Public trial
RBR-3pgyyq prospective randomized study in the use of pregabalin for control and prevention of chronic pain after inguinal…
Date of registration: 04/22/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/22/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
prospective randomized study in the use of pregabalin for control and prevention of chronic pain after inguinal hernioplasty
pt-br
estudo prospectivo randomizado no uso da pregabalina para controle e prevenção da dor crônica pós hernioplastia inguinal
Trial identification
- UTN code: U1111-1230-3207
-
Public title:
en
prospective randomized study in the use of pregabalin for control and prevention of chronic pain after inguinal hernioplasty
pt-br
estudo prospectivo randomizado no uso da pregabalina para controle e prevenção da dor crônica pós hernioplastia inguinal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.887.362
Issuing authority: comite de pesquisa e etica da universidade santo amaro
-
CAAE: 90747318.2.0000.0081
Issuing authority: plataforma brasil
-
2.887.362
Sponsors
- Primary sponsor: universidade de santo amaro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Geral do Grajaú
-
Supporting source:
- Institution: universidade de santo amaro
Health conditions
-
Health conditions:
en
inguinal hernia, pos operatory pain
pt-br
hernia inguinal, dor pós operatória
-
General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Prospective, randomized, double blind study, admitting 60 patients randomly distributed in 3 groups of 20 patients each. Group A patients (n = 20) will receive pregabalin 300mg, 1 hour before surgery and will maintain the use for 14 days, 150mg per day. Group B patients (n = 20) will receive placebo 1 hour before surgery and will maintain the use of pregabalin for 14 days, 150mg per day. Group C patients (n = 20) will receive placebo 1 hour before surgery and will maintain placebo for 14 days. Patients will be followed up for 3 months to identify the onset of chronic pain.
pt-br
Estudo consiste em uma análise prospectiva, randomizada e duplo cego, admitindo 60 pacientes distribuídos de forma randomizada, distribuidos em 3 grupos de 20 pacientes cada. O grupo A de pacientes (n=20) receberá pregabalina 300mg, 1 hora antes da cirurgia e manterá o uso durante 14 dias, 150mg por dia. O grupo B de pacientes (n=20) receberão placebo 1hora antes da cirurgia e manterá o uso da pregabalina por 14 dias, 150mg por dia. O grupo C de pacientes (n=20) receberão placebo 1 hora antes da cirurgia e manterá o uso de placebo por 14 dias. Os pacientes serão acompanhados por 3 meses para identificação do aparecimento ou não de dor cronica.
-
Descriptors:
en
C23.888.592.612.274 Chronic Pain
pt-br
C23.888.592.612.274 Dor Crônica
es
C23.888.592.612.274 Dolor Crónico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/30/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 M 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Male patients, aged between 18 and 60 years, with primary unilateral inguinal hernia, without comorbidities
pt-br
pacientes do sexo masculino, entre 18 e 60 anos, portadores de hernia inguinal unilateral primaria, sem comorbidades
-
Exclusion criteria:
en
Patients on non-hormonal anti-inflammatory or corticosteroid use prior to surgery, discontinuation of medication use
pt-br
Pacientes em uso de anti inflamatorios não hormonais ou corticoterapia antes da cirurgia, interrupção do uso da medicação fornecida.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate if pregabalin reduces the occurrence of chronic postoperative pain, through the method of 2 distinct dosing schedules, compared with placebo. We will observe if there is a decrease in chronic pain varying by at least 5% of the occurrence of chronic pain postoperatively.
pt-br
Avaliar se a pregabalina reduz a ocorrência dor crônica pós-cirúrgica, por meio do método de 2 esquemas posológicos distintos, comparados com o placebo. Iremos observar se ocorre diminuição de dor crônica em variação de pelo menos 5% da ocorrência da dor crônica no pós operatório.
-
Secondary outcomes:
en
We'll observate if improvement of the quality of life of patients occure.
pt-br
Iremos observar se existe melhora da qualidade de vida de pacientes
Contacts
-
Public contact
- Full name: silvio gabor
-
- Address: avenida trona constanzo 116
- City: são paulo / Brazil
- Zip code: 05516-020
- Phone: +55-11-981117685
- Email: silvio@gabor.com.br
- Affiliation: universidade de santo amaro
-
Scientific contact
- Full name: silvio gabor
-
- Address: avenida trona constanzo 116
- City: são paulo / Brazil
- Zip code: 05516-020
- Phone: +55-11-981117685
- Email: silvio@gabor.com.br
- Affiliation: universidade de santo amaro
-
Site contact
- Full name: silvio gabor
-
- Address: avenida trona constanzo 116
- City: são paulo / Brazil
- Zip code: 05516-020
- Phone: +55-11-981117685
- Email: silvio@gabor.com.br
- Affiliation: universidade de santo amaro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.