RBR-3hzdgv Monitoring Overweight women by Nursing Telephone Assistance

Date of registration: 06/16/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/16/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1181-6539

• Public title:

  en

  Monitoring Overweight women by Nursing Telephone Assistance

  pt-br

  Acompanhamento de Enfermagem por telefone de mulheres com Excesso de Peso

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 43665115.6.0000.5531 CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.152.259
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem da Universidade Federal da Bahia

Sponsors

• Primary sponsor: Escola de Enfermagem da Universidade Federal da Bahia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Catia Suely Palmeira
  • Institution: Fernanda Carneiro Mussi
• Supporting source:
  • Institution: Escola de Enfermagem da Universidade Federal da Bahia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obesity

  pt-br

  Obesidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention group: 50 women receive weekly phone calls lasting 5 to 10 minutes with educational content on weight control care, food guidance examples, water intake, physical activity and doubt clarification. This group will also receive routine treatment through periodic consultations with the health team. Control group: 50 women will receive routine treatment through periodic in-person consultations with health staff without phone calls. Both groups will receive conducted evaluations before intervention and after a follow-up of 3 months through 5 instruments: I questionnaire - for Socio-demographic characteristics, clinical, anthropometric and lifestyle); questionnaire II – obesity knowledge and its control measures; questionnaire III – food standard evaluation; IV – Scale of Body silhouette Figures; V -. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ. After a three month period the tools II, III, IV and V and measured anthropometric measurements will be applied

  pt-br

  Grupo intervenção: 50 mulheres receberão telefonemas semanais com duração de 5 a 10 minutos com conteúdo educativo sobre cuidados para o controle do peso a exemplo de orientação sobre alimentação, ingestão de água, atividade física e esclarecimento de dúvidas. Esse grupo receberá também o tratamento de rotina por meio das consultas periódicas presenciais com a equipe de saúde. Grupo controle: 50 mulheres receberão o tratamento de rotina por meio das consultas periódicas presenciais com a equipe de saúde, sem os telefonemas. Para ambos os grupos serão realizadas as avaliações antes do início da intervenção e após, follow-up de 3 meses, por meio dos 5 instrumentos: questionário I para levantamento das características sociodemográficas, clínicas, antropométricas e hábitos de vida); questionário II - conhecimento da obesidade e suas medidas de controle; questionário III – avaliação do padrão alimentar; IV - Escala de Figuras de Silhuetas Corporal; V - Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ. Após o período de 3 meses serão aplicados os instrumentos II,III, IV e V e mensuradas as medidas antropométricas

• Descriptors:

  en

  N04.452.758.377.937 Telenursing

  pt-br

  N04.452.758.377.937 Telenfermagem

  es

  N04.452.758.377.937 Teleenfermería

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/04/2016 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 08/04/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  100	F	18 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women with a body mass index greater than or equal to 25 kg / m2; who have made at least one visit in the last twelve months; and who have home or mobile phone.

  pt-br

  Mulheres com índice de massa corporal maior ou igual a 25 kg/m2; que tenham comparecido no mínimo a uma consulta nos últimos doze meses; e que tenham telefone fixo ou celular.

• Exclusion criteria:

  en

  Women without physical conditions like amputations for weight and height measurements; with mental confusion; in cognitive conditions that prevent them from responding questionnaires and reading text messages; diagnosed with severe psychiatric disorders; using drugs for weight loss and undergoing bariatric surgery

  pt-br

  Mulheres sem condições físicas para realização das medidas do peso e da altura como amputações; com confusão mental; em condições cognitivas que impeçam de responder aos questionários e de ler mensagens escritas; com diagnóstico de transtornos psiquiátricos graves; em uso de drogas para perda de peso e submetidas à cirurgia bariátrica.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Reduction of body mass index (BMI), calculated by dividing weight in kilograms by height squared (m2). For determining the expected outcome, a reduction of at least 3% in the pre and post intervention BMI will be considered

  pt-br

  Redução do índice de massa corporal (IMC), calculado pela divisão do peso em kg pela altura ao quadrado (m2). Para constatação do desfecho esperado, será considerada uma redução de pelo menos 3% no IMC pré e pós intervenção

  en

  Reduction of waist circumference (WC) verified by the measurement with flexible and inelastic tape to the nearest 0.1 cm. For determining the expected outcome, a reduction of at least 3% in the pre and post intervention WC will be considered

  pt-br

  Redução da circunferência da cintura verificada por meio da aferição com fita flexível e inelástica com precisão de 0,1 cm. Para constatação do desfecho esperado, será considerada uma redução de pelo menos 3% na circunferência da cintura pré e pós intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  Improved knowledge about excess weight and control measures, assessed by a specific questionnaire on overweight knowledge and its control measures. For determining the expected outcome, a variation of at least 5% in the used questionnaire pre and post intervention will be considered

  pt-br

  Melhora do conhecimento sobre o excesso de peso e medidas de controle, avaliada por meio de questionário específico sobre o conhecimento do excesso de peso e suas medidas de controle. Para constatação do desfecho esperado, será considerada uma variação de pelo menos 5% no questionário utilizado pré e pós intervenção

  en

  Improved perceived health status evaluated by the question "In general, would you say your health is very good, good, fair, poor or very poor?” To find the expected outcome, a variation of at least 5% used in the pre and post scale intervention will be considered

  pt-br

  Melhora do estado de saúde percebido avaliada pela pergunta “De uma maneira geral, você diria que a sua saúde é muito boa, boa, razoável, ruim ou muito ruim?”. Para constatação do desfecho esperado, será considerada uma variação de pelo menos 5% na escala utilizada pré e pós intervenção

  en

  Improved body image perception assessed by the scale of body silhouette figures proposed by Stunkaret al, used before and after intervention. To find the expected outcome, a variation of at least 5% used in the pre and post scale intervention will be considered

  pt-br

  Melhora da percepção da imagem corporal avaliada pela escala de figuras de silhuetas corporais proposta por Stunkaret al, utilizada antes e pós-intervenção. Para constatação do desfecho esperado, será considerada uma variação de pelo menos 5% na escala utilizada pré e pós intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Catia Suely Palmeira
  • • Address: R. Dr. Augusto Viana, s/n - Canela
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 40110-060
  • Phone: 55 (71) 32837600
  • Email: catia_palmeira@yahoo.com.br
  • Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade Federal da Bahia
  • Full name: Catia Suely Palmeira
  • • Address: Av. Dr. Augusto Viana, S/N, Canela
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 40.110-06
  • Phone: 55 (71) 3283 7631
  • Email: catia_palmeira@yahoo.com.br
  • Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade Federal da Bahia
  • Full name: Fernanda Carneiro Mussi
  • • Address: Av. Dr. Augusto Viana, S/N, Canela
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 40110-060
  • Phone: 55 (71) 3283 7631
  • Email: femussi@uol.com.br
  • Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade Federal da Bahia
   
• Scientific contact
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  • Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade Federal da Bahia
   
• Site contact
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  • Email: catia_palmeira@yahoo.com.br
  • Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade Federal da Bahia
   

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