Public trial
RBR-3fv39rm Study of the Effectiveness of Preoperative Gabapentin in the Control of Postoperative Pain in Patients Undergoing Inguin...
Date of registration: 08/24/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/24/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Study of the Effectiveness of Preoperative Gabapentin in the Control of Postoperative Pain in Patients Undergoing Inguinal Hernia under Spinal Anesthesia
pt-br
Estudo da Eficácia da Gabapentina Pré-operatória no controle da dor Pós-operatória em pacientes Submetidos a hernioplastia inguinal sob raquianestesia
es
Estudio de la efectividad de la gabapentina preoperatoria en el control del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a hernioplastia inguinal bajo raquianestesia
Trial identification
- UTN code: U1111-1252-8325
-
Public title:
en
Study of the Effectiveness of Preoperative Gabapentin in the Control of Postoperative Pain in Patients Undergoing Inguinal Hernia under Spinal Anesthesia
pt-br
Estudo da Eficácia da Gabapentina Pré-operatória no controle da dor Pós-operatória em pacientes Submetidos a hernioplastia inguinal sob raquianestesia
es
Estudio de la efectividad de la gabapentina preoperatoria en el control del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a hernioplastia inguinal bajo raquianestesia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
caae 03022818.1.0000.5138
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer: 3.058.184
Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte.
-
caae 03022818.1.0000.5138
Sponsors
- Primary sponsor: santa casa de misericordia
-
Secondary sponsor:
- Institution: santa casa de misericordia
-
Supporting source:
- Institution: santa casa de misericordia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Inguinal hernia
pt-br
Hérnia Inguinal
es
hernia inguinal
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
en
C23.300.707.374.875 Hernia, Inguinal
pt-br
C23.300.707.374.875 Hérnia Inguinal
es
C23.300.707.374.875 Hernia Inguinal
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 38 patients received 900 mg of gabapentin capsuled one hour before undergoing inguinal hernioplasty surgery. Control group: 37 patients received a placebo capsule one hour before undergoing inguinal hernioplasty surgery. The surgeries were performed under spinal anesthesia.
pt-br
Grupo experimental: 38 pacientes receberam 900 mg de gabapentina em capsula, uma hora antes de serem submetidos a cirurgia de hernioplastia inguinal. Grupo controle: 37 pacientes receberam uma cápsula do placebo uma hora antes de serem submetidos a cirurgia de hernioplastia inguinal. As cirurgias foram realizadas sob raquianestesia.
es
Grupo experimental: 38 pacientes recibieron 900 mg de gabapentina encapsulada una hora antes de la cirugía de hernioplastia inguinal. Grupo de control: 37 pacientes recibieron una cápsula de placebo una hora antes de someterse a la cirugía de hernioplastia inguinal. Las cirugías se realizaron bajo anestesia espinal.
-
Descriptors:
en
D02.092.521 Gabapentin
pt-br
D02.092.521 Gabapentina
es
D02.092.521 Gabapentina
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/10/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 77 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Both genders; age between 18 and 60 years; Maximum BMI of 30; scheduled for inguinal hernioplasty at Hospital São José do Avaí.
pt-br
Ambos os gêneros; idade entre 18 e 60 anos; IMC máximo de 30; agendados para realização de hernioplastia inguinal no Hospital São José do Avaí.
es
Ambos sexos; edad entre 18 y 60 años; IMC máximo de 30; programada para hernioplastia inguinal en el Hospital São José do Avaí.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with chronic opioid use; patients with chronic pain; history of chemical dependency; or those allergic to any of the medications used in the study; cardiac respiratory renal or hepatic pathology; BMI above 30 kg /m2; relapsed hernias and inguino-scrotal hernias.
pt-br
Pacientes com uso crônico de opioides; pacientes com dor crônica; história de dependência química; ou aqueles alérgicos a qualquer um dos medicamentos usados no estudo; patologia cardíaca respiratória renal ou hepática; IMC acima de 30 kg / m2; hérnias recidivantes e hérnias inguinoescrotais.
es
Pacientes con uso crónico de opioides; pacientes con dolor crónico; historial de dependencia química; o aquellos alérgicos a cualquiera de los medicamentos utilizados en el estudio; patología cardíaca, respiratoria, renal o hepática; IMC superior a 30 kg / m2; hernias recidivantes y hernias inguino-escrotales.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Double-blind Non-randomized-controlled 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome #1: Reduction of post-operative pain, assessed by visual analog scale. Data was collected from 4 hours after surgery to a period of 30 days.
pt-br
Desfecho esperado #1: Redução da dor pós operatória avaliado por escala analógica visual. Dados coletados a partir de 4 horas pós cirurgia até o período de 30 dias.
es
Resultado esperado #1: Reducción del dolor postoperatorio evaluada mediante una escala analógica visual. Datos recolectados desde 4 horas después de la cirugía hasta un período de 30 días.
en
Outcome found #1: Patients who received gabapentin had lower levels of postoperative pain compared to patients who received placebo
pt-br
Desfecho encontrado #1:Pacientes que receberam gabapentina apresentaram menores índices de dor pós operatória comparados aos pacientes que receberam placebo.
es
Resultado encontrado #1: Los pacientes que recibieron gabapentina tuvieron niveles más bajos de dolor posoperatorio en comparación con los pacientes que recibieron placebo.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome #2: Reduction in postoperative morphine consumption. Data were collected up to 24 hours and on the thirtieth day after inguinal hernioplasty surgery.
pt-br
Desfecho esperado #2: Redução do consumo de morfina no pós operatório. Dados coletados até 24 horas e no trigésimo dia após a cirurgia de hernioplastia inguinal.
es
Resultado esperado #2: Reducción del consumo postoperatorio de morfina. Datos recolectados hasta 24 horas y al trigésimo día después de la cirugía de hernioplastia inguinal.
en
Outcome found #2: Patients who received gabapentin perioperatively consumed less morphine compared to the group who received placebo. Results were seen at 4 hours and 24 hours after inguinal hernioplasty surgery.
pt-br
Desfecho encontrado #2: Pacientes que receberam gabapetina no peri-operatório consumiram menos morfina comparado ao grupo que recebeu placebo. Resultados foram observados em em 4 horas e 24 horas após a cirurgia de hernioplastia inguinal.
es
Resultado encontrado #2: Los pacientes que recibieron gabapetin perioperatoriamente consumieron menos morfina en comparación con el grupo que recibió placebo. Los resultados se observaron a las 4 y 24 horas posteriores a la cirugía de hernioplastia inguinal.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Glaucio Boechat Costa
-
- Address: Rua Cibele Bastos Freire
- City: Itaperuna / Brazil
- Zip code: 28300-000
- Phone: +5502132388100
- Email: gb_costa@me.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Glaucio Boechat Costa
-
- Address: Rua Cibele Bastos Freire
- City: Itaperuna / Brazil
- Zip code: 28300-000
- Phone: +5502132388100
- Email: gb_costa@me.com
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Glaucio Boechat Costa
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- Address: Rua Cibele Bastos Freire
- City: Itaperuna / Brazil
- Zip code: 28300-000
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- Affiliation:
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Existem 8358 ensaios clínicos registrados.
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