RBR-3ppmcw Phone calls for guidelines on Insulin Application

Date of registration: 03/11/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/11/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1228-3200

• Public title:

  en

  Phone calls for guidelines on Insulin Application

  pt-br

  Ligações telefônica para orientações sobre a Aplicação de Insulina

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 96534918.6.0000.8057
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.018.168
    Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal do Piauí

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Piauí
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Piauí
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Piauí

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Diabetes Mellitus; Self Care; Insulin

  pt-br

  Diabetes Mellitus; Autocuidado; Insulina

• General descriptors for health conditions:

  en

  C19 Endocrine system diseases

  pt-br

  C19 Doenças do sistema endócrino

  es

  C19 Enfermedades del sistema endocrino

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Data collection will be divided into three moments: Pre-intervention (before beginning of educational activity), in which undertake the recruitment, will be invited participate in the study and will respond to a form; the educational intervention for those in the intervention group 4 bi-weekly calls will be made per a three-month period with guidelines the use of insulin, while this the control group will receive, exclusively, routine care in the UBS; in the post-intervention, both groups will be submitted to a post-test. The post test between groups will be applied in different, and although the control group did not has received no intervention, it will be respected the same time interval for data collection. 42 patients will participate, of which 21 intervention group and 21 in the control group, the sample calculation took place from the formula for studies comparing groups.

  pt-br

  A coleta dos dados será dividida em três momentos: Pré-intervenção (antes do início da atividade educativa), em que se realizará o recrutamento, serão convidados a participarem do estudo e responderão a um formulário; a intervenção educativa para os pertencentes ao grupo intervenção serão realizadas 04 ligações quinzenais por um período de três meses com orientações sobre o uso de insulina, enquanto isso o grupo controle irá receber, exclusivamente, o atendimento de rotina na UBS; no pós- intervenção ambos os grupos serão submetidos a um pós-teste. O pós teste entre os grupos será aplicado em dias diferentes, e apesar do grupo controle não ter recebido nenhuma intervenção, será respeitado o mesmo tempo de intervalo para coleta de dados. Vão participar 42 pacientes, sendo 21 no grupo intervenção e 21 no grupo controle, o cálculo amostral ocorreu partir da fórmula para estudos com comparação entre grupos.

• Descriptors:

  en

  I02.233.332 Health Education

  pt-br

  I02.233.332 Educação em Saúde

  es

  I02.233.332 Educación en Salud

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/20/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 03/31/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  42	-	18 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  The study will include those have an age equal to or greater than 18 years; patients with a diagnosis of Diabetes mellitus for at least 2 years associated or not with arterial hypertension; use of insulin; have a fixed telephone line or a cellular telephone for personal use.

  pt-br

  Serão incluídos no estudo os que possuírem idade igual ou superior a 18 anos; pacientes com diagnostico de Diabetes mellitus há pelo menos 2 anos associado ou não a Hipertensão arterial; uso de insulina; possuir linha de telefone fixo ou aparelho celular de uso pessoal.

• Exclusion criteria:

  en

  Cognitive deficit reported by the participant or family member that makes it impossible to respond directly to the instruments of data collection, if it is a health professional who applies insulin and reports having a hearing or speech problem.

  pt-br

  Déficit cognitivo informado pelo participante ou familiar que impossibilite resposta direta aos instrumentos de coleta de dados, se for algum profissional da saúde que aplique a insulina e se relatar ter algum problema auditivo ou de fala.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The outcome considered will be the improvement (intervention group) in the response of at least one question from the post-test instrument on insulin use. To guarantee reliability in the measurement of the outcome, there will be blinding by the nurses and other professionals of the health establishment.

  pt-br

  O desfecho considerado será a melhora (grupo intervenção) na resposta de pelo menos uma questão do instrumento de pós teste sobre o uso de insulina. Para garantir confiabilidade na mensuração do desfecho, haverá cegamento por parte das enfermeiras e dos demais profissionais do estabelecimento de saúde.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Roberta Vilarouca da Silva
  • • Address: Rua Santo Agostinho, 354. Ipueiras
    • City: Picos / Brazil
    • Zip code: 64600-000
  • Phone: +55-089-99728446
  • Email: robertavilarouca@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Piauí
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Roberta Vilarouca da Silva
  • • Address: Rua Santo Agostinho, 354. Ipueiras
    • City: Picos / Brazil
    • Zip code: 64600-000
  • Phone: +55-089-99728446
  • Email: robertavilarouca@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Piauí
   
• Site contact
  • Full name: Ana Roberta Vilarouca da Silva
  • • Address: Rua Santo Agostinho, 354. Ipueiras
    • City: Picos / Brazil
    • Zip code: 64600-000
  • Phone: +55-089-99728446
  • Email: robertavilarouca@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Piauí
   

Additional links:

• Download in ICTRP format