Public trial
RBR-3gv5cwd Ultrasound-guided infiltration of hyaluronic acid versus corticosteroid for the treatment of morton's neuroma
Date of registration: 05/31/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/31/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Ultrasound-guided infiltration of hyaluronic acid versus corticosteroid for the treatment of morton's neuroma: randomized clinical trial
pt-br
Infiltração guiada por ultrassom com ácido hialuronico versus corticoidesteróide para o tratamento do Neuroma de Morton: ensaio clínico randomizado
es
Ultrasound-guided infiltration of hyaluronic acid versus corticosteroid for the treatment of morton's neuroma: randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Ultrasound-guided infiltration of hyaluronic acid versus corticosteroid for the treatment of morton's neuroma
pt-br
Infiltração guiada por ultrassom com ácido hialuronico versus corticoidesteróide para o tratamento do Neuroma de Morton
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
44741421.6.0000.8114
Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
-
4.709.333
Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Instituto Prevent Senior
-
44741421.6.0000.8114
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Prevent Senior
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Prevent Senior
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Prevent Senior
- Institution: Instituto Prevent Senior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Morton's neuroma in the foot
pt-br
Neuroma de Morton no pé
-
General descriptors for health conditions:
-
Specific descriptors:
en
56370 Morton Neuroma
pt-br
56370 Neuroma Intermetatársico
en
6972 Hyaluronic Acid
pt-br
6972 Ácido Hialurônico
en
308 Adrenal Cortex Hormones
pt-br
308 Corticosteroides
Interventions
-
Interventions:
en
Participants will be randomized into two groups. The study group with 25 participants will be submitted to three applications (one per week) with 2ml of Hyaluronic Acid. The control group with 25 participants will also be submitted to three applications (one per week) with 2mL of Triancil® 20mg (Triamcinolone hexacetonide). The total number of study participants will be 50.
pt-br
Os participantes serão randomizado em dois grupos. O grupo estudo com 25 participantes será submetido a três aplicações (uma por semana) com 2ml de Ácido Hialurônico. O grupo controle com 25 participantes também será submetido a três aplicações (uma por semana) com 2mL de Triancil® 20mg (Triancinolona hexacetonida). O numero total de participantes do estudo será 50.
-
Descriptors:
en
6972 Hyaluronic Acid
pt-br
6972 Ácido Hialurônico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 16 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients with a clinical diagnosis of Morton's Neuroma confirmed by an ultrasound examination, attended at the outpatients of the group's researchers and signed the informed consent form.
pt-br
Pacientes com diagnóstico clínico de Neuroma de Morton com confirmação em exame de ultrassom, atendidos nos ambulatórios dos pesquisadores do grupo e assinado o termo de consentimento livre esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with neuropathy, skin lesions, previous degenerative injuries to the ankle or previous surgeries on the ankle or Achilles tendon, previous allergy to sodium hyaluronate, allergies to avian proteins, less than 16 years of age, sequelae of tibial pylon fractures, ankle and foot. In addition, patients with collagen disorders, rheumatoid arthritis, seronegative arthritis will be excluded. Patients with previous infiltration will also be excluded.
pt-br
Pacientes com neuropatia, lesões de pele, lesões degenerativas prévias no tornozelo ou cirurgias prévias no tornozelo ou tendão de Aquiles, alergia prévia ao hialuronato de sódio, alergias à proteínas aviárias, menores do que 16 anos de idade, sequelas de fraturas do pilão tibial, tornozelo e pé. Além disso, serão excluídos paciente com distúrbios do colágeno, artrite reumatoide, artrites soronegativas. Paciente com infiltração prévia também será excluído.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary outcome of the study is to compare pain using VAS when applying sodium hyaluronate to Morton's Neuroma compared to using corticosteroids.
pt-br
O desfecho primário do estudo é comparar a dor por meio da EVA na aplicação de hialuronato de sódio para o Neuroma de Morton em comparação com a aplicação de corticosteróide.
-
Secondary outcomes:
en
The secondary endpoint of the study is to compare personal satisfaction through the Coughlin score after the application of sodium hyaluronate for Morton's Neuroma compared to the application of corticosteroid.
pt-br
O desfecho secundário do estudo é comparar a satisfação pessoal por meio do escore de Coughlin apos a aplicação de hialuronato de sódio para o Neuroma de Morton em comparação com a aplicação de corticosteróide.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Gabriel Ferraz Ferreira
-
- Address: Rua Cerro Corá, 585
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05061-150
- Phone: +5511976951237
- Email: gabriel.ferraz38@yahoo.com.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Gabriel Ferraz Ferreira
-
- Address: Rua Cerro Corá, 585
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05061-150
- Phone: +5511976951237
- Email: gabriel.ferraz38@yahoo.com.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Gabriel Ferraz Ferreira
-
- Address: Rua Cerro Corá, 585
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05061-150
- Phone: +5511976951237
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- Affiliation:
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