RBR-3bvgx7 Effects of Strength Training with Reduced Blood Flow in Patients with Wear at the Knee Joint

Date of registration: 10/08/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/09/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1236-0255

• Public title:

  en

  Effects of Strength Training with Reduced Blood Flow in Patients with Wear at the Knee Joint

  pt-br

  Efeitos do treinamento de força com Diminuição do Fluxo Sanguíneo, em pacientes com desgaste na articulação do joelho

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 02661018.5.0000.0116
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.061.166
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Comunitária da Região de Chapecó

Sponsors

• Primary sponsor: universidade comunitária da região de chapecó
• Secondary sponsor:
  • Institution: universidade comunitária da região de chapecó
• Supporting source:
  • Institution: coordenação de aperfeiçoamento de pessoal de nível superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Gonarthrosis [knee arthrosis]

  pt-br

  Gonartrose [artrose do joelho]

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

  en

  M17 Gonarthrosis [arthrosis of knee]

  pt-br

  M17 Gonartrose [artrose do joelho]

  es

  M17 Gonartrosis (artrosis de la rodilla)

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group (low intensity with blood flow restriction): 13 women and one man with knee osteoarthritis will accomplish knee joint extension exercise in leg extension (TRG Fitness®, Blumenau, Santa Catarina), it will be accomplished in the course of 12 weeks, three sessions a week. In the first two sessions, a set of 15 repetitions will be done, followed by two sets of 15 repetitions and three sets of 15 repetitions up until the end of 12 weeks of intervention. The weight used in the exercises will be equivalent to 30% of the “maximum dynamic force” previously evaluated and also every 4 weeks until the end of the intervention. The velocity to execute the exercise will be 3 seconds to each repetition, therefore 1,5 seconds to the concentric phase and 1,5 seconds to the eccentric phase, checked by a digital metronome. (Sanny Personal Counter®, São Bernardo do Campo-SP, Brasil). Pneumatic tourniquets will be used to provide the blood flow restriction (7,5 x 90 cm), placed in the proximal portion of both thighs at a heigh equivalent to the gluteal line. The applied pressure will be *RFS* corresponding to 70% of posterior tibial artery occlusion pressure, measured by portable vascular doppler (Medpej®, DV-2001), the person will be in the standing position. Control Group (low intensity with no blood flow restriction): 14 women and one man with knee osteoarthritis will accomplish knee joint extension exercise in leg extension (TRG Fitness®, Blumenau, Santa Catarina), it will be accomplished in the course of 12 weeks, three sessions a week. In the first two sessions, a set of 15 repetitions will be done, followed by two sets of 15 repetitions and three sets of 15 repetitions up until the end of 12 weeks of intervention. The weight used in the exercises will be equivalent to 30% of the “maximum dynamic force” evaluated previously and also every 4 weeks until the end of the intervention. The velocity to execute the exercise will be 3 seconds to each repetition, therefore 1,5 seconds to the concentric phase and 1,5 seconds to the eccentric phase, checked by a digital metronome. (Sanny Personal Counter®, São Bernardo do Campo-SP, Brasil). There will be no blood flow restriction.

  pt-br

  Grupo experimental (baixa intensidade com restrição de fluxo sanguíneo): 13 mulheres e um homem com osteoartrite de joelho, irão realizar exercício de extensão da articulação do joelho na cadeira flexo-extensora (TRG Fitness®, Blumenau, Santa Catarina), realizado em três sessões por semana ao longo de 12 semanas. Nas duas primeiras sessões, será realizada uma série de 15 repetições, seguida de duas séries de 15 repetições nas duas sessões subsequentes e três séries de 15 repetições até o final das 12 semanas de intervenção. A carga equivalerá a 30% da força dinâmica máxima avaliada no pré-teste e a cada 4 semanas, até o final da intervenção. A velocidade de execução do exercício será de três segundos para cada repetição, sendo 1,5 segundos para a fase concêntrica e 1,5 segundos para a fase excêntrica, monitorada por um metrônomo digital (Sanny Personal Counter®, São Bernardo do Campo-SP, Brasil). Para a restrição do fluxo sanguíneo serão utilizados garrotes pneumáticos (7,5 x 90 cm) afixados na porção proximal de ambas as coxas em uma altura equivalente à linha glútea. Utilizar-se-á uma pressão de RFS correspondente a 70% da pressão de oclusão da artéria tibial posterior mensurada por doppler vascular portátil (Medpej®, DV-2001) com o sujeito na posição em pé. Grupo controle (baixa intensidade sem restrição de fluxo sanguíneo): 13 mulheres e um homem com osteoartrite de joelho, irão realizar exercício de extensão da articulação do joelho na cadeira flexo-extensora (TRG Fitness®, Blumenau, Santa Catarina), realizado em três sessões por semana ao longo de 12 semanas. Nas duas primeiras sessões, será realizada uma série de 15 repetições, seguida de duas séries de 15 repetições nas duas sessões subsequentes e três séries de 15 repetições até o final das 12 semanas de intervenção. A carga equivalerá a 30% da força dinâmica máxima avaliada no pré-teste e a cada 4 semanas, até o final da intervenção. A velocidade de execução do exercício será de três segundos para cada repetição, sendo 1,5 segundos para a fase concêntrica e 1,5 segundos para a fase excêntrica, monitorada por um metrônomo digital (Sanny Personal Counter®, São Bernardo do Campo-SP, Brasil). Não será utilizado a restrição do fluxo sanguíneo.

• Descriptors:

  en

  C05.550.114.606.500 Osteoarthritis, Knee

  pt-br

  C05.550.114.606.500 Osteoartrite do Joelho

  es

  C05.550.114.606.500 Osteoartritis de la Rodilla

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/15/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  26	-	60 Y	75 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Men and women with a diagnosis of osteoarthritis of the knee will be included in the present study. Classified according to criteria established by the American College of Rheumatology. Within the age range of 60 to 70 years and without clinical restriction to perform the exercise protocol.

  pt-br

  Serão incluídos no presente estudo homens e mulheres com diagnóstico de osteoartrite de joelho. Classificados segundo os critérios estabelecidos pelo Colégio Americano de Reumatologia. Dentro da faixa etária de 60 a 70 anos e sem restrição clínica para realização do protocolo de exercício.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients submitted to a recent surgical procedure will be excluded; last three months. As well as those who have diagnosed vascular problems.

  pt-br

  Serão excluídos pacientes submetidos a procedimento cirúrgico recente; últimos três meses. Bem como aqueles que apresentarem problemas vasculares diagnosticados.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected Outcome 1: Improvement of pain intensity, assessed by a visual analog scale with a variable of 11 units. Data collected one week before the start of interventions and one week after the end of interventions.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: melhora da intensidade da Dor, avaliado pela escala visual analógica com variável de 11 unidades. Dados coletados uma semana antes do início das intervenções e uma semana após o termino das intervenções.

  en

  Outcome 1: A significant reduction was observed from pre to posttest in all experimental protocols for pain outcome.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observado uma redução significativa do pré para o pós-teste em todos os protocolos experimentais para o desfecho dor.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected Outcome 2: Evaluate maximal dynamic force by means of an isokinetic dynamometer (Biodex System 4 Pro®, Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA).

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Avaliar a força dinâmica máxima, por meio de um dinamômetro isocinético (Biodex System 4 Pro®, Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA).

  en

  Outcome: It was found in the analysis of maximum dynamic strength and functional strength a significant increase for both variables in relation to the pretest. Between the groups there was no significance. For the pre and post test pain values analyzed, all groups presented significance in pain reduction. However, a moderate effect magnitude was found between treatments in favor of the low intensity and blood flow restriction group. In the peak torque variable, for knee joint extension and flexion, only the low intensity and blood flow restriction group presented significance for the knee extension phase. And no statistical difference was observed for knee flexion in the groups. The present study concludes that regardless of the protocol used, the results were improvement in pain.

  pt-br

  Desfecho encontrado: Foi encontrado na análise de força dinâmica máxima e força funcional aumento significativo para ambas as variáveis em relação ao pré-teste. Já entre os grupos não houve significância. Para os valores de dor pré e pós teste analisados, todos os grupos apresentaram significância na redução da dor. Entretanto foi encontrado uma magnitude do efeito moderado entre os tratamentos, a favor do grupo baixa intensidade e restrição de fluxo sanguíneo. Na variável pico de torque, para extensão e flexão da articulação do joelho, apenas o grupo baixa intensidade e restrição de fluxo sanguíneo apresentou significância para a fase de extensão do joelho. E nenhuma diferença estatística foi observada para flexão do joelho nos grupos. O presente estudo conclui que independente do protocolo utilizado, os resultados foram de melhora na dor.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Fernando Schorr Grossl
  • • Address: Servidão Anjo da Guarda, 295-D - Efapi
    • City: Chapecó / Brazil
    • Zip code: 89809-900
  • Phone: +55-49-99912-6487
  • Email: fernando_grossl@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Comunitária da Região de Chapecó
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