RBR-3d957w Long-term effects of Blood Flow Restriction Walk on bone, muscle, and pleasure / displeasure in the elderly

Date of registration: 08/28/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/28/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1199-8144

• Public title:

  en

  Long-term effects of Blood Flow Restriction Walk on bone, muscle, and pleasure / displeasure in the elderly

  pt-br

  Efeitos a longo prazo da Caminhada com Restrição de Fluxo Sanguíneo sobre o osso, músculo e sensação de prazer/desprazer em idosas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 67125317.1.0000.5188
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer: 2.086.608
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Osteoporosis, women, metabolic bone diseases

  pt-br

  Osteoporose, mulheres, doenças ósseas metabólicas

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: 15 women with osteoporosis will walk on the treadmill with restriction of blood flow at 40% of the maximum Vo2 test for 20 minutes, 3 times a week Positive Control Group: 15 women with osteoporosis or osteopenia will walk on the treadmill without restriction of blood flow to 60% of the maximum Vo2 test for 20 minutes, 3 times a week Control group: 15 women with osteoporosis or osteopenia will only have restricted blood flow without walking for 20 minutes, 3 times a week

  pt-br

  Grupo experimental: 15 mulheres com osteoporose realizarão caminhada na esteira com restrição de fluxo sanguíneo a 40% do teste de Vo2 máximo por 20 minutos, 3 vezes na semana Grupo Controle Positivo: 15 mulheres com osteoporose ou osteopenia realizarão caminhada na esteira sem restrição de fluxo sanguíneo a 60% do teste de Vo2 máximo por 20 minutos, 3 vezes na semana Grupo Controle: 15 mulheres com osteoporose ou osteopenia realizarão apenas a restrição de fluxo sanguíneo sem a caminhada, por 20 minutos, 3 vezes na semana

• Descriptors:

  en

  E07.858.690.930 Vascular Closure Devices

  pt-br

  E07.858.690.930 Dispositivos de Oclusão Vascular

  es

  E07.858.690.930 Dispositivos de Cierre Vascular

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/05/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 01/29/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  45	F	60 -	80 -

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers aged 60 years and over with osteopenia or osteoporosis, in a natural postmenopausal period, with at least 12 months of the last menstrual interval who did not undergo hormonal therapy until 3 months before the study; Do not practice aerobic training; Insufficiently active and functionally independent. The volunteers who do not have obstructive artery diseases of the lower limbs (DAOMI) with ABI between 0.91 and 1.30; Osteomyelitis associated with intense pain, cardiorespiratory pain that make it impossible to perform physical activity, neoplasias, renal disease. Non-users of drugs that interfere with bone metabolism, non-smokers and those who do not use alcohol regularly will also be included.

  pt-br

  Voluntárias com idade igual ou superior a 60 anos com osteopenia ou osteoporose, em período natural de pós-menopausa, com pelo menos 12 meses de intervalo da última menstruação que não tenham passado por terapia hormonal até 3 meses antes do estudo; não praticarem treinamento aeróbio; serem insuficientemente ativas e funcionalmente independentes. As voluntárias que não tiverem doenças artérias obstrutivas dos membros inferiores (DAOMI) com ITB entre 0,91 e 1,30; osteomioarticulares associados às dores intensas, cardiorrespiratórias que as impossibilitem de realizar atividade física, neoplasias, doença renal. Também serão incluídas as não usuárias de medicamentos que interferem no metabolismo ósseo, as não tabagistas e aquelas que não fazem uso de álcool regularmente.

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers who have a frequency of less than 85%; Those who give up and those who present osteomyelitis pain or dysfunction during the exercise protocol.

  pt-br

  As voluntárias que tiverem frequência inferior a 85%; as que desistirem e as que apresentarem dores ou disfunções osteomioarticulares durante o protocolo de exercícios.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Factorial	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Bone mineral density is expected to remain stable after the intervention period (6 months), while bone and neuromuscular variables are expected to improve (1) through bone densitometry examination (2) osteocalcin examination (3) eletromiography (4) functional tests (5) Static and dynamic balance. For the Dexa exam two measurements will be done, initially and after 6 months of intervention. For all other evaluations / measurements, it will be done initially with 3 months and 6 months of intervention.

  pt-br

  É esperado que a densidade mineral óssea se mantenha estável após o período de intervenção (6 meses), enquanto que se espera uma melhora das variáveis ósseas e neuromusculares (1) através do exame de densitometria óssea (2) exame de osteocalcina (3) eletromiografia (4) testes funcionais (5) equilíbrio estático e dinâmico. Para o exame do Dexa será feito duas medições, inicialmente e após 6 meses de intervenção. Para todas as outras avaliações/medições, será feita inicialmente com 3 meses e 6 meses de intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that the subjective perception of effort decreases and that the perception of pleasure / displeasure due to chronic intervention increases (1) borg scale from 0 to 10 (2) affectivity scale. For the Borg scale, every training session will be measured (for 6 months). For affectivity scale, it will be measured in the first week of each month throughout the intervention.

  pt-br

  É esperado que diminua a percepção subjetiva de esforço e que se aumente a percepção de prazer/desprazer devido a intervenção crônica (1) escala de borg de 0 a 10 (2) escala de afetividade. Para a escala de Borg, será mensurada toda sessão de treinamento (durante 6 meses). Para escala de afetividade, será mensurada na primeira semana de cada mês durante toda a intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Simoni Teixeira Bittar
  • • Address: Rua Severino Massa Spinelli
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58039-210
  • Phone: 55(83)98182-9597
  • Email: simonibittar@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Scientific contact
  • Full name: Simoni Teixeira Bittar
  • • Address: Rua Severino Massa Spinelli
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58039-210
  • Phone: 55(83)98182-9597
  • Email: simonibittar@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Site contact
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Additional links:

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