Public trial
RBR-3fwtryt Ocurrence of temporomandibular disorder symptoms with the use of orthodontic aligners
Date of registration: 11/29/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/29/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Incidence of temporomandibular disorder symptoms with the use of orthodontic aligners
pt-br
Incidência de sintomas de disfunção temporomandibular com emprego de alinhadores ortodônticos
es
Incidence of temporomandibular disorder symptoms with the use of orthodontic aligners
Trial identification
- UTN code: U1111-1268-4400
-
Public title:
en
Ocurrence of temporomandibular disorder symptoms with the use of orthodontic aligners
pt-br
Ocorrência de sintomas de disfunção temporomandibular com uso de alinhadores ortodônticos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
43867021.5.0000.5374
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.666.052
Issuing authority: Comitê de ética da Faculdade São Leopoldo Mandic
-
43867021.5.0000.5374
Sponsors
- Primary sponsor: Ana Luiza Corrêa da Silva
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade São Leopoldo Mandic
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade São Leopoldo Mandic
- Institution: Ana Luiza Corrêa da Silva
Health conditions
-
Health conditions:
en
Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
pt-br
Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
-
Specific descriptors:
en
C05.500.607.221.897.897 Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
pt-br
C05.500.607.221.897.897 Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Interventions
-
Interventions:
en
The samples will be from 19 participants, collected at the private dental clinic AB Odontologia in Belém,Pará , from September 2021 to December 2021. All participants will be treated only with orthodontic aligners. The term of free and informed consent will be obtained from each participant before starting treatment. The CD TDM(Temporomandibular dysfunction) symptom questionnaire will be applied to patients before starting treatment to exclude the presence of TMD symptoms( Temporomandibular dysfunction). After 4 weeks of starting treatment, participants will again answer the Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC TDM) symptom questionnaire to find out if any patients have developed TMD symptoms( Temporomandibular dysfunction). Within 8 weeks, the questionnaire will be reapplied to assess whether the individual remains symptomatic or if new symptoms suggest, or if symptoms improve and new patients with symptoms suggest. It will also be evaluated which was the most prevalent symptom among patients.
pt-br
As amostras serão de 19 participantes, coletadas na clínica odontológica particular AB Odontologia em Belém,Pará, no período de março de 2021 a setembro de 2021. Todos os participantes serão tratados unicamente com alinhadores ortodônticos. O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) será obtido de cada participante antes do início do tratamento. Será aplicado o questionário de sintomas DC TDM( Disfunção temporomandibular) aos pacientes antes de iniciar o tratamento para excluir a presença de sintomas de DTM( Disfunção temporomandibular). Após 4 semanas do início do tratamento, os participantes irão responder novamente o questionário de sintomas Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC TDM) para saber se algum paciente desenvolveu sintomas de DTM( Disfunção temporomandibular). No período de 8 semanas, será reaplicado o questionário para avaliar se o indivíduo continua sintomático ou se novos sintomas sugiram, ou se os sintomas melhoraram e novos pacientes com sintomas sugiram. Será avaliado também qual foi o sintoma mais prevalente entre os pacientes.
-
Descriptors:
en
E06.658.453 Orthodontic Appliances
pt-br
E06.658.453 Aparelhos Ortodônticos
en
E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires
pt-br
E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/27/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 19 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
patient who agreed to sign the consent form; patients with no symptoms of TMD( temporomandibular dysfunction) or orofacial pain
pt-br
paciente que concordou em assinar o TCLE( Termo de consentimento livre e esclarecido); pacientes com ausência de sintomas de DTM( Disfunção temporomandibular) ou dor orofacial
-
Exclusion criteria:
en
current use of muscle relaxants or any medication that affects masticatory muscle activity; presence of any systemic disorder affecting motor behavior and pain perception;daily use of any analgesic;orthodontic treatment that requires extractions;and neurological or psychiatric problems
pt-br
uso atual de relaxantes musculares ou qualquer medicamento que afeta a atividade do musculo mastigatório; presença de qualquer distúrbio sistêmico que afetam o comportamento motor e percepção da dor;uso diário de qualquer analgésico;tratamento ortodôntico que exija extrações e problemas neurológicos ou psiquiátricos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Etiological Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The CD/TDM(Temporomandibular dysfunction) symptom questionnaire will be applied to patients before starting treatment to exclude the presence of TMD( Temporomandibular dysfunction) symptoms. After 4 weeks of starting treatment, participants will again answer the CD/TDM symptom questionnaire to find out if any patients have developed TMD symptoms. Within 8 weeks, the questionnaire will be reapplied to assess whether the individual remains symptomatic or if new symptoms suggest, or if symptoms improve and new patients with symptoms suggest. It will also be evaluated which was the most prevalent symptom among patients.
pt-br
Será aplicado o questionário de sintomas DC/TDM( Disfunção temporomandibular) aos pacientes antes de iniciar o tratamento para excluir a presença de sintomas de DTM( Disfunção temporomandibular). Após 4 semanas do início do tratamento, os participantes irão responder novamente o questionário de sintomas DC/TDM para saber se algum paciente desenvolveu sintomas de DTM. No período de 8 semanas, será reaplicado o questionário para avaliar se o indivíduo continua sintomático ou se novos sintomas sugiram, ou se os sintomas melhoraram e novos pacientes com sintomas sugiram.
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate the difference in symptoms among research patients, which period the symptoms of temporomandibular disorders developed and whether symptoms improved or persisted during the research period.
pt-br
Avaliar a diferença dos sintomas entre os pacientes da pesquisa,qual período foi desenvolvido os sintomas de disfunção temporomandibular e se os sintomas melhoraram ou persistiram durante o período da pesquisa.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Luiza m Silva
-
- Address: Avenida Doutor Freitas, 1001, apt 102
- City: BELEM / Brazil
- Zip code: 66123-050
- Phone: +559132419872
- Email: correa_analuiza@yahoo.com.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Ana Luiza Corrêa Silva
-
- Address: Avenida Doutor Freitas, 1001, apt 102
- City: BELEM / Brazil
- Zip code: 66123-050
- Phone: +55 91984954605
- Email: correa_analuiza@yahoo.com.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Ana Luiza Corrêa Silva
-
- Address: Avenida Doutor Freitas, 1001, apt 102
- City: BELEM / Brazil
- Zip code: 66123-050
- Phone: +55 91984954605
- Email: correa_analuiza@yahoo.com.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.