RBR-3kzr42p Effects of telerehabilitation on knee osteoarthritis

Date of registration: 01/07/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/07/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1289-0303

• Public title:

  en

  Effects of telerehabilitation on knee osteoarthritis

  pt-br

  Efeitos da Telerreabilitação na Osteoartrite de joelho

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 59724422.6.0000.0021
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.833.392
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Osteoarthritis

  pt-br

  Osteoartrite

• General descriptors for health conditions:

  en

  A01.378.610.450 Knee

  pt-br

  A01.378.610.450 Joelho

• Specific descriptors:

  en

  C05.550.114.606.500 Osteoarthritis

  pt-br

  C05.550.114.606.500 Osteoartrite

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, single-center, single-blind clinical trial of quantitative analysis, with two groups and two evaluation moments: pre and post interventions. Groups were randomized using randomizer.org. Asynchronous group (AG): 5 people (both sexes) with knee osteoarthritis, will perform exercises at home, individually, three times a week, lasting 45 minutes a day, and will receive telephone calls, on specific days, for guidance and encouragement to perform the exercises according to the exercise protocol booklet. Synchronous group (GS): 5 people (both genders) with knee osteoarthritis, will perform the exercises at home, three times a week, lasting 45 minutes a day, synchronously during a group video call via the Whats App messaging application, being accompanied and conducted by the researcher. The exercises were performed by both groups over a period of 6 weeks. All participants were evaluated before and after the intervention period

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, unicêntrico e único cego de análise quantitativa, com dois grupos e dois momentos de avaliação: pré e pós intervenções. Os grupos foram randomizados através do site randomizer.org. Grupo assíncrono (GA): 5 pessoas (ambos sexos) com osteoartrite de joelho, realizarão exercícios em casa, individualmente, três vezes por semana, com duração de 45 minutos por dia, e receberão ligações telefônicas, em dias específicos, para orientação e incentivo a realizarem os exercícios conforme cartilha do protocolo de exercícios. Grupo síncrono (GS): 5 pessoas (ambos sexos) com osteoartrite de joelho, realizarão os exercícios em casa, três vezes por semana, com duração de 45 minutos por dia, sincronicamente durante chamada de vídeo em grupo via aplicativo de mensagens Whats App, sendo acompanhados e conduzidos pela pesquisadora. Os exercícios foram realizados pelos dois grupos em um período de 6 semanas. Todos os participantes foram avaliados antes e após o período de intervenção

• Descriptors:

  en

  E02.779.483 Rehabilitation Exercise

  pt-br

  E02.779.483 Exercício de Reabilitação

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/02/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  10	-	40 Y	75 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Both sexes; over 40 years old and under 75 years old; clinical or radiographic diagnosis of knee osteoarthritis; symptomatic for at least 3 months; with internet access via smartphone, willingness to participate in the research and who sign the informed consent form (TCLE)

  pt-br

  Ambos os sexos; acima de 40 anos e inferior a 75 anos; diagnóstico clínico ou radiográfico de osteoartrite de joelho; sintomático há pelo menos 3 meses; com acesso à internet via smartphone, disponibilidade em participar da pesquisa e que assinem o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE)

• Exclusion criteria:

  en

  Arthroplasty or previous knee surgeries; another reason for the joint symptoms such as a tumor, inflammatory joint disease, or patellar tendinopathy; other symptoms more pronounced than osteoarthritis symptoms such as chronic widespread pain or fibromyalgia; cardiovascular, respiratory or neurological medical restrictions that make it impossible to participate in this study; inability to walk, go up and down stairs, sit down and stand up, cognitive impairment and who are undergoing physical therapy

  pt-br

  Artroplastia ou cirurgias prévias no joelho; outra razão para os sintomas articulares como tumor, doença articular inflamatória ou tendinopatia patelar; outros sintomas mais pronunciados do que os sintomas de osteoartrite como dor crônica generalizada ou fibromialgia; restrições médicas cardiovasculares, respiratórias ou neurológicas que impossibilite a participação neste estudo; impossibilidade para caminhar, subir e descer escadas, sentar e levantar-se, déficit cognitivo e que estejam realizando fisioterapia

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to achieve improvement in pain, physical function and quality of life of people who perform the exercise protocol

  pt-br

  Espera-se alcançar melhora na dor, função física e qualidade de vida das pessoas que realizarem o protocolo de exercícios

• Secondary outcomes:

  en

  Check adherence to the exercise protocol, fear of moving and the level of pain catastrophizing between groups

  pt-br

  Verificar a aderência ao protocolo de exercícios, o medo de se movimentar e o nível de catastrofização da dor entre os grupos

Contacts

• Public contact
  • Full name: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
  • • Address: Avenida Costa e Silva, s/n - Bairro Universitário
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79070-900
  • Phone: +55-067-33457000
  • Email: agecom@ufms.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Comitê de Ética e Pesquisa em Seres Humanos Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
  • • Address: Avenida Costa e Silva, s/n - Pioneiros Prédio das Pró-Reitorias Hércules Maymone 1º andar
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 70070-900
  • Phone: +55-067-33457187
  • Email: cepconep.propp@ufms.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   
• Site contact
  • Full name: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
  • • Address: Avenida Costa e Silva, s/n - Bairro Universitário
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79070-900
  • Phone: +55-067-33457000
  • Email: agecom@ufms.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   

Additional links:

• Download in ICTRP format