RBR-3pvdvfk Effects of two types of exercise on shoulder pain, function and muscular control in individuals with shoulder tendinitis

Date of registration: 05/10/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/10/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1284-7528

• Public title:

  en

  Effects of two types of exercise on shoulder pain, function and muscular control in individuals with shoulder tendinitis

  pt-br

  Efeitos de dois tipos de exercício na dor, função e controle muscular do ombro em indivíduos com tendinite de ombro

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 12107519.0.0000.5537
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.915.806
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeicoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Tendinopathy

  pt-br

  Tendinopatia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoeskeletal deseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

  en

  C05.651.869 Tendinopathy

  pt-br

  C05.651.869 Tendinopatia

Interventions

• Interventions:

  en

  Characteristics of the study: This study is characterized as a randomized clinical trial, which will consist of two groups, and developed at the Department of Physiotherapy at the Federal University of Rio Grande do Norte. Sample: Forty-six individuals will participate in this study with a clinical diagnosis of unilateral tendinopathy of the supraspinatus and/or infraspinatus tendon by means of ultrasonography (US) or nuclear magnetic resonance (NMR) exams, between 18 and 60 years of age, of both sexes, the which will be randomly divided and allocated into two exercise groups, with 23 individuals each: 1) isometric group, which will undergo an isometric resistance training protocol for the rotator cuff (RC) musculature associated with a stretching and strengthening protocol focused on the periscapular musculature; and 2) isotonic group, which will perform isotonic resistance training protocol for the RC musculature associated with a stretching and strengthening protocol focused on the periscapular musculature. Sampling will be of the non-probabilistic type of consecutive cases, where individuals will be recruited from a waiting list for physiotherapeutic care in the Physiotherapy sector of UFRN and through advertizing carried out at UFRN, in the city of Natal-RN and networks social media through posters. The sample size was determined considering the main outcome variable, pain when lifting the arm without load, considering a difference between means of 2.05 and standard deviation of 2.30 in the ENAD (34). Adopting a Power of 80% and α = 0.05, at least 21 individuals per group will be required. Taking into account possible sample losses of approximately 10%, the sample should be at least 23 individuals per group. Assessment procedures: All included individuals will undergo the following assessments: a) pain and general function of the shoulder complex; b) electromyographic activity of the shoulder complex musculature during maximal isometric contractions; and c) electromyographic activity of the shoulder complex muscles during arm elevation in the scapular plane. This evaluation sequence will be carried out in three moments: 1) initial evaluation, immediately before the first intervention session; 2) immediately after the first exercise session; and 3) after six weeks of intervention. All evaluations will be carried out by an evaluator who will not know which intervention group the individuals belong to (blind evaluator), with the interventions applied by two other trained researchers. One week before the initial assessment, individuals will be randomly allocated using the online randomization tool for randomized clinical trials, available on the website (www.randomization.com). To ensure the confidentiality of the allocation of individuals, the allocation will be carried out by one of those responsible for applying the intervention, who will be the only one to know which group the individuals belong to. After determining the group, individuals will be introduced to the evaluation process and equipment, and will undergo a test to determine the elastic band to be used during periscapular muscle strengthening exercises. In addition, individuals allocated to the isometric or isotonic exercise group will perform the initial load determination test for each of the exercises. Assessment of pain and function: To assess shoulder pain and function, the Brazilian version of the Penn Shoulder Score (PSS) questionnaire will be used, which consists of a scale that includes the domains of pain, satisfaction and function. The pain and satisfaction domains have, respectively, three items (pain at rest, pain during normal activities, and pain during strenuous activities) and one item (satisfaction with the current level of shoulder function) assessed using a numerical pain rating scale (NPRS) from 0 to 10, where 0 corresponds to no pain and not satisfied, while 10 corresponds to the worst possible pain and very satisfied. The function domain contains twenty items, graded on a four-point Likert scale, ranging from 0, which means “I can't do it at all”, to 3, “with no difficulty”, with a maximum score of 60 points. The PSS score ranges from 0 to 100 points, where the maximum score (100) indicates no pain, high satisfaction and good function. In addition, aspects of quality of life related through the Brazilian version of the Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) questionnaire, developed and validated for individuals with RC dysfunction, and consisting of 21 items in five domains of life and health will be evaluated. (physical symptoms, sport/recreation, work, lifestyle, and emotions). Each of the items has the same weight and varies from 0 to 100 (100 mm on a visual analogue scale - VAS), and the total of the questionnaire varies from 0 to 2100 mm, which are converted to a score of 100%, where 0% means the worst possible score and 100% implies no reduction in health-related quality of life. Evaluation of electromyographic activity during maximal isometric contraction and arm elevation with and without load: The maximum isometric contractions will be performed with a dynamometer (Nextech, DFS-X1000, Nextech Global Company Limited, Thailand), which will be fixed in an apparatus that guarantees the isometry of the contraction, and the individuals will be instructed to perform a force in the direction of elevation of the arm and the lateral and medial rotations against the equipment with the maximum possible force. For the arm elevation contraction, the individuals will be seated in a chair with support and shoulder at 90º of elevation in the scapular plane, and for the lateral and medial rotation of the shoulder, they will be seated with the shoulder positioned at 0º of abduction, elbow flexed at 90º and wrist in neutral position (34). Subjects will be verbally encouraged, maintaining the contraction for five seconds. Each test will be performed twice, with a two-minute interval between attempts, and the average of the values will be used in the analyses. The arm elevation will be performed with the individual in standing position and elevation will be performed in the scapular plane (40º of humerothoracic abduction) using a planar vertical surface as a reference, on this same surface 30, 60, 90 and 120 degrees of elevation will be marked of each individual. Subsequently, the individuals will perform elevation in each of these angles with load and then with load, sustaining a weight of 1.5 kg for those with less than 68 kg of body weight and a weight of 2.5 kg for those with more than 68.1 kg of body weight with and without a load. During the performance of maximum isometric contractions and arm elevation at different angles with and without load, the electromyographic signal of the trapezius (lower portion), serratus anterior, deltoid (middle portion) and infraspinatus muscles will be collected. For acquisition and processing of electromyographic signals, an 8-channel signal conditioning module (MSC 1000) (EMG system do Brasil®) with an analogue-to-digital converter – A/D (CAD, 12/36-60 K) with 12 bit resolution. The equipment has a common mode rejection ratio (RRMC) greater than 80 Db, with a sampling frequency of 2,000 Hz and the filtered signal between 20 and 500 Hz. As the programmed gain in the converter is 50 times and 20 times in the electrodes, the signals will be amplified in 1000 times. The electromyograph will be powered by a battery and connected to a notebook that will receive the signal and store it in a file. The EMGlab software (EMG System do Brasil®, Brazil) will be used for digital analysis of the signals. Active surface electrodes, simple differential, composed of an Ag/AgCl system associated with a conductive gel, of bipolar configuration with dimensions of 4 cm X 2.2 cm of adhesive area and 1 cm of conductive area separated by an interdistance will be used. - 2 cm electrode (Miotec®, Brazil). A reference electrode of monopolar configuration will also be used, composed of an Ag/AgCl system associated with a conductive gel, with a diameter of 3.8 cm of adhesive area and 1 cm of conductive area (Miotec®, USA). The positioning of the sensors for the evaluation of the lower portion of the trapezius, serratus anterior, middle deltoid and infraspinatus will follow the procedure described in Michener et al.. A reference electrode will be attached to the ulnar styloid process on the contralateral side to the evaluated side. Before placing the electrodes, the skin in the delimited regions will be shaved and cleaned with alcohol. The electromyographic activity will be evaluated only in the muscles of the symptomatic side, and after the tests, the individuals will be questioned about their pain, using the Numerical Pain Rating Scale (0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst possible pain). In order to evaluate the amplitude of the electromyographic signal of each muscle and subsequently measure the muscle activation ratio between muscle pairs, the raw data will be filtered at a bandpass frequency of 20-450 Hz, rectified and smoothed using an algorithm of root mean square (RMS) with a 50-millisecond moving window, using Matlab software. The ratio of muscle activation between the following pairs will be evaluated: 1) infraspinatus and middle deltoid; 2) infraspinatus and lower trapezius; and 3) lower trapezius and serratus anterior. These muscle pairs were selected since individuals with MR dysfunction have increased compensatory activity of the middle deltoid and lack of coordination between the lower trapezius and serratus anterior and between the upper and lower trapezius. Evaluation of functional performance: Three functional tests will be performed that simulate activities of daily living. During the three tests, the individuals will be standing with their arms at their sides and will start each of the tests with their arms at their sides and their hands on the side of their thighs. 1. Reach a point above the head: the individuals will be positioned with their face directed to a wall, 30 cm away, which will have a target with a height stipulated according to the individual's height, which will be the height measurement of the individual plus 10%. During the test, subjects will repeatedly reach the target point on the wall, perform a sagittal arm raise, and return to the starting position. 2. Reach Back of Head: Subjects will reach back of head (occipital region) and return to starting position. Subjects will not be able to tilt the trunk or head during the test and the elbow must be aligned laterally with the head while subjects will touch the occipital region. 3. Reaching for the opposite shoulder blade or back: Subjects will reach for their opposite shoulder blade, or attempt to reach a point farther behind their back, and return to the starting position. Subjects will not be able to lean or rotate their trunk or head during the test. Each of the tests will be performed 20 times and as quickly as possible, once on each side. The time to complete the task will be measured with a stopwatch. Intervention protocol: Individuals from each group will perform an exercise session according to their group (isometric and isotonic) on the day of the initial assessment in order to verify the immediate effects of the exercises, and then will carry out a six-week intervention, with a frequency of twice a week, in order to verify the effects of a strengthening program directed at the RM. Exercises will be performed on both limbs. Individuals from all groups will undergo a protocol for stretching and strengthening the periscapular muscles following the protocol used in the study by Camargo et al, which consists of stretching the upper trapezius and pectoralis minor muscles and the posterior portion of the shoulder, and strengthening serratus anterior and lower trapezius muscles. The evaluation to determine the initial loads of the exercises will be carried out one week before the initial evaluation and beginning of the interventions. At that moment, the participants will also familiarize themselves with each exercise with light resistance and will be guided by the evaluator to perform the technique correctly. In order to adjust and progress the exercise load over the six weeks of intervention, the assessments will be repeated in the third and fifth weeks of the intervention. Stretching and strengthening of the periscapular muscles: The two groups will perform the stretching and strengthening protocol used in the study by Camargo et al. Stretching of the upper trapezius will be performed actively with the individual performing lateral flexion of the neck, to both sides; the pectoralis minor stretching will be performed with the individual facing two walls with a 90º angle between them, with shoulder elevation in the scapular plane of 90º and elbow flexion at 90º, and the individual will be instructed to project the body forward the maximum you can. The stretching of the posterior portion of the shoulder will be performed with the horizontal adduction of the shoulder, with the individuals supported on the wall in order to avoid stabilizing the scapula (54). 3 sets of 30 seconds will be performed for each stretch, with an interval of 30 seconds between repetitions. To strengthen the serratus anterior, the scapula protraction exercise will be performed in dorsal decubitus with the shoulder flexed at 90º; and to strengthen the lower trapezius muscle, shoulder extension exercises will be performed with the elbow extended and the individual in the prone position. For the strengthening series, 3 series of 10 repetitions will be performed with 1 minute of rest between series. The resistance of the exercises will be offered by means of elastic bands with progression determined by changing the colors of the bands, according to the individual's perception, so that as soon as the exercise is performed without difficulty and fatigue, the elastic band will be replaced by a of greater resistance, individually. Isometric exercise group: The isometric exercises aimed at the RC muscles will consist of 3 repetitions of 32 seconds at an intensity of 70% of the maximum isometric strength for each exercise, according to the protocol adapted from Rio et al., and with an interval of 80 seconds between repetitions. The evaluation of maximum strength as well as the performance of the exercises will be performed with a manual dynamometer coupled to a rigid bulkhead and attached to a fixed column. The dynamometer has a function that allows real-time monitoring of the developed force, allowing visual feedback that will indicate to the individuals the maintenance of the determined load during the execution of the exercise. The determination of maximum isometric strength for the supraspinatus and medial and lateral rotators muscles will be performed during the shoulder strength assessment described above. The positioning of the individuals to perform the isometric exercises for these muscle groups will be the same as in the evaluation. Elevation of the shoulder in the plane of the scapula at 90º was adopted because it presents a lower risk of compression of the supraspinatus in the coracoacromial arch and, consequently, generates less pain and additional injuries than exercises at lower arm elevation angles. The lifting movement should be performed with the thumb facing upwards, as the supraspinatus muscle is more selective compared to the middle and posterior deltoids. In order to carry out the exercises, the individuals will be instructed to push the dynamometer in the direction of the desired movement and follow the sound feedback of the equipment, pre-adjusted to 70% of the maximum force, and the researcher responsible for the training will give verbal feedback so that the individuals avoid change of positioning or compensation and to avoid excessive contraction of the upper trapezius during the supraspinatus exercise. Isotonic exercise group: Isotonic exercises for strengthening the RC muscles in a concentric and eccentric way will be performed using dumbbells. The exercises will consist of 3 series of 8 repetitions of each exercise at an intensity of 8 RM, with reassessment of the load in the third and fifth week of intervention, according to the protocol adapted from Kongsgaard et al.. The rest interval between the series of exercises will be of 80 seconds. The external rotation exercise will be performed in contralateral lateral decubitus with the shoulder at 0o of abduction and flexion and elbow flexion at 90º with a towel between the lower part of the arm and the trunk of the individuals. For medial rotation, the patient will be positioned in lateral decubitus on the limb to be strengthened with the shoulder at 0o of abduction and flexion and elbow flexion at 90º. The participants will be instructed to perform the concentric and eccentric exercises with a time of 3 seconds for each contraction mode, which will be controlled by means of a metronome that will also serve as feedback to the participants. To strengthen the supraspinatus, an elevation movement will be performed in the plane of the scapula with a neutral wrist towards the thumb upwards and in a range of 60 to 90º, since in this range there is less risk of compression of the supraspinatus in the coracoacromial arch and, consequently, less risk of increasing pain and generating additional injuries than at lower arm elevation angles.

  pt-br

  Características do estudo: Este estudo é caracterizado como do tipo ensaio clínico randomizado, que será constituído por dois grupos, e desenvolvido no Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte. Amostra: Participarão deste estudo 46 indivíduos com diagnóstico clínico de tendinopatia unilateral do tendão do supraespinal e/ou infraespinal por meio de exames de ultrassonografia (US) ou ressonância nuclear magnética (RNM), entre 18 e 60 anos de idade, de ambos os sexos, os quais serão divididos e alocados aleatoriamente em dois grupos de exercícios, com 23 indivíduos cada: 1) grupo isométrico, que será submetido a um protocolo de treino resistido isométrico para a musculatura do MR associado a um protocolo de alongamento e fortalecimento voltado para musculatura periescapular; e 2) grupo isotônico, que será submetido a um protocolo de treino resistido isotônico para a musculatura do MR associado a um protocolo de alongamento e fortalecimento voltado para musculatura periescapular. A amostragem será do tipo não-probabilística de casos consecutivos, onde os indivíduos serão recrutados a partir de uma lista de espera por atendimento fisioterapêutico do setor de Fisioterapia da UFRN e por meio de divulgação realizada na UFRN, na cidade de Natal-RN e redes sociais por meio de cartazes. O tamanho da amostra foi determinado considerando a variável de desfecho principal, a dor durante a elevação do braço sem carga, considerando uma diferença entre médias de 2,05 e desvio padrão de 2,30 na ENAD (34). Adotando um Power de 80% e α = 0,05, serão necessários pelo menos 21 indivíduos por grupo. Levando em consideração possíveis perdas amostrais de aproximadamente 10%, a amostra deverá ser de pelo menos 23 indivíduos por grupo. Procedimentos de avaliação: Todos os indivíduos incluídos serão submetidos às seguintes avaliações: a) dor e função geral do complexo do ombro; b) atividade eletromiográfica da musculatura do complexo do ombro durante contrações isométricas máximas; e c) atividade eletromiográfica dos músculos do complexo do ombro durante a elevação do braço no plano da escápula. Esta sequência de avaliação será realizada em três momentos: 1) avaliação inicial, imediatamente antes da primeira sessão de intervenção; 2) imediatamente após a primeira sessão de exercícios; e 3) após seis semanas de intervenção. Todas as avaliações serão realizadas por um avaliador que não saberá a que grupo de intervenção os indivíduos pertencem (avaliador cego), sendo as intervenções aplicadas por dois outros pesquisadores treinados. Uma semana antes da avaliação inicial, os indivíduos serão alocados de maneira randomizada, por meio da ferramenta online de aleatorização para ensaios clínicos randomizados, disponíveis no site (www.randomization.com). Para garantir o sigilo de alocação dos indivíduos, esta será realizada por um dos responsáveis pela aplicação da intervenção, o qual será o único a ter conhecimento a que grupo os indivíduos pertencem. Após a determinação do grupo, os indivíduos serão apresentados ao processo e aos equipamentos de avaliação, e farão um teste para determinar a faixa elástica a ser utilizada durante os exercícios de fortalecimento da musculatura periescapular. Além disso, os indivíduos que forem alocados no grupo de exercícios isométricos ou isotônicos farão o teste de determinação inicial da carga para cada um dos exercícios. Avaliação da dor e função: Para avaliar a dor e função do ombro, será utilizada a versão brasileira do questionário Penn Shoulder Score (PSS), que consiste de uma escala que inclui os domínios de dor, satisfação e função. O domínio de dor e satisfação apresentam, respectivamente, três itens (dor em repouso, dor durante atividades normais e dor durante atividades estenuantes) e um item (satisfação com nível atual de função do ombro) avaliados por meio de uma escala de avaliação numérica (ENAD) de 0 a 10, sendo que 0 corresponde à ausência de dor e a não satisfeito, enquanto 10 corresponde à pior dor possível e a muito satisfeito. O domínio de função contém vinte itens, graduados em uma escala de Likert de quatro pontos, variando de 0, que significa “não consigo fazer de forma alguma”, a 3, “sem dificuldade”, com pontuação máxima de 60 pontos. A pontuação do PSS varia de 0 a 100 pontos, onde o escore máximo (100) indica nenhuma dor, alta satisfação e boa função. Além disso, serão avaliados os aspectos da qualidade de vida relacionados por meio da versão brasileira do questionário Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC), elaborado e validado para indivíduos com disfunção do MR, e consiste de 21 itens em cinco domínios de vida e saúde (sintomas físicos, esporte/recreação, trabalho, estilo de vida, e emoções). Cada um dos itens possui o mesmo peso e varia de 0 a 100 (100 mm numa escala visual analógica – EVA), e o total do questionário varia de 0 a 2100 mm, que são convertidos a um escore de 100%, onde 0% significa o pior escore possível e 100% implica nenhuma redução na qualidade de vida relacionada à saúde. Avaliação da atividade eletromiográfica durante a contração isométrica máxima e elevação do braço com e sem carga: As contrações isométricas máximas serão realizadas com um dinamômetro (Nextech, DFS-X1000, Nextech Global Company Limited, Thailand), que será fixado em um aparato que garante a isometria da contração, e os indivíduos serão instruídos a realizar uma força no sentido da elevação do braço e das rotações lateral e medial contra o equipamento com a máxima força possível. Para a contração na elevação do braço, os indivíduos estarão sentados em uma cadeira com apoio e ombro a 90º de elevação no plano escapular, e para a rotação lateral e medial do ombro, estarão sentados com o ombro posicionado a 0º de abdução, cotovelo flexionado em 90º e punho em posição neutra (34). Os indivíduos serão encorajados verbalmente, mantendo a contração por cinco segundos. Cada teste será realizado duas vezes, com intervalo de dois minutos entre as tentativas, e a média dos valores será utilizada nas análises. A elevação do braço será realizada com o indivíduo em bipedestação e será realizada a elevação no plano escapular (40º de abdução úmero-torácica) usando uma superfície vertical planar como referência, nesta mesma superfície serão marcados 30, 60, 90 e 120 graus de elevação de cada indivíduo. Na sequência, os indivíduos realizarão elevação em cada um desses ângulos sem carga e depois com carga, sustentando um peso de 1,5 kg para aqueles que apresentarem menos de 68 kg de peso corporal e um peso de 2,5 kg para aqueles que apresentarem mais de 68,1 kg de peso corporal com e sem carga. Durante a realização das contrações isométricas máximas e da elevação do braço nos diferentes ângulos com e sem carga, será coletado o sinal eletromiográfico dos músculos trapézio (porção inferior), serrátil anterior, deltóide (porção média), e infraespinhal. Para aquisição e processamento dos sinais eletromiográficos, será utilizado um módulo condicionador de sinais (MSC 1000) de 8 canais (EMG system do Brasil®) com um conversor analógico digital – A/D (CAD, 12/36-60 K) com resolução de 12 bits. O equipamento tem uma razão de rejeição de modo comum (RRMC) maior de 80 Db, com frequência de amostragem de 2.000 Hz e o sinal filtrado entre 20 e 500 Hz. Como o ganho programado no conversor é de 50 vezes e de 20 vezes nos eletrodos, os sinais serão amplificados em 1000 vezes. O eletromiógrafo será alimentado por uma bateria e conectado a um notebook que receberá o sinal e o armazenará em arquivo. O software EMGlab (EMG System do Brasil®, Brasil) será utilizado para análise digital dos sinais. Serão utilizados eletrodos de superfície ativos, simples diferenciais, compostos por um sistema Ag/AgCl associado a um gel condutor, de configuração bipolar com dimensão de 4 cm X 2,2 cm de área adesivada e 1 cm de área condutora separados por uma distância inter-eletrodo de 2 cm (Miotec®, Brasil). Também será utilizado um eletrodo de referência de configuração monopolar, composto por um sistema Ag/AgCl associado a um gel condutor, com diâmetro de 3,8 cm de área adesivada e 1 cm de área condutora (Miotec®, USA). O posicionamento dos sensores para a avaliação da porção inferior do trapézio, serrátil anterior, deltóide médio e infraespinhal seguirá o procedimento descrito em Michener et al.. Um eletrodo de referência será afixado no processo estilóide da ulna do lado contralateral ao lado avaliado. Antes da colocação dos eletrodos, a pele das regiões delimitadas será tricotomizada e limpa com álcool. A atividade eletromiográfica será avaliada apenas nos músculos do lado sintomático, e após os testes, os indivíduos serão questionados quanto a sua dor, por meio da Escala Numérica de Avaliação da Dor (0-10, sendo 0 nenhuma dor e 10 pior dor possível). Para a avaliação da amplitude do sinal eletromiográfico de cada músculo e posteriormente realizar a medida da razão de ativação muscular entre os pares musculares, os dados brutos serão filtrados a uma frequência passa-banda de 20-450 Hz, retificados e suavizados usando um algoritmo de raiz quadrada da média (RMS) com uma janela móvel de 50-milisegundos, utilizando-se o software Matlab. Será avaliada a razão de ativação muscular entre os seguintes pares: 1) infraespinhal e deltóide médio; 2) infraespinhal e trapézio inferior; e 3) trapézio inferior e serrátil anterior. Esses pares musculares foram selecionados uma vez que indivíduos com disfunção de MR apresentam aumentada atividade compensatória da porção média do deltóide e incoordenação entre trapézio inferior e serrátil anterior e entre as porções superior e inferior do trapézio. Avaliação da performance funcional: Serão realizados três testes funcionais que simulam atividades de vida diária. Durante os três testes os indivíduos estarão em bipedestação e com os braços ao lado do corpo e irão iniciar cada um dos testes com o braço ao lado do corpo e a mão na parte lateral da coxa. 1. Alcançar um ponto acima da cabeça: os indivíduos serão posicionados com a face direcionada a uma parede, a 30 cm de distância, a qual possuirá um alvo com altura estipulada de acordo com a estatura do indivíduo, a qual será a medida da estatura do indivíduo acrescida 10%. Durante o teste, os indivíduos repetidamente alcançarão o ponto alvo na parede, realizando a elevação do braço no plano sagital, e retornarão a posição inicial. 2. Alcanlçar a parte posterior da cabeça: os indivíduos alcançarão a parte posterior da cabeça (região occipital) e retornarão a posição inicial. Os indivíduos não poderão inclinar o tronco ou a cabeça durante o teste e o cotovelo deverá ficar alinhando lateralmente com a cabeça enquanto os indivíduos tocarão a região occipital. 3. Alcançar as costas ou a escápula oposta: os indivíduos alcançarão a sua escápula oposta, ou tentarão alcançar um ponto mais longe nas suas as costas, e retornarão a posição inicial. Os indivíduos não poderão inclinar ou fazer rotação do tronco ou a cabeça durante o teste. Cada um dos testes será realizado 20 vezes e o mais rápido possível, uma vez de cada lado. O tempo para completar a tarefa será medido com um cronômetro. Protocolo de intervenção: Os indivíduos de cada grupo irão realizar uma sessão de exercícios de acordo com o seu grupo (isométrico e isotônico) no dia da avaliação inicial a fim de verificar os efeitos imediatos dos exercícios, e, a seguir, realizarão uma intervenção de seis semanas, com uma frequencia de duas vezes na semana, a fim de verificar os efeitos de um programa de fortalecimento direcionado para o MR. Os exercícios serão realizados em ambos os membros. Indivíduos de todos os grupos serão submetidos a um protocolo de alongamento e fortalecimento da musculatura periescapular seguindo o protocolo utilizado no estudo de Camargo et al, o qual é composto por alongamento dos músculos trapézio superior e peitoral menor e da porção posterior do ombro, e fortalecimento dos músculos serrátil anterior e trapézio inferior. A avaliação para determinar as cargas iniciais dos exercícios será realizada uma semana antes da avaliação inicial e início das intervenções. Nesse momento, os participantes também realizarão a familiarização de cada exercício com uma resistência leve e serão orientados pelo avaliador a realizarem a técnica corretamente. A fim de ajustar e progredir a carga dos exercícios ao longo das seis semanas de intervenção, as avaliações serão repetidas na terceira e quinta semanas de intervenção. Alongamento e fortalecimento da musculatura periescapular: O dois grupos realizarão o protocolo de alongamento e fortalecimento utilizado no estudo de Camargo et al. O alongamento do trapézio superior será realizado de forma ativa com o indivíduo realizando a flexão lateral do pescoço, para ambos os lados; o alongamento do peitoral menor será realizado com o indivíduo de frente para duas paredes com 90º de angulação entre elas, com elevação de ombro no plano escapular de 90º e flexão de cotovelos a 90º, e o indivíduo será instruído a projetar o corpo para frente o máximo que conseguir. O alongamento da porção posterior do ombro será realizado com a adução horizontal do ombro, com os indivíduos apoiados na parede a fim de evitar estabilizar a escápula (54). Serão realizadas 3 séries de 30 segundos para cada alongamento, com um intervalo de 30 segundos entre as repetições. Para fortalecimento do serrátil anterior será realizado o exercício de protração da escápula em decúbito dorsal com o ombro flexionado a 90º; e para o fortalecimento do músculo trapézio inferior serão realizados exercícios de extensão do ombro com cotovelo estendido e o indivíduo em decúbito ventral. Para as séries de fortalecimento, serão realizadas 3 séries de 10 repetições com 1 minuto de descanso entre as séries. A resistência dos exercícios será oferecida por meio de faixas elásticas com progressão determinada pela mudança nas cores das faixas, de acordo com a percepção do indivíduo, de maneira que assim que o exercício for realizado sem dificuldade e fadiga, a faixa elástica será trocada por uma de maior resistência, de forma individual. Grupo exercício isométrico: Os exercícios isométricos voltados para os músculos do MR consistirão de 3 repetições de 32 segundos numa intensidade de 70% da força isométrica máxima para cada exercício, conforme protocolo adaptado de Rio et al., e com intervalo entre as repetições de 80 segundos. A avaliação da força máxima bem como a realização dos exercícios serão realizados com um dinamômetro manual acoplado em um anteparo rígido e preso a uma coluna fixa. O dinamômetro tem uma função que permite acompanhamento em tempo real da força desenvolvida, permitindo um feedback visual que indicará aos indivíduos a manutenção da carga determinada durante a execução do exercício. A determinação da força isométrica máxima para os músculos supraespinhal e rotadores mediais e laterais será realizada durante a avaliação da força do ombro, descrita anteriormente. O posicionamento dos indivíduos para a execução dos exercícios isométricos para esses grupos musculares será a mesma da avaliação. A elevação do ombro no plano da escápula a 90º foi adotada por apresentar menor risco de compressão do supraespinhal no arco coracoacromial e, consequentemente, gerar menos dor e lesões adicionais do que exercícios em menores ângulos de elevação do braço. O movimento de elevação deverá ser realizado com o polegar voltado para cima, por apresentar maior seletividade do músculo supraespinhal comparado ao deltóide médio e posterior. Para a realização dos exercícios, os indivíduos serão instruídos a empurrar o dinamômetro na direção do movimento desejado e seguir o feedback sonoro do equipamento, pré ajustado para 70% da força máxima, e o pesquisador responsável pelo treinamento dará feedback verbal para que os indivíduos evitem alteração de posicionamento ou compensação e para evitar excessiva contração do trapézio superior durante o exercício para supraespinhal. Grupo exercício isotônico: Os exercícios isotônicos para o fortalecimento dos músculos do MR de forma concêntrica e excêntrica serão realizados utilizando halteres. Os exercícios consistirão de 3 séries de 8 repetições de cada exercício numa intensidade de 8 RM, com reavaliação da carga na terceira e quinta semana de intervenção, conforme protocolo adaptado de Kongsgaard et al.. O intervalo de descanso entre as séries de exercícios será de 80 segundos. O exercício de rotação externa será realizado em decúbito lateral contralateral com o ombro a 0º. de abdução e flexão e flexão de cotovelo a 90º com uma toalha entre a parte inferior do braço e o tronco dos indivíduos. Para a rotação medial, o paciente se posicionará em decúbito lateral sobre o membro a ser fortalecido com o ombro a 0o de abdução e flexão e flexão de cotovelo a 90º. Os participantes serão orientados a realizarem os exercícios concêntricos e excêntricos com um tempo de 3 segundos para cada modo de contração, que será controlado por meio de um metrônomo que também servirá como feedback aos participantes. Para o fortalecimento do supraespinhal, será realizado o movimento de elevação no plano da escápula com punho neutro no sentido do polegar para cima e na amplitude de 60 a 90º, visto que nessa amplitude há menor risco de compressão do supraespinhal no arco coracoacromial e consequentemente menos risco de aumentar a dor e gerar lesões adicionais do que em menores ângulos de elevação do braço.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  46	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  individuals aged between 18 and 60 years, with shoulder pain for at least three months; at least one positive specific test in physical exam (Jobe test or resisted external rotation); and diagnosed with tendinopathy by an orthopedist through confirmed morphological alterations in the rotator cuff tendons (supraspinatus and/or infraspinatus) observed using nuclear magnetic resonance or ultrasonography

  pt-br

  indivíduos com idade entre 18 e 60 anos, com dor no ombro há pelo menos três meses; pelo menos um teste específico positivo no exame físico (teste de Jobe ou rotação externa resistida); e com diagnóstico de tendinopatia por ortopedista por meio de alterações morfológicas confirmadas nos tendões do manguito rotador (supraespinhoso e/ou infraespinhoso) observadas por ressonância nuclear magnética ou ultrassonografia

• Exclusion criteria:

  en

  individuals that perform high-intensity sports with high shoulder demand; impaired long head of biceps; adhesive capsulitis; history of glenohumeral luxation or subluxation; history of clavicle, scapula, or humerus fracture; history of rotator cuff surgical intervention; signs of partial or complete rupture of rotator cuff; acromioclavicular joint osteoarthritis; neurologic or rheumatologic dysfunctions; corticoid application at least three months before the baseline evaluation; body mass index>28 kg/m2 since it may compromise quality of electromyography data; and individuals under treatment with fluoroquinolone antibiotics or diabetes because both may affect tendon metabolism.

  pt-br

  indivíduos que praticam esportes de alta intensidade com alta demanda de ombro; cabeça longa do bíceps prejudicada; Capsulite adesiva; história de luxação ou subluxação glenoumeral; história de fratura de clavícula, escápula ou úmero; história de intervenção cirúrgica do manguito rotador; sinais de ruptura parcial ou completa do manguito rotador; osteoartrite da articulação acromioclavicular; disfunções neurológicas ou reumatológicas; aplicação de corticóide pelo menos três meses antes da avaliação inicial; índice de massa corporal >28 kg/m2, pois pode comprometer a qualidade dos dados eletromiográficos; e indivíduos em tratamento com antibióticos fluoroquinolonas ou diabetes, pois ambos podem afetar o metabolismo do tendão.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a decrease in pain at rest and during arm elevation with and without load, verified through the numerical pain rating scale, from the observation of 2 points less pain at the end of the treatment, being more evident in the isometric group.

  pt-br

  Espera-se encontrar diminuição da dor em repouso e durante elevação do braço com e sem carga, verificada através da escala numérica de avaliação da dor a partir da constatação de 2 pontos a menos de dor ao final do tratamento, sendo mais evidenciado no grupo isométrico.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find improvement in function, verified through the translated version of the Penn Shoulder Score Questionnaire (Penn) and the Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) from the observation of an improvement of 11.4 points on the Penn and a decrease of 245.26 mm in the WORC at the end of the treatment, being more evident in the isometric group.

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora da função, verificada através da versão traduzida do Penn Shoulder Score Questionnaire (Penn) e do Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) a partir da constatação de melhora em 11,4 pontos no Penn e diminuição de 245,26 mm no WORC ao final do tratamento, sendo mais evidenciado no grupo isométrico.

  en

  It is expected to find an increase of 10% in isometric strength for arm elevation and 5% for lateral and medial rotation of the shoulder, verified through the dynamometer (Lafayette Instrument® - model 01165) at the end of treatment, being more evident in the isometric group.

  pt-br

  Espera-se encontrar aumento da força isométrica em 10% para elevação do braço e 5% para as rotações lateral e medial de ombro, verificada através do dinamômetro (Lafayette Instrument® - modelo 01165) ao final do tratamento, sendo mais evidenciado no grupo isométrico.

  en

  It is expected to find increased electromyographic activity of 0.048, 0.010, 0.096 e 0.070 milliVolts, respectively, for the lower trapezius, infraespinatus, middle deltoid and serratus anterior during arm elevation and isometric lateral and medial shoulder rotations and for the load and unloaded arm elevation motor task, verified through an 8-channel signal conditioning module (MSC 1000) (EMG system do Brasil®) with an analog-digital converter – A/D (CAD, 12/36-60 K) with 12-bit resolution, at the end of the treatment, being more evident in the isometric group.

  pt-br

  Espera-se encontrar aumento da atividade eletromiográfica em 0,048; 0,010; 0,096 e 0,070 milivolts, respectivamente, para os músculos trapézio inferior, infraespinal, deltóide médio e serrátil anterior durante elevação do braço e rotações lateral e medial de ombro isométricas e para a tarefa motora de elevação do braço com e sem carga, verificada através de um módulo condicionador de sinais (MSC 1000) de 8 canais (EMG system do Brasil®) com um conversor analógico digital – A/D (CAD, 12/36-60 K) com resolução de 12 bits, ao final do tratamento, sendo mais evidenciado no grupo isométrico.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Catarina de Oliveira Sousa
  • • Address: Campus Universitário, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +558433422385
  • Email: catarina.sousa@ufrn.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Scientific contact
  • Full name: Catarina de Oliveira Sousa
  • • Address: Campus Universitário, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +558433422385
  • Email: catarina.sousa@ufrn.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Site contact
  • Full name: Catarina de Oliveira Sousa
  • • Address: Campus Universitário, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +558433422385
  • Email: catarina.sousa@ufrn.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   

Additional links:

• Download in ICTRP format