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RBR-3hf227 Assessment of the pain level  of Benzathine Benzylpenicillin administered in the region ventrogluteal (hip) vs.…


                                Date of registration:
                                
                                    07/24/2015                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    07/24/2015                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Assessment of acceptance of intramuscular injection of penicillin in the region ventral gluteal in emergency units in Goiânia - Goiás

                                        

                                        
pt-br

                                        
Avaliação da aceitação da injeção intramuscular de penicilina na região ventro glútea em unidades de emergência em Goiânia - Goiás

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1169-4243
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Assessment of the pain level  of Benzathine Benzylpenicillin administered in the region ventrogluteal (hip) vs. dorsogluteal
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Avaliação do nível de dor da benzetacil administrada na região ventro glútea (quadril) vs dorso glútea
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Protocolo CEP/HC/UFG Nº 185/2010
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) do Hospital das Clínicas (HC) da Universidade Federal de Goiás (UFG)
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Faculdade de Enfermgem da Universidade Federal de Goiás
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Faculdade de Enfermgem da Universidade Federal de Goiás
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Faculdade de Enfermgem da Universidade Federal de Goiás
                                                
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Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    We assess the level of pain on intramuscular administration of Benzathine Benzylpenicillin.
Pathological conditions, signs and symptoms, Buttocks, Penicillin G Benzathine, Pain.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Avaliamos o nível de dor na administração intramuscular da Benzilpenicilina Benzatina.
Condições patológicas, sinais e sintomas, Nádegas, Penicilina G Benzatina, Dor.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Z00-Z99
                                                    XXI - Factors influencing health status and contact with health services
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Z00-Z99
                                                    XXI - Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de saúde
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Sixty one subjects were recruited from use of Benzilpenicina G Benzathine (Benzetacil) intramuscularly. Thirty one people in the intervention group received the drug in the ventral gluteal or hip region. already in the control group 30 people received the gluteal back region.
In the injection room, withdrew from the ballot box the envelope containing the number, which determined which of the two sites the application of injection would be held.
For injection in ventrogluteal or hip region: oriented to person to sit comfortably in the chair, with the bent leg, then located the site of application and managed to Benzetacil.
For administration in the region back gluteal or buttock: one was in slightly tilted forward foot, supporting the body with your hands on a chair, holding his weight on the opposite leg the application of injection. Located on the application site and managed to Benzetacil. For pain assessment was used numerical scale from zero to ten, which zero means no pain and ten the worst imaginable pain. pain was assessed immediately after injection applied to one minute and three minutes later.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Foram recrutados 61 indivíduos em uso de Benzilpenicina Benzatina G (benzetacil) por via intramuscular. No grupo intervenção 31 pessoas receberam a medicação na região ventro glútea ou quadril. já no grupo controle 30 pessoas a receberam na região dorso glútea. 
Na sala de injeção, retirava-se da urna o envelope contendo o número, o qual determinava  em qual dos dois locais seria realizada a aplicação da injeção. 
Para a injeção na região ventroglútea ou quadril: orientava-se a pessoa a sentar-se confortavelmente na cadeira, com a perna flexionada, a seguir, localiza-se o local da aplicação e administrava-se a benzetacil.
Para a administração na região dorso glútea ou nádega: a pessoa ficava em pé levemente inclinada para frente, apoiando o corpo com as mãos em uma cadeira, sustentando o peso do corpo na perna oposta a aplicação da injeção. Localiza-se o local da aplicação e administrava-se a benzetacil. Para a avaliação da dor foi utilizado a escala numérica de zero a dez, a qual zero significa ausência de dor e dez, a pior dor imaginável. a dor foi avaliada imediatamente após aplicada a injeção, um minuto e três minutos após.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.319.267.530.460
                                                        Injections, Intramuscular
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.319.267.530.460
                                                        Injeções Intramusculares
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02.319.267.530.460
                                                        Inyecciones Intramusculares
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                                                                Recruitment completed
                                    
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                                                                                        01/25/2012                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                61
                                                -
                                                18 Y
                                                0 -
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Present the prescription of Benzylpenicillin; be over 18 years old; be served in the medication room of two  Centro de Atendimento Integrais a Saúde (CAIS) of the eastern region of Goiânia.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Apresentar a receita médica da Benzilpenicilina; ser maior de 18 anos; ser atendido nas salas de injeções de dois Centro de Atendimento Integrais a Saúde (CAIS) da região leste de Goiânia.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Have an injury on the skin or muscles of the buttock; present prescription of procaine penicillin associated with Benzylpenicillin; have psychiatric disorders.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Possuir alguma lesão na pele ou na musculatura da região glútea; apresentar receita médica de penicilina procaína associada à Benzilpenicilina; possuir alterações psíquicas.
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Prevention
                                                Parallel
                                                2
                                                Open
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        Application acceptance of Benzetacil in ventrogluteal region or hip performed through the graduated numerical scale from zero to ten, which zero means no pain and ten the worst imaginable pain.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Aceitação da aplicação da benzetacil na região ventroglutea ou quadril realizada atraves de 
escala numérica graduada de zero a dez, a qual zero significa ausência de dor e dez, a pior dor imaginável.   
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    The pain intensity reported by the subject application site of intramuscular injection.
Verified by assessment of pain using the graduated numerical scale from zero to ten, which zero means no pain and ten the worst imaginable pain. After the injection was carried out the assessment at the time giving the injection, after one minute and three minutes under the supervision of researchers.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    A intensidade de dor relatada pelo sujeito no local de aplicação da injeção intramuscular.
Verificado através da avaliação da dor utilizando a escala numérica graduada de zero a dez, a qual zero significa ausência de dor e dez, a pior dor imaginável. Após a injeção foi realizado a avaliação no momento da aplicação da injeção, após um minuto e três minutos sob a supervisão dos pesquisadores.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Laura Ferreira Oliveira
                                                
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                                                            Rua 227 Qd 68, S/N - Setor Leste Universitário 
                                                        
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                                                            Goiânia / Brazil
                                                        
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                                                    +55(62)82121227
                                                
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                                                    Faculdade de Enfermgem da Universidade Federal de Goiás
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Laura Ferreira Oliveira
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua 227 Qd 68, S/N - Setor Leste Universitário 
                                                        
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                                                            Goiânia / Brazil
                                                        
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                                                            74605-080
                                                        
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                                                    +55(62)82121227
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Enfermgem da Universidade Federal de Goiás
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Laura Ferreira Oliveira
                                                
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                                                            Rua 227 Qd 68, S/N - Setor Leste Universitário 
                                                        
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                                                            Goiânia / Brazil
                                                        
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                                                            74605-080
                                                        
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                                                    +55(62)82121227
                                                
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                                                    Faculdade de Enfermgem da Universidade Federal de Goiás
                                                
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