Public trial
RBR-3dp727r Effects of Exercise Training with body weight in Hypertensive individuals
Date of registration: 08/16/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/16/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute and chronic effects of Exercise Training with body weight in Hypertensive individuals
pt-br
Efeitos agudos e crônicos do Treinamento Físico com peso corporal em indivíduos Hipertensos
es
Acute and chronic effects of Exercise Training with body weight in Hypertensive individuals
Trial identification
- UTN code: U1111-1294-1523
-
Public title:
en
Effects of Exercise Training with body weight in Hypertensive individuals
pt-br
Efeitos do Treinamento Físico com peso corporal em indivíduos Hipertensos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
67422323.3.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.156.028
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
67422323.3.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Santa Cecília
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Essential (primary) Hypertension
pt-br
Hipertensão essencial (primária)
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular Diseases
pt-br
C14 Doenças Cardiovasculares
-
Specific descriptors:
en
I10 Essential (primary) Hypertension
pt-br
I10 Hipertensão essencial (primária)
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm randomized controlled clinical trial. Experimental group: 15 sedentary hypertensive adult men will perform physical training with body weight, three times a week, for 17 weeks. Control group: 15 sedentary hypertensive adult men will remain sedentary for 17 weeks. Randomization will be carried out by drawing lots. Before and after the intervention period, all volunteers in both groups will be evaluated (by an evaluator who will be blind to the volunteer's group) for the following variables: a) Anthropometric variables: weight, height, body mass index, perimeters and skin folds; b) Aerobic capacity; c) clinical systolic (SBP) and diastolic (DBP) blood pressure; d) 24-hour SBP and DBP, during wakefulness and sleep through ambulatory blood pressure mapping (ABPM); e) Biochemical variables: fasting blood glucose, lipid profile and plasma levels of nitric oxide, nitric oxide synthase, endothelial nitric oxide synthase and glycation end products; f) endothelial function; g) sleep quality; h) quality of life.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços. Grupo experimental: 15 homens adultos hipertensos sedentários realizarão o treinamento físico com peso corporal, três vezes por semana, por 17 semanas. Grupo controle: 15 homens adultos hipertensos sedentários continuarão sedentários por 17 semanas. A randomização será realizada por meio de sorteio. Antes e após o período de intervenção, todos os voluntários de ambos os grupos serão avaliados (por um avaliador que estará cego quanto ao grupo do voluntário) para as seguintes variáveis: a) Variáveis antropométricas: peso, estatura, índice de massa corporal, perímetros e dobras cutâneas; b) Capacidade aeróbica; c) pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD) clínicas; d) PAS e PAD de 24h, no período de vigília e no período de sono através de mapeamento ambulatorial da pressão arterial (MAPA); e) Variáveis bioquímicas: glicemia de jejum, perfil lipídico e níveis plasmáticos de óxido nítrico, óxido nítrico sintase, óxido nítrico sintase endotelial e produtos finais de glicação; f) função endotelial; g) qualidade do sono; h) qualidade de vida.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 M 30 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
The inclusion criteria will include individuals who: are male; are hypertensive through a previously requested medical report; whose hypertension is controlled by medication; are between 30 and 50 years old; have been sedentary for at least a period of 6 months; hold medical clearance to practice physical exercise; do not present injuries that limit the partial or total practice of physical exercise; agree to be volunteers for the realization of this project; provide personal and health information; perform pre-participation assessments of the exercise program; sign the free and informed consent form (TCLE)
pt-br
Nos critérios de inclusão se enquadrarão os indivíduos que: sejam do sexo masculino; sejam hipertensos por meio de um laudo médico previamente solicitado; que tenham a hipertensão controlada por medicamento; tenham entre 30 e 50 anos; estejam sedentários por no mínimo um período de 6 meses; detenham liberação médica para prática de exercício físico; não apresentem lesões que limitem a prática parcial ou total de exercício físico; aceitem ser voluntários para a realização deste projeto; forneçam informações pessoais e de saúde; realizem avaliações pré-participação do programa de exercícios; assinem o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE)
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Exclusion criteria:
en
Participants who change their drug treatment during their participation in the research and who, during the 17-week training period, have a frequency below 75% will be excluded from the analyses
pt-br
Serão excluídos das análises os participantes que apresentarem modificação no tratamento medicamentoso durante a participação na pesquisa e que durante o período de 17 semanas de treinamento tenham uma frequência abaixo de 75%
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a decrease in the values of systolic and diastolic blood pressure, evaluated both clinically through the auscultatory method and 24h, evaluated through the ambulatory blood pressure monitor (ABPM), in individuals who perform physical training with weight body weight when compared both with the values pre-experimental period and the control group.
pt-br
Espera-se encontrar diminuição dos valores de pressão arterial sistólica e diastólica, avaliados tanto de forma clínica por meio do método auscultatório quanto de 24h, avaliada por meio do monitor ambulatorial de pressão arterial (MAPA), nos indivíduos que realizarem o treinamento físico com peso corporal quando comparado tanto com os valores pré-período experimental quanto do grupo controle.
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Secondary outcomes:
en
It is expected to find improvement in anthropometric variables, such as body mass, body mass index, perimeters and skinfolds, in individuals who perform physical training with body weight when compared both with the values pre-experimental period and the control group.
pt-br
Espera-se encontrar melhora das variáveis antropométricas, tais como massa corporal, índice de massa corporal, perímetros e dobras cutâneas, nos indivíduos que realizarem o treinamento físico com peso corporal quando comparado tanto com os valores pré-período experimental quanto do grupo controle.
en
It is expected to find an improvement in aerobic capacity, assessed through the cardiopulmonary stress test, in individuals who perform physical training with body weight when compared both with the pre-experimental period values and with the control group.
pt-br
Espera-se encontrar melhora da capacidade aeróbica, avaliada por meio do teste de esforço cardiopulmonar, nos indivíduos que realizarem o treinamento físico com peso corporal quando comparado tanto com os valores pré-período experimental quanto do grupo controle.
en
It is expected to find improvement in biochemical variables (fasting blood glucose, lipid profile and plasma levels of nitric oxide, nitric oxide synthase, endothelial nitric oxide synthase and glycation end products), which will be evaluated by means of specific biochemical kits, in individuals who performed physical training with body weight when compared both with the values pre-experimental period and the control group.
pt-br
Espera-se encontrar melhora das variáveis bioquímicas (glicemia de jejum, perfil lipídico e níveis plasmáticos de óxido nítrico, óxido nítrico sintase, óxido nítrico sintase endotelial e produtos finais de glicação), as quais serão avaliadas por meio de kits bioquímicos específicos, nos indivíduos que realizarem o treinamento físico com peso corporal quando comparado tanto com os valores pré-período experimental quanto do grupo controle.
en
It is expected to find improvement in endothelial function, through the evaluation of flow-mediated dilation of the brachial artery, in individuals who perform physical training with body weight when compared both with the pre-experimental period values and the control group.
pt-br
Espera-se encontrar melhora da função endotelial, por meio da avaliação da dilatação fluxo-mediada da artéria braquial, nos indivíduos que realizarem o treinamento físico com peso corporal quando comparado tanto com os valores pré-período experimental quanto do grupo controle.
en
It is expected to find improvement in sleep quality, evaluated through the Pittsburgh questionnaire, in individuals who perform physical training with body weight when compared both with the values pre-experimental period and the control group.
pt-br
Espera-se encontrar melhora da qualidade do sono, avaliada por meio do questionário de Pittsburgh, nos indivíduos que realizarem o treinamento físico com peso corporal quando comparado tanto com os valores pré-período experimental quanto do grupo controle.
en
It is expected to find an improvement in the quality of life, evaluated through the specific quality of life questionnaire for hypertensive patients by Bulpitt and Fletcher, in individuals who carry out physical training with body weight when compared both with the pre-experimental period values and those of the group control.
pt-br
Espera-se encontrar melhora da qualidade de vida, avaliada por meio do questionário de qualidade de vida específico para hipertensos de Bulpitt e Fletcher, nos indivíduos que realizarem o treinamento físico com peso corporal quando comparado tanto com os valores pré-período experimental quanto do grupo controle.
Contacts
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Public contact
- Full name: Alessandra Medeiros
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136, sala 223
- City: Santos, São Paulo, Brasil / Brazil
- Zip code: 11015020
- Phone: +55(11)981798528
- Email: a.medeiros@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Alessandra Medeiros
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136, sala 223
- City: Santos, São Paulo, Brasil / Brazil
- Zip code: 11015020
- Phone: +55(11)981798528
- Email: a.medeiros@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Alessandra Medeiros
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136, sala 223
- City: Santos, São Paulo, Brasil / Brazil
- Zip code: 11015020
- Phone: +55(11)981798528
- Email: a.medeiros@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.