RBR-3dwp5r Comparison of lymphatic drainage and exercises for the arms on changes in lymphatic circulation after surgery for…

Date of registration: 10/14/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/14/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1134-1410

• Public title:

  en

  Comparison of lymphatic drainage and exercises for the arms on changes in lymphatic circulation after surgery for breast cancer

  pt-br

  Comparação drenagem linfática e exercícios para os braços nas mudanças na circulação linfática após cirurgia para câncer de mama

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 1090/2009
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Médicas da Unicamp
  • 0822.0.146.00009
    Issuing authority: SISNEP

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Campinas
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
  • Institution: Fundo de apoio ao ensino, à pesquisa e à extensão

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Breast cancer, Lymphedema, motion deficit

  pt-br

  Câncer de mama, Linfedema, déficit de movimento

• General descriptors for health conditions:

  en

  C04 Neoplasms

  pt-br

  C04 Neoplasias

  es

  C04 Neoplasias

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  105 women were included in the study, with 52 in the MLD group and 53 in the group practicing active exercise for the arms. Guidelines - On the 1st day after surgery, all women received the information material containing care guidelines to member and exercises to be performed daily at home, and were told to keep free activity with the affected limb in their daily activities. Moreover, they attended the lectures of the multidisciplinary team (psychology, nursing, social work and nutrition), making up the rehabilitation program for patients operated for breast cancer. Exercises - After 48 hours of surgery, women allocated in the exercise group started group sessions (5-20 women) 40 minutes long, 2 times a week for a period of 30 days. Every session held 19 exercises combining flexion movements, extension, abduction, adduction, internal rotation and external rotation of the upper limbs, alone or combined, and relaxation in accordance with the clinical protocol service (26-28). The exercises were taught by the Physiotherapy Service team CAISM / UNICAMP (Annex 1). Manual Lymphatic Drainage - After 48 hours of surgery, women allocated in this group started sessions DLM lasting 40 minutes, frequency of 2 times a week, for a period of 30 days in the Physiotherapy Clinic of CAISM / UNICAMP. The sessions of DLM were held in individual care by the researcher and two specialized physiotherapists. The DLM manipulation were: (a) evacuation: realized on nodal sites in contralateral and ipsilateral axillary and inguinal region (b) resorption: realized through gentle manipulation primarily toward the axillary-axillary anastomoses and axillary-inguinal and later on the ipsilateral limb surgery. These manipulation aim to shift the MS lymph towards the areas previously evacuated by ganglionic manipulation

  pt-br

  Foram incluídas no estudo 105 mulheres, destas 52 no grupo que recebeu dreangem linfática e 53 no grupo que realizou exercícios para braço. Orientações - No 1º dia após a cirurgia, todas as mulheres receberam o material informativo contendo orientações de cuidados com o braço do lado da cirurgia e exercícios para serem realizados em domicílio diariamente, e foram orientadas a manter atividade livre com o braço acometido em suas atividades diárias. Além disso, assistiram às palestras da equipe multidisciplinar (psicologia, enfermagem, serviço social e nutrição), que compõe o Programa de Reabilitação para pacientes operadas por câncer de mama. Exercícios - Após 48 horas da cirurgia, as mulheres alocadas no grupo exercício iniciaram sessões em grupo (5 a 20 mulheres) de 40 minutos de duração, 2 vezes por semana, por um período de 30 dias. A cada sessão realizavam 19 exercícios combinando movimentos de flexão, extensão, abdução, adução, rotação interna e rotação externa do ombro, isolados ou combinados, e relaxamento de acordo com o protocolo assistencial do Serviço. Os exercícios foram ministrados pela equipe do Serviço de Fisioterapia do CAISM/UNICAMP. Drenagem Linfática Manual - Após 48 horas da cirurgia, as mulheres alocadas neste grupo iniciaram as sessões de drenagem com duração de 40 minutos, frequência de 2 vezes por semana, por um período de 30 dias, no Ambulatório de Fisioterapia do CAISM/UNICAMP. As sessões de drenagem foram realizadas em atendimento individual pela pesquisadora e duas fisioterapeutas especializadas. As manobras de drenagem utilizadas foram: (a) evacuação, realizada sobre a axila do lado oposto à cirurgia e na virilha do mesmo lado da cirurgia e (b) reabsorção, realizada através de manobras suaves primeiramente da axila operada em direção a outra axila e depois da axila operada em direção a virilha do mesmo lado da axila. Essas manobras visam ao deslocamento da linfa do braço em direção às regiões previamente evacuadas pela manobra ganglionar

• Descriptors:

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/19/2010 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  105	F	0 -	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  First surgery for invasive carcinoma of ipsilateral breast; Conducting radical mastectomy.

  pt-br

  Primeira cirurgia por carcinoma invasivo de mama ipsilateral; Realização de mastectomia radical.

• Exclusion criteria:

  en

  Immediate breast reconstruction; Bilateral surgery; Difference in circumference upper limb prior to surgery more than two centimeters; Motor impairment in the upper limb ipsilateral prior to surgery; Infection prior ipsilateral upper limb prior to surgery; Realization of sentinel lymph node biopsy; Radiotherapy prior to surgery; Inability to understand the exercises.

  pt-br

  Reconstrução mamária imediata;Cirurgia bilateral;Diferença na circunferência dos membros superiores prévia à cirurgia maior que dois centímetros; Deficiência motora prévia em membro superior homolateral à cirurgia; Infecção prévia no membro superior homolateral à cirurgia prévia; Realização de biópsia de linfonodo sentinela; Realização de radioterapia prévia à cirurgia; Incapacidade de compreender os exercícios propostos.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate and compare by lymphoscintigraphy the effect of the realization of assets exercises and manual lymphatic drainage after surgery for breast cancer in the speed and intensity of radiotracer uptake. The speed was categorized: 10 minutes, 1 hour and 2 hours; and intensity: severe, moderate, mild and absent. The speed will be faster (10 minutes) in the group of women who performed lymphatic drainage after surgery 60 days. The intensity will have better uptake (intense) in the group of women who performed lymphatic drainage after surgery 60 days.

  pt-br

  Avaliar e comparar através do exame de linfocintilografia o efeito da realização dos exercícios ativos e da drenagem linfática manual após a cirurgia para câncer de mama na velocidade e intensidade de absorção do radiofármaco. A velocidade foi categorizada: 10 minutos, 1 hora e 2 horas; e intensidade: intensa, moderada, discreta e ausente. A velocidade será mais rápida (10 minutos) no grupo de mulheres que realizou drenagem linfática após 60 dias de cirurgia. A intensidade terá melhor captação (intensa) no grupo de mulheres que realizou drenagem linfática após 60 dias de cirurgia.

  en

  The speed and intensity of the radiopharmaceutical used in the examination lymphoscintigraphy behaved similarly in groups, both before and after surgery 60 days.

  pt-br

  A velocidade e a intensidade do radiofármaco utilizado no exame de linfocintilografia comportaram-se de forma semelhante nos grupos estudados, tanto antes da cirurgia como após 60 dias.

• Secondary outcomes:

  en

  On examination of lymphoscintigraphy, the presence of collateral circulation and dermal reflux at the end of 60 days will be lower in the group of women who performed manual lymphatic drainage. On examination of lymphoscintigraphy, the uptake of the radiopharmaceutical in the liver at the end of 60 days will be higher in the group of women who performed manual lymphatic drainage. Assessed by goniometry, shoulder range of motion on the same side of the surgery will be better in the group of women who performed active exercises.

  pt-br

  No exame de linfocintilografia, a presença de circulação colateral e de refluxo dérmico ao final dos 60 dias será menor no grupo de mulheres que realizou drenagem linfática manual. No exame de linfocintilografia, a absorção do radiofármaco pelo fígado ao final dos 60 dias será maior no grupo de mulheres que realizou drenagem linfática manual. Avaliada através da goniometria, a amplitude de movimento do ombro do mesmo lado da cirurgia será melhor no grupo de mulheres que realizou exercícios ativos.

  en

  The presence of collateral circulation at the end of 60 days was similar in both groups. The presence of dermal reflux at the end of 60 days was higher in the group of women who performed manual lymphatic drainage. The uptake of the radiopharmaceutical in the liver at the end of 60 days was similar in both groups. The shoulder movement deficit on the same side of surgery averaged 10º for both groups, suggesting that assets and / or MLD exercises can be employed according to the complaints or symptoms of each woman.

  pt-br

  A presença de circulação colateral ao final dos 60 dias foi semelhante nos grupos estudados. A presença de refluxo dérmico ao final dos 60 dias foi maior no grupo de mulheres que realizou drenagem linfática manual. A absorção do radiofármaco pelo fígado ao final dos 60 dias foi semelhante nos grupos estudados. O déficit de movimento do ombro do mesmo lado da cirurgia foi em média 10º para ambos os grupos, sugerindo que exercícios ativos e/ou DLM podem ser empregados de acordo com as queixas ou sintomas de cada mulher.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Mariana Maia de Oliveira Sunemi
  • • Address: Rua Sapopemba
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13104170
  • Phone: +55(19)3521-9428
  • Email: marimfo@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
   
• Scientific contact
  • Full name: Mariana Maia de Oliveira Sunemi
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