RBR-3jdsxsw Transcranial Eectrical Stimulation, physical exercise, and craving in smokers

Date of registration: 03/13/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/13/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1333-6800

• Public title:

  en

  Transcranial Eectrical Stimulation, physical exercise, and craving in smokers

  pt-br

  Estimulação Elétrica Transcraniana, exercício físico e desejo de fumar em tabagistas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 98743418.0.0000.5013
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.082.510
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alagoas

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto de Ciências Biológicas e da Saúde da Universidade Federal de Alagoas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto de Ciências Biológicas e da Saúde da Universidade Federal de Alagoas
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Alagoas - FAPEAL

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Mental and behavioural disorders due to use of tobacco

  pt-br

  Transtornos mentais e comportamentais devido ao uso de tabaco

• General descriptors for health conditions:

  en

  F17.2 Mental and behavioural disorders due to use of tobacco: dependence syndrome

  pt-br

  F17.2 Transtornos mentais e comportamentais devido ao uso de tabaco: síndrome de dependência

• Specific descriptors:

  en

  F17 Mental and behavioural disorders due to use of tobacco

  pt-br

  F17 Transtornos mentais e comportamentais devido ao uso de tabaco

Interventions

• Interventions:

  en

  The study was conducted as a randomized clinical trial, in which 39 smokers were allocated by simple randomization into four groups: Group 1 (n = 11), participants who underwent exclusively Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS); Group 2 (n = 10), participants who first received Transcranial Direct Current Stimulation and subsequently Aerobic Physical Exercise (APE); Group 3 (n = 9), participants who first performed Aerobic Physical Exercise followed by Transcranial Direct Current Stimulation; and Group 4 (n = 9), participants who underwent Aerobic Physical Exercise and Transcranial Direct Current Stimulation simultaneously. A randomized clinical trial was carried out with a pre- and post-test design of four groups: G1 (tDCS); G2 (1st tDCS, 2nd APE); G3 (1st APE, 2nd tDCS); and G4 (APE and tDCS simultaneously), totaling 39 participants. Blinding was applied exclusively to the volunteers, who were unaware of the central hypothesis and did not have access to the conditions of the other groups, while one of the researchers responsible for the interventions (initials GAS) was blinded. Each participant attended the laboratory for five consecutive days, always following the same routine of assessments and interventions. Transcranial Direct Current Stimulation was applied with a constant direct current of 2 mA for 20 minutes, using electrodes positioned according to the international 10-20 system, with the anode located at F4 (right prefrontal cortex) and the cathode at T3 (left temporal region). Aerobic Physical Exercise consisted of 40 minutes of treadmill activity, including 5 minutes of warm-up, 30 minutes of moderate-intensity exercise, and 5 minutes of cool-down, as recorded. In Group 2, Aerobic Physical Exercise began immediately after Transcranial Direct Current Stimulation; in Group 3, Aerobic Physical Exercise preceded Transcranial Direct Current Stimulation; and in Group 4, both interventions occurred simultaneously. All assessment methods were applied on the first day before the interventions and reapplied at the end of the fifth session. The evaluation procedures consisted of the assessment of craving to smoke by the Questionnaire of Smoking Urges-Brief (QSU-B), applied before the first session and reapplied after the fifth session; motivation for change was assessed by the University of Rhode Island Change Assessment (URICA), administered on the first and last day; nicotine dependence was measured by the Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND), applied before and after the interventions; and smoking status was verified by exhaled carbon monoxide (COex) using the piCO+ Smokerlyzer monitor, applied before the first session and after the last. Daily cigarette consumption was monitored through a self-report diary started three days before the interventions and maintained until the fourth day of intervention, totaling seven days. All interventions were repeated daily for five consecutive days, maintaining the same order and duration for each group

  pt-br

  A pesquisa foi conduzida como um ensaio clínico randomizado, no qual 39 tabagistas foram distribuídos por aleatorização simples em quatro grupos: Grupo 1 (n= 11), participantes submetidos exclusivamente à Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC), Grupo 2 (n= 10), participantes submetidos inicialmente à Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua e posteriormente ao Exercício Físico Aeróbico (EFA), Grupo 3 (n= 9), participantes submetidos inicialmente ao Exercício Físico Aeróbico e posteriormente à Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua, e Grupo 4 (n= 9), participantes submetidos simultaneamente ao Exercício Físico Aeróbico e à Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua “ Foi realizado um ensaio clínico randomizado, com delineamento pré e pós-teste de quatro grupos: G1 (ETCC); G2 (1° ETCC 2° EFA); G3 (1° EFA 2° ETCC) e G4 (EFA e ETCC simultaneamente), em um total de 39 participantes. O mascaramento foi aplicado exclusivamente aos voluntários, que desconheciam a hipótese central e não tinham acesso às condições dos demais grupos, enquanto um dos pesquisadores responsáveis (iniciais GAS) pelas intervenções foi cegado. Cada participante compareceu ao laboratório durante cinco dias consecutivos, realizando sempre a mesma rotina de avaliações e intervenções. A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua foi aplicada com corrente direta constante de 2 mA durante 20 minutos, utilizando eletrodos posicionados segundo o sistema internacional 10-20, com o ânodo localizado em F4 (córtex pré-frontal direito) e o cátodo em T3 (região temporal esquerda). O Exercício Físico Aeróbico consistiu em 40 minutos de atividade em esteira ergométrica, incluindo 5 minutos de aquecimento, 30 minutos de exercício em intensidade moderada e 5 minutos de volta à calma, conforme registrado. No Grupo 2 o Exercício Físico Aeróbico era iniciado imediatamente após a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua; no Grupo 3 o Exercício Físico Aeróbico precedia a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua; e no Grupo 4 ambas as intervenções ocorriam simultaneamente. Todos os métodos de avaliação foram aplicados no primeiro dia antes das intervenções e reaplicados ao final da quinta sessão. Os procedimentos avaliativos consistiram na avaliação do desejo de fumar pelo Questionnaire of Smoking Urges-Brief (QSU-B), aplicado antes da primeira sessão e reaplicado após a quinta sessão; a motivação para mudança foi avaliada pela University of Rhode Island Change Assessment (URICA), aplicada no primeiro e no último dia; a dependência de nicotina foi medida pelo Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND), aplicado antes e depois das intervenções, e o status tabagista foi verificado por meio da medida de monóxido de carbono exalado (COex) utilizando o monitor piCO+ Smokerlyzer, aplicado antes da primeira sessão e após a última. O consumo diário de cigarros foi monitorado por diário de autorrelato iniciado três dias antes das intervenções e mantido até o quarto dia de intervenção, totalizando sete dias. Todas as intervenções foram repetidas diariamente durante cinco dias consecutivos, mantendo-se a mesma ordem e duração para cada grupo

• Descriptors:

  en

  E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation

  pt-br

  E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/14/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  39	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age between 18 and 60 years; both sexes; being in stable clinical condition, without chronic obstructive pulmonary disease and without the need for hospital care; being on a waiting list for smoking cessation treatment centers in the city of Maceió, Brazil; intention to quit smoking; not participating in any type of smoking cessation treatment

  pt-br

  Ter idade entre 18 e 60 anos; ambos os sexos; estar em condições clínicas estáveis, sem acometimento de doença pulmonar obstrutiva crônica e sem necessidade de cuidados hospitalares; estar em lista de espera para tratamento nos centros de cessação do tabagismo da cidade de Maceió/AL; desejo em parar de fumar; não estar participando de nenhum tipo de tratamento para tabagismo

• Exclusion criteria:

  en

  Presence of chronic obstructive pulmonary disease; need for hospital care; unstable clinical conditions that prevent safe participation in aerobic exercise or transcranial direct current stimulation; current participation in any smoking cessation treatment; inability to understand or sign the Informed Consent Form; refusal to participate in the study or to continue at any stage of the research

  pt-br

  Presença de doença pulmonar obstrutiva crônica; necessidade de cuidados hospitalares; condições clínicas instáveis que impeçam a participação segura no exercício físico ou na estimulação transcraniana por corrente contínua; participação atual em qualquer tratamento para cessação do tabagismo; incapacidade de compreender ou assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; recusa em participar da pesquisa ou em continuar em qualquer fase do estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	4	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: A reduction in the urge to smoke is expected after the intervention, verified using the Questionnaire of Smoking Urges–Brief (QSU B), based on measurable decreases in scores between pre and post intervention assessments

  pt-br

  Desfecho esperado 1:Espera-se encontrar uma redução do desejo de fumar após a intervenção, verificada por meio do Questionnaire of Smoking Urges–Brief (QSU B), a partir da observação de diminuições mensuráveis nos escores entre o momento pré e pós-intervenção

  en

  Outcome found 1: A reduction in the urge to smoke was observed, verified using the QSU B, based on significant decreases in scores, particularly in groups G2 (32.95%; p = 0.0307) and G4 (50.13%; p = 0.0037), confirming that the expected primary outcome was achieved

  pt-br

  Desfecho encontrado 1:Foi encontrada uma redução do desejo de fumar, verificada pelo QSU B, a partir da constatação de diminuições significativas nos escores, especialmente nos grupos G2 (32,95%; p = 0,0307) e G4 (50,13%; p = 0,0037), demonstrando que o desfecho primário esperado ocorreu

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: A reduction in nicotine dependence levels is expected, verified using the Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND), based on decreases in scores from baseline to the end of the intervention

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se encontrar uma redução nos níveis de dependência à nicotina, verificada por meio do Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND), a partir da observação de diminuições nos escores entre o início e o final da intervenção

  en

  Outcome found 2: A reduction in nicotine dependence was observed, verified using FTND scores, based on significant decreases across all groups: G1 (23.08%; p = 0.0102), G2 (31.38%; p = 0.0340), G3 (43.19%; p = 0.0133), G4 (39.54%; p = 0.0310), confirming that the expected secondary outcome was achieved

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Foi encontrada uma redução nos níveis de dependência à nicotina, verificada pelos escores do FTND, a partir da constatação de diminuições significativas em todos os grupos: G1 (23,08%; p = 0,0102), G2 (31,38%; p = 0,0340), G3 (43,19%; p = 0,0133) e G4 (39,54%; p = 0,0310), confirmando o desfecho secundário esperado

Contacts

• Public contact
  • Full name: Giselma Alcantara da Silva
  • • Address: Avenida Lourival de Melo Mota S/N, Tabuleiro dos Martins
    • City: Maceió / Brazil
    • Zip code: 57072-970
  • Phone: +55(82)3214-1127
  • Email: gisalcantara@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
  • Full name: Lucas Chagas Silva
  • • Address: Campus A. C. Simões, Av. Lourival Melo Mota, S/N, Tabuleiro do Martins
    • City: Maceió / Brazil
    • Zip code: 57072-970
  • Phone: +55(82)3214-1127
  • Email: Lucas_chagas_@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
   
• Scientific contact
  • Full name: Adriana Ximenes-da-Silva
  • • Address: UFAL - Federal University of Alagoas Av. Lourival Melo Mota, S/N, Tabuleiro do Martins
    • City: Maceió / Brazil
    • Zip code: 57072-970
  • Phone: +55(82)3214-1127
  • Email: aximenes@ccbi.ufal.br
  • Affiliation: Instituto de Ciências Biológicas e da Saúde da Universidade Federal de Alagoas
   
• Site contact
  • Full name: Adriana Ximenes-da-Silva
  • • Address: UFAL - Federal University of Alagoas Av. Lourival Melo Mota, S/N, Tabuleiro do Martins
    • City: Maceió / Brazil
    • Zip code: 57072-970
  • Phone: +55(82)3214-1127
  • Email: aximenes@ccbi.ufal.br
  • Affiliation: Instituto de Ciências Biológicas e da Saúde da Universidade Federal de Alagoas
   

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