RBR-3ktg93 Effects of Resistance Training on quality of life, mood disorders, spinal curvature, fatigue indicators and muscle…

Date of registration: 02/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1224-4206

• Public title:

  en

  Effects of Resistance Training on quality of life, mood disorders, spinal curvature, fatigue indicators and muscle performance in breast Cancer survivors

  pt-br

  Efeitos do Treinamento Resistido sobre a qualidade de vida, transtornos de humor, curvatura vertebral, indicadores de fadiga e desempenho muscular em sobreviventes de Câncer de mama

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • N° 50717115.4.0000.5083 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • N° 50717115.4.3002.5078 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do parecer: 2.102.400
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás
  • Número do parecer: 2.209.837
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Goiás
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Goiás
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Goiás

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Family history of malignant neoplasm of breast

  pt-br

  História familiar de neoplasia de mama

• General descriptors for health conditions:

  en

  C00-D48 II - Neoplasms

  pt-br

  C00-D48 II - Neoplasias [tumores]

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  26 volunteers were divided into two intervention groups, who underwent training with different speeds of execution: training with high speed (TP) and training with traditional speed (TT). For the TP group, the volunteers were asked to perform the exercises as quickly as possible in the concentric phase, with an eccentric control that did not exceed 1.5s. And for the TT group the volunteers should perform the exercises with the cadence of 2s for the concentric phase and 2s for the eccentric phase (2020). The trainings were performed in the physiotherapy room of the Hospital Universitário de Goiânia (Hospital das Clínicas), where a bodybuilding room was set up to assist the public in rehabilitating specific pathological conditions. A weekly training session was held for both groups during eight weeks of intervention, totaling eight training sessions performed by each volunteer, which lasted around 35 minutes for the TP group and 40 minutes for the TT group. For both groups, volunteers should: Perform repetitions until the volitional failure, within the range of 8 to 12 repetitions (when the volunteer performed more than 12 repetitions, the load adjustment was performed, with an increase of 5-10% in compared to that used in the previous series, and when less than 8 replications were performed, a reduction of 10-15% of the load for the following series was performed); Interval between the series was 2min between sets and exercises for the maximum repetition zone that was used in the intervention, with the exception of straight abdominal exercise, the interval for it was 1min and 20 repetitions were performed in that exercise; The Stiff exercise was always performed with 18 kg of load (6 kg on each side of the bar, plus 6 kg of the bar), and also 12 repetitions were performed, this determination during the intervention was due to the technical requirement of the exercise, and for security the choice of use of the exercise in the submaximal intervention was adopted; The execution time was timed in all sets of all exercises; At the end of each series, the Subjective Effort Perception (PSE) was requested, using the Omni-REST PSE scale. The order of the exercises was always the same in both training protocols (leg press 45º, free stiff, bench press, seated row with bar V and rectus abdominis). Before each session, specific warm-up was performed involving the primary muscle groups that were worked on in the training session. The workouts were supervised individually by experienced bodybuilding instructors. All training sessions were filled in with their respective names, in which the following information was recorded at each training session: number of repetitions performed, weight used in the exercise (kg), run time (s) and PSE and any other relevant information (ie, injury, pain, sleep deprivation, etc.). All training sheets were checked by one teacher after each exercise. During the training, the volunteers were oriented and encouraged to perform all the series until the concentric failure, however during the training the volitional fault was respected.

  pt-br

  26 voluntárias foram divididas em dois grupos de intervenção, que realizaram o treinamento com diferentes velocidades de execução: treinamento com alta velocidade (TP) e treinamento com velocidade tradicional (TT). Para o grupo TP era solicitado às voluntárias que executassem os exercícios o mais rápido possível na fase concêntrica, com controle excêntrico que não ultrapassasse 1,5s. E para o grupo TT as voluntárias deviam executar os exercícios com a cadência de 2s para a fase concêntrica e 2s para a fase excêntrica (2020). Os treinamentos foram realizados na sala de fisioterapia do Hospital Universitário de Goiânia (Hospital das Clínicas), onde foi montada uma sala de musculação para atendimento ao público em reabilitação de quadros patológicos específicos. Foi realizada uma sessão de treino semanal para ambos os grupos durante oitos semanas de intervenção, totalizando oito treinos realizados por cada voluntária, treinos esses que duravam em torno de 35min para o grupo TP e 40 min para o grupo TT. Para ambos os grupos, as voluntárias deviam: Realizar repetições até a falha volitiva, dentro da zona de 8 a 12 repetições (quando a voluntária executou mais do que 12 repetições, foi realizado o ajuste de carga, com aumento de 5-10% em relação à utilizada na série anterior, e quando foi realizado menos do que 8 repetições foi realizada a redução de 10-15% da carga para a série seguinte); Intervalo adotado entre as séries foi de 2min entre séries e exercícios para a zona de repetições máximas que foi utilizada na intervenção, com exceção ao exercício abdominal reto, o intervalo para o mesmo foi de 1min e foram realizadas 20 repetições nesse exercício; O exercício Stiff foi sempre executado com 18 kg de carga (6 kg em cada lado da barra, mais 6 kg da barra), sendo realizadas também sempre 12 repetições, tal determinação durante a intervenção se deu por conta da exigência técnica do exercício, e por segurança foi adotada a escolha de utilização do exercício na intervenção de forma submáxima; O tempo de execução foi cronometrado em todas as séries de todos os exercícios; E ao final de cada série foi solicitado à voluntária a Percepção Subjetiva de esforço (PSE), sendo utilizada a escala de PSE Omni-REST. A ordem dos exercícios foi sempre à mesma em ambos os protocolos de treinamento (leg press 45º, stiff livre, supino reto, remada sentada com a barra V e abdominal reto). Antes de cada sessão era realizado aquecimento específico envolvendo os grupos musculares primários que foram trabalhados na sessão de treino. Os treinos foram supervisionados de forma individualizada por professores de musculação experientes. Todos os treinos foram preenchidos em fichas de treinos com seus respectivos nomes, nas quais eram registradas a cada sessão de treino as seguintes informações: número de repetições executadas, peso utilizado no exercício (Kg), tempo de execução (s) e PSE e qualquer outra informação relevante (i.e., lesão, dor, privação de sono, etc.). Todas as planilhas de treino foram verificadas por um professor após cada exercício. Durante os treinos, as voluntárias eram orientadas e estimuladas a realizarem todas as séries até a falha concêntrica, contudo durante os treinamentos foi respeitada a falha volitiva.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  26	F	40 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  To be between the ages of 40 and 70; to be in the menopause; to have completed all the therapies related to the treatment of the cancer, including, surgery, radiotherapy and chemotherapy; to be at least six months after treatment; to have medical release for physical exercise; and to be performing the treatment of hormonal therapy (Tamoxifeno® or Anastrazol).

  pt-br

  Apresentar idades entre 40 e 70 anos; estar na menopausa; ter completado todas as terapias relacionadas ao tratamento do câncer, incluindo, cirurgia, radioterapia e quimioterapia; estar a pelo menos seis meses após tratamento; ter liberação médica para realização de exercício físico; e estar realizando o tratamento de terapia hormonal (Tamoxifeno® ou Anastrazol).

• Exclusion criteria:

  en

  To present a diagnosis of lymphedema; uncontrolled arterial hypertension, uncontrolled cardiovascular diseases, uncontrolled neurological diseases and / or orthopedic limitations.

  pt-br

  Apresentar diagnóstico de linfedema; hipertensão arterial, doenças cardiovasculares, doenças neurológicas e/ou limitações ortopédicas, não controladas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	3

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increased muscular strength performance, evaluated by the test of 10 maximum repetitions, based on the observation of a variation of at least 5%, comparing pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  Aumento do desempenho de força muscular, avaliado pelo teste de 10 repetições máximas, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5%, comparando as mensurações pré e pós-intervenção.

  en

  Increased quality of life, verified using the SF-36, quality of life questionnaire, based on a variation of at least 5%, comparing pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  Aumento da qualidade de vida, verificada por meio do questionário de qualidade de vida SF-36, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5%, comparando as mensurações pré e pós-intervenção.

  en

  Reduction in the values of fatigue indicators, evaluated through of the fatigue scale of the Piper, from the observation of a variation of at least 5%, comparing the pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Redução nos valores de indicadores de fadiga, avaliada através da escala de fadiga de Piper, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5%, comparando as mensurações pré e pós-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Changes in body composition, verified by means of dual-beam radiological absorptiometry, from the observation of a variation of at least 5%, comparing the pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Modificações na composição corporal, verificadas por meio da absorciometria radiológica de feixe duplo, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5%, comparando as mensurações pré e pós-intervenção.

  en

  Increase in movement pattern scores, verified through the functional movement screen (FMS) instrument, based on the observation of a variation of at least 5%, comparing the pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Aumento nos escores de padrão de movimento, verificado através do instrumento da avaliação funcional do movimento (FMS), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5%, comparando as mensurações pré e pós-intervenção.

  en

  Reduction in the values of the anxiety indicators, evaluated by means of the trace-state anxiety inventory (IDATE), from the observation of a variation of at least 5%, comparing the pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Redução nos valores dos indicadores de ansiedade, avaliada por meio do inventário de ansiedade traço-estado (IDATE), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5%, comparando as mensurações pré e pós-intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gabriel Dutra de Jesus Siqueira
  • • Address: Rua Bernardo Sayão, quadra n, lote 02, s/n, Vila Nossa Senhora D'Abadia
    • City: Anápolis / Brazil
    • Zip code: 75120-675
  • Phone: +55-062-991046433
  • Email: siqueiragdj@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
  • Full name: Gabriel Dutra de Jesus Siqueira
  • • Address: Rua Bernardo Sayão, quadra n, lote 02, s/n, Vila Nossa Senhora D'Abadia
    • City: Anápolis / Brazil
    • Zip code: 75120-675
  • Phone: +55-062-991046433
  • Email: siqueiragdj@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
  • Full name: Gabriel Dutra de Jesus Siqueira
  • • Address:
    • City: Anápolis / Brazil
    • Zip code: 75120-675
  • Phone: +55-062-991046433
  • Email: siqueiragdj@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
   
• Scientific contact
  • Full name: Gabriel Dutra de Jesus Siqueira
  • • Address: Rua Bernardo Sayão, quadra n, lote 02, s/n, Vila Nossa Senhora D'Abadia
    • City: Anápolis / Brazil
    • Zip code: 75120-675
  • Phone: +55-062-991046433
  • Email: siqueiragdj@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
  • Full name: Gabriel Dutra de Jesus Siqueira
  • • Address:
    • City: Anápolis / Brazil
    • Zip code: 75120-675
  • Phone: +55-062-991046433
  • Email: siqueiragdj@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
   
• Site contact
  • Full name: Gabriel Dutra de Jesus Siqueira
  • • Address: Rua Bernardo Sayão, quadra n, lote 02, s/n, Vila Nossa Senhora D'Abadia
    • City: Anápolis / Brazil
    • Zip code: 75120-675
  • Phone: +55-062-991046433
  • Email: siqueiragdj@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
  • Full name: Gabriel Dutra de Jesus Siqueira
  • • Address:
    • City: Anápolis / Brazil
    • Zip code: 75120-675
  • Phone: +55-062-991046433
  • Email: siqueiragdj@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
   

Additional links:

• Download in ICTRP format