RBR-3ddg2k Effects of treatment of painful shoulder muscle nodules on shoulder pain, mobility, and muscle function in individuals…

Date of registration: 07/10/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/10/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1198-9280

• Public title:

  en

  Effects of treatment of painful shoulder muscle nodules on shoulder pain, mobility, and muscle function in individuals with shoulder pain

  pt-br

  Efeitos do tratamento de nódulos dolorosos de músculos do ombro sobre a dor, a mobilidade e a função muscular do ombro em indivíduos com dor no ombro

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE 55182916.3.0000.5537
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 1.316.438
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Shoulder pain; Shoulder Impingement Syndrome; Myofascial Pain Syndrome; Trigger point

  pt-br

  Dor no ombro; Síndrome de colisão do ombro; Síndrome da dor miofascial; Pontos-gatilho

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

  en

  M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue

  pt-br

  M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention study Single-arm, quasi-experimental, self-controlled.The research will have 20 subjects. The search should take place in two days. Three evaluations will be carried out: a) first day, initial evaluation (control evaluation); (B) second day, 48 hours after the initial assessment; and c) immediately after the intervention. Three evaluators will be performe the assessments: one will carry out the evaluation for the screening of the individuals recruited, another evaluator will be responsible for the evaluations of the PGMs and pressure pain threshold and another responsible for the other evaluations. All subjects included in the study will be submitted to folloing evaluations: 1) pain and general function of the shoulder complex; 2) verification of TrPMs; 3) pain threshold at pressure; 4) mobility; and 5) isometric strength of the shoulder in the elevation of the arm in the plane of the scapula, medial and lateral rotation of the shoulder. For the identify of the trigger points the following procedures were followed: identification of the palpable tense band, local pain from digital compression of a palpable nodule located in a tense band, presence of referred pain caused by pressing the sensitive nodule, and jump sign For the intervention will be applicate the Ischemic Compression Technique (TCI) directly to all active and latent PGMs identified in the evaluation. The therapist will apply digital compression intermittently to the identified PGMs. Compression will be applied to the PGMs until an increase in muscle resistance (tissue barrier) is noticed by the therapist. At this point, the individual usually feels some degree of discomfort and / or pain. The pressure will be maintained until the therapist feels relief from the tension under the finger palpation or the volunteer shows considerable decline in discomfort and / or pain. At this point, the therapist will increase the intensity of the compression, trying to find a new parameter of discomfort, following the same process already described. The process is repeated until the volunteer no longer reports increased discomfort with progression of compression, or for a minimum time of 90 seconds.

  pt-br

  Estudo de intervenção braço único, quasi-experimental, autocontrolado. A mostra do estudo será de 20 sujeitos. A pesquisa deverá acontecer em dois dias. Serão realizadas três avaliações:a) primeiro dia, avaliação inicial (avaliação de controle); b) segunda dia, 48 horas após a avaliação inicial; e c) imediatamente depois da intervenção. As avaliações serão realizadas por três avaliadores: um realizará a avaliação para triagem dos indivíduos recrutados, outro avaliador será responsável pelas avaliações do PGMs e limiar de dor a pressão e um terceiro responsável pelas demais avaliações. Todos os indivíduos incluídos no estudo serão submetidos às subsequentes avaliações, realizadas por um segundo avaliador na seguinte ordem: 1) dor e função geral do complexo do ombro, através do Penn Shoulde Score; 2) verificação dos PGMs, por meio da palpação manual; 3) limiar de dor a pressão, através do algometro; 4) mobilidade, avaliado por inclinometro digital; e 5) força isométrica do ombro na elevação do braço no plano da escápula, rotação medial e lateral do ombro, verificado através de dinamometro digital manual. O identificação dos pontos gatilhos foram seguidos os seguintes procedimentos: identificar uma banda tensa palpável, dor local evocada a compressão digital de um nódulo sensível palpável, presença de dor referida causada pela pressão no nódulo sensível e sinal de salto. Para a intervenção propriamente dita, será aplicada a Técnica de Compressão Isquêmica (TCI) diretamente em todos os PGMs ativos e latentes identificados na avaliação. O terapeuta que realizou a triagem aplicará uma compressão digital de forma intermitente no PGMs identificados. A compressão será aplicada sobre os PGMs até um aumento da resistência muscular (barreira tecidual) ser percebida pelo terapeuta. Nesse ponto, o indivíduo geralmente sente algum grau de desconforto e/ou dor. A pressão será mantida até que o terapeuta sinta alívio da tensão sob a palpação do dedo ou o voluntário apresente declínio considerável no desconforto e/ou dor. Nesse momento, o terapeuta aumentará a intensidade da compressão, tentando encontrar um novo parâmetro de desconforto, seguindo o mesmo processo já descrito. O processo é repetido até que o voluntário não refira mais aumento no desconforto com progressão da compressão, ou por um tempo mínimo de 90 segundos.

• Descriptors:

  en

  A01.947 Trigger Points

  pt-br

  A01.947 Pontos-Gatilho

  es

  A01.947 Puntos Disparadores

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  en

  E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations

  pt-br

  E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas

  es

  E02.190.599 Manipulaciones Musculoesqueléticas

  en

  F02.463.593.710.560 Pain Threshold

  pt-br

  F02.463.593.710.560 Limiar da Dor

  es

  F02.463.593.710.560 Umbral del Dolor

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/01/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Presence of at least one active or latent PGM, on the symptomatic side, in one of the following muscles: upper trapezius, lower trapezius, supraspinatus, infraspinatus, minor pectoris and middle deltoid.The subjects should have a history of unilateral shoulder pain, lasting more than one week, located in the proximal anterolateral region of the shoulder, or in the C5 or C6 dermatome region; Least three of the special tests for SIS diagnosis considered positive: Neer test; Hawkins' test; Jobe's test; Painful arch test; External rotation resistance test; Gerber test and Speed biceps test.

  pt-br

  Presença de pelo menos um PGM ativo ou latente, no lado sintomático, em um dos seguintes músculos: trapézio superior, trapézio inferior, supraespinal, infraespinal, peitoral menor e deltóide médio. História de dor no ombro unilateral, com duração de mais de uma semana, localizada na região ântero- ateral proximal do ombro, ou na região do dermátomo C5 ou C6;Presença de, pelo menos três dos testes especiais para diagnóstico de SIS considerado positivo: Teste de Neer; Teste de Hawkins; Teste de Jobe; Teste do arco doloroso; Teste de resistência de rotação externa; Teste de Gerber e teste para bíceps de Speed.

• Exclusion criteria:

  en

  Signs and symptoms of bilateral SIS;Primary adhesive capsulitis; Reproduction of shoulder pain which radiates to the entire upper limb; Numbness or tingling in the upper limb or any other symptom in the upper limb during foraminal compression test; History of symptom onset due to glenohumeral displacement or subluxation; Joint deformation in the glenoid or humeral head; Or fracture of the clavicle, scapula or humerus;History of surgical stabilization or repair of the rotator cuff;Groove test or positive seizure test;Signs of complete rupture of the rotator cuff, as evidenced by the positive fall test; Systemic disease involving joints such as rheumatoid arthritis and systemic lupus erythematosus and fibromyalgia, which involves myofascial tissue;Neurological pathologies; Use of analgesics and muscle relaxants 72 hours before the evaluation;Use of corticoid injection 3 months prior to evaluation;Body mass index (BMI)> 28kg /m2;Symptoms of depression, with score 13 in the Beck Depression Inventory;Be there for a period of 1 month without participating in any program of physiotherapeutic treatment, stretching, strengthening or specific resistance exercises for the upper limbs.

  pt-br

  Sinais e sintomas de SIS bilaterais; Capsulite adesiva primária;Reprodução de dor no ombro, que irradia para todo o membro superior; dormência ou formigamento no membro superior ou qualquer outro sintoma no membro superior, durante teste de compressão foramial;História de início de sintoma devido ao deslocamento ou à subluxação da glenoumeral; à deformação articular na glenóide ou na cabeça do úmero; ou à fratura na clavícula, escápula ou úmero;História de estabilização cirúrgica ou reparo do manguito rotador;Teste do sulco ou teste de apreensão positivo;Sinais de ruptura completa do manguito rotador;Doença sistêmica que envolva as articulações como a artrite reumatóide e o lúpus eritematoso sistêmico e a fibromialgia, que envolve o tecido miofascial;Patologias neurológicas; Uso de analgésicos e relaxantes musculares 72 horas antes da avaliação;Uso de injeção de corticóide 3 meses antes da avaliação; Índice de massa corporal (IMC) > 28kg/m2;Sintomas de depressão, apresentando escore 13 no Inventário de Depressão de Beck; Estar há um período de 1 mês sem participar de nenhum programa de tratamento fisioterapêutico, alongamento,fortalecimento ou exercícios de resistência específicos para os membros superiores.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected endpoint: increased pain pressure threshold verified from a digital algometer that exceeds the values of minimum detectable change (MMD) to 95% of each muscle: 0.6 kgf / cm2, upper trapezius; 0.88 kgf / cm 2, lower trapezoid; 1.06kgf / cm2, infraespinal; 0.74 kgf / cm 2, medium deltoid. The values were obtained through training prior to the study to perform the isometric strength evaluation.

  pt-br

  Desfecho esperado:aumento da limiar de dor pressão verificado a partir de um algômetro digital que supere aos valores de mínima mudança detectável (MMD) a 95% de cada músculo: 0,6 kgf/cm2, trapézio superior; 0,88kgf/cm2, trapézio inferior; 1,06kgf/cm2, infraespinal; 0,74kgf/cm2, deltóide médio. Os valores foram obtidos através de treinamento treinamento prévio ao estudo para realização da avaliação de força isométrica.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected: decrease in the number of trigger points (active and latent), evaluated by the manual identification of the second rater.

  pt-br

  Esperado: diminuição do número de pontos-gatilho (ativos e latentes), avaliados pela identificação manual do segundo avaliador após a intervenção.

  en

  Expected Outcome: increase in pain-free range of motion, assessed through the digital inclinometer. For minimal detectable change (MDC) at 90%, the following will be considered: minimum clinical change of ADM: 3,4 ° for flexion; 9.29 ° for internal rotation and 16.95 ° for external rotation. The values of MDC were obtained through training training prior to the study to perform the isometric strength assessment.

  pt-br

  Desfecho Esperado: aumento da amplitude de movimento livre de dor, avaliado através do inclinômetro digital, que supere a mínima mudança detectável (MMD) a 90% será considerado:mínima mudança clínica importante de ADM: 3,4° para flexão; 9,29° para rotação interna and 16,95° para rotação externa. Os valores foram obtidos através de treinamento treinamento prévio ao estudo para realização da avaliação de força isométrica.

  en

  Expected outcome: increased isometric force of scapular flexion, external rotation and internal rotation. For the minimum detected change (MDC) at 90%, it will be considered: internal rotation of 21.57; external rotation of 15.54; and scapular flexion of 12.78. The values of MDC were obtained through training training prior to the study to perform the isometric strength assessment.

  pt-br

  Desfecho esperado: aumento da força isométrica de flexão escapular, rotação externa e rotação interna que supere mínima mudança detectável (MMD) a 90% será considerado: rotação interna de 21,57; rotação externa de 15,54; e flexão escapular de 12,78. Os valores foram obtidos através de treinamento treinamento prévio ao estudo para realização da avaliação de força isométrica.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Jose Diego Sales Nascimento
  • • Address: Departamento de Fisioterapia, Universidade Federal do Rio Grande do Norte, Av. Senador Salgado Filho, 3000, Campus Universita´rio, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55-083-999725806
  • Email: zediegofisio@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Scientific contact
  • Full name: Jose Diego Sales Nascimento
  • • Address: Departamento de Fisioterapia, Universidade Federal do Rio Grande do Norte, Av. Senador Salgado Filho, 3000, Campus Universita´rio, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55-083-999725806
  • Email: zediegofisio@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Site contact
  • Full name: Jose Diego Sales Nascimento
  • • Address: Departamento de Fisioterapia, Universidade Federal do Rio Grande do Norte, Av. Senador Salgado Filho, 3000, Campus Universita´rio, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55-083-999725806
  • Email: zediegofisio@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   

Additional links:

• Download in ICTRP format