Public trial
RBR-3csfjq Efficacy of non-surgical treatment in patients with inflammation around teeth and implants without bone loss.
Date of registration: 02/27/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/27/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of Non-surgical Treatment in patients with Gingivitis and Peri-implant Mucositis.
pt-br
Eficácia do Tratamento Não Cirúrgico em pacientes com Gengivite e Mucosite Peri-implantar.
Trial identification
- UTN code: U1111-1230-7391
-
Public title:
en
Efficacy of non-surgical treatment in patients with inflammation around teeth and implants without bone loss.
pt-br
Eficácia do Tratamento Não Cirúrgico em pacientes com inflamação ao redor de dentes e implantes sem perda óssea.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
3.185.494
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UFRN - Universidade Federal do Rio Grande do Norte - Lagoa Nova
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03990918.5.0000.5537
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.185.494
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Institution: Departamento de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Institution: Departamento de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Departamento de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
Periodontal disease, unspecified; other periodontal diseases
pt-br
Doença periodontal, sem outra especificação; Outras doenças periodontais
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Longitudinal prospective, controlled, randomized, double blind clinical trial. Patients in this study will be allocated to two groups that will receive non-surgical treatment, 28 patients will receive basic therapy associated with the chemical agent Bluem and 28 patients will receive basic therapy associated with the use of placebo. The main measures evaluated before, during and 12 months after the intervention will be: visible plaque index (IPV), gingival bleeding index (ISG), probing depth (PS), probing bleeding (SS) and evaluation of the periodontal phenotype. Oxidative stress markers and microbiological analyzes will also be evaluated.
pt-br
Ensaio clínico longitudinal prospectivo, controlado, randomizado e duplo cego. Os pacientes desse estudo serão alocados em dois grupos que receberão tratamento não-cirúrgico, 28 pacientes receberão terapia básica associada ao agente químico Bluem e 28 pacientes receberão terapia básica associada ao uso do placebo. As principais medidas avaliadas antes, durante e 12 meses após a intervenção serão: índice de placa visível (IPV), índice de sangramento gengival (ISG), profundidade de sondagem (PS), sangramento à sondagem (SS) e avaliação do fenótipo periodontal. Serão avaliados também os marcadores de estresse oxidativo e as análises microbiológicas.
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Descriptors:
en
Q22 /drug effects
pt-br
Q22 /efeitos dos fármacos
es
Q22 /efectos de los fármacos
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/06/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/28/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 56 - 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Present clinical diagnosis of mucositis peri implant, i.e., present probing depth of up to 5 mm, bleeding to the probing without evidence of radiographic bone loss in addition to the first two threads of implants; Be rehabilitated with unitary prosthesis, protocol or overdenture; Be partially or totally toothless; individuals who have been rehabilitated for at least 1 year. For cases of gingivitis, present clinical diagnosis of gingivitis in intact periodont, i.e., present probing depth less than or equal to 3 mm, 10% or more of sites with bleeding to the probing, absence of loss of insertion and bone loss Radiographic Patients presenting sites with probing depth of up to 3 mm, 10% or more of sites with bleeding to the probing, loss of insertion and possible radiographic bone loss; Patients with a history of treatment of periodontitis, therefore, presenting loss of insertion, sites with periodontal pouch of up to 3 mm, 10% or more of sites with bleeding to the probing and radiographic bone loss.
pt-br
Apresentar diagnóstico clínico de mucosite peri implantar, ou seja, apresentar profundidade de sondagem de até 5 mm, sangramento à sondagem sem evidência de perda óssea radiográfica além das duas primeiras roscas dos implantes; Ser reabilitado com prótese unitária, protocolo ou overdenture; Ser parcial ou totalmente desdentado;Indivíduos que estejam reabilitados há, no mínimo, 1 ano. Para os casos de gengivite, apresentar diagnóstico clínico de gengivite em periodonto íntegro, ou seja, apresentar profundidade de sondagem menor ou igual a 3 mm, 10% ou mais de sítios com sangramento à sondagem, ausência de perda de inserção e perda óssea radiográfica; Pacientes que apresentem sítios com profundidade de sondagem de até 3 mm, 10% ou mais dos sítios com sangramento à sondagem, perda de inserção e possível perda óssea radiográfica; Pacientes com histórico de tratamento de periodontite, portanto, apresentando perda de inserção, sítios com bolsa periodontal de até 3 mm, 10% ou mais dos sítios com sangramento à sondagem e perda óssea radiográfica.
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Exclusion criteria:
en
o present systemic complications, such as cardiovascular diseases, Alzheimer's, lung diseases, cerebral or metabolic syndromes;Have used antibiotics, anti-inflammatories, immunosuppressants or periodontal treatment in the last 6 months prior to the survey;Individuals who are in the gestational or breastfeeding period;Individuals who use orthodontic appliances.
pt-br
Apresentar complicações sistêmicas, como doenças cardiovasculares, Alzheimer, doenças pulmonares, cerebrais ou síndromes metabólicas; Ter feito uso de antibióticos, anti-inflamatórios, imunossupressores ou tratamento periodontal nos últimos 06 meses anteriores à pesquisa; Indivíduos que estejam em período gestacional ou de amamentação; Indivíduos que façam usam de aparelho ortodôntico.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a decrease in inflammation in the peri-implant region, verified by the periodontal probing method, from the decrease in bleeding on probing.
pt-br
Espera-se encontrar uma diminuição da inflamação na região peri-implantar, verificado pelo método da sondagem periodontal, a partir da diminuição do sangramento à sondagem.
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Secondary outcomes:
en
It is expected to reduce probing depth and probing bleeding by the periodontal probing method before and after intervention.
pt-br
Espera-se reduzir a profundidade de sondagem e sangramento à sondagem através do método da sondagem periodontal antes e após intervenção.
en
The amount of periodontopathogenic bacteria is expected to be reduced by the real time PCR method.
pt-br
Espera-se reduzir a quantidade de bactérias periodontopatogênicas, pelo método de PCR real time.
Contacts
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Public contact
- Full name: Guilherme Carlos Beiruth Freire
-
- Address: Avenida Senador Salgado Filho, 1787, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056000
- Phone: +55(84)999663503
- Email: guilherme.beiruth@gmail.com
- Affiliation: Departamento de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Scientific contact
- Full name: Bruno César de Vasconcelos Gurgel
-
- Address: Avenida Senador Salgado Filho, 1787, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056000
- Phone: +55(84)999663503
- Email: bcgurgel@yahoo.com.br
- Affiliation: Departamento de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Site contact
- Full name: Guilherme Carlos Beiruth Freire
-
- Address: Avenida Senador Salgado Filho, 1787, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056000
- Phone: +55(84)999663503
- Email: guilherme.beiruth@gmail.com
- Affiliation: Departamento de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.