RBR-3fgs6qb Pain control and recovery after thyroid surgery with cervical anesthetic block.

Date of registration: 06/03/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/03/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1339-9681

• Public title:

  en

  Pain control and recovery after thyroid surgery with cervical anesthetic block.

  pt-br

  Controle da dor e recuperação após cirurgia da tireoide com bloqueio anestésico cervical

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 8.262.555
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
  • 95249525.0.0000.5292
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital Universitário Onofre Lopes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Universitário Onofre Lopes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Supporting source:
  • Institution: Hospital Universitário Onofre Lopes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Thyroidectomy; postoperative pain; cervical plexus; randomized clinical trial

  pt-br

  Tireoidectomia; dor pós-operatória; plexo cervical; ensaio clínico randomizado

• General descriptors for health conditions:

  en

  C19.874 Thyroid gland diseases

  pt-br

  C19.874 Doenças da glândula tireoide

• Specific descriptors:

  en

  V03.175.250.500.500 Randomized Controlled Trial

  pt-br

  V03.175.250.500.500 Ensaio Clínico Randomizado

  en

  E04.270.856 Thyroidectomy

  pt-br

  E04.270.856 Tireoidectomia

  en

  C23.550.767.700 Postoperative pain

  pt-br

  C23.550.767.700 Dor pós-operatória

  en

  A08.800.800.720.150 Cervical plexus

  pt-br

  A08.800.800.720.150 Plexo cervical

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical trial with participant blinding, involving 40 participants undergoing elective total thyroidectomy, randomly allocated in a 1:1 ratio through a computer-generated randomization sequence into two groups of 20 participants each. Intervention group: participants will receive an ultrasound-guided bilateral superficial cervical plexus block after induction of general anesthesia and before the start of the surgical procedure, using a local anesthetic according to the institutional protocol. Control group: participants will receive conventional local anesthetic infiltration at the surgical site, performed by the surgeon at the end of the procedure according to routine institutional practice. All participants will undergo the same general anesthesia technique and the same perioperative analgesia protocol. Blinding will be maintained for participants, who will not be informed of the intervention received. Each participant will undergo a single intervention during the anesthetic-surgical procedure and will be followed during the immediate postoperative period for assessment of recovery quality, pain intensity, rescue opioid requirements, and the occurrence of adverse events

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado e controlado, com mascaramento dos participantes, envolvendo 40 participantes submetidos à tireoidectomia total eletiva, distribuídos aleatoriamente na proporção de 1:1 por meio de sequência de randomização gerada por computador em dois grupos com 20 participantes cada. Grupo intervenção: os participantes receberão bloqueio bilateral do plexo cervical superficial guiado por ultrassonografia após a indução da anestesia geral e antes do início do procedimento cirúrgico, utilizando anestésico local conforme protocolo institucional. Grupo controle: os participantes receberão infiltração convencional de anestésico local no sítio cirúrgico, realizada pelo cirurgião ao final do procedimento, conforme rotina institucional. Todos os participantes serão submetidos à mesma técnica de anestesia geral e ao mesmo protocolo de analgesia perioperatória. O mascaramento será mantido para os participantes, que não terão conhecimento da intervenção recebida. Cada participante será submetido a uma única intervenção durante o procedimento anestésico-cirúrgico, com acompanhamento durante o período pós-operatório imediato para avaliação da qualidade da recuperação, intensidade da dor, necessidade de opioides de resgate e ocorrência de eventos adversos

• Descriptors:

  en

  E03.155.086.231 Local Anesthesia

  pt-br

  E03.155.086.231 Anestesia Local

  en

  E03.155.086.711 Nerve block

  pt-br

  E03.155.086.711 Bloqueio nervoso

  en

  E01.370.350.850 Ultrasonography

  pt-br

  E01.370.350.850 Ultrassonografia

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	M	18 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients aged 18 years or older; both sexes; American Society of Anesthesiologists physical status I, II, or III; scheduled for elective total thyroidectomy; ability to understand and respond to the study assessment instruments; provision of written informed consent

  pt-br

  Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos; ambos os sexos; estado físico I, II ou III segundo a classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas; submetidos à tireoidectomia total eletiva; capacidade de compreender e responder aos instrumentos de avaliação do estudo; assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Refusal to participate in the study; inability to understand or respond to the questionnaires used in the study; allergy or contraindication to the local anesthetics used in the study; infection at the block puncture site; coagulation disorders or use of anticoagulants contraindicating regional anesthesia; pregnancy; urgent or emergency surgery; requirement for unplanned modification of the anesthetic or surgical technique during the procedure

  pt-br

  Recusa em participar do estudo; incapacidade de compreender ou responder aos questionários aplicados; alergia ou contraindicação aos anestésicos locais utilizados no estudo; infecção no local da punção para bloqueio; distúrbios de coagulação ou uso de anticoagulantes que contraindiquem o bloqueio regional; gestação; cirurgia de urgência ou emergência; necessidade de modificação não planejada da técnica anestésica ou cirúrgica durante o procedimento

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Assessment of postoperative recovery quality using the 15-item Quality of Recovery Questionnaire during the first 24 hours after elective total thyroidectomy, comparing patients receiving ultrasound-guided bilateral superficial cervical plexus block with patients receiving conventional local anesthetic infiltration at the surgical site. Secondary outcomes: Assessment of postoperative pain intensity using the Visual Analog Scale during the first 24 hours after surgery; assessment of rescue opioid requirements during the immediate postoperative period; assessment of the incidence of postoperative nausea and vomiting; assessment of complications related to regional anesthesia and general anesthesia; assessment of length of stay in the post-anesthesia care unit

  pt-br

  Avaliar a qualidade da recuperação pós-operatória por meio do Questionário de Qualidade de Recuperação com 15 itens, aplicado nas primeiras 24 horas após a tireoidectomia total eletiva, comparando pacientes submetidos ao bloqueio bilateral do plexo cervical superficial guiado por ultrassonografia com pacientes submetidos à infiltração convencional de anestésico local no sítio cirúrgico

• Secondary outcomes:

  en

  Assessment of postoperative pain intensity using the Visual Analog Scale during the first 24 hours after surgery; assessment of rescue opioid requirements during the immediate postoperative period; assessment of the incidence of postoperative nausea and vomiting; assessment of complications related to regional anesthesia and general anesthesia; assessment of length of stay in the post-anesthesia care unit

  pt-br

  Avaliar a intensidade da dor pós-operatória por meio da Escala Visual Analógica nas primeiras 24 horas após a cirurgia; avaliar a necessidade de opioides de resgate durante o período pós-operatório imediato; avaliar a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios; avaliar a ocorrência de complicações relacionadas à anestesia regional e à anestesia geral; avaliar o tempo de permanência na unidade de recuperação pós-anestésica

Contacts

• Public contact
  • Full name: Therick Cristian Soares Cardoso de Souza
  • • Address: Rua Maria Auxiliador, 817
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59014-500
  • Phone: +55 (84) 99679-0413
  • Email: therickcardoso@gmail.com
  • Affiliation: Hospital Universitário Onofre Lopes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Scientific contact
  • Full name: Therick Cristian Soares Cardoso de Souza
  • • Address: Rua Maria Auxiliador, 817
    • City: Natal / Brazil
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  • Phone: +55 (84) 99679-0413
  • Email: therickcardoso@gmail.com
  • Affiliation: Hospital Universitário Onofre Lopes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Site contact
  • Full name: Therick Cristian Soares Cardoso de Souza
  • • Address: Rua Maria Auxiliador, 817
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59014-500
  • Phone: +55 (84) 99679-0413
  • Email: therickcardoso@gmail.com
  • Affiliation: Hospital Universitário Onofre Lopes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   

Additional links:

• Download in ICTRP format