Public trial
RBR-3fgwc7 Treatment through electrical stimulation and exercises for urinary incontinence
Date of registration: 11/30/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/30/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Pelvic floor training in urinary incontinence comparing techniques treatment by intravaginal electrical stimulation and kinesiotherapy
pt-br
Treinamento do assoalho pélvico na incontinência urinária comparando técnicas de tratamento através de eletroestimulação intravaginal e cinesioterapia
Trial identification
- UTN code: U1111-1178-3600
-
Public title:
en
Treatment through electrical stimulation and exercises for urinary incontinence
pt-br
Tratamento através de eletroestimulação e exercícios para incontinência urinária
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
22667814.4.0000.5336
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
659.222
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade de Rio Grande do Sul
-
22667814.4.0000.5336
Sponsors
- Primary sponsor: Pontifícia Universidade católica do Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Pontifícia Universidade católica do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Pontifícia Universidade católica do Rio Grande do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Urinary Incontinence, depression, obesity
pt-br
Incontinência urinária, depressão, obesidade
-
General descriptors for health conditions:
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Participants will be divided into 3 groups, each group of 30 patients: electrical stimulation group (GE) Group Training Pelvic Floor (GT) and control group (CG) The sessions will be weekly (one session per week), totaling 12 sessions, and the assessments (data collection) will happen before the first and after the twelfth session of treatment. During the 12 weeks in which the GT and GE are being tradados will be asked to GC members who perform daily home exercise perineal contraction and not to start any kind of physical activity or treatment that could interfere with the floor muscle function Pelvic. Bridge exercise will be conducted associated with the contraction of the perineum, with the patient positioned supine. There will be two sets of ten repetitions of slow contraction sustained for five seconds and one fast-twitch; Pelvic floor muscle contraction exercises associated with the action of the adductor muscles of the hip and buttocks, using a ball between your knees. Patient positioned supine and sitting with knees bent at 90 degrees. There will be two sets of ten repetitions of slow contraction sustained for five seconds and one fast-twitch; Pelvic floor muscle contraction exercises associated with the action of the hip abductor muscles, using an elastic band around his knees. Patient positioned supine and sitting with knees bent at 90 degrees. There will be two sets of ten repetitions of slow contraction sustained for five seconds and one fast twitch. The parameters used for electrostimulation are: 50Hz frequency for SUI, 10Hz to IUU and combination of the two frequencies in alternating sessions to IUM, for a time of 10 minutes with intensity as the tolerability of the patient.
pt-br
As participantes serão divididas em 3 grupos, cada grupo com 30 pacientes: Grupo Eletroestimulação (GE) Grupo Treinamento do Assoalho Pélvico (GT) e Grupo Controle (GC) Os atendimentos serão semanais (uma sessão por semana), totalizando 12 sessões, sendo que as avaliações (coleta de dados) acontecerão antes da primeira e após a décima segunda sessão de tratamento. Durante as 12 semanas em que o GT e o GE estiverem sendo tradados, será pedido às integrantes do GC que realizem exercícios domiciliares diários de contração perineal e que não iniciem qualquer tipo de atividade física ou tratamento que possa interferir com a função da musculatura do assoalho pélvico. Serão realizados exercício de ponte associado à contração de períneo, com a paciente posicionada em decúbito dorsal. Serão realizadas duas séries de dez repetições de contração lenta sustentada por cinco segundos e outra de contração rápida; Exercícios de contração da musculatura do assoalho pélvico associado à ação dos músculos adutores do quadril e glúteos, utilizando uma bola entre os joelhos. Paciente posicionada em decúbito dorsal e sentada com joelhos flexionados a 90º. Serão realizadas duas séries de dez repetições de contração lenta sustentada por cinco segundos e outra de contração rápida; Exercícios de contração da musculatura do assoalho pélvico associado à ação dos músculos abdutores do quadril, utilizando uma faixa elástica em volta dos joelhos. Paciente posicionada em decúbito dorsal e sentada com joelhos flexionados a 90º. Serão realizadas duas séries de dez repetições de contração lenta sustentada por cinco segundos e outra de contração rápida. Os parâmetros usados para a eletroestimulação são: frequência de 50Hz para IUE, 10Hz para IUU e associação das duas frequências em sessões alternadas para IUM, por um tempo de 10 minutos com intensidade conforme a tolerabilidade de cada paciente.
-
Descriptors:
en
E05.723.402 Electric Stimulation
pt-br
E05.723.402 Estimulação Elétrica
es
E05.723.402 Estimulación Eléctrica
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/31/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 F 18 - 90 - -
Inclusion criteria:
en
Women; with urinary incontinence
pt-br
Sexo feminino; com incontinência urinária
-
Exclusion criteria:
en
Patients with severe lung disease; patients with severe heart disease; patients with neurological diseases; patients with oncological diseases; patients using antidepressant medications in general; patients who have pelvic organ prolapse above the second stage by POP-Q classification; pacemaker users; patients who have undergone surgical intervention for correction of urinary incontinence; patients to initiate any kind of physical activity structured and planned, in addition to those provided for in the protocol
pt-br
Pacientes com pneumopatias severa; pacientes com cardiopatias severas; pacientes com doenças neurológicas; pacientes com doenças oncológicas; pacientes que usem medicação antidepressiva em geral; pacientes que apresentem prolapso genital acima do segundo estágio pela classificação de POP-Q; usuárias de marca passo; pacientes que tenham se submetido à intervenção cirúrgica para correção de incontinência urinária; pacientes que iniciem qualquer tipo de atividade física estruturada e planejada, em adição àquelas previstas no protocolo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Average increase of 10% in the electromyographic response of the pelvic muscles' electrical activity, when comparing measurements made before and after the intervention.
pt-br
Aumento médio de 10% na resposta eletromiográfica da atividade elétrica da musculatura pélvica, na comparação entre as medições pré e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
An average increase of 10 points on the score of the King’s Health Questionnaire when comparing measurements made before and after the intervention.
pt-br
Aumento médio de 10 pontos no escore total do King’s Health Questionnaire, na comparação entre as medições pré e pós intervenção.
en
Average increase of 10% in the International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form total score when comparing measurements made before and after the intervention.
pt-br
Aumento médio de 10% no escore total do International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form, na comparação entre as medições pré e pós intervenção.
en
- A mean reduction of 10% in the Beck Depression Inventory total score in the comparison between the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Redução média de 10% no escore do Inventário de Depressão de Beck, na comparação entre as medições pré e pós intervenção.
en
An average increase of 1 grade in the pelvic floor muscle function measured by the Ortiz scale when comparing measurements made before and after the intervention.
pt-br
Aumento médio de 1 grau na função da musculatura do assoalho pélvico medida pela Escala de Ortiz, na comparação entre as medições pré e pós intervenção.
en
A mean reduction of 10% in number of urinary losses per day when comparing measurements made before and after the intervention.
pt-br
Redução média de 10% no número de perdas de urina por dia, na comparação entre as medições pré e pós intervenção.
en
A mean reduction of 10% in number of sanitary towel units used per day when comparing measurements made before and after the intervention.
pt-br
Redução média de 10% no número de absorventes utilizados por dia, na comparação entre as medições pré e pós intervenção.
en
Participant's level of satisfaction with the pelvic floor muscle function treatment.
pt-br
Nível de satisfação da participante com o tratamento da função da musculatura pélvica.
Contacts
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Public contact
- Full name: Mara Regina Knorst
-
- Address: Av. Ipiranga, 6681
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90619-900
- Phone: 55 (51) 3320 3646
- Email: mknorst@pucrs.br
- Affiliation: Pontifícia Universidade católica do Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Mara Regina Knorst
-
- Address: Av. Ipiranga, 6681
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90619-900
- Phone: 55 (51) 3320 3646
- Email: mknorst@pucrs.br
- Affiliation: Pontifícia Universidade católica do Rio Grande do Sul
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Site contact
- Full name: Mara Regina Knorst
-
- Address: Av. Ipiranga 6681
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90619-900
- Phone: 55 (51) 33203646
- Email: mknorst@pucrs.br
- Affiliation: Pontifícia Universidade católica do Rio Grande do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16818.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 316 ensaios clínicos em análise.
Existem 5713 ensaios clínicos em rascunho.