Public trial
RBR-3jy7kg Effects of Constraint Induced Moviment Therapy associated with Elastic Bandage in the upper-extremity of patients with…
Date of registration: 01/08/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/08/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Constraint Induced Moviment Therapy associated with Funcional Bandage in the upper-extremity of acute and chronic hemiparetic patients
pt-br
Efeitos da Terapia de Contensão Induzida associada à Bandagem Funcional no membro superior de pacientes hemiparéticos agudos e crônicos
Trial identification
- UTN code: U1111-1200-8623
-
Public title:
en
Effects of Constraint Induced Moviment Therapy associated with Elastic Bandage in the upper-extremity of patients with loss of acute or chronic motion
pt-br
Efeitos da Terapia de Contensão Induzida associada à Bandagem Elástica no membro superior de pacientes com perda do movimento aguda ou crônica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CEEA: 37666414.2.0000.5345
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP: 934.888
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação Faculdade Federal de Ciências Médicas de Porto Alegre (CEP-UFCSPA)
-
Número do CEEA: 37666414.2.0000.5345
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
Health conditions
-
Health conditions:
en
Paresis; Upper-extremity
pt-br
Paresia; Extremidade superior
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 15 participants will receive CIMT (Constraint-Induced Movement Therapy) with a treatment protocol consisting of 2 weeks, 5 weekly sessions lasting 3 hours of activities with the paretic upper limb and the upper limb with a restraint glove . In addition, they will apply functional bandaging in muscle segments such as triceps, wrist extensors and fingers. The bandage should be changed every 2 days or, in case of detachment, when necessary. Experimental Group 2: 15 participants will receive CIMT (Constraint-Induced Movement Therapy) with a treatment protocol consisting of 2 weeks, 5 weekly sessions lasting 3 hours of activities with the paretic upper limb and the upper limb healthy with a glove of contention. Control group: 15 participants will receive application of functional bandage on the superior paretic limb in muscle segments such as triceps, wrist extensors and fingers. The placebo protocol will last 2 weeks and the bandage should be changed every 2 days or, in case of detachment, when necessary.
pt-br
Grupo experimental: 15 participantes receberão a TCI (terapia de contensão induzida) com um protocolo de tratamento que consiste em 2 semanas, 5 sessões semanais com duração de 3 horas de atividades com o membro superior parético e o membro superior hígido com uma luva de contensão. Além disso, terão aplicação de bandagem funcional nos segmentos musculares como tríceps, extensores de punho e dedos. Protocolo placebo terá duração de 2 semanas e a bandagem deverá ser trocada a cada 2 dias ou, em caso de descolamento, quando houver necessidade. Grupo experimental 2: 15 participantes receberão a TCI (terapia de contensão induzida) com um protocolo de tratamento que consiste em 2 semanas, 5 sessões semanais com duração de 3 horas de atividades com o membro superior parético e o membro superior hígido com uma luva de contensão. Grupo controle: 15 participantes receberão aplicação de bandagem funcional no membro superior parético nos segmentos musculares como tríceps, extensores de punho e dedos. Protocolo placebo terá duração de 2 semanas e a bandagem deverá ser trocada a cada 2 dias ou, em caso de descolamento, quando houver necessidade.
-
Descriptors:
en
E02.186 Combined Modality Therapy
pt-br
E02.186 Terapia Combinada
es
E02.186 Terapia Combinada
en
E07.101.036 Athletic Tape
pt-br
E07.101.036 Fita Atlética
es
E07.101.036 Cinta Atlética
en
F04.754.137 Behavior Therapy
pt-br
F04.754.137 Terapia Comportamental
es
F04.754.137 Terapia Conductista
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/31/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 45 - 5 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Hemiparetic individuals in upper limb; both genders; 5 to 60 years; Signature of the Informed Consent Form (TCLE); diagnosis of neurological injury; minimum motor criterion for the execution of the TCI; without cognitive deficit.
pt-br
Indivíduos hemiparéticos em membro superior; ambos gêneros; 5 a 60 anos; assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE); diagnóstico de lesão neurológica; critério motor mínimo para a realização da TCI; sem déficit cognitivo.
-
Exclusion criteria:
en
Allergy to Functional Bandage
pt-br
Alergia a bandagem funcional
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: 5 ° increase in joint range of motion, measured by goniometer before and after intervention
pt-br
Desfecho esperado 1: Aumento de 5° na amplitude de movimento articular, medido através de goniômetro pré e pós-intervenção
en
Expected outcome 2: Reduction of the degree of spasticity, measured through the Modified Ashworth Scale before and after intervention
pt-br
Desfecho esperado 2: Redução do grau de Espasticidade, medido através da Escala de Ashworth Modificada pré e pós-intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 1: Reduction of the execution time of the specific tasks, as measured by the Wolf Motor Function Test (WMFT), before and after intervention
pt-br
Desfecho esperado 1: Redução do Tempo de execução das tarefas específicas, medidas pela Wolf Motor Function Test (WMFT) pré e pós-intervenção
en
Expected outcome 2: Increase in the quality and quantity of specific movements, as measured by Motor Activity Log (MAL) before and after intervention
pt-br
Desfecho esperado 2: Aumento da Qualidade e quantidade de movimentos específicos, medidas pela Motor Activity Log (MAL) pré e pós-intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Fernanda Cechetti
-
- Address: Rua Jerônimo Minuzzo, Número 566, Baixo Vila Nova
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 91750-340
- Phone: +5551982307733
- Email: nandacechetti@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Scientific contact
- Full name: Fernanda Cechetti
-
- Address: Rua Jerônimo Minuzzo, Número 566, Baixo Vila Nova
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 91750-340
- Phone: +5551982307733
- Email: nandacechetti@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
- Full name: Laís Andrieli Ferreira Gattino
-
- Address: Rua João Alfredo, Número 225, Apartamento 106, Bairro Cidade Baixa
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-230
- Phone: +5551991923241
- Email: laisgattino@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Site contact
- Full name: Laís Andrieli Ferreira Gattino
-
- Address: Rua João Alfredo, Número 225, Apartamento 106, Bairro Cidade Baixa
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-230
- Phone: +5551991923241
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- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
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Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.