banco de Wells utilizado para mensurar a flexibilidade no grupo de treinamento com pesos. Para os demais desfechos não foram encontrados resultados significativos após o treinamento com pesos, tão quanto foram encontrados resultados para os desfechos relacionados a prática do convívio social.
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Secondary outcomes:
en
Depressive symptoms - no more than 7 points score on the Cornell Scale for Depression in Dementia after 4 months of weight training and after 4 month of social interaction
pt-br
Sintomas depressivos - Escore não ultrapasse 7 pontos na Escala de Cornell para Depressão em Demência após 4 meses de treinamento com pesos e após 4 meses de convívio social.
en
Conclusions - After 4 months of weight training and after 4 months of social interaction patients with Alzheimer's dementia not exceed 7 points on the Cornell Scale for Depression in Dementia
pt-br
Conclusões - Após 4 meses de treinamento com pesos e após 4 meses de convívio social pacientes com demência de Alzheimer não ultrapassam 7 pontos na Escala Cornell para Depressão em demência.
Contacts
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Public contact
- Full name: Vagner Roberto Morae
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- Address: Av. 24A, 1515
- City: Rio Claro / Brazil
- Zip code: 13506-900
- Phone: +55(19)3526-4107
- Email: scaib@rc.unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
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Scientific contact
- Full name: Salma Stéphany Soleman Hernandez
-
- Address: Av. 24A, 1515
- City: Rio Claro / Brazil
- Zip code: 13506--900
- Phone: +55(19)3526-4100
- Email: salma_soleman@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
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Site contact
- Full name: Rosemary Donizeti Oliveira Santos Cardoso
-
- Address: Av. 24A, 1515
- City: Rio Claro / Brazil
- Zip code: 13506-900
- Phone: +55(19)3526-4104
- Email: spgib@rc.unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.