RBR-3fn3dm7 How simple hand exercises can help control high Blood pressure in older women

Date of registration: 04/08/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/08/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1332-6574

• Public title:

  en

  How simple hand exercises can help control high Blood pressure in older women

  pt-br

  Como exercícios simples realizado com as mãos podem ajudar no controle da Pressão alta em idosas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.326.812
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Educação da Universidade Federal da Bahia
  • 84673424.8.0000.0348
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Educação da Universidade Federal da Bahia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Educação da Universidade Federal da Bahia
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado da Bahia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hypertension; Essential Hypertension

  pt-br

  Hipertensão; Hipertensão Essencial

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular Diseases

  pt-br

  C14 Doenças Cardiovasculares

• Specific descriptors:

  en

  C14.907.489 Hypertension

  pt-br

  C14.907.489 Hipertensão

  en

  C14.907.489.165 Essential Hypertension

  pt-br

  C14.907.489.165 Hipertensão Essencial

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, crossover clinical trial. To compose the sample, 13 older women with hypertension will be recruited. Because this is a crossover study, all 13 participants will perform the three interventions: control (C), isometric handgrip exercise (IHG) using a dynamometer (EID), and IHG using an anti-stress ball (EIB). For randomization of the order of the maximal voluntary isometric contraction (MVIC) tests, a random integer sequence generator (random.org) will be used to generate 13 sets containing two random numbers (1 = anti-stress ball; 2 = dynamometer). The 13 numbered sets (1 to 13) will be placed in opaque, sealed brown envelopes, which will be drawn and opened before the second visit. Randomization of the order of the interventions will also be performed using a random integer sequence generator (random.org), which will generate 13 sets containing three random numbers (1 = EID; 2 = EIB; 3 = C). The 13 numbered sets (1 to 13) will be placed in opaque, sealed brown envelopes, which will be drawn and opened before the third visit. Because it will not be possible to blind the participants to the exercise condition, blinding will be applied to the researchers involved in the study. For this purpose, four researchers will be exclusively assigned to the following roles: P1 – administration of the exercise and control interventions and collection of rating of perceived exertion (RPE); P2 and P3 – collection and tabulation of outcome variables; P4 – statistical analysis of the data after completion of data collection. The assigned roles will be restricted to the designated researchers only. The study will be conducted over five laboratory visits. During the first visit, participants will be informed about the study objectives and interviewed to verify eligibility criteria. Those who agree to participate will sign the Informed Consent Form. Subsequently, a medical history assessment will be conducted to characterize the participants and investigate risk factors. Familiarization with the MVIC test will also be performed using an anti-stress ball (All-Ball Sportime 3”, Thailand) and a handgrip dynamometer (JAMAR). For this purpose, participants will perform five sets of IHG with each hand and with each device (ball and dynamometer), exerting maximal effort for five seconds, with a 30-second rest interval between sets and devices. During the second laboratory visit, participants will draw the envelopes that determine the order of MVIC testing and will subsequently perform the MVIC test using both the anti-stress ball and the dynamometer. After completion of the test, participants will be familiarized with the EID, EIB, and C conditions. At the third visit, participants will draw the envelopes that determine the order of intervention execution (EID, EIB, or C). During the third, fourth, and fifth visits, the EID, EIB, and C interventions will be performed according to a crossover design. A minimum interval of 72 hours will be observed between these visits. The following variables will be monitored: systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP), and RR intervals for assessment of heart rate variability (HRV), measured both before and after exercise (every 15 minutes until 60 minutes). In addition, saliva samples will be collected before (pre), immediately after, and 60 minutes after the interventions. RPE will be monitored and recorded at the end of each set during the interventions. After completion of laboratory data collection, a Holter device and an ambulatory blood pressure monitoring system (ABPM; CardioMapa, Cardios®) will be installed for 24-hour recording of blood pressure (BP) and RR intervals, and participants will be released to return home. After 24 hours, a researcher will visit the participant’s residence to retrieve the equipment. For the third, fourth, and fifth visits, participants will be instructed not to engage in physical exercise and not to consume stimulatory beverages, caffeinated foods, or alcohol on the day before, on the day of the visit, or during the data collection period. Diet and hydration will not be controlled; however, participants will be instructed to maintain their usual dietary and hydration habits, keeping them similar on the day before and on the day of data collection. The MVIC test will be performed using an anti-stress ball (3 inches in diameter, inflatable, with a standard sports valve; All-Ball, Sportime®, Thailand) connected to a digital air pressure gauge, with MVIC recorded in pounds per square inch (PSI). When using the dynamometer, MVIC will be recorded in kilogram-force (kgf). During testing, participants will squeeze each device for three trials with each hand, exerting maximal effort for five seconds, with a 30-second rest interval between trials. The highest value obtained from the three trials will be used for analysis. Participants will remain seated with the shoulder adducted and in neutral rotation, the elbow flexed at 90°, and the forearm and wrist in a neutral position. Testing will be performed alternately between hands, always starting with the right hand. The interventions will be conducted with participants seated in the same position described above. The EIB will be performed using an inflatable anti-stress ball (3 inches in diameter, with a standard sports valve; All-Ball, Sportime®, Thailand) connected to a digital air pressure gauge, whereas the EID will be performed using a dynamometer (JAMAR). Eight sets of isometric contraction will be performed—four with the right hand and four with the left hand, alternately—with each set lasting one minute and a one-minute rest interval between sets, at an intensity corresponding to 30% of MVIC. In the control condition (C), participants will remain seated in the same position for a duration equivalent to that of the exercise sessions.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico, com controle, randomizado, do tipo crossover. Para compor a amostra, serão recrutadas 13 mulheres idosas com hipertensão. Por se tratar de um estudo crossover, as 13 participantes realizarão as três intervenções: controle (C), o Exercício isométrico de preensão manual (EIPM) com dinamômetro (EID) e EIPM com a bola antiestresse (EIB). Para a randomização da ordem dos testes de contração isométrica voluntária máxima (CIVM), será utilizado um gerador de conjunto de valores inteiros aleatórios (ramdom.org), que produzirá 13 conjuntos contendo 2 números aleatórios (1 = bola antiestresse; 2 = dinamômetro). Os 13 conjuntos numerados de 1 a 13 serão colocados em envelopes pardos, opacos e selados, os quais serão sorteados e então abertos antes da segunda visita. A randomização da ordem de realização das intervenções será feita por meio de um gerador de conjunto de valores inteiros aleatórios (ramdom.org), que produzirá 13 conjuntos com 3 números aleatórios (1 = EID; 2 = EIB; 3 = C). Os 13 conjuntos numerados de 1 a 13 serão colocados em envelopes pardos, opacos e selados, os quais serão sorteados e então abertos antes da terceira visita. Considerando que não será possível cegar as voluntárias em relação ao exercício, o cegamento será aplicado aos pesquisadores envolvidos no estudo. Para isso, 4 pesquisadores serão designados exclusivamente para uma das seguintes funções: P1 – aplicação das intervenções com os exercícios e controle, e coleta da percepção subjetiva de esforço (PSE); P2 e P3 – coleta e tabulação dos dados das variáveis de desfecho; P4 - tratamento estatístico dos dados após a finalização das coletas. As funções atribuídas serão vedadas aos pesquisadores não designados para cada atividade. O estudo será realizado em cinco visitas ao laboratório. Na primeira visita, as participantes serão informadas sobre o objetivo do estudo e entrevistadas para verificação dos critérios de inclusão. Caso aceitem participar do estudo, assinarão o Termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE). Logo após, será realizada uma anamnese para caracterização das participantes e investigação de fatores de risco. Também será realizada a familiarização com o teste de CIVM utilizando uma bola antiestresse (All-ball Sportime 3”, Thailand) e um dinamômetro de preensão manual (JAMAR). Para isso, as voluntárias realização cinco séries de EIPM em cada mão e com cada equipamento (bola e dinamômetro), com esforço máximo por 5 segundos e intervalo de 30 segundos entre as séries e os equipamentos. Na segunda visita ao laboratório, as participantes realizarão o sorteio dos envelopes que determinará a ordem de execução dos testes de CIVM e, na sequência, realizarão o teste de CIVM tanto com a bola antiestresse quanto com o dinamômetro. Após a realização do teste, será feita a familiarização com o EID, o EIB e o C. Na terceira visita, as participantes realizarão o sorteio dos envelopes que determinará a ordem de execução das intervenções (EID, EIB ou C). Na terceira, quarta e quinta visitas, serão realizadas as intervenções com EID, EIB e C, de acordo com o delineamento crossover. Será respeitado um intervalo mínimo de 72 horas entre essas visitas. Serão monitoradas as seguintes variáveis: pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), intervalos RR para mensuração da variabilidade da frequência cardíaca (VFC), tanto antes quanto após o exercício (a cada 15 minutos, até completar 60 min). Além disso, amostras de saliva serão coletadas antes (pré), imediatamente após e 60 minutos após as intervenções. A PSE será monitorada e registrada ao final de cada série durante as intervenções. Após o término das coletas laboratoriais, um aparelho Holter e de monitoramento ambulatorial da pressão arterial (MAPA - CardioMapa, Cardios®) será instalado para o registro da PA e dos intervalos RR de 24 horas, e as voluntárias serão liberadas para retornar às suas residências. Após 24 horas, um pesquisador se deslocará até a residência da participante para recolher o equipamento. Para a terceira, quarta e quinta visitas, será solicitado que as participantes não realizem exercício físico, não consumam bebidas estimulantes, alimentos cafeinados e álcool no dia anterior, no dia da visita e durante a o período de coleta de dados. A alimentação e a hidratação não serão controladas, entretanto, será solicitado que as participantes mantenham seus hábitos alimentares e de hidratação habituais, de forma semelhante no dia anterior e no dia da coleta. O teste de CIVM será realizado com uma bola antiestresse (3 polegadas de diâmetro, inflável, com válvula esportiva padrão, All-Ball, Sportime®, Tailândia), conectada a um medidor de pressão de ar digital, no qual a CIVM será registrada em libras por polegada quadrada (pounds per square inch – PSI). No dinamômetro, a CIVM será registrada em quilograma-força (kgf). Durante os testes, as voluntárias apertarão cada instrumento em três tentativas com cada mão, com esforço máximo por cinco segundos, respeitando um intervalo de 30 segundos entre as tentativas. Será considerado para análise o maior valor obtido entre as três tentativas. As voluntárias permanecerão sentadas, com o ombro aduzido e em rotação neutra, cotovelo flexionado a 90° e antebraço e punho em posição neutra. O teste será realizado de forma alternada entre as mãos, iniciando-se sempre pela mão direita. As intervenções serão executadas com as voluntárias sentadas na mesma posição descrita anteriormente. O EIB será realizado com uma bola inflável (3 polegadas de diâmetro, com válvula esportiva padrão, All-Ball, Sportime®, Tailândia), conectada a um medidor de pressão de ar digital, enquanto o EID será realizado com um dinamômetro (JAMAR). Serão realizadas oito séries de contração isométrica, sendo quatro com a mão direita e quatro com a mão esquerda, de forma alternada, com duração de 1 minuto por série e intervalo de 1 minuto entre elas, a uma intensidade correspondente a 30% da CIVM. Na condição controle (C), as participantes permanecerão sentadas na mesma posição e por um período equivalente ao de execução dos exercícios.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Isometric exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Isométrico

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/03/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  13	F	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Female; 60 years of age or older; have been diagnosed with hypertension by means of a medical report or self-report that they have hypertension and be using antihypertensive medication prescribed by a physician; be using antihypertensive medication with a dose maintained for the last 6 months; not have secondary arterial hypertension and/or target organ damage; not use medications that directly affect cardiac autonomic regulation (e.g. beta-blockers and non-dihydropyridine calcium channel inhibitors antidepressants); not have other cardiovascular diseases, in addition to arterial hypertension; not have grade II or higher obesity; not have diabetes with complications or use of insulin; and not have orthopedic changes that make it impossible to practice the isometric resistance training in question; not be a smoker or have smoked in the last year; not undergoing hormone therapy

  pt-br

  Ser do sexo feminino; ter idade igual ou acima de 60 anos; ter sido diagnosticada com hipertensão arterial por meio de laudo médico ou autorrelatar que apresenta hipertensão arterial e estar em uso de medicamento anti- hipertensivo prescrito por um médico; estar em uso de medicação anti hipertensiva com dose mantida nos últimos 6 meses; não apresentar hipertensão arterial secundária e/ou lesões de órgãos alvo; não usar medicamentos que afetem diretamente a regulação autonômica cardíaca (e.g. betabloqueadores e inibidores de canais de cálcio não diidropiridínicos antidepressivos); não apresentar outras doenças cardiovasculares, além da hipertensão arterial; não apresentar obesidade grau II ou superior; não apresentar diabetes com complicações ou em uso de insulina; e não apresentar alterações ortopédicas que inviabilize a prática de treinamento resistido isométrico em questão; não ser fumante ou ter fumado no último ano; não realizar terapia hormonal

• Exclusion criteria:

  en

  Presenting resting blood pressure above 160 mmHg for systolic blood pressure and/or 100 mmHg for diastolic blood pressure on the day of the exercise in two consecutive reschedulings; impossibility of continuing the collection for health reasons or any other reason raised by the participant; deciding to leave the study voluntarily; impossibility of carrying out the experimental sessions (intervention and control) with a time interval of less than 3 weeks

  pt-br

  Apresentar pressão arterial de repouso acima de 160 mmHg para pressão arterial sistólica e/ou de 100 mmHg para pressão arterial diastólica no dia da realização do exercício em duas remarcações consecutivas; impossibilidade de continuar a coleta por motivos de saúde ou qualquer outro motivo levantado pela participante; decidir deixar o estudo de maneira voluntaria; impossibilidade de realizar as sessões experimentais (intervenção e controle) com um intervalo de tempo menor que 3 semanas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Cross-over	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the systolic blood pressure response after the proposed interventions; a reduction in this variable is expected, which constitutes the primary outcome of the study. Systolic blood pressure will be measured using an OMRON oscillometric blood pressure monitor, following international recommendations for standardized assessment. The mean values obtained before and after each intervention will be examined to determine whether a significant reduction in systolic blood pressure has occurred.

  pt-br

  Avaliar a resposta da pressão arterial sistólica após a realização das intervenções propostas; espera-se encontrar redução dos valores dessa variável, que constitui o desfecho primário do estudo. A pressão arterial sistólica será verificada por meio de monitorização realizada com um monitor oscilométrico de pressão OMRON, seguindo as recomendações internacionais para mensuração padronizada. Serão observados os valores médios obtidos antes e após cada intervenção para determinar se houve redução significativa na pressão arterial sistólica.

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate diastolic blood pressure, mean arterial pressure, ambulatory blood pressure (systolic and diastolic), blood pressure variability, heart rate variability, and salivary nitrite concentration after the interventions, with the expectation of finding improvements in hemodynamic and autonomic parameters. Diastolic blood pressure and mean arterial pressure will be assessed using an OMRON oscillometric blood pressure monitor; ambulatory blood pressure and blood pressure variability will be measured using the Cardios Ambulatory Blood Pressure Monitor; heart rate variability will be evaluated using a Polar chest strap; and salivary nitrite concentration will be determined through saliva collection and laboratory analysis. The mean values of these parameters obtained before and after each intervention will be examined to determine whether reductions in blood pressure, changes in variability indices, and alterations in salivary nitrite concentration occurred, thereby indicating a significant effect on these secondary outcomes.

  pt-br

  Avaliar a pressão arterial diastólica, a pressão arterial média, a pressão arterial ambulatorial (sistólica e diastólica), a variabilidade da pressão arterial, a variabilidade da frequência cardíaca e a concentração de nitrito salivar após as intervenções, esperando-se encontrar melhora nos parâmetros hemodinâmicos e autonômicos. A pressão arterial diastólica e a pressão arterial média serão verificadas por meio de um monitor oscilométrico de pressão OMRON; a pressão arterial ambulatorial e a variabilidade da pressão arterial serão mensuradas utilizando o Monitor Ambulatorial de Pressão Arterial da marca Cardios; a variabilidade da frequência cardíaca será avaliada por meio de uma cinta torácica Polar; e a concentração de nitrito salivar será analisada por meio da coleta e análise laboratorial da saliva. Serão observados os valores médios desses parâmetros antes e após cada intervenção para verificar a ocorrência de reduções pressóricas, alterações nos índices de variabilidade e mudanças nas concentrações de nitrito salivar, de modo a determinar se houve efeito significativo sobre esses desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Benaildes Rocha da Silva
  • • Address: Avenida Reitor Miguel Calmon S/N – Campus Canela
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 40110-100
  • Phone: +5571996971963
  • Email: benaildess@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Bahia - Faculdade de Educação
   
• Scientific contact
  • Full name: Victor Hugo de Freitas
  • • Address: Avenida Reitor Miguel Calmon S/N – Campus Canela
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 40110-100
  • Phone: +55 (71)992057799
  • Email: victorhf@ufba.br
  • Affiliation: Universidade Federal da Bahia - Faculdade de Educação
   
• Site contact
  • Full name: Benaildes Rocha da Silva
  • • Address: Avenida Reitor Miguel Calmon S/N – Campus Canela
    • City: salvador / Brazil
    • Zip code: 40110-100
  • Phone: +55 (71) 996971963
  • Email: benaildess@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Bahia - Faculdade de Educação
   

Additional links:

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