Public trial
RBR-3gjdkr The use of videogame as a resource for the recovery of post-stroke patients
Date of registration: 09/13/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/13/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The use of virtual reality as a physiotherapist in the rehabilitation of hemiparetics
pt-br
O uso da Realidade Virtual como recurso fisioterapêutico na reabilitação de pacientes hemiparéticos
Trial identification
- UTN code: U1111-1228-8258
-
Public title:
en
The use of videogame as a resource for the recovery of post-stroke patients
pt-br
O uso do videogame como recurso para a recuperação de pacientes pós-derrame
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE: 77466217.5.0000.5174
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP: 2.997.789
Issuing authority: Comitê de Ética do Estado do Pará
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CAAE: 77466217.5.0000.5174
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado do Pará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Estado do Pará
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Estado do Pará
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke
pt-br
Acidente Vascular Cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Participants will be divided into two groups in a random manner, in which one group will be directed to the physiotherapeutic treatment through Kinesiotherapy, while the other group will be submitted to the physiotherapeutic treatment through the use of Virtual Reality. Both groups will do 12 sessions, these being twice a week for 50 minutes. • CINESIOTHERAPY GROUP: It will be formed by 15 participants. Physiotherapeutic intervention for the control group will be performed by means of passive stretching, assisted and active assets of upper limbs and lower limbs, passive mobilizations, postural shift training, proprioception exercises, gait training, muscular womb manipulation, tactile sensory stimulation , active assisted exercise and isometric exercises. • VIRTUAL REALITY GROUP: It will be formed by 15 participants. Physiotherapeutic intervention will be done through Virtual Reality using adventure games that require limbs and trunk movements, stimulating static and dynamic balance and motor coordination to accomplish the proposed task.
pt-br
Os participantes serão divididos em dois grupos de modo aleatório, em que um grupo será direcionado ao tratamento fisioterapêutico através da Cinesioterapia, enquanto o outro grupo será submetido ao tratamento fisioterapêutico através da utilização da Realidade Virtual. Ambos os grupos farão 12 sessões, sendo estas duas vezes por semana com duração de 50 minutos. • GRUPO CINESIOTERAPIA: Será formado por 15 participantes. A intervenção fisioterapêutica para o grupo controle será realizada por meio de alongamento passivos, ativos assistidos e ativos de membros superiores e membros inferiores, mobilizações passivas, treino de trocas posturais, exercícios de propriocepção, treino de marcha, manipulação do ventre muscular, estimulação sensorial tátil, exercício ativos assistidos e exercícios isométricos. • GRUPO REALIDADE VIRTUAL: Será formado por 15 participantes. A intervenção fisioterapêutica será feita por meio da Realidade Virtual utilizando jogos de aventuras que exigem movimentos de membros e troncos, estimulando equilíbrio estático e dinâmico e coordenação motora para realização da tarefa proposta.
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Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
en
L01.224.160.875 Virtual Reality
pt-br
L01.224.160.875 Realidade Virtual
es
L01.224.160.875 Realidad Virtual
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/17/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/20/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 35 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
30 individuals from UEAFTO will be recruited or by spontaneous demand. that obey the following criteria: patients of both sexes, aged 35 years and over, with diagnosis of Hemiparesis after ischemic stroke, with a predominant upper limb involvement, with the ability to ambulate, and who does not perform, at the time of the study, physiotherapeutic treatment
pt-br
Serão recrutados 30 indivíduos da UEAFTO ou por demanda espontânea. que obedeçam os seguintes critérios: pacientes de ambos os sexos, com idade a partir de 35 anos, com diagnóstico de Hemiparesia pós AVE isquêmico, com comprometimento predominante em membro superior, com capacidade de deambular, e que não realize, no momento do estudo, tratamento fisioterapêutico
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Exclusion criteria:
en
The study will not include individuals who do not have sufficient cognitive function to understand the commands and orientations during the course of the interventions, significant visual alterations that compromise the visualization of VR commands, balance changes associated with other diagnosed diseases, wheelchair or bedridden, who perform physiotherapeutic care during the period in which the study will be developed, individuals with uncontrolled systemic arterial hypertension with traumatic-orthopedic lesions and who do not sign the ethical consent
pt-br
Não serão incluídos no estudo indivíduos que não apresentem função cognitiva suficiente para a compreensão dos comandos e orientações durante o curso das intervenções, alterações visuais significativas que comprometam a visualização dos comandos da RV, alterações de equilíbrio associadas à outras doenças diagnosticadas, cadeirantes ou acamados, que realizam atendimento fisioterapêutico no período em que o estudo será desenvolvido, indivíduos com Hipertensão Arterial Sistêmica não controlada, com lesões traumato-ortopédicas e que não assinarem o TCLE.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate motor control regarding body balance in an objective (baropodometry) and qualitative way (Time Testing up and go), use of the paretic limb (Fugl-Meyer Scale and Motor Assessment Scale), and motivation of group participants virtual reality.
pt-br
Avaliar o controle motor no que concerne o equilíbrio corporal de forma objetiva (baropodometria) e qualitativa (Teste Time get up and go), utilização do membro parético (Escala de Fugl- Meyer e Motor Assessment Scale), e a motivação dos participantes do grupo realidade virtual.
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Secondary outcomes:
en
To evaluate the improvement of the motor control considering a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements, as well as the intervention and control groups.
pt-br
Avaliar a melhora do controle motor considerando variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção, bem como grupo intervenção e controle.
Contacts
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Public contact
- Full name: Soanne Chyara da Silva Soares
-
- Address: Avenida Governador José Malcher, 1963
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66060-232
- Phone: +55-091-980327607
- Email: soanne.chyara@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário do Pará
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Scientific contact
- Full name: Soanne Chyara da Silva Soares
-
- Address: Avenida Governador José Malcher, 1963
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66060-232
- Phone: +55-091-980327607
- Email: soanne.chyara@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário do Pará
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Site contact
- Full name: Soanne Chyara da Silva Soares
-
- Address: Avenida Governador José Malcher, 1963
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66060-232
- Phone: +55-091-980327607
- Email: soanne.chyara@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário do Pará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.