Public trial
RBR-3pdqt5 Effect of cinnamon intake on cardiovascular risk factors in elderly
Date of registration: 08/08/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/03/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of cinnamon (Cinnamomum sp) intake on metabolic syndrome and its components in elderly
pt-br
Eficácia da ingestão de canela (Cinnamomum sp) na síndrome metabólica e seus componentes em idosos
Trial identification
- UTN code: U1111-1140-7888
-
Public title:
en
Effect of cinnamon intake on cardiovascular risk factors in elderly
pt-br
Efeito da ingestão de canela em fatores de risco cardiovasular em idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
10059912.5.0000.5336
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
323.697
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
10059912.5.0000.5336
Sponsors
- Primary sponsor: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul - Pucrs
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Regional Integrada do Alto Uruguai e das Missões - campus Erechim (Uri-Erechim)
-
Supporting source:
- Institution: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul - Pucrs
- Institution: Universidade Regional Integrada do Alto Uruguai e das Missões - campus Erechim (Uri-Erechim)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Metabolic syndrome X; nutritional and metabolic diseases
pt-br
Síndrome X metabólica; doenças nutricionais e metabólicas
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General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group (GCA): Volunteers (70) will be instructed to ingest 8 capsules per day containing cinnamon (cinnamon 3g/day), with the recommendation that they must ingest 2 capsules at breakfast, afternoon snack, lunch and dinner, for a 12 weeks period. Control group (GCO): Volunteers (70) will be instructed to ingest 8 capsules per day containing starch (placebo), with the recommendation that they must ingest 2 capsules at breakfast, afternoon snack, lunch and dinner, for a 12 weeks period. All the volunteers will receive instructions about healthy diet and to mantain the physical activity.
pt-br
Grupo intervenção (GCA): os voluntários (70) serão orientados a ingerir 8 cápsulas por dia contendo canela em pó (3g/dia de canela), com a recomendação de que sejam ingeridas 2 cápsulas no desjejum, lanche da tarde, almoço e jantar, por um período de 12 semanas. Grupo controle (GCO): os voluntários (70) serão orientados a ingerir 8 cápsulas por dia contendo amido (placebo), com a recomendação de que sejam ingeridas 2 cápsulas no desjejum, lanche da tarde, almoço e jantar, por um período de 12 semanas. Antes de iniciar a intervenção, todos voluntários (do grupo intervenção e do grupo controle) serão orientados quanto aos 10 passos da alimentação saudável e quanto a não modificar a prática de atividade física.
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Descriptors:
en
B01.650.940.800.575.100.590.149.500 Cinnamomum zeylanicum
pt-br
B01.650.940.800.575.100.590.149.500 Cinnamomum zeylanicum
es
B01.650.940.800.575.100.590.149.500 Cinnamomum zeylanicum
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 59 - 60 Y 95 Y -
Inclusion criteria:
en
60 years or older; patients diagnosed with metabolic syndrome; participate of social groups in Erechim, Rio Grande do Sul, Brazil.
pt-br
Ter idade igual ou superior a 60 anos; ser portador de síndrome metabólica; participar de grupos de convivência de Erechim, Rio Grande do Sul, Brasil.
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Exclusion criteria:
en
Be under nutritional treatment; use or change the dose of lipid-lowering drugs, antihypertensive and hypoglycemic less than three months; be patient with insulin dependent diabetes; alcoholic (alcohol abuse present above 30g ethanol/day); be patient with chronic renal failure, with serum creatinine levels above 1.4 mg/dL; be patient with swallowing disorders; be patient with esophagitis, gastritis and duodenitis.
pt-br
Estar realizando tratamento nutricional; usar ou alterar a dose de medicamentos hipolipemiantes, antihipertensivos e hipoglicemiantes há menos de três meses; ser portador de diabete insulino dependente; ser alcoólatra (apresentar uso abusivo de álcool, acima de 30g de etanol por dia); ser portador de insuficiência renal crônica, com valores de creatinina sérica acima de 1,4 mg/dL; ser portador de distúrbios de deglutição; ser portador de esofagite, gastrite e duodenite.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Decrease in glycated hemoglobin levels, verified trought glycated hemoglobin quantification, in the case of at least 5% variation between pre and post intervention quantification.
pt-br
Redução dos níveis de hemoglobina glicada, verificada por meio de dosagem de homoglobina glicada no sangue total, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
en
Decrease in the glucose levels, verified trought glucose quantification, in the case of at least 5% variation between pre and post intervention quantification. Decrease in de hight density lipoprotein cholesterol (HDL-cholesterol) levels, verified trought HDL-cholesterol quantification, in the case of at least 5% variation between pre and post intervention quantification. Decrease in the triglycerides levels, verified trought triglycerides quantification, in the case of at least 5% variation between pre and post intervention quantification. Decrease of abdominal circumference, verified trought abdominal circumference quantification, in the case of at least 5% variation between pre and post intervention quantification. Decrease of blood pressure levels, verified trought blood pressure quantification, in the case of at least 5% variation between pre and post intervention quantification.
pt-br
Redução dos níveis de glicose, verificada por meio de dosagem de glicose plasmática, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção. Redução dos níveis de hight density lipoprotein cholesterol (HDL-colesterol), verificada por meio de dosagem de HDL-colesterol sérico, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção. Redução dos níveis de triglicerídios, verificada por meio de dosagem dos triglicerídios séricos, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção. Redução da circunferência abdominal, verificada por meio da medição da circunferência abdominal, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção. Redução dos níveis da pressão arterial sanguinea, verificada por meio da medição da pressão arterial, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
There are no outcomes expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Vivian Polachini Skzypek Zanardo
-
- Address: Av. Sete de Setembro, nº 1621
- City: Erechim / Brazil
- Zip code: 99700-000
- Phone: +55 (54) 9976 1148
- Email: vzanardo@uricer.edu.br
- Affiliation: URICER - Campus Erechim
-
Scientific contact
- Full name: Carla Schwanke
-
- Address: Av. Ipiranga, 6681 - Prédio 81 - 7o andar, sala 703.10
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90619-900
- Phone: 5133536031
- Email: schwanke@pucrs.br
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul - Pucrs
-
Site contact
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 240 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.