Public trial
RBR-3jxtfm8 Osteopathic Manual Treatment of patients with Ear Noise originating in the head, mouth and neck
Date of registration: 02/23/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/23/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Osteopathic Treatment in patients with Somatosensory Tinnitus
pt-br
Tratamento Osteopático em pacientes com Zumbido Somatossensorial
es
Osteopathic Treatment in patients with Somatosensory Tinnitus
Trial identification
- UTN code: U1111-1285-9713
-
Public title:
en
Osteopathic Manual Treatment of patients with Ear Noise originating in the head, mouth and neck
pt-br
Tratamento Manual Osteopático em pacientes com Barulho no Ouvido que origina na cabeça, boca e pescoço
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
61346722.3.0000.0068
Issuing authority: Plataforma Brasil
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5.602.077
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo.
-
61346722.3.0000.0068
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital das Clínica da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital das Clínica da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sensation Disorders; Tinnitus
pt-br
Transtornos das Sensações; Zumbido
-
General descriptors for health conditions:
en
C09 Otorhinolaryngologic Diseases
pt-br
C09 Otorrinolaringopatias
-
Specific descriptors:
en
C10.597.751 Sensation Disorders
pt-br
C10.597.751 Transtornos das Sensações
en
C09.218.458.670 Tinnitus
pt-br
C09.218.458.670 Zumbido
Interventions
-
Interventions:
en
The study will be a randomized, single-blind, controlled clinical trial. A sample of 54 patients, regularly seen at the Tinnitus Research Group at the Hospital das Clínicas Faculdade de Medicina Universidade de São Paulo (HCFMUSP), outpatient clinic in Otoneuro, with tinnitus of the predominant somatosensory type. The calculation of the sample size was performed using the Gpower 3.1.9.2 software (Universitat Dusseldorf, Germany), based on the Tinnitus Handcap Invetory Questionnaire (THI), to find a mean difference of 20% in the assessment, with an alpha of 0.05 and a power of 80%, the sample remained equal to 27 patients per group. All patients will be excluded from the otorhinolaryngological and phonoaudiological evaluation with clinical history and physical examination, tonal and vocal audiometry, immittance and acuphenometry. The evaluation through imaging exams will be carried out if necessary by the medical team. After this step, patients will be referred to the Physical Therapy group specializing in Osteopathy, where the entire study will be explained and the Free and Informed Consent Form (TCLE) will be presented for signature. The patient's personal and demographic data will be collected (gender, age, weight, height). Upon inclusion, patients will be randomized in blocks through the website http://www.randomization.com, where information such as sample size and number of groups will be entered. Patients will be randomized into two different groups. Group A will receive Pragmatic Osteopathic Treatment (TOP), a series of home exercises and educational guidance on tinnitus. Group B will receive Sham Treatment (TS), a series of home exercises and educational guidance on tinnitus. Both groups A and B will undergo general and specific osteopathic evaluation by the Osteopathic Physiotherapist. Eight consultations will be carried out, with a frequency of one consultation per week, the time for carrying out the consultations will be thirty minutes for both groups. Before starting the treatment, an evaluation lasting thirty minutes is carried out and on the same day the first consultation lasting thirty minutes begins. Five researchers will participate in the research. Researcher 1 (doctor at the Ambulatório de Otoneuro, Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo-HCFMUSP), responsible for evaluating the questionnaires, visual analogue scale (VAS), modulation tests and blinding of patients. Researcher 2 (speech therapist at the Ambulatório de Otoneuro, Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo-HCFMUSP), responsible for tonal and vocal audiometry, immittance and acuphenometry tests. Researchers 3, 4 and 5 (Osteopathic Physiotherapists trained by the Escuela de Osteopatia de Madrid with a specialist title granted by the Association of Osteopaths of Brazil, who are collaborators of the Ambulatório de Otoneuro, of the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of the University of São Paulo- HCFMUSP), will be responsible for performing the ramdomization, Osteopathic evaluation (General and Specific) and treatment of patients. Researcher 1 will use the following evaluative measures: Tinnitus Handicap Inventory (THI) and Visual Analogue Scale (VAS) as a tool to measure tinnitus annoyance. To measure disability and neck pain, the Neck Disability Index (NDI) questionnaire was used. Anxiety and depression will be assessed respectively by the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) and Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Somatic modulation maneuvers will also be performed by researcher 1. They will be divided into mandibular, head and neck, shoulders and eyes groups. Mandibular somatic modulation maneuvers, active movements (performed by the patient) and against resistance (researcher 1 resists the movement): mouth opening and closing, mandible protrusion and mandible movement to the right and left. Somatic modulation maneuvers, head and neck active movements (performed by the patient) and against resistance (researcher 1 resists the movement): flexion and extension, right and left rotation, left and right lateral flexion. Somatic Modulation Maneuvers Raising the shoulders against resistance and eye movements. The muscles evaluated in the somatic tests will be: upper trapezius fibers, splenius capitis/suboccipitals, scalenes, sternocleidomastoid, infraspinatus, levator scapulae, masseter, anterior temporal, middle and posterior fibers, posterior digastric. Researcher 2 will carry out an audiological evaluation consisting of the following tests: pure tone audiometry (TA) from 250HZ to 8kHZ and vocal audiometry (VA), high frequency audiometry (HFA) from 9kHZ to 16kHZ, auditory discomfort threshold (LDA) of 500HZ at 4kHz, immittanciometry (IMIT) and Acuphenometry. In sequence, general and specific assessment (Osteopathic) will be carried out by researchers 3, 4 or 5 (Osteopathic Physiotherapist) depending on the scale of care they receive. These researchers will not have access to the information collected by Researcher 1, such as questionnaires, VAS and somatic modulation maneuvers, they will only have access to which group the patients belong to, group A or group B. After being included in the study, the patients signed the informed consent form and performed the evaluation in the questionnaires, VAS, somatic tests and randomization. Patients in group A, after evaluation carried out by researchers 3, 4 or 5, will receive intervention for pragmatic osteopathic treatment (TOP) by selected techniques, and they will use the one they deem most necessary at the time of care. There will be 8 consultations, with a frequency of once a week. Patients in group A will also receive guidance to perform a series of home exercises and educational guidance on tinnitus. Patients will always be guided again with regard to doubts and execution of exercises. Researchers 3, 4 or 5 in group B, after evaluation, will perform Sham Treatment (TS), which will use touches on body regions simulating treatment, guide patients to a series of home exercises and education on tinnitus. Patients will always be guided again with regard to doubts and execution of exercises.
pt-br
O estudo será um ensaio clínico controlado randomizado e simples-cego. A amostra composta por 54 pacientes, regularmente atendidos no Grupo de Pesquisa em Zumbido do Hospital da Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP), ambulatório de Otoneuro, com zumbido do tipo predominante somatosensorial. O cálculo do tamanho da amostra foi realizado, por meio do software Gpower 3.1.9.2 (Universitat Dusseldorf, Alemanha), com base no Tinnitus Handcap Invetory Questionnaire (THI), para encontrar uma diferença média de 20% na pontuação, com um alfa de 0.05 e um poder de 80%, a amostra calculada foi igual a 27 pacientes por grupo. Todos os pacientes serão submetidos à avaliação otorrinolaringológica e fonoaudiólogica com história clínica e exame físico, audiometria tonal e vocal, imitanciometria e acufenometria. Avaliação por meio de exames de imagem serão feitas em caso de necessidade pela equipe médica. Após essa etapa, os pacientes serão encaminhados para o grupo de Fisioterapia especialista em Osteopatia, onde será explicado todo o estudo e apresentado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) para assinatura. Serão coletados os dados pessoais e demográficos do paciente (sexo, idade, peso, altura). Ao serem incluídos os pacientes serão randomizados em blocos por meio do site http://www.randomization.com, no qual serão inseridas informações como o tamanho da amostra e o número de grupos.Os pacientes serão randomizados em dois grupos diferentes. Grupo A receberão Tratamento Osteopático Pragmático (TOP), série de exercícios domiciliares e orientações educacionais sobre o zumbido. Grupo B receberão Tratamento Sham (TS), série de exercícios domiciliares e orientações educacionais sobre o zumbido. Ambos os grupos A e B irão realizar avaliação osteopática geral e específica, pelo Fisioterapeuta Osteopata. Serão realizados oito atendimentos, com frequência de um atendimento por semana, o tempo de realização dos atendimentos será de trinta minutos para ambos os grupos. Antes de iniciar o tratamento é realizada avaliação com duração de trinta minutos e no mesmo dia é iniciado o primeiro atendimento com duração de trinta minutos. Participarão da pesquisa cinco pesquisadores. Pesquisador 1 (médica do Ambulatório de Otoneuro, do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo-HCFMUSP), responsável pelas avaliações dos questionários, escala visual analógica (EVA), testes de modulação e cegamento dos pacientes. Pesquisador 2 (fonoaudióloga do Ambulatório de Otoneuro, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo-HCFMUSP), responsável pelos exames audiometria tonal e vocal, imitanciometria e acufenometria. Pesquisadores 3, 4 e 5 (Fisioterapeutas Osteopatas formados pela Escuela de Osteopatia de Madrid com título de especialista concedido pela Associação dos Osteopatas do Brasil, que são colaboradores do Ambulatório de Otoneuro, do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo-HCFMUSP), serão responsáveis pela realização da ramdomização, avaliação Osteopática (Geral e Especifica) e tratamento dos pacientes. O pesquisador 1 irá utilizar as seguintes medidas avaliativas: Tinnitus Handicap Inventory (THI) e Escala Visual Analógica (EVA) como ferramenta de mensuração do incomodo no zumbido. Para mensuração da incapacidade e dor cervical o questionário Neck Desability Index (NDI). A ansiedade e depressão serão avaliadas respectivamente pela Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) e Questionário sobre a Saúde do Paciente (PHQ-9). As manobras de modulação somáticas serão realizadas também pelo pesquisador 1. Serão divididas em grupos mandibulares, cabeça e pescoço, ombros e olhos. Manobras de modulação somática mandibular, movimentos ativos (realizados pelo paciente) e contra a resistência (pesquisador 1 resiste o movimento): abertura e fechamento de boca, protrusão de mandíbula e diducção da mandíbula para direita e esquerda. Manobras de modulação somática, cabeça e pescoço movimentos ativos (realizados pelo paciente) e contra a resistência (pesquisador 1 resiste o movimento): flexão e extensão, rotação direita e esquerda, flexão lateral esquerda e direita. Manobras de modulação somática elevação dos ombros contra resistência e movimentos oculares. Os músculos avaliados nos testes somáticos serão: trapézio fibras superiores, esplênio da cabeça/suboccipitais, escalenos, esternocleidomastóideo, infraespinhal, levantador da escápula, masseter, temporais fibras anteriores, médias e posteriores, digástrico posterior. O pesquisador 2 irá realizar avaliação audiológica que consiste nos seguintes testes: audiometria tonal (AT) de 250HZ a 8kHZ e audiometria vocal (AV), audiometria de altas frequências (AAF) de 9kHZ a 16kHZ, limiar de desconforto auditivo (LDA) de 500HZ a 4kHZ, imitanciometria (IMIT) e Acufenometria. Em sequência serão realizadas avaliação geral e específica (Osteopática) pelos pesquisadores 3, 4 ou 5 (Fisioterapeuta Osteopata) a depender da escala de atendimentos dos mesmos. Esses pesquisadores não terão acesso as informações colhidas pelo Pesquisador 1, como questionários, EVA e manobras de modulação somáticas, eles terão somente acesso a qual grupo os pacientes pertencem grupo A ou B. Após a inclusão no estudo, os pacientes terem assinado o TCLE e feita a avaliação nos questionários, EVA, testes de somáticos e randomização. Os pacientes do grupo A, após avaliação realizada pelos pesquisadores 3, 4 ou 5, receberão intervenção para tratamento osteopático pragmático (TOP) por técnicas selecionadas, e o mesmo irá utilizar aquela que julgar mais necessário nos momentos dos atendimentos. Serão realizados 8 atendimentos, com frequência de uma vez por semana. Os pacientes do grupo A também receberão, orientações para realizar uma série de exercícios domiciliares e orientação educacional sobre o zumbido. Sempre nos atendimentos os pacientes serão novamente orientados com relação as dúvidas e execução dos exercícios. Os pesquisadores 3, 4 ou 5 no grupo B, após avaliação irão realizar Tratamento Sham (TS), que utilizará de toques em regiões do corpo simulando tratamento, orientar os pacientes a uma série de exercícios domiciliares e educacional sobre o zumbido. Sempre nos atendimentos os pacientes serão novamente orientados com relação as dúvidas e execução dos exercícios.
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Descriptors:
en
E02.190.599.280 Manipulation, Osteopathic
pt-br
E02.190.599.280 Osteopatia
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/02/2022 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 54 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients must present uni or bilateral tinnitus for at least 6 months; both sexes; age group above 18 years; that present modulation, that is, perceive alteration in the psychoacoustic characteristics of tinnitus (intensity, frequency and/or location) to active and/or resisted maneuvers in one or more regions: cervical spine, upper limbs, temporal mandibular joint (TMJ) and eyes; as well as modulation of tinnitus by activating muscle trigger points.Other influencing factors are: recurrent headaches, neck or shoulder girdle pain; temporal coincidence in the onset or increase of tinnitus with musculoskeletal pain; handling teeth and head and neck trauma; tinnitus increase due to inadequate postures and/or bruxism for long periods; dysfunction and/or changes in the cervical spine associated with the symptom; patients with and without hearing loss will be included
pt-br
Pacientes deverão apresentar zumbido uni ou bilateral há pelo menos 6 meses; ambos os sexos; faixa etária acima de 18 anos; que apresentem modulação, ou seja, percebam alteração nas características psicoacústicas do zumbido (intensidade, frequência e/ou local) às manobras ativas e/ou resistidas em uma ou mais regiões: coluna cervical, membros superiores, articulação temporomandibular (ATM) e olhos; assim como modulação do zumbido pela ativação de pontos gatilhos musculares. Outros fatores que influenciam são: dores recorrentes de cabeça, pescoço ou cintura escapular; coincidência temporal no aparecimento ou do aumento do zumbido com as dores musculoesqueléticas; manuseio dos dentes e traumas na região de cabeça e pescoço; aumento do zumbido em decorrência de posturas inadequadas e ou bruxismo por longos períodos; disfunção e ou alterações da coluna cervical associada ao sintoma; serão incluídos pacientes com e sem perda auditiva
-
Exclusion criteria:
en
Patients who underwent physiotherapeutic treatment and/or manual therapies to treat pain and tinnitus up to 3 months before the initial assessment; severe depression in use of medication; clinical diagnosis of fibromyalgia; neurological diseases; and contraindications for physiotherapeutic treatment such as fractures, tumors and rheumatological diseases
pt-br
Pacientes que realizaram tratamento fisioterapêutico e ou terapias manuais para tratamento da dor e zumbido até 3 meses antes da avaliação inicial; quadros de depressão severa em uso de medicação; diagnóstico clínico de fibromialgia; doenças neurológicas; e contra-indicações para tratamento fisioterapêutico como fraturas, tumores e doenças reumatológicas
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in the tinnitus symptom, through the use of the tinnitus discomfort measurement questionnaire, Tinnitus Handicap Inventory (THI). The THI is a questionnaire used to assess the degree of tinnitus discomfort, quantifying the functional and psycho-emotional problems caused by tinnitus. The questionnaire is easy to apply and understand, consisting of 25 questions divided into three scales: functional, emotional and catastrophic. The functional scale (F) measures the discomfort caused by tinnitus in mental, social, occupational and physical functions with 11 questions. The emotional scale (E) measures affective responses such as anxiety, anger and depression, there are 9 questions for this scale. The catastrophic scale (C) quantifies the despair and inability reported by the affected person to live with or get rid of the symptom, with 5 questions selected for this item. There are three response options for each question, scored as follows: yes (4 points), sometimes (2 points) and no (no points). Responses are scored from zero, when tinnitus does not interfere with the patient's life, to 100 (points or %), when the degree of discomfort is severe. The sum of the points resulting from the questions is categorized into five groups or degrees of severity. Tinnitus can be: negligible (0-16%), mild (18-36%), moderate (38-56%), severe (58-76%) or catastrophic (78-100%). An improvement is expected and we will be able to observe in patients who undergo pragmatic osteopathic treatment an improvement of 11-20 points, compared to patients in the sham group.
pt-br
Espera-se encontrar a melhora do sintoma do zumbido, através da utilização do questionário de mensuração do incomodo no zumbido, Tinnitus Handicap Inventory (THI). O THI é um questionário utilizado para avaliar do grau de incômodo do zumbido, quantificando os problemas funcionais e psicoemocionais que o zumbido causa. O questionário é de fácil aplicação e entendimento, composto por 25 questões dividas em três escalas: funcional, emocional e catastrófica. A escala funcional (F) mede o incômodo provocado pelo zumbido em funções mentais, sociais, ocupacionais e físicas com 11 questões. A escala emocional (E) mede as respostas afetivas como ansiedade, raiva e depressão, são 9 questões para essa escala. A escala catastrófica (C) quantifica o desespero e a incapacidade referida pelo acometido para conviver ou livrar-se do sintoma, com 5 questões selecionadas para esse ítem. São três as opções de resposta para cada uma das questões, pontuadas da seguinte maneira: para as respostas sim (4 pontos), às vezes (2 pontos) e não (nenhum ponto). As respostas são pontuadas de zero, quando o zumbido não interfere na vida do paciente, até 100 (pontos ou %), quando o grau de incômodo é grave. A somatória dos pontos resultantes das questões é categorizada em cinco grupos ou graus de gravidade. O zumbido pode ser: desprezível (0-16%), leve (18-36%), moderado (38-56%), severo (58-76%) ou catastrófico (78-100%). Espera-se uma melhora e poderemos observar nos pacientes que realizam tratamento osteopático pragmático uma melhora de 11-20 pontos, em comparação com os pacientes do grupo sham.
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Secondary outcomes:
en
Evaluate tinnitus discomfort using the visual analogue scale (VAS). It is a metric scale for intensity or frequency of psychometric symptoms. It can be presented to the patient in different ways; however, the most common is a horizontal line ruler with a fixed length of 100mm or 10cm. The patient himself chooses on the VAS the point that best represents the perception of the current state (in the last 24 hours) of his symptom. A line with endpoints marked with two faces drawn: a smiley face indicating no annoyance/no perception of tinnitus (painted under the left endpoint of a line) and a sad one indicating extreme annoyance or extremely loud tinnitus (painted under the left endpoint of a line) right of a line). The scale varies from 0 cm, which represents “no symptom”, to 10 cm (worst imaginable symptom). The intensity of the symptom can be interpreted as follows: mild (up to 2 cm), moderate (from 3 to 7 cm), severe (from 8 to 10 cm). The scale needs to be shown to the patient so that he can see it rather than hear it (it is visual not auditory). An improvement of 1.5cm is expected in the pragmatic osteopathic treatment group, when compared to the sham group
pt-br
Avaliar através da escala visual analógica (EVA) o incomodo no zumbido. É uma escala métrica, para intensidade ou frequência de sintomas psicométricos. Ela pode ser apresentada ao paciente de diversas formas; entretanto, a mais usual é uma régua de linha horizontal com comprimento fixo, de 100mm ou 10cm. O próprio paciente escolhe na EVA o ponto que melhor representa a percepção do estado atual (nas últimas 24 horas) do seu sintoma. Uma linha de com pontos finais marcados com duas faces desenhadas: uma sorridente indicando falta de incômodo/sem percepção de zumbido (pintada sob o ponto final esquerdo de uma linha) e uma triste indicando incômodo extremo ou zumbido extremamente alto (pintado sob o ponto final direito de uma linha). A escala varia de 0 cm, o que representa “ausência do sintoma”, a 10 cm (pior sintoma imaginável). A intensidade do sintoma pode ser interpretada da seguinte forma: leve (até 2 cm), moderado (de 3 a 7 cm), severo (de 8 a 10 cm). A escala precisa ser mostrada ao paciente, para que ele possa vê-la, ao invés de ouvi-la (ela é visual e não auditiva). O esperado é uma melhora de 1,5cm no grupo tratamento osteopático pragmático, quando comparado com grupo sham
en
Using the Neck Disability Index (NDI-BR) questionnaire, assess limitations related to neck pain in activities of daily living (ADL). The NDI is used to assess the functional capacity of the cervical region. Composed of 10 questions referring to general activities and pain. With items organized by type of activity and followed by six different statements expressing progressive levels of functional capacity. The average application time is three minutes. Each of the items is composed of a scale ranging from 0 to 5, totaling a maximum of 50 points, with 0 corresponding to no disability and 5 to extreme disability, with the patient selecting the option that best suits and describes their situation. The total score varies between 0 and 50, considering that, for scores between: 0-4 = no disability, 5-14 = mild disability, 15-24 = moderate disability, 25-34 = severe disability, greater than 34 = complete disability. The total score results from the sum of the scores of all items, and can be transformed into a scale from 0 to 100 by multiplying by 2, being calculated only when patients respond to at least 8 items. If patients do not respond to 3 items, the questionnaire should be considered invalid. Pragmatic osteopathic treatment is expected to help in improving cervical symptoms compared to the sham group
pt-br
Avaliar através do questionário neck desability index (NDI-BR) a limitação relacionada à dor cervical, nas atividades de vida diária (AVD). O NDI é utilizado para avaliar a capacidade funcional da região cervical. Composto por 10 questões referentes a atividades gerais e dor. Com itens organizados pelo tipo de atividade e seguidos por seis diferentes afirmações expressando progressivos níveis de capacidade funcional. O tempo médio de aplicação é de três minutos. Cada um dos itens é composto por uma escala variando entre 0 e 5 totalizando no máximo 50 pontos, correspondendo o 0 a nenhuma incapacidade e o 5 a incapacidade extrema, selecionando o paciente a opção que melhor se adequa e descreve a sua situação. A pontuação total varia entre 0 e 50, sendo considerado que, para pontuações, entre: 0-4 = não há incapacidade, 5-14 = incapacidade leve, 15-24 = incapacidade moderada, 25-34 = incapacidade severa, superior a 34 = incapacidade completa. O score total resulta da soma da pontuação de todos os itens, podendo ser transformado numa escala de 0 a 100 multiplicando-se por 2, sendo calculado apenas quando os pacientes respondem a pelo menos 8 itens. Se os pacientes não responderem a 3 itens, o questionário deve ser considerado inválido. Espera-se que o tratamento osteopático pragmático possa ajudar na melhora dos sintomas cervicais comparados com o grupo sham
en
The use of the Patient Health Questionnaire (PHQ)-9, which is a questionnaire that allows you to assess the symptoms of depression and their severity. It has nine questions that assess nine diagnostic criteria for depression. The questions refer to the patient's perception of their state in the last fourteen days. Each question presents answers on a graduated scale that vary with four points from 0 to 3, with the answer 0 (never), 1 (on several days), 2 (on more than half the number of days) and 3 (on almost all days). the days). The total score is calculated by summing the ratings of the nine symptom items (0-27). The severity ranges in this score are: no depression 0 to 4; mild depression 5 to 9; moderate depression 10 to 14; moderately severe depression 15 to 19 and severe depression 20 to 27. By using the PHQ-9 we can have an idea of how the guidelines and education of patients in the groups can respond.
pt-br
A utilização do Patient Health Questionnaire (PHQ)-9, que é um questionário que permite avaliar os sintomas de depressão e a gravidade dos mesmos. Possui nove questões que avaliam nove critérios de diagnóstico para depressão. As perguntas se referem a percepção do paciente do seu estado nos últimos quatorze dias. Cada questão apresenta respostas em uma escala graduada que variam com quatro pontos de 0 a 3, sendo a resposta 0 (nunca), 1 (em vários dias), 2 (em mais de metade do número de dias) e 3 (em quase todos os dias). O score total é calculado somando as classificações dos nove itens de sintomas (0-27). Os intervalos da severidade neste score são: ausência de depressão 0 a 4; depressão leve 5 a 9; depressão moderada 10 a 14; depressão moderadamente severa 15 a 19 e depressão severa 20 a 27. Com a utilização do PHQ-9 podemos ter uma idéia de como as orientações e educação dos pacientes nos grupos podem responder.
en
To assess anxiety, we will use the Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) questionnaire. It has seven evaluation questions, and the questions refer to the patient's perception of their state in the last fourteen days. Each question has responses graded on a four-point scale from 0 to 3, ranging from 0 (never), 1 (several days), 2 (more than half the days) and 3 (almost every day). The total score is calculated by adding the total score of the seven questions from 0 to 21. The severity ranges in this score are: 0 to 7 no anxiety, score above 8 points probable anxiety disorder. As we are going to use the GAD-7, we will observe the answers in cases of patients who score in this questionnaire with anxiety for tinnitus symptom education and guidelines
pt-br
Para avaliar a ansiedade vamos utilizar o questionário generalized anxiety disorder 7 (GAD-7). Ele possui sete questões de avaliação, sendo que as perguntas se referem a percepção do paciente do seu estado nos últimos quatorze dias. Cada questão apresenta respostas graduada em uma escala com quatro pontos de 0 a 3, sendo de 0 (nenhuma vez), 1 (vários dias), 2 (mais da metade dos dias) 3 (quase todos os dias). O score total é calculado somando a pontuação total das sete perguntas de 0 a 21. Os intervalos da severidade neste score são: 0 a 7 não apresenta ansiedade, pontuação acima de 8 pontos provável transtorno de ansiedade. Como vamos utilizar o GAD-7, iremos observar as respostas em casos de pacientes que pontuem nesse questionário com ansiedade para a educação e orientações do sintoma do zumbido
Contacts
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Public contact
- Full name: Alexandre de Mattos Rabello
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- Address: Rua Desembargador Jorge Fontana número:50 Sala:1010
- City: Belo Horizonte / Brazil
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- Phone: +55 31 99932-0985
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- Affiliation: Alexandre de Mattos Rabello
-
Scientific contact
- Full name: Alexandre de Mattos Rabello
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.