Public trial
RBR-3n8n8b The effect of Group Physiotherapy on quality of life, improvement of pain and shoulder movements and emotional…
Date of registration: 07/04/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/04/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The Effect of Group Physiotherapeutic Intervention on the quality of life, functionality and psychic condition of patients with Shoulder Impact Syndrome
pt-br
O Efeito da Intervenção Fisioterapêutica em Grupo na qualidade de vida, funcionalidade e condição psíquica de pacientes com Síndrome do impacto do ombro
Trial identification
- UTN code: U1111-1215-0465
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Public title:
en
The effect of Group Physiotherapy on quality of life, improvement of pain and shoulder movements and emotional conditions of patients with shoulder pain
pt-br
O efeito da Fisioterapia em Grupo na qualidade de vida, na melhora da dor e dos movimentos do ombro e nas condições emocionais de pacientes com dor no ombro
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE: 69430317.9.0000.5411
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.205.502
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu
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CAAE: 69430317.9.0000.5411
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista
-
Secondary sponsor:
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde
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Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual Paulista
Health conditions
-
Health conditions:
en
Shoulder Collision Syndrome; Shoulder Joint; Physical Therapy Specialty
pt-br
Síndrome de Colisão do Ombro; Articulação do Ombro; Fisioterapia
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The 45 patients in the sample will receive as a group physiotherapy intervention. The program will consist of active and free exercises without load up to the limit of Movement-free Movement (ADM) for 20 minutes and each exercise will use 3 sets of 10 repetitions. At this stage, the exercises will focus on all the movements of the shoulder (flexion, extension, adduction, abduction, internal rotation and external rotation) and ending with stretching exercises of the cervical spine and upper limbs for 10 minutes, respecting patients' limits . Each stretch will last 30 seconds.
pt-br
Os 45 pacientes da amostra receberão como intervenção a fisioterapia em grupo. O programa consistirá de exercícios ativos e livres sem carga até o limite de Amplitude de Movimento (ADM) livre de dor por 20 minutos e cada exercício utilizará 3 séries de 10 repetições. Nessa etapa os exercícios serão voltados para todos os movimentos do ombro (flexão, extensão, adução, abdução, rotação interna e rotação externa) e finalizando com exercícios de alongamento dos músculos da coluna cervical e dos membros superiores por 10 minutos respeitando o limite dos pacientes. Cada alongamento terá duração de 30 segundos. A frequência será de 1 vez por semana durante 8 sessões.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/01/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 45 - 40 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Diagnostic confirmation by clinical examination or image examination; Neer positive test; Hawkins test positive; pain during resistive isometric abduction; pain during passive or isometric lateral rotation resisted; pain during active shoulder lift; pain in the palpation of the rotator cuff tendons and pain in the region of the C5 and C6 dermatome.
pt-br
Confirmação diagnóstica por exame clínico ou exame de imagem; Teste de Neer positivo; Teste de Hawkins positivo; dor durante abdução isométrica resistida; dor durante a rotação lateral passiva ou isométrica resistida; dor durante a elevação ativa do ombro; dor na palpação dos tendões do manguito rotador e dor na região do dermátomo de C5 e C6.
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Exclusion criteria:
en
Bilateral pain; age less than 40 years; pregnancy; systemic pathologies; physical therapy less than 3 months before the evaluation; signs of total rupture or acute inflammation of the rotator cuff; cervical spine-related symptoms; instability of the glenohumeral joint and history of fracture or surgery in the affected limb.
pt-br
Dor bilateral; idade menor que 40 anos; gravidez; patologias sistêmicas; fisioterapia há menos de 3 meses antes da avaliação; sinais de ruptura total ou inflamação aguda do manguito rotador; sintomas relacionados à coluna cervical; instabilidade da articulação glenoumeral e histórico de fratura ou cirurgia no membro afetado.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Single-blind Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To verify the Quality of life before the Group Physiotherapy intervention through the application of the Brazilian Version of the SF-36 Quality of Life Questionnaire;
pt-br
Verificar a Qualidade de vida antes da intervenção da Fisioterapia em Grupo através da aplicação da Versão Brasileira do Questionário de Qualidade de Vida SF-36;
en
Verify the functionality of the affected limb before physiotherapeutic intervention in the group through the Modified Shoulder Classification - UCLA instrument;
pt-br
Verificar a funcionalidade do membro afetado pré-intervenção fisioterapêutica em grupo através do instrumento Escala de Classificação para Ombro - UCLA modificada;
en
To verify the psychological commitment to pre-intervention physical therapy in the groups through the instrument Hospital Scale of Anxiety and Depression;
pt-br
Verificar o comprometimento psicológico pré-intervenção fisioterapêutica nos grupos através do instrumento Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão;
-
Secondary outcomes:
en
To verify the Quality of life after the Group Physiotherapy intervention through the application of the Brazilian Version of the SF-36 Quality of Life Questionnaire; at that time the instrument score will be evaluated according to a paired design, testing the pre and post effect.
pt-br
Verificar a Qualidade de vida após a intervenção da Fisioterapia em Grupo através da aplicação da Versão Brasileira do Questionário de Qualidade de Vida SF-36; nesse momento será avaliado o escore do instrumento segundo um delineamento pareado, testando o efeito pré e pós.
en
Verify the functionality of the affected post-intervention group physiotherapeutic intervention through the Modified Shoulder Classification - UCLA instrument; at that time the instrument score will be evaluated according to a paired design, testing the pre and post effect.
pt-br
Verificar a funcionalidade do membro afetado pós-intervenção fisioterapêutica em grupo através do instrumento Escala de Classificação para Ombro - UCLA modificada; nesse momento será avaliado o escore do instrumento segundo um delineamento pareado, testando o efeito pré e pós.
en
To verify the psychological commitment after physical therapy intervention in the groups through the instrument Hospital Scale of Anxiety and Depression; at that time the instrument score will be evaluated according to a paired design, testing the pre and post effect.
pt-br
Verificar o comprometimento psicológico pós-intervenção fisioterapêutica nos grupos através do instrumento Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão; nesse momento será avaliado o escore do instrumento segundo um delineamento pareado, testando o efeito pré e pós.
Contacts
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Public contact
- Full name: Cármino Sérgio Gasparini
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- Address: Rua Cóvis Bevilacqua, 94, Aeroporto
- City: São José do Rio Preto / Brazil
- Zip code: 15025-350
- Phone: +55-017-988033951
- Email: carminogasparini@gmail.com
- Affiliation: Secretaria Municipal de Saúde
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Scientific contact
- Full name: José Eduardo Corrente
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- Address: Av. Prof. Mário Rubens Guimarães Montenegro, s/n Bairro: UNESP - Campus de Botucatu 18618687
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-687
- Phone: +55-014-997730091
- Email: jecorrente@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista
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Site contact
- Full name: José Eduardo Corrente
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- Address: Av. Prof. Mário Rubens Guimarães Montenegro, s/n Bairro: UNESP - Campus de Botucatu 18618687
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-687
- Phone: +55-014-997730091
- Email: jecorrente@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 319 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.