Public trial
RBR-3jmx67 Balance rehabilitation with virtual reality exercise protocol in Neurological Diseases.
Date of registration: 01/29/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/29/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Vestibular Evaluation and Rehabilitation in Diseases
pt-br
Avaliação e Reabilitação Vestibular em Doenças
Trial identification
- UTN code: U1111-1241-5034
-
Public title:
en
Balance rehabilitation with virtual reality exercise protocol in Neurological Diseases.
pt-br
Reabilitação do equilíbrio com protocolo de exercícios de Realidade virtual em Doenças Neurológicas.
-
Scientific acronym:
en
N/A
pt-br
N/A
-
Public acronym:
en
N/A
pt-br
N/A
-
Secondaries identifiers:
-
37083714.0.0000.0103
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.580.973
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade Mackenzie Evangélica do Paraná.
-
37083714.0.0000.0103
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Tuiuti do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Federal do Paraná
- Institution: Universidade Tuiuti do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Meniere Disease
pt-br
Doença de Méniere
-
General descriptors for health conditions:
en
H60-H95 VIII - Diseases of the ear and mastoid process
pt-br
H60-H95 VIII - Doenças do ouvido e da apófise mastóide
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group I: 20 patients diagnosed with hereditary spastic paraplegia (PEH), of both sexes, will perform the following procedures: anamnesis, otorhinolaryngological evaluation, evaluation using the Physiological Profile Assessment (PPA), Manual Lafayette Dynamometer and quality questionnaire. of life, WHOQOL - bref, BSE, ABC, VADL, MMSE, Time and go, FES I and EVA. After evaluation, patients will perform vestibular rehabilitation through virtual reality (balance games), using the Wii® console, Nintendo brand, Wii-Remote and Wii Balance Board (platform). The games will last from 30 minutes to 1 hour, totaling 20 sessions, twice a week. Group II: 20 patients diagnosed with hereditary spastic paraplegia (PEH), of both sexes, will perform the following procedures: anamnesis, otorhinolaryngological evaluation, evaluation using the Physiological Profile Assessment (PPA), Manual Lafayette Dynamometer and quality questionnaire. of life, WHOQOL - bref, BSE, ABC, VADL, MMSE, Time and go, FES I and EVA. After evaluation, patients will perform vestibular rehabilitation through virtual reality (balance games and muscle strength games), using the Nintendo® Wii® console, Wii-Remote and Wii Balance Board (platform). The games will last from 30 minutes to 1 hour, totaling 20 sessions, twice a week
pt-br
Grupo I: 20 pacientes com diagnóstico de paraplegia espástica hereditária (PEH), de ambos os sexos realizarão os seguintes procedimentos: anamnese, avaliação otorrinolaringológica, avaliação por meio dos instrumentos de pesquisa Physiological Profile Assessment (PPA), Dinamômetro Manual Lafayette e questionário de qualidade de vida, WHOQOL – bref, EEB, ABC, VADL, MEEM, Time and go, FES I e EVA. Após avaliação os pacientes realizarão a reabilitação vestibular por meio da realidade virtual (jogos de equilíbrio), com uso do console Wii®, marca Nintendo, Wii-Remote e Wii Balance Board (plataforma). Os jogos terão duração de 30 minutos a 1 hora, no total de 20 sessões, duas vezes por semana. Grupo II: 20 pacientes com diagnóstico de paraplegia espástica hereditária (PEH), de ambos os sexos realizarão os seguintes procedimentos: anamnese, avaliação otorrinolaringológica, avaliação por meio dos instrumentos de pesquisa Physiological Profile Assessment (PPA), Dinamômetro Manual Lafayette e questionário de qualidade de vida, WHOQOL – bref, EEB, ABC, VADL, MEEM, Time and go, FES I e EVA. Após avaliação os pacientes realizarão a reabilitação vestibular por meio da realidade virtual (jogos de equilíbrio e jogos de força muscular), com uso do console Wii®, marca Nintendo, Wii-Remote e Wii Balance Board (plataforma). Os jogos terão duração de 30 minutos a 1 hora, no total de 20 sessões, duas vezes por semana.
-
Descriptors:
en
Q65.060 /rehabilitation
pt-br
Q65.060 /reabilitação
es
Q65.060 /rehabilitación
en
L01.224.160.875 Virtual Reality
pt-br
L01.224.160.875 Realidade Virtual
es
L01.224.160.875 Realidad Virtual
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/02/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 15 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients aged 15 to 18 years; patients with hereditary spastic paraplegia (PEH); patients without musculoskeletal disorders.
pt-br
Pacientes com idade entre 15 e 18 anos; pacientes portadores de paraplegia espástica hereditária (PEH); pacientes que não possuam alteração musculoesquelética.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with otological alteration; patients unable to meet and understand simple verbal command; patients with visual impairment
pt-br
Pacientes com alteração otológica; pacientes incapazes de atender e compreender comando verbal simples; pacientes com déficit visual
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Presentation of the expected outcome is the vestibular rehabilitation through virtual reality.
pt-br
Apresentação do desfecho esperado é a Reabilitação vestibular por meio da realidade virtual.
-
Secondary outcomes:
en
Outcome 1: Improve walking ability by increasing walking stability thereby reducing gait deviations;
pt-br
Desfecho 1: Melhorar a capacidade de locomoção, aumentando a estabilidade ao andar reduzindo desta forma os desvios de marcha;
en
Outcome 2: Increase the ability of spatial orientation of the individual;
pt-br
Desfecho 2: Aumentar a capacidade de orientação espacial do indivíduo;
en
Outcome 3: Decrease falls;
pt-br
Desfecho 3: Diminuir quedas;
en
Outcome 4: Improve the ability to perform daily life tasks, generating self-confidence that will positively lead to aspects of family, social and professional life.
pt-br
Desfecho4: Aperfeiçoar a capacidade de execução de tarefas de vida diária, gerando autoconfiança que acarretará positivamente nos aspectos da vida familiar, social e profissional.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Bianca Simone Zeilgelboim
-
- Address: Sydnei Antonio Rangel Santos, 238
- City: curitiba / Brazil
- Zip code: 82010-330
- Phone: +5541991982888
- Email: biancacwb@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Tuiuti do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Bianca Simone Zeilgelboim
-
- Address: Sydnei Antonio Rangel Santos, 238
- City: curitiba / Brazil
- Zip code: 82010-330
- Phone: +5541991982888
- Email: biancacwb@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Tuiuti do Paraná
-
Site contact
- Full name: Bianca Simone Zeilgelboim
-
- Address: Sydnei Antonio Rangel Santos, 238
- City: curitiba / Brazil
- Zip code: 82010-330
- Phone: +5541991982888
- Email: biancacwb@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Tuiuti do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16883.
Existem 8306 ensaios clínicos registrados.
Existem 4676 ensaios clínicos recrutando.
Existem 271 ensaios clínicos em análise.
Existem 5740 ensaios clínicos em rascunho.