Public trial
RBR-3mr2vm Effectiveness of abdominal compression maneuver on neck vein distention and its influence on intra-abdominal pressure…
Date of registration: 10/10/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/06/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Effectiveness of hepatic compression maneuver on internal jugular vein distention and its influence on intra-abdominal pressure and cardiac index of mechanically ventilated children
pt-br
Avaliação da eficácia da manobra de compressão hepática na distensão das veias jugulares internas e de sua influência na pressão intra-abdominal e no débito cardíaco de crianças em ventilação mecânica invasiva
Trial identification
- UTN code: U1111-1233-5815
-
Public title:
en
Effectiveness of abdominal compression maneuver on neck vein distention and its influence on intra-abdominal pressure and on cardiac functioning of mechanically ventilated children
pt-br
Efetividade da manobra de compressão abdominal na distensão de veias do pescoço e sua influência na pressão abdominal e no funcionamento do coração de crianças em ventilação mecânica.
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CAAE: 13424719.5.0000.5404
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer: 3.512.407
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas
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CAAE: 13424719.5.0000.5404
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Universidade Estadual de Campinas
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Secondary sponsor:
- Institution: Hospital das Clínicas da Universidade Estadual de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: Hospital das Clínicas da Universidade Estadual de Campinas
Health conditions
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Health conditions:
en
Intra-Abdominal Hypertension; Cardiac Output, Low; Child, Hospitalized; Critical Care
pt-br
Hipertensão Intra-Abdominal; Baixo Débito Cardíaco;Criança Hospitalizada; Cuidados Críticos
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General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This is an observational study involving 24 mechanically ventilated children admitted to the intensive care unit. Participants will not be allocated in groups. Included patients will undergo abdominal compression maneuver. Firstly, internal jugular veins diameters will be evaluated before and during the abdominal compression maneuver, while at a second moment cardiac index measurements will be performed. The internal jugular vein diameters will be measured by cervical ultrasound, while the cardiac index will be measured by transthoracic echocardiography. To measure the effects of the abdominal compression maneuver on intra-abdominal pressure, intra-bladder pressure measurements will be performed during the procedure. The maneuver will be performed by positioning the palm of one of the researchers on the patient's right hypochondrium, putting pressure on the liver topography. Intra-abdominal pressure will be recorded at the end of the abdominal compression maneuver and the observed value will be categorized according to the classification of abdominal hypertension as: grade I (12 and 15 mmHg); grade II (16 and 20 mmHg); grade III (21 and 25 mmHg); and grade IV (greater than 25 mmHg). If the value found is within grade II or higher, progressive decompression of the right hypochondrium will be performed, and a new measurement of the dependent variables will be performed with the IAP in the lower grades than initially observed. Each participant's participation should last about 15 minutes.
pt-br
Este é um estudo observacional, envolvendo 24 crianças em ventilação mecânica internadas na unidade de terapia intensiva. Os participantes não serão alocados em grupos. Os pacientes incluídos no estudo serão submetidos à manobra da compressão abdominal. Primeiramente, serão avaliadas os diâmetros das veias jugulares internas antes e durante a manobra da compressão abdominal, enquanto que num segundo momento serão realizados aferições do índice cardíaco. O diâmetro das veias jugulares internas serão aferidos por ultrassonografia da região cervical, enquanto que o índice cardíaco será mensurado por ecocardiografia transtorácica. Para mensurar os efeitos da manobra da compressão abdominal na pressão intra-abdominal serão realizadas aferições da pressão intra-vesical durante o procedimento. A manobra será realizada através do posicionamento da palma da mão de um dos pesquisadores sobre o hipocôndrio direito do paciente, realizando pressão sobre a topografia do fígado. A pressão intra-abdominal será registrada ao término da manobra da compressão hepática e o valor observado será categorizado de acordo com a classificação de hipertensão abdominal em: grau I, entre 12 e 15 mmHg; grau II, entre 16 e 20 mmHg; grau III, entre 21 e 25 mmHg; e grau IV, quando o valor for maior que 25 mmHg. Caso o valor encontrado esteja compreendido no grau II ou superior, será realizada a descompressão progressiva do hipocôndrio direito, e uma nova aferição das variáveis dependentes de cada fase será realizada com a PIA nos graus inferiores ao observado inicialmente. A participação de cada participante deve demorar cerca de 15 minutos.
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Descriptors:
en
E01.370.350.850 Ultrasonography
pt-br
E01.370.350.850 Ultrassonografia
es
E01.370.350.850 Ultrasonografía
en
E01.370.350.130.750.220.225 Echocardiography, Doppler, Pulsed
pt-br
E01.370.350.130.750.220.225 Ecocardiografia Doppler de Pulso
es
E01.370.350.130.750.220.225 Ecocardiografía Doppler de Pulso
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 28 D 14 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 28 days and 14 years old; need for central venous catheterization due to the clinical condition that justified the hospitalization; presence of bladder catheter that allows IAP measurement; patients with clinical criteria for IAP monitoring due to the risk of abdominal hypertension caused by the disease that justified their hospitalization; patients under invasive mechanical ventilation with tidal volume between 8 and 10 ml / kg of ideal weight and mean airway pressure between 8 and 12 cmH20; hemodinamically stable patients defined as age-appropriate heart rate and blood pressure (between the 10th and 90th percentiles); patients with respiratory stability defined as age-appropriate respiratory rate and arterial O2 saturation greater than 94% as measured by pulse oximetry; availability of the researcher responsible for performing the ultrasound exam.
pt-br
Idade entre 28 dias de vida e 14 anos de idade; necessidade de cateterização venosa central decorrente da condição clínica que justificou a internação; uso de sonda vesical de demora que permita aferição de PIA; pacientes com critério clínico para monitorização de PIA decorrente do risco de hipertensão abdominal causado pela doença que justificou a internação; pacientes sob ventilação mecânica invasiva com volume corrente entre 8 e 10 ml/kg de peso ideal e pressão média de vias aéreas entre 8 e 12 cmH20; pacientes com estabilidade hemodinâmica definida como frequência cardíaca e pressão arterial adequadas para idade (entre o percentil 10 e 90); pacientes com estabilidade respiratória definida como frequência respiratória adequada para idade e saturação arterial de O2 maior que 94% medido por oxímetria de pulso; disponibilidade do pesquisador responsável pela realização do exame ultrassonográfico.
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Exclusion criteria:
en
Previous venous thrombosis in internal jugular veins; presence of collateral venous circulation in the cervical region in patients with a history of previous internal jugular vein catheterizations; Initial intra-abdominal pressure greater than 12 mmHg; peritoneal dialysis; skin lesions in the right upper quadrant of the abdomen; skin lesions in the cervical region; continuous dobutamine infusion at doses greater than 5 mcg / kg / min, adrenaline at doses greater than 0.1 mcg / kg / min, noradrenaline at doses greater than 0.1 mcg / kg / min, or milrinone at doses greater than 0.25 mcg / kg / min; intense psychomotor agitation impairing ultrasound examination.
pt-br
Tromboses venosas prévias em veias jugulares internas; presença de circulação venosa colateral em região cervical em pacientes com histórico de cateterizações jugulares anteriores; pressão intra-abdominal inicial maior do que 12 mmHg; diálise peritoneal; lesões de pele no quadrante superior direito do abdome; lesões de pele na região cervical; uso de infusão contínua de dobutamina em doses superiores a 5 mcg/kg/min, uso de adrenalina em doses maiores que 0,1 mcg/kg/min, uso de noradrenalina em doses maiores que 0,1 mcg/kg/min, uso de milrinone em doses maiores que 0,25 mcg/kg/min; agitação psicomotora intensa que prejudique o exame ultrassonográfico.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The primary outcome was defined as an increased of 25% in the sectional area of internal jugular veins. This outcome will be evaluated through ultrasonography during the hepatic compression maneuver.
pt-br
O desfecho primário foi definido como aumento de 25% do diâmetro de secção transversal das veias jugulares internas após a manobra da compressão hepática. Este desfecho será avaliado por meio de ultrassonografia durante a manobra da compressão hepática.
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Secondary outcomes:
en
Cardiac index, measured by transthoracic echocardiography, during the hepatic compression maneuver.
pt-br
Índice cardíaco, avaliado por ecocardiografia transtorácica, realizada durante a manobra de compressão hepática.
en
Intra-abdominal pressure, measured through intravesical catheter using the Y-set technique and water column, during the hepatic compression maneuver.
pt-br
Pressão intra-abdominal, avaliado por meio de aferição da pressão intravesical por sonda vesical utilizando técnica de equipo em Y e coluna de água, realizada durante a manobra de compressão hepática.
Contacts
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Public contact
- Full name: Tiago Henrique de Souza
-
- Address: Rua Tessália Vieira de Camargo, 126
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55 19 35217901
- Email: tiago.souza@hc.unicamp.br
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Universidade Estadual de Campinas
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Scientific contact
- Full name: Tiago Henrique de Souza
-
- Address: Rua Tessália Vieira de Camargo, 126
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55 19 35217901
- Email: tiago.souza@hc.unicamp.br
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Universidade Estadual de Campinas
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Site contact
- Full name: Tiago Henrique de Souza
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- Address: Rua Tessália Vieira de Camargo, 126
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
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- Affiliation: Hospital das Clínicas da Universidade Estadual de Campinas
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