RBR-3j2xxq A phase III double blind placebo controlled study of MEDI4736 for improving survival in patients facing completely…

Date of registration: 08/29/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/29/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1238-5923

• Public title:

  en

  A phase III double blind placebo controlled study of MEDI4736 for improving survival in patients facing completely ressected Non-Small Cell Lung Cancer

  pt-br

  Um estudo de fase III duplo-cego, controlado por placebo de MEDI4736 para a melhora na sobrevida de pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas completamente removido

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 98440718.7.1001.5415
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.299.002
    Issuing authority: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
  • NCT02273375
    Issuing authority: ClinicalTrials.gov

Sponsors

• Primary sponsor: Canadian Cancer Trials Group
• Secondary sponsor:
  • Institution: Clinipace Pesquisas Clínicas do Brasil Ltda. - CPWW
• Supporting source:
  • Institution: Canadian Cancer Trials Group

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Malignant neoplasm of bronchus or lung, unspecified

  pt-br

  Neoplasia maligna dos brônquios ou pulmões, não especificado

• General descriptors for health conditions:

  en

  C00-D48 II - Neoplasms

  pt-br

  C00-D48 II - Neoplasias [tumores]

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Safety and efficacy clinical of MEDI4736. It will be included 1360 patients, any gender, aging 18 years or older in 19 countries in the world. As control, placebo will be used. Control group: 453 patients (one third) will receive placebo via intravenous once each 4 weeks in a total of 13 infusions or until he/she reaches any of the protocol discontinuation criteria. Experimental group: 970 patients (two thirds) will receive MEDI4736 (20mg/Kg) via intravenous once each 4 weeks in a total of 13 infusions or until he/she reaches any of the protocol discontinuation criteria. Patients will be randomly allocated to the control group or to the experimental group.

  pt-br

  Estudo clínico de segurança e eficácia de MEDI4736. Serão incluídos 1360 pacientes de ambos os sexos com idade igual ou superior a 18 anos em 19 países do mundo. Como controle, será utilizado o placebo. Grupo controle: 453 pacientes (um terço) receberão placebo via intravenosa 1 vez a cada 4 semanas totalizando 13 doses ou até que atinja algum dos critérios de descontinuação previstos no protocolo. Grupo experimental: 907 pacientes (dois terços) receberão MEDI4736 (20mg/Kg) via intravenosa 1 vez a cada 4 semanas totalizando 13 doses ou até que atinja algum dos critérios de descontinuação previstos no protocolo. Os pacientes serão alocados de forma aleatorizada para o grupo controle ou grupo experimental.

• Descriptors:

  en

  E02.319.267.082.500 Infusions, Intravenous

  pt-br

  E02.319.267.082.500 Infusões Intravenosas

  es

  E02.319.267.082.500 Infusiones Intravenosas

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Australia
  • Brazil
  • Bulgaria
  • Canada
  • China
  • France
  • Hungary
  • Italy
  • Japan
  • Netherlands
  • New Zealand
  • Poland
  • Republic of Korea
  • Romania
  • Singapore
  • Spain
  • Taiwan
  • Ukraine
  • United States
• Date first enrollment: 03/02/2015 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 09/30/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  1360	-	18 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Histologically confirmed diagnosis of primary non-small cell carcinoma of the lung (NSCLC) according to WHO Classification of Tumours. Patients with large-cell neuroendocrine carcinomas are not eligible. Patients must consent to release of an adequate histological specimen for this protocol, and the tissue blocks must be available for submission after registration. Failure to provide tissue blocks for PD-L1 expression assessment will render the patient ineligible; patients must be classified post-operatively as Stage IB (> 4cm in the longest diameter), II or IIIA based on pathologic criteria; surgery and previous therapy for NSCLC: a pre-surgical PET scan of the thorax and a MRI or CT scan of the brain is considered standard of care and thus must be done prior to surgery. Patients in whom this was not done prior to surgery may still be enrolled providing that appropriate imaging is performed prior to randomization; b. complete surgical resection of the primary NSCLC is also mandatory. All gross disease must have been removed at the end of surgery. All surgical margins of resection must be negative for tumour; c. lymph node mapping is defined by The International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) lymph node map. The nodal tissue should be labelled according to the recommendations of the American Thoracic Society. Accordingly, it is recommended that a minimum of 3 (three) lobe specific mediastinal nodal stations (N2), one of which should include station 7, and at least one N1 station - inclusive of the ones removed with the pulmonary specimen have been sampled at the end of the procedure; d. if preoperative CT and/or PET are suspicious for mediastinal nodal involvement, it is recommended that invasive mediastinal staging with mediastinoscopy or EBUS-TBNA be performed. Station 5 or 6 lymph nodes may be accessed by anterior mediastinotomy or VATS. This may also occur at the time of the surgical resection. If invasive staging shows disease in regional lymph nodes, they must be surgically removed. It is recommended that complete mediastinal lymph node dissection be undertaken for stage IIIA tumours; e. surgery may consist of lobectomy, sleeve resection, bilobectomy or pneumonectomy as determined by the attending surgeon based on the intraoperative findings. Patients who have had only segmentectomies or wedge resections are not eligible for this study. Note: Where a resection has been extended by means of a wedge resection of an adjacent lobe in order to ensure complete resection of a tumour at or crossing a fissure between lobes, if the margins are clear this is acceptable. Where the resection of a second tumour nodule, even where not considered to be a co-primary, is undertaken by means of a wedge resection of a separate lobe then the patient is not eligible; prior systemic therapy: a. pre-operative (neo-adjuvant) platinum based or other chemotherapy is not permissible; b. patients may have received prior post-operative platinum based chemotherapy as per standard of care. Patients who discontinue chemotherapy for toxicity prior to completion of all planned chemotherapy are eligible; c. if adjuvant platinum-based chemotherapy is given, it is strongly recommended that this be started within 8 weeks of surgery; d. patients must have recovered from all acute, reversible toxic effects from chemotherapy (excluding alopecia); e. patients who have not received adjuvant chemotherapy, and meet all other eligibility criteria, may be eligible under the following circumstances: all patients who are eligible for adjuvant chemotherapy must be offered adjuvant chemotherapy prior to any discussion about this trial and that must be documented; the patient has declined adjuvant chemotherapy, and in the opinion of the investigator, this is the patient’s final decision after receiving appropriate information and adequate time to make the decision; if in the view of the investigator, adjuvant chemotherapy is contraindicated due to an underlying intercurrent illness/ laboratory abnormality, which is not considered reversible within a reasonable timeframe for the patient to be eligible for adjuvant therapy, which must be documented; no prior anticancer therapy for treatment of NSCLC other than standard post-operative adjuvant chemotherapy is permissible; radiation: patients with N2 disease only who receive adjuvant post-operative radiation therapy are eligible provided they meet the protocol specified timing criteria for surgery, adjuvant chemotherapy and randomization. Pre-operative radiation therapy is not permissible; timing between surgery and adjuvant chemotherapy and randomization: surgery: a. a minimum of 3 weeks must have elapsed between NSCLC surgery and randomization. A minimum of 4 weeks must have elapsed for other types of surgery. Complete post-operative wound healing must have occurred following any surgery; b. no more than 10 weeks may have elapsed between surgery and randomization for patients who have not received adjuvant chemotherapy; for patients after adjuvant chemotherapy: for patients who received post-operative adjuvant platinum-based chemotherapy, a minimum of 2 weeks must have elapsed (but no more than 10 weeks) from the last administered dose of chemotherapy to the date of randomization; for patients after post-operative adjuvant radiation therapy: for patients who received post-operative adjuvant radiation therapy, the patient must meet the protocol specified timing criteria for surgery, adjuvant chemotherapy and randomization. The post-operative radiation therapy must be completed prior to randomization; the patient must have an ECOG performance status of 0, 1; hematology (done within 14 days prior to randomization and with values within the ranges specified in the protocol): if anemic, patients should be asymptomatic and should not be decompensated. Transfusions are permissible; biochemistry (done within 14 days prior to randomization and with values within the ranges specified in the protocol); patient able and willing to complete the quality of life, economics and other questionnaires. The baseline assessment must already have been completed within required timelines prior to randomization. Inability (illiteracy, loss of sight, or other equivalent reason) to complete the questionnaires will not make the patient ineligible for the study; patients must be accessible for treatment and follow-up; age of at least 18 years

  pt-br

  Diagnóstico histologicamente confirmado de carcinoma primário de pulmão de células não pequenas (CPCNP) de acordo com a Classificação de Tumores da OMS. Os pacientes com carcinomas neuroendócrinos de células grandes não são elegíveis. Os pacientes devem consentir em liberar uma amostra histológica adequada para este protocolo e os blocos de tecido devem estar disponíveis para submissão após o registro. O não fornecimento de blocos de tecido para avaliação da expressão de PD-L1 tornará o paciente inelegível; os pacientes devem ser classificados após a cirurgia como Estágio IB (? 4 cm no diâmetro mais longo), II ou IIIA com base nos critérios patológicos; cirurgia e terapia prévia para CPCNP: a. um exame PET pré-cirúrgico do tórax e uma RMN ou TC do cérebro são considerados padrão de tratamento e, desse modo, devem ser feitos antes da cirurgia. Os pacientes nos quais tais exames não foram realizados antes da cirurgia ainda podem ser admitidos, contanto que os exames de imagem apropriados sejam realizados antes da randomização, b. a ressecção cirúrgica completa do CPCNP primário também é obrigatória. Toda a doença macroscópica deve ter sido removida ao final da cirurgia. Todas as margens cirúrgicas de ressecção devem ser negativas para o tumor; c. o mapeamento de linfonodos é definido pelo mapa de linfonodos da The International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) [Associação Internacional para o Estudo do Câncer de Pulmão]. O tecido nodal deve ser rotulado de acordo com as recomendações da American Thoracic Society [Sociedade Americana de Cirurgia Torácica]. De modo apropriado, recomenda-se que no mínimo 3 (três) estações nodais mediastinais específicas do lobo (N2), uma das quais deve incluir a estação 7, e ao menos uma estação N1 – inclusive daquelas removidas com a amostra pulmonar, tenham sido analisadas ao final do procedimento; d. se houver suspeita na TC e/ou PET pré-operatória de envolvimento nodal mediastinal, recomenda-se que o estadiamento mediastinal invasivo com mediastinoscopia ou EBUS-TBNA seja realizado. Os linfonodos da Estação 5 ou 6 podem ser acessados por mediastinoscopia anterior ou VATS. Isso também pode ocorrer no momento da ressecção cirúrgica. Se o estadiamento invasivo revelar doença nos linfonodos regionais, estes devem ser removidos cirurgicamente. Recomenda-se que a dissecção completa dos linfonodos mediastinais seja realizada para tumores em estágio IIIA; e. a cirurgia pode consistir em lobectomia, ressecção em braçadeira bilobectomia ou pneumonectomia, conforme determinado pelo cirurgião chefe com base nos achados intraoperatórios. Os pacientes que realizaram apenas segmentectomias ou ressecção em cunha não são elegíveis para este estudo. Observação: Quando a ressecção tiver sido ampliada por meio de ressecção em cunha de um lobo adjacente para assegurar a ressecção completa do tumor em ou transpondo uma fissura entre os lobos, este procedimento é aceitável contanto que as margens estejam claras. Quando a ressecção de um segundo nódulo do tumor, mesmo não sendo considerado coprimário, for realizada por meio de ressecção em cunha de um lobo separado, o paciente não é elegível; terapia sistêmica prévia: a. quimioterapia pré-operatória (neoadjuvante) à base de platina ou outra quimioterapia não é permissível; b. os pacientes podem ter recebido quimioterapia prévia pré-operatória à base de platina como padrão de tratamento. Os pacientes que descontinuarem a quimioterapia em razão de toxicidade antes da conclusão de toda a quimioterapia planejada são elegíveis; c. se for administrada quimioterapia adjuvante à base de platina, é altamente recomendável que esta seja iniciada em até 8 semanas da cirurgia; d. os pacientes devem ter se recuperado de todos os efeitos tóxicos agudos e reversíveis da quimioterapia (exceto alopecia); e. os pacientes que não tiverem recebido quimioterapia adjuvante e que atenderem a todos os outros critérios de elegibilidade podem ser elegíveis nas seguintes circunstâncias: todos os pacientes que forem elegíveis para quimioterapia adjuvante devem receber quimioterapia adjuvante antes de qualquer discussão a respeito deste estudo e isto deve ser documentado; o paciente recusou a quimioterapia adjuvante e, na opinião do investigador, esta é a decisão final do paciente após ter recebido informações apropriadas e tempo adequado para tomar a decisão; se, na opinião do investigador, a quimioterapia adjuvante for contraindicada devido a alguma enfermidade intercorrente subjacente/anormalidade laboratorial, que não seja considerada reversível dentro de um prazo razoável para que o paciente seja elegível para a terapia adjuvante, o que deve ser documentado; não é permitido nenhuma terapia anticâncer prévia para tratamento de CPCNP além da quimioterapia adjuvante pós-operatória padrão; radiação: os pacientes com doença N2 apenas e que receberem radioterapia pós-operatória adjuvante são elegíveis, contanto que atendam aos critérios de tempo especificados no protocolo para cirurgia, quimioterapia adjuvante e randomização. A radioterapia pré-operatória não é permitida; tempo entre a cirurgia e a quimioterapia adjuvante e a randomização: cirurgia: a. no mínimo 3 semanas devem ter decorrido entre a cirurgia para CPCNP e a randomização. Para outros tipos de cirurgia devem ter decorrido no mínimo 4 semanas. A cicatrização completa da cirurgia pós-operatória deve ter ocorrido após qualquer cirurgia; b. não devem ter decorrido mais de 10 semanas entre a cirurgia e a randomização para pacientes que não receberam quimioterapia adjuvante; para pacientes após quimioterapia adjuvante: para os pacientes que receberam quimioterapia adjuvante pós-operatória à base de platina, devem ter decorrido no mínimo 2 semanas (mas no máximo 10 semanas) desde a última dose administrada da quimioterapia até a data da randomização; para pacientes após a radioterapia adjuvante pós-operatória: para pacientes que receberam radioterapia adjuvante pós-operatória, o paciente deve atender aos critérios de tempo especificados no protocolo para cirurgia, quimioterapia adjuvante e randomização. A radioterapia pós-operatória deve ser concluída antes da randomização; o paciente deve apresentar capacidade funcional pelo ECOG de 0, 1; hematologia (realizada em até 14 dias antes da randomização e com valores dentro das faixas especificadas no protocolo): se anêmicos, os pacientes devem estar assintomáticos e não devem estar descompensados. Transfusões são permitidas; bioquímica (realizada em até 14 dias antes da randomização e com valores dentro das faixas especificadas no protocolo); paciente capaz e disposto a preencher os questionários de qualidade de vida, a avaliação basal já deve ter sido concluída dentro dos prazos exigidos antes da randomização. A incapacidade (analfabetismo, perda da visão ou outro motivo equivalente) em preencher os questionários não tornará o paciente inelegível para o estudo; os pacientes devem estar acessíveis para tratamento e acompanhamento; idade de, no mínimo, 18 anos

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with a history of other malignancies, except adequately treated non-melanoma skin cancer, curatively treated in-situ cancer, or other malignancies curatively treated with no evidence of disease for > 5 years following the end of treatment and which, in the opinion of the treating physician, do not have a substantial risk of recurrence of the prior malignancy; a combination of small cell and non-small cell lung cancer, pulmonary carcinoid tumour or large-cell neuroendocrine carcinoma (LCNEC); history of autoimmune disease, including but not limited to myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, vascular thrombosis associated with antiphospholipid syndrome, Wegener’s granulomatosis, Sjögren’s syndrome, Guillain-Barré syndrome, multiple sclerosis, vasculitis, or glomerulonephritis. Note: patients with Grave’s disease and/or psoriasis not requiring systemic therapy within the last two years from randomization and patients with hypothyroidism (e.g. following Hashimoto syndrome) stable on hormone replacement are not excluded; history of primary immunodeficiency, history of allogenic organ transplant, use of immunosuppressive agents within 28 days of randomization* or a prior history of severe (grade 3 or 4) immune mediated toxicity from other immune therapy (* note: intranasal/inhaled corticosteroids or systemic steroids that do not to exceed 10 mg/day of prednisone or equivalent dose of an alternative corticosteroid are permissible); live attenuated vaccination administered within 30 days prior to randomization; history of hypersensitivity to MEDI4736 or any excipient; patients who have experienced untreated and/or uncontrolled cardiovascular conditions and/or have symptomatic cardiac dysfunction (unstable angina, congestive heart failure, myocardial infarction within the previous year or cardiac ventricular arrhythmias requiring medication, history of 2nd or 3rd degree atrioventricular conduction defects). Patients with a significant cardiac history, even if controlled, must have a LVEF > 50% within 12 weeks prior to randomization; concurrent treatment with other investigational drugs or anti-cancer therapy; patients with active or uncontrolled infections or with serious illnesses or medical conditions which would not permit the patient to be managed according to the protocol [this includes but is not limited to: known clinical diagnosis of tuberculosis; known active hepatitis B infection (positive HBV surface antigen (HBsAg)). Patients with a past or resolved hepatitis B infection (defined as presence of hepatitis B core antibody (anti-HBc) and absence of HBSAg) are eligible; known active hepatitis C infection. Patients positive for hepatitis C (HCV) antibody are eligible only if polymerase chain reaction is negative for HCV RA; known human immunodeficiency virus infection (positive HIV antibodies); known pneumonitis or pulmonary fibrosis with clinically significant impairment of pulmonary function]; pregnant or lactating women. Women of childbearing potential must have a urine pregnancy test proven negative within 14 days prior to randomization

  pt-br

  Pacientes com histórico de outras malignidades, exceto câncer de pele não melanoma adequadamente tratado, câncer in situ curativamente tratado, ou outras malignidades curativamente tratadas sem evidência de doença por ? 5 anos após o término do tratamento e que, na opinião do médico responsável pelo tratamento, não apresentem risco substancial de recorrência da malignidade anterior; uma combinação de câncer de pulmão de células não pequenas e de células pequenas, tumor carcinoide pulmonar ou carcinoma neuroendócrino de grandes células (LCNEC); histórico de doença autoimune, incluindo, entre outras, miastenia gravis, miosite, hepatite autoimune, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatoide, doença intestinal inflamatória, trombose vascular associada à síndrome antifosfolípide, granulomatose de Wegener, síndrome de Sjögren, síndrome de Guillain-Barré, esclerose múltipla, vasculite ou glomerulonefrite. Nota: os pacientes com doença de Grave e/ou psoríase que não necessitaram de terapia sistêmica nos dois últimos anos da randomização e os pacientes com hipotireoidismo (por exemplo, após síndrome de Hashimoto) estável com reposição hormonal não são excluídos; histórico de imunodeficiência primária, histórico de transplante de órgão alogênico, uso de agentes imunossupressores em até 28 dias da randomização* ou histórico prévio de toxicidade imunomediada grave (grau 3 ou 4) decorrente de outra imunoterapia (* nota: corticosteroides intranasais/ inalados ou esteroides sistêmicos que não excedem 10 mg/dia de prednisona ou dose equivalente de um corticosteroide alternativo são permitidos); vacinação viva atenuada, administrada em até 30 dias antes da randomização; histórico de hipersensibilidade a MEDI4736 ou a qualquer excipiente; pacientes que apresentaram condições cardiovasculares não tratadas e/ou não controladas e/ou apresentam disfunção cardíaca sintomática (angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio no ano anterior ou arritmias ventriculares cardíacas que requerem medicação, histórico de defeitos de condução atrioventricular de 2° ou 3° grau). Pacientes com histórico cardíaco significativo, mesmo se controlado, devem apresentar FEVE > 50% até 12 semanas antes da randomização; tratamento concomitante com outras drogas em investigação ou terapia anticâncer; pacientes com infecções ativas ou não controladas ou com doenças ou condições médicas sérias que não permitiriam que o paciente fosse tratado de acordo com o protocolo [isto inclui, entre outros: diagnóstico clínico conhecido de tuberculose; infecção por hepatite B ativa conhecida (antígeno de superfície positivo (HBV (HBsAg)). Pacientes com infecção por hepatite B anterior ou resolvida (definida como a presença de anticorpo contra o core [núcleo] de hepatite B (anti-HBc) e ausência de HBSAg) são elegíveis; infecção por hepatite C ativa conhecida. Os pacientes positivos para anticorpo da hepatite C (HCV) são elegíveis somente se a reação em cadeia da polimerase for negativa para HCV RA; infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (anticorpos HIV positivos); pneumonite ou fibrose pulmonar conhecidas com comprometimento clinicamente significativo da função pulmonar]; mulheres grávidas ou lactantes. As mulheres férteis devem apresentar um teste de gravidez de urina comprovadamente negativo até 14 dias antes da randomização

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	3

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the disease free survival which is defined as the time from the date of randomization to the date of first documented disease relapse or the occurrence of a new invasive primary malignancy or death from any cause. Patients who are alive and disease or new invasive primary malignancy-free at the time of each analysis will be censored at their last disease assessment date

  pt-br

  Avaliar a sobrevida livre de doença, que é definida como o tempo desde a data da randomização até a data da primeira recidiva documentada da doença ou a ocorrência de uma nova malignidade primária invasiva ou morte por qualquer causa. Os pacientes que estiverem vivos e sem doença e ou sem nova malignidade primária invasiva no momento de cada análise serão classificados na data da última avaliação da doença

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate the overall survival which is defined as the time from the randomization to the date of death of any cause, or censored at their last known alive date

  pt-br

  Avaliar a sobrevida global que é definida como o tempo desde a randomização até a data da morte por qualquer causa, ou classificada na última data em que se teve conhecimento que o paciente estava vivo

  en

  To evaluate the lung cancer specific survival which is defined as the time from the date of randomization to the date of patients died of lung cancer, or censored at the last contact date

  pt-br

  Avaliar a sobrevida específica para câncer de pulmão que é definida como o tempo desde a randomização até a data em que o paciente faleceu de câncer de pulmão, ou classificada na data do último contato

Contacts

• Public contact
  • Full name: Helena Petridis
  • • Address: Alameda dos Arapanés, 881 conj. 61 - Moema
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04524-001
  • Phone: +55 (11) 5052-7175
  • Email: hpetridis@clinipace.com
  • Affiliation: Clinipace Pesquisas Clínicas do Brasil Ltda. - CPWW
   
• Scientific contact
  • Full name: Helena Petridis
  • • Address: Alameda dos Arapanés, 881 conj. 61 - Moema
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04524-001
  • Phone: +55 (11) 5052-7175
  • Email: hpetridis@clinipace.com
  • Affiliation: Clinipace Pesquisas Clínicas do Brasil Ltda. - CPWW
  • Full name: Luiz Henrique de Lima Araújo
  • • Address: Rua André Cavalcanti, 37, 6º andar (prédio anexo), Centro
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 20231-050
  • Phone: +55(21)32076585
  • Email: luiz.lima@inca.gov.br
  • Affiliation: Instituto Nacional do Câncer José Alencar Gomes da Silva
   
• Site contact
  • Full name: Alan Arrieira Azambuja
  • • Address: Av. Soledade, 569, 7º andar, Torre Beta
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90470-340
  • Phone: +55(51)33789927
  • Email: alanazambuja1@gmail.com
  • Affiliation: Centro de Pesquisa do Hospital do Câncer Mãe de Deus - Serviço de Oncologia
  • Full name: Carolina de Lima Gomes
  • • Address: Av. Miguel Castro, 1355, Dix-Sept Rosado
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59075-740
  • Phone: +55(84)40095595
  • Email: carolinalima20@yahoo.com.br
  • Affiliation: Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
  • Full name: Charles Andreé Joseph de Pádua
  • • Address: Avenida do Contorno, 3800, 14o andar
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30110-022
  • Phone: 55 31 35191685
  • Email: charles@padua.med.br
  • Affiliation: Cetus Hospital Dia Oncologia
  • Full name: Claudia Vaz de Melo Sette
  • • Address: Avenida Lauro Gomes, 2000 – Anexo III/Oncologia – Vila Sacadura Cabral, Santo André, SP,
    • City: Santo André / Brazil
    • Zip code: 09060-870
  • Phone: +55(11)49935491
  • Email: claudia.sette@cepho.org.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina do ABC - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
  • Full name: Eduardo Henrique Cronemberger Costa e Silva
  • • Address: Rua Atilano de Moura, 530, Altos, Guararapes
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60810-180
  • Phone: +55(85)3048-0533
  • Email: eduardenrique@gmail.com
  • Affiliation: Suporte Nutricional e Quimioterapia LTDA - PRONUTRIR
  • Full name: Fernando Obst
  • • Address: Rua Doutor José Mário Mônaco, 358
    • City: Bento Gonçalves / Brazil
    • Zip code: 95700-068
  • Phone: +55(54)34554333 ramal 1125
  • Email: fernando.obst@terra.com.br
  • Affiliation: Instituto Tacchini de Pesquisa em Saúde
  • Full name: Giuliano Santos Borges
  • • Address: Rua Aderbal Ramos da Silva, 148, Centro
    • City: Itajaí / Brazil
    • Zip code: 88301-22
  • Phone: +55(47)3348-5093 ramal 21
  • Email: giuliano_borges@yahoo.com.br
  • Affiliation: Clínica de Neoplasias Litoral
  • Full name: Gustavo Colagiovanni Girotto
  • • Address: Av. Brigadeiro Faria Lima, 5544, 2º andar - CIP, Vila São Pedro
    • City: São José do Rio Preto / Brazil
    • Zip code: 15090-000
  • Phone: +55(17)32015083
  • Email: gustavogirotto.cip@gmail.com
  • Affiliation: Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
  • Full name: Helena Petridis
  • • Address: Alameda dos Arapanés, 881 conj. 61 - Moema
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04524-001
  • Phone: +55 (11) 5052-7175
  • Email: hpetridis@clinipace.com
  • Affiliation: Clinipace Pesquisas Clínicas do Brasil Ltda. - CPWW
  • Full name: Luiz Henrique de Lima Araújo
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    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 20231-050
  • Phone: +55(21)32076585
  • Email: luiz.lima@inca.gov.br
  • Affiliation: Instituto Nacional do Câncer José Alencar Gomes da Silva
  • Full name: Sabina Bandeira Aleixo
  • • Address: Rua Mário Imperial, 39, 2º andar, Bairro Ferroviários
    • City: Cachoeiro de Itapemirim / Brazil
    • Zip code: 29308-014
  • Phone: +55(28)35225095
  • Email: sbaleixo@iosc.com.br
  • Affiliation: Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia
   

Additional links:

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