RBR-3h6nkn Effect of Speech Therapy on snoring in obese patients

Date of registration: 02/28/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/28/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1242-1403

• Public title:

  en

  Effect of Speech Therapy on snoring in obese patients

  pt-br

  Efeito da Terapia Fonoaudiológica no ronco de pacientes obesos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 28847919.8.0000.0107
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.832.391
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Oeste do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - Campus Cascavel
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - Campus Cascavel
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - Campus Cascavel

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Snoring; obesity

  pt-br

  Ronco; obesidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: 15 obese patients will receive orofacial myofunctional exercises for the treatment of snoring. Control group: 29 obese patients will do non-specific oral exercises. For three months, weekly therapy sessions will be held, totaling 12 sessions per patient. In addition to attending therapeutic sessions, the patient will be instructed to perform the exercises three times a day. Since, from the moment the treatment starts, the patient will not be without a day without doing the proposed exercises.

  pt-br

  Grupo experimental: 15 pacientes obesos irão receber exercícios miofuncionais orofaciais para o tratamento do ronco. Grupo controle: 29 pacientes obesos irão fazer exercícios inespecíficos orais. Durante três meses, serão realizadas sessões semanais de terapia, totalizando 12 sessões por paciente. Além de comparecer às sessões terapêuticas, o paciente será instruído a realizar três vezes ao dia os exercícios. Sendo que, a partir do momento que inicia o tratamento, o paciente não ficará nenhum dia sem fazer os exercícios propostos.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.727.442 Myofunctional Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.727.442 Terapia Miofuncional

  es

  E02.760.169.063.500.727.442 Terapia Miofuncional

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/02/2020 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 05/31/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  44	-	18 -	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Minimum age of 18 years; have a smartphone; accept sleeping in a room separate from the partner; agree to participate in the research by signing the Free and Informed Consent Form.

  pt-br

  Idade mínima de 18 anos; ter um smartphone; aceitar dormir em quarto separado do companheiro(a); concordar em participar da pesquisa assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

• Exclusion criteria:

  en

  Non-availability to do the treatment for the established period; benzodiazepine medication users; continuous users of muscle relaxants; alcoholics.

  pt-br

  Não disponibilidade para fazer o tratamento pelo período estabelecido; usuários de medicamentos benzodiazepínicos; usuários contínuos de relaxantes musculares; alcoólatras.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the effectiveness of Orofacial Myofunctional Therapy in obese patients with snoring, hoping to find that the proposed treatment will reduce snoring by at least 30% of that population.

  pt-br

  Avaliar a efetividade da Terapia Miofuncional Orofacial em pacientes obesos com ronco, esperando-se encontrar que o tratamento proposto reduzirá o ronco em pelo menos 30% dessa população.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Allan Cezar Faria Araujo
  • • Address: Rua Sete de Setembro, 2195
    • City: Cascavel / Brazil
    • Zip code: 85802-100
  • Phone: +55(45)999730165
  • Email: allancfaraujo@uol.com.br
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - Campus Cascavel
  • Full name: Thiare Sperger
  • • Address: Rua Souza Naves, 1339
    • City: Cascavel / Brazil
    • Zip code: 85.803-770
  • Phone: (45)99806-3708
  • Email: thiare_sperger@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - Campus Cascavel
   
• Scientific contact
  • Full name: Allan Cezar Faria Araujo
  • • Address: Rua Sete de Setembro, 2195
    • City: Cascavel / Brazil
    • Zip code: 85802-100
  • Phone: +55(45)999730165
  • Email: allancfaraujo@uol.com.br
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - Campus Cascavel
  • Full name: Thiare Sperger
  • • Address: Rua Souza Naves, 1339
    • City: Cascavel / Brazil
    • Zip code: 85.803-770
  • Phone: (45)99806-3708
  • Email: thiare_sperger@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - Campus Cascavel
   
• Site contact
  • Full name: Allan Cezar Faria Araujo
  • • Address: Rua Sete de Setembro, 2195
    • City: Cascavel / Brazil
    • Zip code: 85802-100
  • Phone: +55(45)999730165
  • Email: allancfaraujo@uol.com.br
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - Campus Cascavel
  • Full name: Thiare Sperger
  • • Address: Rua Souza Naves, 1339
    • City: Cascavel / Brazil
    • Zip code: 85.803-770
  • Phone: (45)99806-3708
  • Email: thiare_sperger@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - Campus Cascavel
   

Additional links:

• Download in ICTRP format