RBR-3jxmntz Educational proposal for the Birthing workshop methodology for health professionals

Date of registration: 09/04/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/04/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1311-0296

• Public title:

  en

  Educational proposal for the Birthing workshop methodology for health professionals

  pt-br

  Proposta educacional da metodologia Oficina do parto aos profissionais de saúde

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 80060724.8.0000.5513
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 80060724.8.3001.0263
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.855.057
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Santa Cecília
  • 6.955.975
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria de Saúde de Santos

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Santa Cecília - UNISANTA
• Secondary sponsor:
  • Institution: Secretaria Municipal de Saúde de Santos
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Santa Cecília - UNISANTA
  • Institution: Secretaria Municipal de Saúde de Santos

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Cephalic spontaneous birth; Pregnant Women; Natural Childbirth

  pt-br

  Parto espontâneo cefálico; Gestantes; Parto Normal

• General descriptors for health conditions:

  en

  I02 Education

  pt-br

  I02 Educação

• Specific descriptors:

  en

  O800 Cephalic spontaneous birth

  pt-br

  O800 Parto espontâneo cefálico

  en

  M01.975.807 Pregnant Women

  pt-br

  M01.975.807 Gestantes

  en

  G08.686.784.769.490.249 Natural Childbirth

  pt-br

  G08.686.784.769.490.249 Parto Normal

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a quasi-experimental study, with a non-equivalent control group only afterwards. Open, controlled non-randomized study with five arms, two groups of health professionals and three groups of postpartum women. Health professionals who provide prenatal care at the health units of Martins Fontes and Embare will receive the intervention, which is training in the psychoeducational methodology of the Birthing Workshop (Health Professionals Group Intervention (HPG-I); n=06), while health professionals health professionals who receive prenatal care at health units in Gonzaga and Nova Cintra will not receive any intervention (Health Professionals Group-Control (HPG–C); n=06). The Martins Fontes and Embare health units will receive training from the Birthing Workshop and will implement this methodology for pregnant women when they are between 35 and 37 weeks of gestational age, following their routine and work process at the health unit. Pregnant women who participate in the Birthing Workshop developed by primary health care (PHC) professionals and those who did not participate will be invited to participate in the research, after giving birth, that is, in the postpartum period. For the groups of postpartum women we have: Postpartum Group Intervention -PGi (postpartum women who participated in the birthing workshop) (n=16) from PHC Martins Fontes and Embare and Postpartum Group without intervention -PGwi; n=16 (postpartum women who were unable to attend the Birthing Workshop) for strategic comparison of groups in the same PHC. We will still have Postpartum Group Control- PGc (postpartum women who did not participate in the birthing workshop) n=16 as PHC Gonzaga and Nova Cintra did not receive training). All postpartum women will be evaluated using a specific questionnaire to characterize the sample and another questionnaire to understand preparation for childbirth (about the experience of what this process was like in the health unit), as well as indicators about labor and the type of birth. Therefore, all postpartum women who are attending the PHC participating in the study during this period will be invited to participate in the research. This same invitation procedure will be carried out in PHC that will not receive training, for the purpose of comparing with PGi and PGwi that is, users of the same PHC, as well as with the control group, therefore comparing different PHC.

  pt-br

  Trata-se de um estudo quase experimental, do tipo grupo controle não equivalente somente depois. Estudo aberto, controlado-não randomizado de cinco braços, dois grupos de profissionais de saúde e três grupos de puérperas. Os profissionais de saúde que realizam pré natal nas unidades de saúde da Martins Fontes e Embaré receberão a intervenção que é a capacitação da metodologia psicoeducacional da Oficina do parto (Grupo Profissionais Saúde Intervenção-GPS–I; n=06), já as profissionais de saúde que realizam pré natal nas unidades de saúde do Gonzaga e da Nova Cintra não receberão intervenção alguma (Grupo Profissionais Saúde Controle -GPS–C; n=06). As unidades de saúde Martins Fontes e Embaré receberão a capacitação da Oficina do Parto e implementarão esta metodologia para as gestantes quando as mesmas já estiverem entre 35 e 37 semanas de idade gestacional, seguindo a sua rotina e processo de trabalho na unidade de saúde. As gestantes que participarem da Oficina do parto desenvolvida pelas profissionais da UBS e as que não participaram serão convidadas a participar da pesquisa, após o parto, ou seja no puerpério. Para os grupos de puérperas temos: Grupo Gpi -Grupo Puérperas Intervenção (puérperas que participaram da oficina do parto) (n=16) das UBS Martins Fontes e Embaré e Grupo Puérperas sem intervenção GPsi; n=16 (puérperas que não puderam fazer a Oficina do parto) para comparação estratégica de grupos nas mesmas UBS. Ainda teremos o GPc-Grupo Puérperas controle; (puérperas que não participaram da oficina do parto) n=16 das UBS Gonzaga e Nova Cintra não receberam a capacitação). Todas as puérperas serão avaliadas por meio de um questionário específico de caracterização da amostra e outro questionário para a compreensão sobre a preparação para o parto (sobre a experiência de como foi este processo na unidade de saúde), bem como indicadores sobre o trabalho do parto e o tipo de parto. Sendo assim, todas as puérperas que estiverem frequentando as UBS participantes do estudo neste período serão convidadas a participar da pesquisa. Esse mesmo procedimento de convite será realizado nas UBS que não receberão a capacitação, para fins de comparação do GPi com GPsi, ou seja, usuárias da mesma UBS, bem como com o grupo GPc, comparando portanto, UBS distintas.

• Descriptors:

  en

  E02.760.786 Prenatal Care

  pt-br

  E02.760.786 Cuidado pré natal

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/12/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	F	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  For primary health care professionals - work directly in prenatal care for pregnant women; work in the health units proposed in the study; be 18 and over; agreement to participate in the research and signature of the Free and Informed Consent Form (ICF) - health professionals For postpartum women - having received prenatal care at the health units participating in the present study; nulliparous; be 18 and over; agreement to participate in the research and signature of the TCLE for postpartum women

  pt-br

  Para os profissionais da atenção primária à saúde-atuar diretamente no pré natal de gestantes; atuar nas unidades de saúde propostas no estudo; ter 18 e mais anos; concordância em participar da pesquisa e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)-profissionais da saúde Para as puérperas - ter realizado o pré natal nas unidades de saúde participantes do presente estudo; nulíparas; ter 18 e mais anos; concordância em participar da pesquisa e assinatura do TCLE puérperas

• Exclusion criteria:

  en

  Withdrawal from participating in the study at any time

  pt-br

  Desistência em participar do estudo a qualquer momento

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	5	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Check indicators of perception of the prenatal work process for health professionals, as well as indicators of birth assistance for postpartum women

  pt-br

  Verificar os indicadores de percepção de processo de trabalho no pré natal para profissionais de saúde, bem como os indicadores de assistência ao parto das puérperas

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to observe a decrease in cesarean section rates in the group of postpartum women who received the intervention

  pt-br

  Espera-se observar uma diminuição nas taxas de cesárea no grupo de puérperas que recebeu a intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Claudia de Oliveira
  • • Address: R. Oswaldo Cruz, 277
    • City: Santos / Brazil
    • Zip code: 11045-907
  • Phone: +55 (13) 32025263
  • Email: claufisio2005@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Santa Cecília
   
• Scientific contact
  • Full name: Claudia de Oliveira
  • • Address: R. Oswaldo Cruz, 277
    • City: Santos / Brazil
    • Zip code: 11045-907
  • Phone: +55 (13) 32025263
  • Email: claufisio2005@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Santa Cecília
   
• Site contact
  • Full name: Claudia de Oliveira
  • • Address: R. Oswaldo Cruz, 277
    • City: Santos / Brazil
    • Zip code: 11045-907
  • Phone: +55 (13) 32025263
  • Email: claufisio2005@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Santa Cecília
   

Additional links:

• Download in ICTRP format