RBR-3jjkk57 Effect of Light on Skin Inflammation: Follow-up Study

Date of registration: 03/30/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/30/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1337-2993

• Public title:

  en

  Effect of Light on Skin Inflammation: Follow-up Study

  pt-br

  Efeito da Luz na Inflamação da Pele: Estudo de Acompanhamento

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 65672322.4.0000.5404
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.931.205
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital de Clínicas da Universidade Estadual de Campinas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital de Clínicas da Universidade Estadual de Campinas
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Apoío à Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hidradenitis suppurativa

  pt-br

  Hidradenite supurativa

• General descriptors for health conditions:

  en

  C17 Sweat Gland Diseases

  pt-br

  C17 Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo

• Specific descriptors:

  en

  C17.800.946.315.320 Hidradenitis suppurativa

  pt-br

  C17.800.946.315.320 Hidradenite supurativa

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a prospective, observational, and non-randomized single-arm cohort study that evaluated the clinical effect of photobiomodulation (660 nanometers, 100 milliwatts, 1 Joule per square centimeter, 30 seconds per lesion) in participants with hidradenitis suppurativa; the experimental group included 15 participants (men and women) diagnosed by a clinical dermatologist, totaling 48 wounds; as it is a single-arm study, there was no control group or randomization process (randomization of participants); the treatment was performed once a week for four weeks, with direct light application for 30 seconds on each lesion; the evaluation included the Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR) tool for lesion counting, the Dermatology Life Quality Index (DLQI-BRA) questionnaire, and pain assessment through the question: Are you feeling pain now?; if the answer was positive, a pain scale was used to measure its intensity; reports of burning, stinging, discomfort, and irritation in the area were also classified as pain; at the first moment (Time 0) and at the last meeting (Time 4), the affected area was photographed with the same device and at the same distance for complementary evaluation of the superficial inflammatory response; the images were anonymized and coded to ensure participant confidentiality; the analysis focused on visual signs of inflammation (erythema, edema, and exudate), superficial characteristics, and nodule diameter; this evaluation was conducted by two trained and independent specialists (a nurse and a physician), in a blind masking system (the evaluators did not know at which stage of treatment the photo was taken); in case of divergence, a third specialist nurse was consulted

  pt-br

  Trata-se de um estudo de coorte prospectivo, observacional e não randomizado de braço único, que avaliou o efeito clínico da fotobiomodulação (660 nanômetros, 100 miliwatts, 1 Joule por centímetro quadrado, 30 segundos por lesão) em participantes com hidradenite supurativa; o grupo experimental contou com 15 participantes (homens e mulheres) diagnosticados por dermatologista clínico, totalizando 48 feridas; por se tratar de um estudo de braço único, não houve grupo controle nem processo de randomização (aleatorização dos participantes); o tratamento foi realizado uma vez por semana, durante quatro semanas, com aplicação direta da luz por 30 segundos em cada lesão; a avaliação incluiu a ferramenta Resposta Clínica da Hidradenite Supurativa (HiSCR) para contagem de lesões, o questionário de qualidade de vida Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI-BRA) e a avaliação da dor por meio da pergunta: Você está sentindo dor agora?; se a resposta fosse positiva, utilizava-se uma escala de dor para medir sua intensidade; relatos de queimação, pontadas, desconforto e irritação na área também foram classificados como dor; no primeiro momento (Tempo 0) e no último encontro (Tempo 4), a área afetada foi fotografada com o mesmo dispositivo e à mesma distância para avaliação complementar da resposta inflamatória superficial; as imagens foram anonimizadas e codificadas para garantir o sigilo dos participantes; a análise focou em sinais visuais de inflamação (eritema, edema e exsudato), características superficiais e diâmetro dos nódulos; essa avaliação foi conduzida por dois especialistas treinados e independentes (uma enfermeira e um médico), em sistema de mascaramento cego (os avaliadores não sabiam em que estágio do tratamento a foto foi tirada); em caso de divergência, uma terceira enfermeira especialista foi consultada

• Descriptors:

  en

  E02.594 Laser Therapy

  pt-br

  E02.594 Terapia a laser

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  15	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Participants diagnosed with hidradenitis suppurativa who present with active lesions; individuals over eighteen years of age; patients capable of participating in the study autonomously and without cognitive impairment.

  pt-br

  Participantes com diagnóstico de hidradenite supurativa que apresentassem lesões ativas; indivíduos com idade superior a dezoito anos; pacientes capazes de participar do estudo de forma autônoma e sem comprometimento cognitivo

• Exclusion criteria:

  en

  Participants with skin lesions or inflammatory conditions that have not yet been formally diagnosed as hidradenitis suppurativa by a medical professional; individuals who missed more than two consecutive treatment sessions during the four-week intervention period

  pt-br

  Participantes com lesões de pele ou condições inflamatórias que não fosse diagnosticadas formalmente como hidradenite supurativa por um profissional médico; indivíduos que apresentaram ausência em mais de duas sessões de tratamento consecutivas durante o período de intervenção de quatro semanas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected Outcome 1: Reduction in the number of abscesses and inflammatory nodules

  pt-br

  Desfecho Esperado 1: Redução do número de abscessos e nódulos inflamatórios

  en

  Outcome Found1: A reduction in the number of abscesses and inflammatory nodules was found in participants with hidradenitis suppurativa, verified by direct counting of lesions

  pt-br

  Desfecho Encontrado 1: Encontrou-se a redução do número de abscessos e nódulos inflamatórios em participantes com hidradenite supurativa, verificada por meio da contagem direta de lesões

  en

  Expected Outcome 2: Reduction in visual signs of inflammation

  pt-br

  Desfecho Esperado 2: Diminuição dos sinais visuais de inflamação

  en

  Outcome found 2: A decrease in visual signs of inflammation (pathological process of tissue injury) was found, specifically a reduction in erythema, edema, and the presence of exudate, assessed through clinical visual inspection and comparative analysis of standardized photographs

  pt-br

  Desfecho Encontrado 2: Encontrou-se uma diminuição dos sinais visuais de inflamação (processo patológico de lesão tecidual), especificamente a redução do eritema, do edema e da presença de exsudato, avaliados por meio de inspeção visual clínica e análise comparativa de fotografias padronizadas

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 3: Improvement in participants' quality of life, assessed by the change in total score on the Dermatology Life Quality Index (DLQI - Brazilian version) questionnaire

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Melhoria na qualidade de vida dos participantes, avaliada pela variação da pontuação total no questionário Dermatology Life Quality Index (DLQI-versão brasileira)

  en

  Outcome found 3: An improvement in quality of life was observed, verified by the reduction/variation in the DLQI score between the initial moment and after the completion of the interventions

  pt-br

  Desfecho encontrado 3: Observou-se a melhoria na qualidade de vida, verificada pela redução/variação da pontuação no DLQI entre o momento inicial e após a conclusão das intervenções

  en

  Expected outcome 4: Reduction in pain intensity and sensory symptoms (burning, stinging, and discomfort) in the affected area

  pt-br

  Desfecho esperado 4: Redução da intensidade da dor e de sintomas sensoriais (ardor, fisgada e desconforto) na região afetada

  en

  Outcome 4: A reduction in pain intensity, as measured by the Numerical Pain Scale (0-10), and a decrease in sensory symptoms reported by participants were observed

  pt-br

  Desfecho encontrado 4: Obteve-se redução da intensidade da dor, mensurada pela Escala Numérica de Dor (0-10), e diminuição dos sintomas sensoriais relatados pelos participantes

Contacts

• Public contact
  • Full name: Thays Adami de Freitas
  • • Address: Rua Tessalia Vieira de Camargo, 126
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55(19)989057450
  • Email: t250850@dac.unicamp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
   
• Scientific contact
  • Full name: Eliana Pereira De Araujo
  • • Address: Rua Tessalia Vieira de Camargo, 126
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55(19)991885304
  • Email: earaujo@unicamp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
   
• Site contact
  • Full name: Eliana Pereira De Araujo
  • • Address: Rua Tessalia Vieira de Camargo, 126
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
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  • Email: earaujo@unicamp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
   

Additional links:

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