Public trial
RBR-3cpwwt Acupuncture in pain patients with Chronic Kidney Disease
Date of registration: 02/28/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/28/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Acupuncture on Chronic Renal pain patients in hemodyalysis: randomized trial
pt-br
Efeito da Acupuntura em pacientes Renais Crônicos com dor em hemodiálise: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1246-5428
-
Public title:
en
Acupuncture in pain patients with Chronic Kidney Disease
pt-br
Acupuntura em pacientes Renais Crônicos com dor
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.583.162
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal do Ceará
-
83749418.5.0000.5054
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.583.162
Sponsors
- Primary sponsor: Geórgia Alcantara Alencar Melo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Geórgia Alcantara Alencar Melo
-
Supporting source:
- Institution: Geórgia Alcantara Alencar Melo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Renal Insufficiency, Chronic; Nephrology Nursing; Musculoskeletal Pain
pt-br
Insuficiência Renal Crônica; Enfermagem em Nefrologia; Dor musculoesquelética
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group: 47 chronic renal patients will receive ear acupuncture with spherical crystals at points pre-established by the study. Control Group: 47 chronic kidney patients will receive placebo ear acupuncture (only the patch without the crystal) at random points in the ear. Patients will receive therapy in the hemodialysis chair during dialysis therapy. The follow-up of the study follow-up will last for 12 weeks.
pt-br
Grupo Experimental: 47 pacientes renais crônicos receberão acupuntura auricular com cristais esféricos em pontos pré estabelecidos pelo estudo. Grupo Controle: 47 pacientes renais crônicos receberão acupuntura auricular placebo (somente o adesivo sem o cristal) em pontos aleatórios do pavilhão auricular. Os pacientes receberão a terapia na poltrona da hemodiálise durante a terapia dialítica. O acompanhamento do seguimento do estudo terá duração de 12 semanas.
-
Descriptors:
en
H02.004 Acupuncture
pt-br
H02.004 Acupuntura
es
H02.004 Acupuntura
en
E02.190.044.133 Acupuncture, Ear
pt-br
E02.190.044.133 Acupuntura Auricular
es
E02.190.044.133 Acupuntura Auricular
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/06/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 30 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
The criteria for inclusion were: age between 30 and 60 years; with over a year of dialysis therapy; that is registered in the clinic through the SUS; with moderate pain assessed from the analog pain scale; with punctuation on the Glasgow scale of 15; with preserved hearing acuity through propaedeutic tests Weber and Rinne Test); and preserved cognitive function assessed by the Mini Mental State Examination (MEEM).
pt-br
Os critérios para inclusão foram: idade entre 30 e 60 anos; com mais de um ano de terapia dialítica; que seja cadastrado na clínica por meio do SUS; com dor moderada avaliada a partir da escala analógica de dor; com pontuação na escala de Glasgow igual a 15; com acuidade auditiva preservada mediante testes propedêuticos (Teste de Weber e Teste de Rinne); e função cognitiva preservada avaliada pelo Mini Exame do Estado Mental (MEEM).
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Exclusion criteria:
en
Mental deficiency diagnosed; use of another method of practice complementary alternatives; use of opioids; have a dermatological lesion or absence of limb at the application; and being pregnant. Discontinuity criteria: Participants wish not to continue in research after first session; present any unpleasant reaction associated with the treatment; no agree that needles are inserted at some point; have taken analgesic or relaxing medication muscle in the last 12 hours prior to the session; no participation in two more acupuncture sessions, either for hospitalization, hemodialysis session absence or other reason.
pt-br
Deficiência mental diagnosticada; uso de outro método de práticas alternativas complementares; uso de opióides; ter lesão dermatológica ou ausência de membro no local da aplicação; e estar gestante. Critérios para descontinuidade: participantes desejarem não continuar na pesquisa após primeira sessão; apresentar qualquer reação desagradável que associe ao tratamento; não concordar que sejam inseridas agulhas em algum ponto; ter tomado medicação analgésica ou relaxante muscular nas últimas 12 horas que antecedem a sessão; não participação em mais deduas sessões de acupuntura, seja por internação, falta à sessão de hemodiálise ou outro motivo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find pain reduction verified by the visual analogue scale (VAS) and the McGill pain questionnaire, from a measurement of at least 20% in the pre and post intervention measurements.
pt-br
Espera-se encontrar redução da dor verificada pela escala visual analógica (EVA) e pelo questionário de dor de McGill, a partir de uma cosntatação de pelo menos 20% nas medições pré e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find improvement in the disability, verified by the questionnaires of Roland and Morris inability, from a variation of at least 10% in the pre and post intervention measurements.
pt-br
Espera-se encontrar melhora na incapacidade, verificada pelo questionários de incapacidade de Roland e Morris, a partir de uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós intervenção.
en
It is expected to find an improvement in sleep quality, verified by the Pittsburg sleep quality index, from a variation of at least 10% in the pre and post intervention measurements.
pt-br
Espera-se encontrar melhora na qualidade do sono, verificada pelo índice da qualidade do sono de Pittsburg, a partir de uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós intervenção.
en
It is expected to assess anxiety using the trace-state anxiety questionnaire and to find an improvement of at least 10% in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se avaliar a ansiedade pelo questionário de ansiedade traço-estado e encontrar uma melhora de pelo menos 10% nas medições pré e pós intervenção.
en
It is expected to assess fatigue using the Piper fatigue scale and to find an improvement of at least 10% in the pre and post intervention measurements.
pt-br
Espera-se avaliar a fadiga pela escala de fadiga Piper e encontrar uma melhora de pelo menos 10% nas medições pré e pós intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Georgia Alcantara Alencar Melo
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- Address: Rua José Alencar Ramos, 55, apto 1201
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60813-565
- Phone: +5585992390899
- Email: georgiaenf@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: Joselany Áfio Caetano
-
- Address: Rua Dom Expedito Lopes, 2250, apto 1701
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60135-410
- Phone: +5585999278333
- Email: joselany@ufc.br
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
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Site contact
- Full name: Geórgia Alencar Melo
-
- Address: Rua José Alencar Ramos, 55, apto 1201
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60813-565
- Phone: +5585992390899
- Email: georgiaenf@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.