Public trial
RBR-3n7pzqt Analysis of the Effectiveness of the Anti-motion Sickness Glasses for Reading in Vehicles
Date of registration: 08/17/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/17/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Validation of Antikinetosis Sickness Glasses for Reading in Vehicles
pt-br
Validação de Óculos Anticinetose para Leitura em Veículos
es
Validation of Antikinetosis Sickness Glasses for Reading in Vehicles
Trial identification
- UTN code: U1111-1291-3726
-
Public title:
en
Analysis of the Effectiveness of the Anti-motion Sickness Glasses for Reading in Vehicles
pt-br
Análise da Eficácia dos Óculos Anti-Doença do Movimento para a Leitura em Veículos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
60133022.3.0000.5296
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.548.475
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Potiguar
-
60133022.3.0000.5296
Sponsors
- Primary sponsor: APEC - Sociedade Potiguar de Educação e Cultura S.A
-
Secondary sponsor:
- Institution: Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
-
Supporting source:
- Institution: Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
Health conditions
-
Health conditions:
en
Motion sickness
pt-br
Enjoo devido ao Movimento
-
General descriptors for health conditions:
en
C09.218.807.800 Vestibulocochlear Nerve Diseases
pt-br
C09.218.807.800 Doenças do Nervo Vestibulococlear
-
Specific descriptors:
en
C23.888.571 Motion Sickness
pt-br
C23.888.571 Enjoo devido ao Movimento
Interventions
-
Interventions:
en
This is a controlled randomized crossover clinical study with two intervention arms. It was a single-blind study that compared the effects of anti-motion sickness glasses during reading in moving vehicles with similar glasses that acted as placebos, without the proposed anti-motion sickness system. On the first day of testing (D1), Group 01 (G1) consisted of 8 individuals who used the functional anti-motion sickness glasses for 15 minutes while reading printed material. On a later date, Group 02 (G2) underwent the same procedure (D1), with 2 individuals reading the same printed material as G1, but using glasses that were identical to the real ones in every aspect, except for the imperceptible absence of the anti-motion sickness system. Subsequently, on the second day of testing (D2), G1 performed the same reading procedure in vehicles for the same duration, but now using glasses without the desired effect. On D2 for G2, this group read while using the functional anti-motion sickness glasses. The allocation was ensured through the "Research Randomizer" website, so that all patients had an equal chance of being assigned to either group initially. As it was a crossover study, all eligible participants who provided consent underwent both interventions (using the anti-motion sickness glasses and using the non-functional glasses) on either the first or second day of testing (D1 or D2). The researchers and data analysts were not blinded, as they were aware of which glasses model each volunteer was using.
pt-br
Trata-se de estudo clínico randomizado controlado com dois braços de intervenção do tipo crossover, simples cego, que comparou os efeitos dos óculos anticinetose durante a leitura em veículos em movimento com óculos similares aos verdadeiros, mas que atuaram como placebos, sem o sistema anticinetose proposto. No primeiro dia de testes (D1) aplicado ao Grupo 01 (G1), 08 indivíduos utilizaram os óculos anticinetose verdadeiros (funcionais) por 15 minutos, efetuando leitura em papel impresso. Em data posterior, ocorreu o D1 para o Grupo 02 (G2), em que 02 indivíduos permaneceram realizando leitura do mesmo material impresso utilizado pelo G1, por 15 minutos, com óculos semelhantes em tudo aos verdadeiros, exceto pela ausência imperceptível do sistema anticinetose. Posteriormente, no seu segundo dia de testes (D2), o G1 realizou o mesmo procedimento de leitura em veículos, pelo mesmo tempo mencionado, porém, fazendo agora uso dos óculos sem efeito. No D2 do G2, por sua vez, este grupo realizou a leitura em uso dos óculos anticinetose funcionais. A alocação foi garantida através do Site “Research Randomizer”, para que todos os pacientes tivessem uma chance igual de se tornarem parte de um grupo ou do outro, inicialmente. Tratando-se de um estudo crossover, todos os participantes elegíveis que forneceram consentimento sofreram ambas as intervenções (uso do óculos anticinetose e uso dos óculos sem funcionalidade, no primeiro ou no segundo dia de testes em D1 ou D2). Os pesquisadores e os analisadores de dados não foram cegados, pois estavam cientes de qual modelo de óculos estava sendo utilizado por cada voluntário.
-
Descriptors:
en
E07.632.500.300 Eyeglasses
pt-br
E07.632.500.300 Óculos
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/03/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 10 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Being a student at the Universidade Potiguar; having signs or symptoms of motion sickness while reading in vehicles; not being under the use of antikinetosis medication; be at least 18 years old.
pt-br
Ser aluno da Universidade Potiguar; ter sinais ou sintomas de cinetose, durante leitura em veículos; não estar sob o uso de medicamentos anticinetose; possuir, no mínimo, 18 anos.
-
Exclusion criteria:
en
The exclusion criterion is not meeting all the inclusion criteria.
pt-br
O critério de exclusão consiste em não obedecer a todos os critérios de inclusão.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Cross-over 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the effectiveness of antikinetosis glasses in individuals affected by this condition, while reading in vehicles, under controlled conditions.
pt-br
Avaliar a eficácia dos óculos anticinetose em indivíduos acometidos por esta condição, durante a leitura em veículos, em condições controladas.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Francisco Irochima Pinheiro
-
- Address: Av. Sen. Salgado Filho, 1610 - Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +5508432154247
- Email: irochima@gmail.com
- Affiliation: Universidade Potiguar
-
Scientific contact
- Full name: Francisco Irochima Pinheiro
-
- Address: Av. Sen. Salgado Filho, 1610 - Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +5508432154247
- Email: irochima@gmail.com
- Affiliation: Universidade Potiguar
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Site contact
- Full name: Francisco Irochima Pinheiro
-
- Address: Av. Sen. Salgado Filho, 1610 - Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
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- Email: irochima@gmail.com
- Affiliation: Universidade Potiguar
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.