RBR-3gc2sqb Effects of a mindfulness-based intervention on nurse leaders' emotional intelligence, self-compassion and resilience

Date of registration: 02/14/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/14/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1317-2419

• Public title:

  en

  Effects of a mindfulness-based intervention on nurse leaders' emotional intelligence, self-compassion and resilience

  pt-br

  Efeitos de uma intervenção baseada em atenção plena na inteligência emocional, autocompaixão e resiliência de enfermeiros líderes

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 82570624.6.0000.5505
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.258.724
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Resilience, Psychological; Self-compassion

  pt-br

  Resiliência Psicológica; Autocompaixão

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.752.543.500 Emotional Intelligence

  pt-br

  F01.752.543.500 Inteligência Emocional

• Specific descriptors:

  en

  F02.940 Resilience, Psychological

  pt-br

  F02.940 Resiliência Psicológica

  en

  F01.752.747.792.813 Self-compassion

  pt-br

  F01.752.747.792.813 Autocompaixão

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized crossover clinical trial study, with pre-test, post-test and follow-up measurements, in a randomized sample in 2 groups, A and B, which will be compared with each other. Nurses working in hospitals managed by the São Paulo Association for the Development of Medicine (SPDM), namely, São Paulo Hospital and Outpatient Clinics, Prof. Dr. Waldemar de Carvalho Pinto General Hospital in Guarulhos, Diadema State Hospital Governador Orestes Quercia, Pedreira General Hospital, and Barueri Municipal Hospital Dr. Francisco Moran, who act as team managers will be invited to participate in the research, by electronic means and the media of the Press Office of the Federal University of São Paulo. Volunteers who pass the inclusion criteria will be randomized into 2 groups: Group A, with 80 participants, and Group B, with 80 participants. The steps will consist of 1) initial evaluation (A1), to select the inclusion and exclusion criteria of the sample, and, later, randomization of the groups; 2) stage T1 comprises the application of pre-test questionnaires; 3) step I.1, group A will participate in the intervention, and group B will wait in a queue; 4) Stage T2 includes the application of post-test questionnaires for both groups; 5) in step I.2, group B will receive the intervention (crossover), and group A will wait in a queue; 6) in stage T3, groups A and B will answer the questionnaires again (follow-up of group A and post-test of group B). The intervention that will be carried out in groups A and B control is inspired by the program “Breathworks Mindfulness for Health” program, composed of formal and informal mindfulness practices, such as body scanning, anchoring in breathing, conscious movements, compassionate acceptance, treasure of pleasures, an open heart and loving kindness and kindness to others. The intervention will be offered virtually, online, in the period scheduled between May 2025 and October 2025, through a video call platform (Zoom or Google Meeting), at no cost to participants, in eight consecutive weeks, with 1 meeting per week, and at each meeting the group will meet for a period of 1h30.

  pt-br

  Trata-se de um estudo ensaio clínico randomizado cruzado, com medições pré-teste, pós-teste e follow-up, em amostra randomizada em 2 grupos, A e B, que serão comparados entre si. Enfermeiros em atividade nos hospitais gerenciados pela Associação Paulista para o Desenvolvimento da Medicina (SPDM), quais sejam, Hospital São Paulo e Ambulatórios, Hospital Geral Prof. Dr. Waldemar de Carvalho Pinto de Guarulhos, Hospital Estadual de Diadema Governador Orestes Quercia, Hospital Geral de Pedreira, e Hospital Municipal de Barueri Dr. Francisco Moran, que atuam como gestores de equipes, serão convidados a participar da pesquisa, por meios eletrônicos e da mídia da Assessoria de Imprensa da Universidade Federal de São Paulo. Os voluntários que passarem nos critérios de inclusão serão randomizados em 2 grupos: grupo A, com 80 participantes, e grupo B, com 80 participantes. As etapas serão compostas por 1) avaliação inicial (A1), para selecionar os critérios de inclusão e exclusão da amostra, e, posteriormente, randomização dos grupos; 2) etapa T1 compreende à aplicação dos questionários pré-teste; 3) a etapa I.1, o grupo A participará da intervenção, e o grupo B aguardará em fila de espera; 4) A etapa T2 inclui a de aplicação dos questionários pós-teste para ambos os grupos; 5) na etapa I.2, o grupo B receberá a intervenção (crossover), e o grupo A aguardará em fila de espera; 6) na etapa T3, os grupos A e B responderão novamente os questionários (follow-up do grupo A e pós-teste do Grupo B). A intervenção que será realizada nos grupos A e B controle é inspirada no programa “Breathworks Mindfulness for Health”, composto de práticas formais e informais de mindfulness, como escaneamento corporal, âncora na respiração, movimentos conscientes, aceitação compassiva, tesouro dos prazeres, coração aberto e bondade amorosa e gentileza com os outros. A intervenção será oferecida de forma virtual, on-line, no período previsto entre maio de 2025 a outubro de 2025, por meio de uma plataforma de vídeo-chamada (Zoom ou Google Meeting), sem nenhum custo para os participantes, em oito semanas consecutivas, sendo 1 encontro por semana, e a cada encontro o grupo se reunirá por um período de 1h30.

• Descriptors:

  en

  F02.463.551 Mindfulness

  pt-br

  F02.463.551 Atenção Plena

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/28/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  160	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteer nurse leaders, hired by the São Paulo Hospital and Outpatient Clinics, Prof. Dr. Waldemar de Carvalho Pinto General Hospital of Guarulhos, State Hospital of Diadema Governador Orestes Quercia, General Hospital of Pedreira, and Municipal Hospital of Barueri Dr. Francisco Moran, São Paulo, Brazil; be 18 years of age or older; both sexes

  pt-br

  Voluntários enfermeiros líderes, contratados pelo Hospital São Paulo e Ambulatórios, Hospital Geral Prof. Dr. Waldemar de Carvalho Pinto de Guarulhos, Hospital Estadual de Diadema Governador Orestes Quércia, Hospital Geral de Pedreira, e Hospital Municipal de Barueri Dr. Francisco Moran, São Paulo Brasil; estar na faixa etária maior ou igual a 18 anos; ambos os sexos

• Exclusion criteria:

  en

  Be a daily practitioner of any type of practice that uses mindfulness (such as: Yoga, Tai Chi Chuan, Chi Kung, among others), as indicated by the Sociodemographic and Clinical Questionnaire (QSDC); participants with a diagnosis and/or treatment for psychosis or schizophrenia, as indicated by the QSDC; participants who present suicidal ideation or severe depression, as scored by the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), 20 points or more for cutoff; participants who have problems with alcohol and drug abuse, as verified by the Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) questionnaire, 26 points or more for cutoff

  pt-br

  Ser praticante diário de qualquer tipo de prática que utilize mindfulness (como por exemplo: Yoga, Tai Chi Chuan, Chi Kung, entre outros), apontado pelo Questionário Sociodemográfico e Clínico (QSDC); participantes com diagnóstico e/ou tratamento para psicose ou esquizofrenia, apontados pelo QSDC; participantes que apresentarem ideação suicida ou depressão grave, pontuadas pelo Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), 20 pontos ou mais para corte; participantes que tenham problemas com abuso de álcool e drogas, verificadas pelo questionário Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST), 26 pontos ou mais para corte)

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Diagnostic	Cross-over	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: Increase in Emotional Intelligence skills of group experimental, measured by the Measurement of Schutte Self-Report Emotional Intelligence Test, from the observation of a variation of at least 5% in the pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Aumento nas habilidades de Inteligência Emocional do grupo intervenção, mensurados pelo Teste de Auto -relato de Inteligência Emocional de Schutte, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

  en

  Expected outcome 2: increase in Resilience levels, measured by the Connor -Davidson Resilience Scale for Adults, from the observation of a variation of at least 5% in the pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: aumento nos níveis de Resiliência, mensurados pela Escala de Resiliência de Connor-Davidson para Adultos, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

  en

  Expected outcome 3: increase in self-compassion levels measured by the Self-Compassion Scale, from the observation of a variation of at least 5% in the pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  Desfecho esperado 3: aumento dos níveis de Autocompaixão medidos pela Escala de Autocompaixão, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 4: increase in Mindfulness levels measured by the Five Facets of Mindfulness Questionnaire, from the observation of a variation of at least 5% in the pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  Desfecho esperado 4: aumento dos níveis de atenção plena, medidos pelo Questionário das Cinco Facetas de Mindfulness, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

  en

  Expected outcome 5: increase in leadership measured by Resonant Leadership Scale, from the observation of a variation of at least 5% in the pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  Desfecho esperado 5: aumento dos níveis de liderança, medidos pelo Questionário de Liderança Ressonante, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Teresa Maria dos Santos
  • • Address: Rua Botucatu, 740
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04023-900
  • Phone: +55(11)5571-1062
  • Email: santos.teresa16@unifesp.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Alexandre Pazetto Balsanelli
  • • Address: Rua Napoleão de Barros, 754 Vila Clementino
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04024-002
  • Phone: +55(11)5576-4430
  • Email: alexandre.balsanelli@unifesp.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Teresa Maria dos Santos
  • • Address: Rua Botucatu, 740
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04023-900
  • Phone: +55(11)5571-1062
  • Email: santos.teresa16@unifesp.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   

Additional links:

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