RBR-3d29s2 Benefits of aerobic exercise on the cardiovascular system in patients with coronary artery disease.

Date of registration: 12/09/2014 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/09/2014 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1147-2633

• Public title:

  en

  Benefits of aerobic exercise on the cardiovascular system in patients with coronary artery disease.

  pt-br

  Benefícios do exercício físico aeróbio sobre o sistema cardiovascular em pacientes com doença arterial coronariana ou fatores de risco cardiovascular

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 34/12
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa (Universidade Metodista de Piracicaba)

Sponsors

• Primary sponsor: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de São Carlos
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Metodista de Piracicaba
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Coronary artery disease, hipertension, diabetes mellitus, obesity, dyslipidemias

  pt-br

  Doença da artéria coronariana, hipertensão, diabetes mellitus, obesidade, dislipidemias

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Trained group: The trained subjects will be divided into two groups, 17 patients with coronary artery disease (CAD-T) and 17 patients with cardiovascular risk fator (RF-T). Both groups will perfom exercise training program individualized and supervised by research, consisted of three sessions per week (on alternate days) over a 16-week period. The exercise training intensity levels will be determined from the percentage (70%, 80%, 100% and 110%) of the heart rate (bpm) and oxygen uptake (VO2 mL.kg-1.min-1) attained at the ventilatory anaerobic threshold in the cardiopulmonary exercise test. Each session will be divided into three steps, as follows. Phase 1: 10 min of warm-up including stretching and low-intensity exercise. Phase 2: exercise training will perform on a stationary cycle ergometer (divided into 6 steps): Step 1: exercise at 80% of the VAT (5 min); Steps 2 and 4: exercise at 100% of the VAT (5 min and progression up to 10 min); Steps 3 and 5: exercise at 110% of the VAT (3 min and progression up to 5 min); Step 6: exercise at 70% of the VAT (5 min). At the end of each session (Phase 3), 10 min of cool-down exercises will be performed (stretching and respiratory exercise. Control group: The control subjects will be divided into two groups: 17 subjects with coronary artery disease (CAD-C) and 17 subjects with cardiovascular risk factor (RF-C). Both groups will not participate of the exercise training program and will receive phone calls to follow up on health conditions.

  pt-br

  Grupo treinado - Os indivíduos treinados será divididos em dois grupos, sendo 17 pacientes com doença arterial coronariana (DAC-T) e 17 pacientes com fatores de risco cardiovascular (FR-T). Ambos realizarão um programa de treinamento físico, individualizado e supervisionado pelo pesquisador, constituído de três sessões semanais (em dias alternados) durante 16 semanas. A intensidade de treinamento físico será determinada a partir da porcentagem (70%, 80%, 100% e 110%) da frequência cardíaca (bpm) e consumo de oxigênio (VO2 mL.kg-1.min-1) atingidos no limiar de anaerobiose ventilatório no teste cardiopulmonar. Cada sessão será dividida em três fases: 1ª. Fase 10 min de aquecimento, incluindo alongamento e exercícios leves. 2ª. Fase: condicionamento físico realizado em bicicleta ergométrica (dividido em 6 etapas): Etapa 1: Exercício com 80% do LAV (5 min); Etapa 2 e 4: Exercício com 100% do LAV (10 min e progressão até 20 min; Etapa 3 e 5: Exercício com 110% do LAV (5 min e progressão até 10 min; Etapa 6: Exercício com 70% do LAV (5 min). Ao final da sessão, os indivíduos realizarão 10 min de desaquecimento (Fase 3) (alongamento e exercícios respiratórios). Grupo controle: Os indivíduos controles serão divididos em dois grupos: 17 pacientes com doença arterial coronariana (DAC-C) e 17 pacientes com fatores de risco cardiovascular (FR-C). Ambos os grupos não participarão do programa de treinamento físico e receberão ligações telefônicas para acompanhamento sobre as condições de saúde.

• Descriptors:

  en

  E02.779.483 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.779.483 Terapia por Exercício

  es

  E02.779.483 Terapia por Ejercicio

  en

  G11.427.680.270 Exercise Tolerance

  pt-br

  G11.427.680.270 Tolerância ao Exercício

  es

  G11.427.680.270 Tolerancia al Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/14/2014 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/01/2014 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  68	M	35 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers men, aged 35 and 65 years with coronary artery disease udergoing percutaneous coronary intervention (> 3 months), and/or cardiovascular risk factor (obesity, smoking, drinking, sedentary lifestyle, hypertension, non-insulin-dependent diabetes and dyslipidemia).

  pt-br

  Voluntários, gênero masculino, idade entre 35 e 65 anos, com doença arterial coronariana, submetidos à angioplastia coronariana transluminal percutânea (> 3 meses)e/ou que apresentem fatores de risco cardiovascular (obesidade, tabagismo, etilismo, estilo de vida sedentário, hipertensão arterial sistêmica, diabetes não insulino-dependente e dislipidemia)

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with frequent extrasystoles, chronic obstructive pulmonary disease, unstable angina, osteomuscular disorders, diabetes mellitus – users of insulin, renal failure, and sequelae of stroke.

  pt-br

  Pacientes com extrassístoles frequentes, doença pulmonar obstrutiva crônica, angina instável, desordens osteomuscular, diabetes mellitus usuários de insulina, falência renal e sequela de acidente vascular encefálico.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  heart rate variability increased, after exercise training program, evidenced by predominance parasympathetic modulation and reduction sympathetic modulation. Improvement of exercise capacity (after exercise training program) at ventilatory anaerobic threshold. Decreased high sensitivity C-reactive protein levels.

  pt-br

  Aumento da variabilidade da frequência cardíaca, após o programa de treinamento físico, evidenciada pelo predomínio da modulação parassimpática e redução da modulação simpática. Melhora da capacidade funcional aeróbia (após o programa de treinamento físico) no limiar de anaerobiose ventilatório. Redução da concentração plasmática da proteína C-reativa após o programa de treinamento físico

• Secondary outcomes:

  en

  Exercise training based on ventilatory anaerobic threshold has been an important physiological parameter for accurate prescription of training intensity as well as for the development of novel therapeutic strategies against CAD and the prevention of cardiovascular disease.

  pt-br

  O treinamento físico baseado no limiar anaeróbico ventilatório tem sido um parâmetro fisiológico importante para a prescrição precisa da intensidade do treinamento, bem como para o desenvolvimento de novas estratégias terapêuticas contra a doença arterial coronariana e prevenção de doenças cardiovasculares.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ester da Silva
  • • Address: Rodovia Washington Luís, km 235 - SP-310
    • City: São Carlos / Brazil
    • Zip code: 13565-905
  • Phone: +55 16 3306 6705
  • Email: esilvas@ufscar.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
  • Full name: Nayara Yamada Tamburús
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  • Email: nayaratamburus@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   
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