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RBR-3kxkzn Effect of training in vibrating plataform in subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease


                                Date of registration:
                                
                                    08/28/2015                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    08/28/2015                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effect of whole-body vibration training in subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeito do treinamento de vibração de todo o corpo em sujeitos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica 

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1169-0718
                                    
    • 
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effect of training in vibrating plataform in subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeito do treinamento em plataforma vibratória em sujeitos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    CAAE: 29650714.0.0000.5108
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    CEP: 649.332
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri 
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Fundação de Amparo à Pesquisa de Minas Gerais
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Chronic Obstructive Pulmonary Disease
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    J00-J99
                                                    X - Diseases of the respiratory system
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    J00-J99
                                                    X - Doenças do aparelho respiratório
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    The intervention used in this study is the physical training of the whole body vibration. For this, the study will include three groups, namely:
Vibration group: composed by 25 subjects with COPD, who will perform the squat exercise on presence of the whole body vibration;
Control group: composed by 25 subjects with COPD, that will not do the training of whole body vibration (no treatment);
Squat group: composed by 25 subjects without COPD, that will the squat exercise without the whole body vibration.
The training of the whole body vibration will be performed three times weekly, in intervals days for 12 weeks uninterrupted. The vibratory stimulus will be offered through a vibrating platform. The progression of the training will be increased by the number of vibratory stimulus series, starting with 6 series of 1 minute and ending at the end of 12 weeks, with 12 sets of 1 minute. Throughout the training the rest interval between sets is 1 minute. Furthermore, there is an increase in the frequency of vibration platform every 4 weeks, starting at 35 Hz, followed by 40 and 45 Hz. The amplitude will be maintained to 2 mm. In addition, prior o the training period, control and vibration groups, will perform the acute exercise of whole body vibration. This exercise  will be perfom with the vibrating plataform frequency at 35 Hz and 6 series of 30 seconds, with 1 minute of interval between them.
    
                                                
    
                                                
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    A intervenção utilizada no presente estudo será o treinamento físico de vibração de todo o corpo. Para isso, o estudo contará com três grupos,sendo eles:
Grupo vibração: composto por 25 sujeitos com DPOC, que realizarão o exercício de agachamento na presença de vibração de todo o corpo;
Grupo controle: composto por 25 sujeitos com DPOC, que não realizarão o treinamento de vibração de todo o corpo (sem tratamento);
Grupo agachamento: composto por 25 sujeitos sem DPOC, que realizarão o exercício de agachamento na ausência da vibração de todo o corpo. 
O treinamento de vibração de todo o corpo será realizado três vezes semanais, em dias intervalados, durante 12 semanas ininterruptas. O estímulo vibratório será oferecido por meio de uma plataforma vibratória. A progressão do treinamento se dará pelo incremento do número de séries de estímulo vibratório, iniciando com 6 séries de 1 minuto e concluindo ao final das 12 semanas, com 12 séries de 1 minuto. Durante todo o treinamento o intervalo de repouso entre as séries será de 1 minuto. Além disso, haverá incremento da frequência da plataforma vibratória a cada 4 semanas, iniciando com 35 Hz, seguido por 40 e 45 Hz. A amplitude será mantida a 2 mm.
Além disso, anterior ao início do período de treinamento, os grupos vibração e controle, realizarão o exercício agudo de vibração de todo o corpo. Este exercício será realizado com a frequência da plataforma vibratória a 35 Hz e 6 séries de 30 segundos, com intervalo de 1 minuto entre elas.

    
                                                
                                            
    
                                    
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                                                        E02.779.483
                                                        Exercise Therapy
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.779.483
                                                        Terapia por Exercício
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Terapia por Ejercicio
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        J44.9
                                                        Chronic obstructive pulmonary disease, unspecified 
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        J44.9
                                                        Doença pulmonar obstrutiva crônica não especificada
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        J44.9
                                                        Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, no especificada 
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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                                            10/01/2016                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    75 subjects of both genders; with stable COPD; age between 45 and 80 years; women after menopause.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    75 sujeitos de ambos os gêneros; com DPOC estável; idade entre 45 e 80 anos; mulheres na pós-menopausa; 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Acute or chronic associated disease not stable; included in  some form of physical training; use of antiinflammatory and immunosuppressive medications.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Doença associada aguda ou crônica não controlada; incluído em alguma modalidade de treinamento físico; uso de medicação anti-inflamatória e imunossupressora.  
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Other
                                                Parallel
                                                2
                                                Open
                                                Non-randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Increase of functional capacity, checked by the six-minute walk test, from the observation of increase of walking distance at least 60 meters after training.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Aumento da capacidade funcional, verificado pelo teste de caminhada de seis minutos, a partir da constatação do aumento de pelo menos 60 metros da distância caminhada nas medições pós treinamento.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    Reducing the inflammatory response, verified by reduced plasma concentrations of cytokines by ELISA technique; increased muscle strength of the lower limbs, measured by reducing the time spent on the test sitting and standing chair; improved of the agility, measured by reducing the time spent on the Timed get up and go test; improved quality of life, measured by the reduction of the score Saint George questionnaire. There is no consensus in the literature about the values about these variables that show the expected improvements using the proposed intervention (whole body vibration). The results will be evaluated by comparing the pre and post training by performing statistical tests.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Redução da resposta inflamatória, mensurada pela técnica de ELISA, constatado pela redução das concentrações plasmáticas de citocinas; aumento da força muscular de membros inferiores, mensurado pela redução do tempo gasto no teste de sentar e levantar da cadeira; aumento da agilidade, mensurado pela redução do tempo gasto no teste Timed get up and go; melhora da qualidade de vida, mensurado pela redução do escores do questionário Saint George. Não há consenso na literatura sobre os valores destas variáveis que demonstram as melhoras esperadas utilizando a intervenção proposta (Vibração de todo o corpo). Os resultados serão avaliados pela comparação dos momentos pré e pós treinamento por meio da realização de testes estatísticos.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Camila Danielle Cunha Neves
                                                
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                                                            Rodovia MGT  367, Km 583, n 5000
                                                        
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                                                            Diamantina / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            39100-000
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55 (38) 3532 1200
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
                                                
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    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Camila Danielle Cunha Neves
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rodovia MGT  367, Km 583, n 5000
                                                        
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                                                            City:
                                                            Diamantina / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    Phone:
                                                    +55 (38) 3532 1200
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Vanessa Amaral Mendonça
                                                
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                                                            Rodovia MGT  367, Km 583, n 5000
                                                        
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                                                            Diamantina / Brazil
                                                        
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                                                    +55 (38) 3532 1200
                                                
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                                                    Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
                                                
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