RBR-3pd52f Chronic effect of Strengthening associated with Blood Flow Restriction on Strength, Power and Muscle Activation in…

Date of registration: 09/28/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/28/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1257-6045

• Public title:

  en

  Chronic effect of Strengthening associated with Blood Flow Restriction on Strength, Power and Muscle Activation in healthy women: a randomized, blinded clinical trial

  pt-br

  Efeito crônico do Fortalecimento associado a Restrição de Fluxo Sanguíneo na Força, Potência e Ativação Muscular em mulheres saudáveis: ensaio clínico, randomizado e cego

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 36015020.0.0000.5568
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.216.594
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde do Trairí

Sponsors

• Primary sponsor: Caio Alano de Almeida Lins
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - Faculdade de Ciências da Saúde do Trairí
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Shoulder pain; shoulder joint

  pt-br

  Dor de ombro; articulação do ombro

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized clinical trial, in which 78 volunteers will be randomly allocated to three groups of 26 participants each: sRFS (Resistance training with 4 sets of 15 repetitions with 20% of 1RM without RFS), pRFS (Resistance training with 4 sets of 15 repetitions with 20% of 1RM with RFS in 20% of blood flow) and cRFS (Resistance training with 4 sets of 15 repetitions with 20% of 1RM with RFS in 60% of blood flow). There will be two sessions per week, three strengthening exercises for anterior serratus, lower trapezius and lateral shoulder rotators. Participants will be assessed before starting the protocol (T0), after completing 8 weeks (T1), and after 4 weeks of completion (T2) for dynamometry (Lafayette Hand Held Dynamometer®), surface EMG, perimetry, pain, perception subjective effort, affectivity to exercise and power of upper limbs.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico aleatorizado, no qual 78 voluntárias serão alocadas aleatoriamente em três grupos de 26 participantes cada: sem restrição de fluxo sanguíneo (sRFS - Treino resistido com 4 Séries de 15 Repetições com 20% de 1RM sem RFS), pRFS (Treino resistido com 4 séries de 15 repetições com 20% de 1RM com 20% de RFS) e cRFS (Treino resistido com 4 séries de 15 repetições com 20% de 1RM com 60% de RFS). Serão duas sessões por semana três exercícios de fortalecimento para serrátil anterior, trapézio inferior e rotadores laterais de ombro. As participantes serão avaliadas antes de iniciar o protocolo (T0), após completar 8 semanas (T1), e após 4 semanas de finalização (T2) quanto a dinamometria (Lafayette Hand Held Dynamometer®), EMG de superfície, perimetria, dor, percepção subjetiva do esforço, afetividade ao exercício e potência de membros superiores.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Resistência

  es

  E02.760.169.063.500.387.875 Entrenamiento de Resistencia

  en

  E02.926 Therapeutic Occlusion

  pt-br

  E02.926 Oclusão Terapêutica

  es

  E02.926 Oclusión Terapéutica

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/30/2021 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 04/30/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  78	F	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women aged between 18 and 35 will be included and classified as irregularly active according to the International Physical Activity Questionnaires (IPAQ). The participant will be eligible for the study if she has a body mass index (BMI) between 18.5 and 30kg / m²; not have previous experience with training of blood flow restriction; not having diabetes mellitus or high blood pressure; not be a smoker; not using vasoactive medications or nutritional supplements regularly; not having presented an upper limb injury in the last 6 months; not having any severe rheumatic, cardiovascular or severe inflammatory or pulmonary conditions that prevent the performance of the assessments and the exercise protocol; not having any psychiatric illness or malignant tumor and not having contracted Zika or Chikungunya in the last year; not having undergone regular physical training for upper limbs in the last six months.

  pt-br

  Serão incluídas mulheres, com idade entre 18 e 35 anos e classificadas como irregularmente ativas conforme o International Physical Activity Questionnaires (IPAQ). A participante será elegível para o estudo se tiver índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 30kg/m²; não ter experiências anteriores com treinamento de restrição de fluxo sanguíneo; não ter diabetes mellitus ou pressão arterial elevada; não ser fumante; não usar medicações vasoativas ou suplementos nutricionais regularmente; não ter apresentado lesão em membros superiores nos últimos 6 meses; não ter quaisquer condições inflamatórias reumatológicas, cardiovasculares severas, ou pulmonares graves que impeçam a realização das avaliações e do protocolo de exercício; não ter qualquer doença psiquiátrica ou tumor maligno e não ter contraído zika ou Chikungunya no último ano; não ter realizado treinamento físico regular para membros superiores nos últimos seis meses.

• Exclusion criteria:

  en

  Participants who wish to leave the study will be excluded; have disabling health conditions that make it impossible for them to continue; use analgesic and / or anti-inflammatory resources that can interfere with any result; perform unusual or strenuous physical activities during the study period; consecutively miss sessions 29, or fail to meet at least 70% of the entire training program.

  pt-br

  Serão excluídas as participantes que desejarem sair do estudo; apresentarem condições incapacitantes de saúde que as impossibilite continuar; usarem recursos analgésicos e/ou anti-inflamatórios que possam interferir em qualquer resultado; realizarem atividades físicas incomuns ou extenuantes durante o período do estudo; faltarem consecutivamente as sessões 29, ou não cumprirem, no mínimo, 70% de todo o programa de treinamento.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Muscle strength of anterior serratus, lower trapezius, lateral shoulder rotators and grip strength, assessed by manual dynamometry, before the intervention, right after the end of the intervention (week 8) and 4 weeks after the end (week 12)

  pt-br

  Força muscular de serrátil anterior, trapézio inferior, rotadores laterais de ombro e força de preensão, avaliados por dinamometria manual, antes da intervenção, logo após o término da intervenção (semana 8) e 4 semanas após o termino (semana 12)

  en

  Electromyographic activity of the anterior serratus and lower trapezius, assessed by surface electromyography, before the intervention, just after the end of the intervention (week 8) and 4 weeks after the end (week 12)

  pt-br

  Atividade eletromiográfica do serrátil anterior e trapézio inferior, avaliados por eletromiografia de superfície, antes da intervenção, logo após o término da intervenção (semana 8) e 4 semanas após o termino (semana 12)

  en

  Muscle power of the upper limb assessed by the unilateral seated shot put test, before the intervention, right after the end of the intervention (week 8) and 4 weeks after the end (week 12)

  pt-br

  Potência muscular do membro superior avaliada pelo unilateral seated shot put test, antes da intervenção, logo após o término da intervenção (semana 8) e 4 semanas após o termino (semana 12)

  en

  Perimetry of the arm with a tape measure, before the intervention, right after the end of the intervention (week 8) and 4 weeks after the end (week 12)

  pt-br

  Perimetria do braço com fita métrica, antes da intervenção, logo após o final da intervenção (semana 8) e 4 semanas após o final (semana 12)

• Secondary outcomes:

  en

  Assess the perception of effort with exercise by the OMNI-RES scale, before the intervention, during each intervention, right after the end of the intervention (week 8) and 4 weeks after the end (week 12)

  pt-br

  Avaliar a percepção de esforço com o exercício pela escala OMNI-RES, antes da intervenção, durante cada intervenção, logo após o término da intervenção (semana 8) e 4 semanas após o termino (semana 12)

  en

  Assess the pain in the muscles worked by the visual analogue pain scale (VAS), before the intervention, during each intervention, right after the end of the intervention (week 8) and 4 weeks after the end (week 12)

  pt-br

  Avaliar a dor nos músculos trabalhados pela escala visual analógica de dor (EVA), antes da intervenção, durante cada intervenção, logo após o término da intervenção (semana 8) e 4 semanas após o termino (semana 12)

  en

  Assess the affectivity to exercise by the Scale of Affective Valence Scale - Feeling Scale before the intervention, during each intervention, right after the end of the intervention (week 8) and 4 weeks after the end (week 12)

  pt-br

  Avaliar a afetividade ao exercício pela escala Escala de Valência Afetiva - Feeling Scale antes da intervenção, durante cada intervenção, logo após o término da intervenção (semana 8) e 4 semanas após o termino (semana 12)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Caio Alano de Almeida Lins
  • • Address: Rua Vila Trairi, S/N, Centro
    • City: Santa Cruz / Brazil
    • Zip code: 59200-000
  • Phone: +55-084-996810444
  • Email: caiouzl@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - Faculdade de Ciências da Saúde do Trairí
   
• Scientific contact
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  • Email: caiouzl@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - Faculdade de Ciências da Saúde do Trairí
   
• Site contact
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Additional links:

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