RBR-3bvjjm Effectiveness of an educational booklet for the prevention of mother-to-child transmission of the Human…

Date of registration: 07/20/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/20/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1191-9954

• Public title:

  en

  Effectiveness of an educational booklet for the prevention of mother-to-child transmission of the Human Immunodeficiency Virus

  pt-br

  Efetividade de cartilha educativa para prevenção da transmissão materno-infantil do Vírus da Imunodeficiência Humana

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 57899116.9.0000.5050
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 57899116.9.3001.5040
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.930.501
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Geral de Fortaleza
  • 1.684.549
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Maternidade Escola Assis Chateaubriand

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Ceará
• Secondary sponsor:
  • Institution: Departamento de Enfermagem - UFC
• Supporting source:
  • Institution: Departamento de Enfermagem - UFC

Health conditions

• Health conditions:

  en

  HIV; Sexually Transmitted Diseases; Controlled Clinical Trial

  pt-br

  HIV; Doenças Sexualmente Transmissíveis; Ensaio Clínico Controlado

• General descriptors for health conditions:

  en

  C20 Immune system diseases

  pt-br

  C20 Doenças do sistema imune

  es

  C20 Enfermedades del sistema inmune

  en

  C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications

  pt-br

  C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez

  es

  C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo

  en

  C15 Hemic and lymphatic diseases

  pt-br

  C15 Doenças sanguíneas e linfáticas

  es

  C15 Enfermedades hematológicas y linfáticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention Group: 23 pregnant women will be allocated randomly in this group and will have access to the booklet - "How to prevent mother-to-child transmission of HIV? Stay tuned! "And tested its efficacy on adherence to care for prevention of vertical HIV transmission of HIV-positive women 7 days after baseline assessment and 30 days postpartum. Control group: 23 HIV + pregnant women who participate in the control group will receive regular care from the prenatal service for high-risk pregnancy, according to the routine of each institution. There will be an evaluation of adherence to care for prevention of vertical HIV transmission in the baseline, 7 days after the baseline assessment and 30 days postpartum, compared with the intervention group

  pt-br

  Grupo Intervenção: 23 gestantes serão alocadas randomicamente nesse grupo e terão acesso à cartilha – “Como prevenir a transmissão do HIV de mãe para filho? Fique por dentro!”, sendo testada sua eficácia sobre a adesão aos cuidados para prevenção da transmissão vertical do HIV de mulheres soropositivas 7 dias após a avaliação da linha de base e 30 dias após o parto. Grupo Controle: 23 gestantes HIV+ que participarem do grupo controle receberão atendimento habitual do serviço de pré-natal para gestação de alto risco, conforme a rotina de cada instituição. Haverá avaliação da adesão aos cuidados para prevenção da transmissão vertical do HIV na lonha de base, 7 dias após a avaliação da linha de base e 30 dias após o parto, comparando-se com o grupo intervenção.

• Descriptors:

  en

  I02.233.332 Health Education

  pt-br

  I02.233.332 Educação em Saúde

  es

  I02.233.332 Educación en Salud

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/16/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  46	F	0 -	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Have proven HIV status, to be performing prenatal care in the chosen institutions during the study data collection period

  pt-br

  Ter soropositividade comprovada para o HIV, estar realizando o pré-natal nas instituições escolhidas durante o período de coleta de dados do estudo

• Exclusion criteria:

  en

  Present a state of physical or mental health compromised in order to make data collection unfeasible, pregnant women living in the streets and incarcerated, so that the mother's accompaniment is unfeasible

  pt-br

  Apresentar estado de saúde físico ou mental comprometido de modo a inviabilizar a coleta de dados, gestantes moradoras de rua e encarceradas, de modo que o acompanhamento da mãe seja inviabilizado

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Intervention with the educational primer was effective in increasing adherence to care for prevention of vertical transmission of HIV from the baseline to the second assessment 7-15 days later in the intragroup analysis, as the mean increase in the group adherence score intervention (GI) from 13.10 (SD = 2.64) to 14.31 (SD = 2.32) with p value less than 0.0001. Meanwhile, the control group (CG) increased from 12.24 (SD = 3.05) to 12.64 (SD = 3.02) with p = 0.391

  pt-br

  A intervenção com a cartilha educativa foi efetiva no aumento da adesão aos cuidados para prevenção da transmissão vertical do HIV da linha de base para a segunda avaliação com 7-15 dias após na análise intragrupo, visto o aumento da média da pontuação da adesão do grupo intervenção (GI) de 13,10 (DP=2,64) para 14,31 (DP=2,32) com valor de p menor que 0,0001. Enquanto isso, o grupo controle (GC) passou de 12,24 (DP=3,05) para 12,64 (DP=3,02) com valor de p=0,391

• Secondary outcomes:

  en

  It was evidenced that GI started at baseline with a higher knowledge score (4.71) than GC (4.10) and remained always higher throughout the study time and always increasing in the three evaluations (4 , 71, 5.33, 5.58). Meanwhile, CG had an increase in score with 7-15 days compared to baseline (4.95) and then decreased knowledge within 30 days after delivery (4,71). However, although the GI score remained higher throughout the study, there was no statistical difference between the mean scores between baseline groups (p = 0.387), 7-15 days (p = = 0.490), nor 30 days postpartum (p = 0.151)

  pt-br

  Evidenciou-se que o GI iniciou na linha de base com pontuação de conhecimento maior (4,71) que o GC (4,10) e manteve-se sempre mais elevada ao longo do tempo do estudo e sempre crescente nas três avaliações (4,71; 5,33; 5,58). Enquanto isso, no CG houve aumento da pontuação com 7-15 dias em relação a linha de base (4,95) e em seguida queda do conhecimento nos 30 dias após o parto (4,71). Porém, apesar de a pontuação do GI ter-se mantido mais elevada ao longo do estudo, não houve diferença estatística entre a média de pontuação do conhecimento entre os grupos na linha de base (p=0,387), de 7-15 dias (p=0, 490), nem de 30 dias após o parto (p= 0,151)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Carolina Maria Araújo Chagas Costa Lima
  • • Address: Rua Alexandre Baraúna, 1115 - Rodolfo Teófilo
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60416-000
  • Phone: +55-085-991948774
  • Email: anacarolinamaccl@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   
• Scientific contact
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Additional links:

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