Public trial
RBR-3h4csb The effect of music therapy in the reduction of fatigue of the patients undergoing bone marrow transplantation
Date of registration: 06/21/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/21/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effect of music therapy in the reduction of fatigue of the patients undergoing hematopoietic stem cells transplantation autologous
pt-br
O efeito da musicoterapia na redução da fadiga em pacientes submetidos ao transplante autologo de celulas-tronco hematopoeticas
Trial identification
- UTN code: U1111-1231-1677
-
Public title:
en
The effect of music therapy in the reduction of fatigue of the patients undergoing bone marrow transplantation
pt-br
O efeito da musicoterapia na redução da fadiga em pacientes submetidos ao transplante autologo medula óssea
-
Scientific acronym:
en
Emtrf
pt-br
emtrf
-
Public acronym:
en
Emtrf
pt-br
Emtrf
-
Secondaries identifiers:
-
82882017.6.0000.0098
Issuing authority: Plataforma brasil
-
2.619.204
Issuing authority: Comite de etica em pesquisa
-
82882017.6.0000.0098
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Erasto Gaertner
-
Secondary sponsor:
- Institution: Carlos Antonio Dóro
-
Supporting source:
- Institution: Carlos Antonio Dóro
Health conditions
-
Health conditions:
en
multiple myeloma.
pt-br
mieloma multiplo.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C15 Hemic and lymphatic diseases
pt-br
C15 Doenças sanguíneas e linfáticas
es
C15 Enfermedades hematológicas y linfáticas
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
es
C04 Neoplasias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The Population of this study are Hospitalized Patients with the objective of eradicating Multiple Myeloma among other diagnoses applicable to the Autologous Transplantation of hematopoietic stem cells residing in the Bone Marrow. The Study Variables Fatigue, Nausea and Pain that will be measured by specific evaluation instruments, in the case for Fatigue will be applied to the Piper Fatigue Scale and the Visual Analogic Scale (EVA). For this, two groups were created: 1) Experimental Music Therapy Group (GEM) n=75, which will receive the Music Therapy Intervention and the Control Group (CG) n=75, which will not receive the Music Therapy intervention, which will be the comparison group. Multifactorial measurement instruments such as the Piper Scale will be applied in the Music Therapy intervention group. Prior to the first music therapy session and soon after the eighth session of Music Therapy, the Visual Analogue Scale will be applied before and right after each session for eight sessions. In the Control Group Fatigue Scales will also be applied before and after eight measurements, on the other hand the analogue visual scale will be applied once for eight times. This is the day that the group of the intervention Music Therapy receives the music in the Control Group is applied Visual Analogic Scale.
pt-br
A População desse estudo são Pacientes Hospitalizados com o objetivo de erradicar o Mieloma Multiplo dentre outros diagnosticos aplicaveis ao Transplante Autologo de células-tronco Hematopoeticas que residem na Medula Óssea. As Váriaveis do Estudo são Fadiga, Nausea e dor que serão mensuradas atraves de Instrumentos de avaliação especificas, a Fadiga será aplicado a Escala de fadiga de Piper e tambem a Escala Visual Analogica (EVA). Para isso foram criados dois grupos 1) Grupo Experimental Musicoterapia (GEM) n=75 que receberá a Intervenção Musicoterapeutica e o Grupo Controle (GC) n=75 que não receberá a intervenção Musicoterapeutica que será o grupo de comparação. O intrumento de mensuração Multifatorial como a Escala de Piper será aplicado no grupo de intervenção Musicoterapeutica Antes da primeira sessão de musicoterapia e logo após a oitava sessão de Musicoterapia, já a Escala Visual Analogica será aplicada Antes e logo após cada sessão durante oito sessões. No Grupo Controle também serão aplicadas as Escalas de Fadiga antes e depois de oito sessões, por outro lado a escala visual analogica será aplicada uma vez durante oito vezes. Isto é no dia que o grupo da intervençao Musicoterapeutica recebe a musica no Grupo Controle é aplicada a Escala Visual Analogica.
-
Descriptors:
en
C11.093 Asthenopia
pt-br
C11.093 Astenopia
es
C11.093 Astenopía
en
C23.888.571 Motion Sickness
pt-br
C23.888.571 Enjoo devido ao Movimento
es
C23.888.571 Mareo por Movimiento
en
C05.550.091 Arthralgia
pt-br
C05.550.091 Artralgia
es
C05.550.091 Artralgia
en
C08.618.085.852.800 Sleep Apnea, Central
pt-br
C08.618.085.852.800 Apneia Central do Sono
es
C08.618.085.852.800 Apnea Central del Sueño
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/02/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 150 - 18 - 70 - -
Inclusion criteria:
en
Patients submitted to autologous hematopoietic stem cell transplantation over the age of 18 years.
pt-br
Pacientes submetidos ao transplante autólogo de celulas-tronco hematopoeticas com idade superior a 18 anos
-
Exclusion criteria:
en
All the people that not relize transplant autologous
pt-br
Todos que não realizarem o transplante autologo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Primary outcome measure of fatigue before musical intervention
pt-br
Desfecho Primario - avaliar a fadiga Antes da Intervenção Musical
en
secondary outcome measure of fatigue after musical intervention
pt-br
Desfecho Secundario - avaliar da fadiga após a intervenção musical
-
Secondary outcomes:
en
Tertiary outcome sum of the score of the 22 items of the scale that varies from 0 to 10 if it is greater than 21 there is fatigue if it is smaller there is no fatigue
pt-br
Desfecho terciario - Soma do escore dos 22 itens da escala que varia de 0 à 10 e divide pelo numero de itens se for maior que 21 existe fadiga se for menor que 21 não existe fadiga.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Carlos Antonio Dóro
-
- Address: Rua Theophilo augusto Loyola Guimarães
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 82630150
- Phone: +5541999763364
- Email: cadoro10@gmail.com
- Affiliation: Complexo Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: CARLOS ANTONIO DORO
-
- Address: Rua Ovande do Amaral 201
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81520-060
- Phone: +5541999763364
- Email: cadoro10@gmail.com
- Affiliation: Hospital Erasto Gaertner
-
Site contact
- Full name: Carlos Antonio Dóro
-
- Address: Theofilo Augusto Loyola guimaraes, 78
- City: Curi9tiba / Brazil
- Zip code: 82630-150
- Phone: +5541999763364
- Email: cadoro10@gmail.com
- Affiliation: Complexo Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
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