RBR-3pr9pp Evaluation of different potassium oxalate concentrations in teeth hypersensitivity

Date of registration: 08/07/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/07/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1194-3572

• Public title:

  en

  Evaluation of different potassium oxalate concentrations in teeth hypersensitivity

  pt-br

  Avalição de diferentes concentrações de oxalato de potássio no tratamento de hipersensibilidade dos dentes

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE 61102016.0.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • CEP- 1.833.526
    Issuing authority: Comite de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia-CEP

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital Odontológico da Universidade Federal de Uberlândia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Uberlândia
• Supporting source:
  • Institution: Hospital Odontológico da Universidade Federal de Uberlândia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Stomatognathic diseases, tooth abrasion, dentin sensitivity, tooth erosion

  pt-br

  Doenças estomatognáticas, abrasão dentária, sensibilidade da dentina, erosão dentária

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07 Stomatognathic diseases

  pt-br

  C07 Doenças estomatognáticas

  es

  C07 Enfermedades estomatognáticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  This study refers to a clinical follow-up, in which 32 subjects with dentin hypersensitivity in less than two teeth in different quadrants receive two types of desensitization protocols. Group 1: Protocol of concentration with 10% agent (potassium Oxalate) being 1 tooth for each of the 32 subjects. Protocol: prophylaxis, application of the product, wait for 10 minutes and wash. Group 2: Protocol of concentration with 5% agent (potassium Oxalate), being 1 tooth for each of the 32 subjects. Protocol: prophylaxis, application of the product, wait for 10 minutes and wash.

  pt-br

  Este estudo se trata de um acompanhamento clínico, onde 32 sujeitos que apresentarem hipersensibilidade dentinária em pelo menos dois dentes em quadrantes diferentes, receberão dois tipos de protocolos de dessensibilização. Grupo 1: Protocolo de concentração com agente a 10% (Oxalato de potássio) sendo 1 dente para cada um dos 32 sujeitos. Protocolo: profilaxia, aplicação do produto, aguardar por 10 minutos e lavagem. Grupo 2: Protocolo de concentração com agente a 5% (Oxalato de potássio) sendo 1 dente para cada um dos 32 sujeitos. Protocolo: profilaxia, aplicação do produto, aguardar por 10 minutos e lavagem.

• Descriptors:

  en

  E02 Therapeutics

  pt-br

  E02 Terapêutica

  es

  E02 Terapéutica

  en

  N04.590.233.624.625 Critical Pathways

  pt-br

  N04.590.233.624.625 Procedimentos Clínicos

  es

  N04.590.233.624.625 Vías Clínicas

  en

  E06.170 Dental Care

  pt-br

  E06.170 Assistência Odontológica

  es

  E06.170 Atención Odontológica

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/16/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 07/31/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  32	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  The criteria for inclusion of the patients will be: healthy individuals who are interested in the treatment of Dentin Hypersensitivity; Agree to participate and sign the informed consent form (TCLE); Patients with all teeth in their mouth; Patients with at least two teeth with Dentin Hypersensitivity in different quadrants.

  pt-br

  Os critérios para inclusão dos pacientes serão: indivíduos saudáveis que apresentem interesse no tratamento de Hipersensibilidade Dentinária; Estar de acordo em participar e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE); Pacientes que apresentem todos os dentes na boca; Pacientes que apresentem pelo menos dois dentes com Hipersensibilidade Dentinária em quadrantes diferentes.

• Exclusion criteria:

  en

  The criteria for exclusion of patients will be: presence of dentin hypersensitivity caused due to the presence of caries or unsatisfactory restorations; Patients in orthodontic or periodontal treatment; Patients performing dental whitening; Presence of spontaneous pain in the tooth with dentin hypersensitivity, characterizing pulpitis; Presence of periodontal disease; Unsatisfactory oral hygiene; Use of extensive prostheses; Patients with severe bruxism and loss of vertical dimension; Patients with uncontrolled gastroesophageal reflux disease; Patients with uncontrolled systemic and / or psychological diseases; Pregnancy and smokers.

  pt-br

  Os critérios para exclusão dos pacientes serão: presença hipersensibilidade dentinária causada devido a presença de cárie ou restaurações insatisfatórias; Pacientes que estejam em tratamento ortodôntico ou periodontal; Pacientes realizando clareamento dental; Presença de dor espontânea no dente com hipersensibilidade dentinária, caracterizando pulpite; Presença de doença periodontal; Higiene oral precária e insatisfatória; Uso de próteses extensas; Pacientes com bruxismo severo e perda de dimensão vertical; Pacientes com doença do refluxo gastro-esofágico não controlada; Pacientes com doenças sistêmicas e/ou psicológicas não controladas; Grávidas, lactantes e fumantes.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Triple-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Reduction in dentin hypersensitivity in patients submitted to different concentration with twotypes of potassiun oxalate in 3 weeks follow-up. The evaluation will be carried out by visual analogy scale of pain from the observation of a range of at least 30% in the pre and post intervention measurements.

  pt-br

  Redução na hipersensibilidade dentinária de pacientes submetidos a diferentes concentrações de oxalato de potássio no período de 3 semanas. A avaliação será realizada por meio de escala visual analogia da dor a partir da constatação de uma variação de pelo menos 30% nas mensurações pré e pós intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  To determine an effective treatment protocol for reduction in dentin hypersensitivity, regarding the desensitizing agent concentration.The effectiveness evaluation will be carried out by visual analogy scale.

  pt-br

  Determinar um protocolo de tratamento efetivo para redução na hipersensibilidade dentinária, no que diz respeito a concentração do agente dessensibilizante.A avaliação da efetividade será realizada por meio de escala visual analogia da dor.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Paulo Vinícius Soares
  • • Address: Rua Republica do Piratini S/N,, Campus Umuarama - Bloco 4L, sala 4L-A37.
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38405-902
  • Phone: +55(34)32258117
  • Email: paulovsaores@yahoo.com.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia - FOUFU
   
• Scientific contact
  • Full name: Paulo Vinícius Soares
  • • Address: Rua Republica do Piratini S/N,, Campus Umuarama - Bloco 4L, sala 4L-A37.
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38405-902
  • Phone: +55(34)32258117
  • Email: paulovsaores@yahoo.com.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia - FOUFU
   
• Site contact
  • Full name: Márcio Magno Costa
  • • Address: Rua Republica do Piratini S/N,, Campus Umuarama - Bloco 4L, sala 4L-B39.
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38405-902
  • Phone: +55(34)32258117
  • Email: marciocosta@umuarama.ufu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   

Additional links:

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