RBR-3bq3gq Cognitive training workshop for healthy elderly

Date of registration: 07/09/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/09/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1251-4248

• Public title:

  en

  Cognitive training workshop for healthy elderly

  pt-br

  Oficina de treino cognitivo para idosos saudáveis

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 20689319.0.0000.0102
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.756.734/2019
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Setor de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: SETOR DE CIÊNCIAS DA SAÚDE DA UNIVERSIDADE FEDERAL DO PARANÁ
• Supporting source:
  • Institution: SETOR DE CIÊNCIAS DA SAÚDE DA UNIVERSIDADE FEDERAL DO PARANÁ

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Cognition; Cognitive Aging; Comprehensive Health Care

  pt-br

  Cognição; Envelhecimento Cognitivo; Assistência Integral à Saúde

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

  en

  F02.463.188 Cognition

  pt-br

  F02.463.188 Cognição

  en

  G07.345.124.260 Cognitive Aging

  pt-br

  G07.345.124.260 Envelhecimento Cognitivo

  en

  N04.590.233 Comprehensive Health Care

  pt-br

  N04.590.233 Assistência Integral à Saúde

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  To participate in the research, the participant must be 60 years of age or older, not have an indication of cognitive impairment, not to have a depressive condition or suspected depression, not to have severe visual impairment without optical correction, not to have severe hearing impairment, and to be literate and have at least four years of schooling. The sample will consist of a group of 30 elderly people who will be divided into two groups (case and control). The case and control group will be evaluated with the same instruments in order to analyze and compare the data later. In addition, the activities carried out with the case group will also be carried out with the control group after the end of the activities with the first group. To meet the selection criteria, participants will be submitted to the Geriatric Depression Scale (GDS), Addenbrooke’s Cognitive Examination – Revised (ACE-R) and a socioeconomic questionnaire with open and closed questions. To analyze the quality of life of the participants prior to the workshop, the World Health Organization Quality of Life, the BREF and OLD versions will be applied. To verify the pre-workshop occupational functioning, the Occupational Functioning Self-Assessment Scale (SAOF) will be applied. In order to explore and analyze the cognitive domains, the Loewenstein Dynamic Cognitive Assessment of Occupational Therapy - for the elderly Brazilian population (DLOTCA-G) will be applied. A focus group will also be held, which will aim to verify what the expectations for the workshop, and what benefits the activities and games would bring to the participants' lives in all aspects, mental, emotional and occupational. At the end of the application of the instruments, the selected participants will be allocated into two groups, matched by three variables (age, education, gender). Afterwards, the cognitive training workshop will begin with the case group, which will be held twice a week, for 12 weeks, therefore 3 months, totaling 24 cognitive training sessions, with an average duration of 90 minutes each session: 1st meeting: Presentation of the project; clarification of doubts; focus group; coffee. 2nd meeting: Explanatory class on the cognitive function "Memory". Explanation and application of games and activities; coffee-break; Post-workshop evaluation. 3rd meeting: Explanation and application of games and activities related to memory; coffee-break; Post-workshop evaluation. 4th meeting: Explanatory class on the cognitive function "Attention". Explanation and application of games and activities; coffee-break; Post-workshop evaluation. 5th meeting: Explanation and application of games and activities related to attention; coffee-break; Post-workshop evaluation. 6th meeting: Explanatory class on the cognitive function "Visual perception". Explanation and application of games and activities; coffee-break; Post-workshop evaluation. 7th meeting: Explanatory class on the cognitive function "Spatial perception". Explanation and application of games and activities; coffee-break; Post-workshop evaluation. 8th meeting: Explanatory class on the cognitive function "Orientation". Explanation and application of games and activities; coffee-break; Post-workshop evaluation. 9th meeting: Explanation and application of games and activities related to orientation; coffee-break; Post-workshop evaluation. 10th meeting: Explanatory class on the cognitive function "Planning". Explanation and application of games and activities; coffee-break; Post-workshop evaluation. 11th meeting: Explanation and application of games and activities related to planning; coffee-break; Post-workshop evaluation. 12th meeting: Explanatory class on the cognitive function "Reasoning". Explanation and application of games and activities; coffee-break; Post-workshop evaluation. 13th meeting: Explanation and application of games and activities related to reasoning; coffee-break; Post-workshop evaluation. 14th meeting: Explanatory class on the cognitive function "Executive Functions". Explanation and application of games and activities; coffee-break; Post-workshop evaluation. 15th meeting: Explanation and application of games and activities related to executive functions; coffee-break; Post-workshop evaluation. 16th meeting: Explanation and application of games and activities related to executive functions; coffee-break; Post-workshop evaluation. 17th meeting: Explanation and application of games and activities related to executive functions; coffee-break; Post-workshop evaluation. 18th meeting: Explanatory class on the cognitive function "Praxis". Explanation and application of games and activities; coffee-break; Post-workshop evaluation. 19th meeting: Explanation and application of games and activities related to praxis; coffee-break; Post-workshop evaluation. 20th meeting: Explanatory class on the cognitive function "Visomotor construction". Explanation and application of games and activities; coffee-break; Post-workshop evaluation. 21st meeting: Explanation and application of games and activities related to visomotor construction; coffee-break; Post-workshop evaluation. 22nd meeting: Explanatory class on the cognitive function "Language". Explanation and application of games and activities; coffee-break; Post-workshop evaluation. 23rd meeting: Explanation and application of games and activities related to language; coffee-break; Post-workshop evaluation. 24th meeting: Reassessment, focus group, feedback, coffee. At each meeting, participants will be assessed individually in the practice of activities and games, and will receive feedback at each meeting in order to visualize and understand the impact of cognitive training. After the workshop closes, participants in both groups (case and control) will be evaluated again so that it is possible to verify the contribution of the workshop to quality of life, occupational performance and cognition. The evaluations will occur through the reapplication of the World Health Organization Quality of Life, the BREF and OLD versions, of the Occupational Functioning Self-Assessment Scale (SAOF, of the Loewenstein Dynamic Cognitive Assessment of Occupational Therapy - for the elderly Brazilian population (DLOTCA-G) and of the focus group. Aiming to identify possible benefits acquired through all the proposed activities, as well as to analyze the perception of the elderly in relation to their performance and what are the greatest difficulties and facilities encountered during participation in the workshop, as well as to ascertain whether changes will occur in the execution of occupations and occupational roles, compared to the group that has not yet received training. It should be noted that the group's conductors are trained in D-LOTCA - Loewenstein Battery for Dynamic Cognitive Assessment by the Cultural Association of Occupational Therapists of the State of Paraná, ACTOEP, Brazil. The workshop was suspended in person due to the actions taken by the Federal University of Paraná due to the pandemic of COVID-19, due to this there is a reshuffling of interventions and activities to occur remotely.

  pt-br

  Para participar da pesquisa o participante deverá ter 60 anos ou mais, não apresentar indicativo de déficit cognitivo, não apresentar quadro depressivo ou suspeita de depressão,não possuir deficiência visual grave sem correção óptica, não ter deficiência auditiva grave, e deve ser alfabetizado e ter no mínimo quatro anos de escolaridade. A amostra irá consistir em um grupo de 30 idosos que serão subdivididos em dois grupos (caso e controle). O grupo caso e controle serão avaliados com os mesmos instrumentos com o objetivo de analisar e comparar os dados posteriormente. Além disso, as atividades realizadas com o grupo caso serão igualmente realizadas com o grupo controle após o fim das atividades com o primeiro grupo. Para atender aos critérios de seleção, os participantes serão submetidos à realização da Escala de Depressão Geriátrica (GDS), Addenbrooke’s Cognitive Examination–Revised (ACE-R) e um questionário socioeconômico com perguntas abertas e fechadas. Para analisar a qualidade de vida dos participantes anteriormente à realização da oficina, será aplicado o World Health Organization Quality of Life, as versões BREF e OLD. Para verificar o funcionamento ocupacional pré oficina, será aplicada a Escala de Autoavaliação do Funcionamento Ocupacional (SAOF). A fim de explorar e analisar os domínios cognitivos, será aplicada a Avaliação Cognitiva Dinâmica de Terapia Ocupacional Loewenstein - para população idosa brasileira (DLOTCA-G). Também será realizado um grupo focal, o qual terá como objetivo verificar quais as expectativas para com a oficina, e quais os benefícios que as atividades e jogos trariam para a vida dos participantes em todos os aspectos, mental, emocional e ocupacional. Ao fim da aplicação dos instrumentos, os participantes selecionados serão alocados em dois grupos, equiparados por três variáveis (idade, escolaridade, gênero). Após, dará-se início a realização da oficina de treino cognitivo com o grupo caso, a qual será realizada duas vezes por semana, durante 12 semanas, portanto 3 meses, totalizando 24 sessões de treino cognitivo, com o tempo médio de duração de 90 minutos cada sessão, sendo esses: 1º encontro: Apresentação do projeto; esclarecimento de dúvidas; grupo focal; café. 2º encontro: Aula explicativa sobre a função cognitiva "Memória". Explicação e aplicação de jogos e atividades; Intervalo e café; Avaliação pós-oficina. 3º encontro: Explicação e aplicação de jogos e atividades relacionadas a memória; Intervalo e café; Avaliação pós-oficina. 4º encontro: Aula explicativa sobre a função cognitiva "Atenção". Explicação e aplicação de jogos e atividades; Intervalo e café; Avaliação pós-oficina. 5º encontro: Explicação e aplicação de jogos e atividades relacionadas a atenção; Intervalo e café; Avaliação pós-oficina. 6º encontro: Aula explicativa sobre a função cognitiva "Percepção visual". Explicação e aplicação de jogos e atividades; Intervalo e café; Avaliação pós-oficina. 7º encontro: Aula explicativa sobre a função cognitiva "Percepção espacial". Explicação e aplicação de jogos e atividades; Intervalo e café; Avaliação pós-oficina. 8º encontro: Aula explicativa sobre a função cognitiva "Orientação". Explicação e aplicação de jogos e atividades; Intervalo e café; Avaliação pós-oficina. 9º encontro: Explicação e aplicação de jogos e atividades relacionadas a orientação; Intervalo e café; Avaliação pós-oficina. 10º encontro: Aula explicativa sobre a função cognitiva "Planejamento". Explicação e aplicação de jogos e atividades; Intervalo e café; Avaliação pós-oficina. 11º encontro: Explicação e aplicação de jogos e atividades relacionadas a planejamento; Intervalo e café; Avaliação pós-oficina. 12º encontro: Aula explicativa sobre a função cognitiva "Raciocínio". Explicação e aplicação de jogos e atividades; Intervalo e café; Avaliação pós-oficina. 13º encontro: Explicação e aplicação de jogos e atividades relacionadas a raciocínio; Intervalo e café; Avaliação pós-oficina. 14º encontro: Aula explicativa sobre a função cognitiva "Funções Executivas". Explicação e aplicação de jogos e atividades; Intervalo e café; Avaliação pós-oficina. 15º encontro: Explicação e aplicação de jogos e atividades relacionadas a funções executivas; Intervalo e café; Avaliação pós-oficina. 16º encontro: Explicação e aplicação de jogos e atividades relacionadas a funções executivas; Intervalo e café; Avaliação pós-oficina. 17º encontro: Explicação e aplicação de jogos e atividades relacionadas a funções executivas; Intervalo e café; Avaliação pós-oficina. 18º encontro: Aula explicativa sobre a função cognitiva "Práxis". Explicação e aplicação de jogos e atividades; Intervalo e café; Avaliação pós-oficina. 19º encontro: Explicação e aplicação de jogos e atividades relacionadas a práxis; Intervalo e café; Avaliação pós-oficina. 20º encontro: Aula explicativa sobre a função cognitiva "Construção visomotora". Explicação e aplicação de jogos e atividades; Intervalo e café; Avaliação pós-oficina. 21º encontro: Explicação e aplicação de jogos e atividades relacionadas a construção visomotora; Intervalo e café; Avaliação pós-oficina. 22º encontro: Aula explicativa sobre a função cognitiva "Linguagem". Explicação e aplicação de jogos e atividades; Intervalo e café; Avaliação pós-oficina. 23º encontro: Explicação e aplicação de jogos e atividades relacionadas a linguagem; Intervalo e café; Avaliação pós-oficina. 24º encontro: Reavaliação, grupo focal, feedback, café. Em cada encontro os participantes serão avaliados individualmente na prática das atividades e jogos, e receberão um feedback a cada encontro, a fim de visualizar e compreender o impacto do treinamento cognitivo. Após o encerramento da oficina, os participantes dos dois grupos (caso e controle) serão novamente avaliados para que seja possível verificar a contribuição da oficina para a qualidade de vida, desempenho ocupacional e cognição. As avaliações ocorrerão por meio da reaplicação do World Health Organization Quality of Life, as versões BREF e OLD, da Escala de Autoavaliação do Funcionamento Ocupacional (SAOF, da Avaliação Cognitiva Dinâmica de Terapia Ocupacional Loewenstein - para população idosa brasileira (DLOTCA-G) e do grupo focal. Tendo como objetivo identificar possíveis benefícios adquiridos através de todas as atividades propostas, bem como analisar a percepção dos idosos em relação ao seu desempenho e quais as maiores dificuldades e facilidades encontradas durante a participação na oficina, bem como averiguar se ocorrerão mudanças na execução das ocupações e papéis ocupacionais, comparados ao grupo que ainda não recebeu o treinamento. Ressalta-se que as condutoras do grupo possuem formação em D-LOTCA -Bateria Loewenstein de Avaliação Cognitiva Dinâmica pela Associação Cultural dos Terapeutas Ocupacionais do Estado do Paraná, ACTOEP, Brasil. A oficina foi suspensa presencialmente devido às ações adotadas pela Universidade Federal do Paraná em razão da pandemia de COVID-19, devido a isso está havendo remanejamento das intervenções e atividades para que ocorram de forma remota.

• Descriptors:

  en

  E05.318.740.100.500.700 Quality-Adjusted Life Years

  pt-br

  E05.318.740.100.500.700 Anos de Vida Ajustados por Qualidade de Vida

  es

  E05.318.740.100.500.700 Años de Vida Ajustados por Calidad de Vida

  en

  F01.829.458.205.250 Healthy Aging

  pt-br

  F01.829.458.205.250 Envelhecimento Saudável

  es

  F01.829.458.205.250 Envejecimiento Saludable

  en

  I03.946.675 Work Performance

  pt-br

  I03.946.675 Desempenho Profissional

  es

  I03.946.675 Rendimiento Laboral

  en

  I03.450.642.693 Play and Playthings

  pt-br

  I03.450.642.693 Jogos e Brinquedos

  es

  I03.450.642.693 Juego e Implementos de Juego

  en

  I01.880.853.934 Socialization

  pt-br

  I01.880.853.934 Socialização

  es

  I01.880.853.934 Socialización

  en

  M01.060.116.100 Aged

  pt-br

  M01.060.116.100 Idoso

  es

  M01.060.116.100 Anciano

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/20/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	60 Y	100 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be 60 years old or more; Do not show signs of cognitive impairment; Do not have a depressive or suspected depression; Have an interest in participating in the cognitive training workshop for the duration of the same; Do not have severe visual impairment without optical correction; Not having severe hearing loss; Be literate.

  pt-br

  Ter 60 anos ou mais;Não apresentar indicativo de déficit cognitivo;Não apresentar quadro depressivo ou suspeita de depressão;Ter interesse em participar da oficina de treino cognitivo no período de duração da mesma;Não possuir deficiência visual grave sem correção óptica; Não ter deficiência auditiva grave; Ser alfabetizado.

• Exclusion criteria:

  en

  Subjects who do not meet the inclusion criteria, and do not know how to read and write, as well as people with extreme difficulty in seeing and hearing even with the best correction.

  pt-br

  Os sujeitos que não atenderem aos critérios de inclusão, e não souberem ler e escrever, bem como pessoas com dificuldade extrema de enxergar e ouvir mesmo com a melhor correção.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	3

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is hoped that the research will make it possible to identify benefits in the cognition of healthy elderly in the case group participating in the cognitive training workshop, analyzed through the application of the Loewenstein Dynamic Cognitive Assessment of Occupational Therapy - for the elderly Brazilian population, from which it is expected obtain an increase of 85 to 95% in the score and consequently it is speculated a reduction in the levels of mediations to one or none in each evaluated domain, which includes: orientation, awareness, visual perception, spatial perception, praxis, visomotor construction, operations of thought, and memory.

  pt-br

  Espera-se que a pesquisa viabilize identificar benefícios na cognição de idosos saudáveis do grupo caso participante da oficina de treino cognitivo, analisada por meio da aplicação da Avaliação Cognitiva Dinâmica de Terapia Ocupacional Loewenstein - para população idosa brasileira, a partir da qual espera-se obter um aumento de 85 a 95% na pontuação e consequentemente especula-se a redução nos níveis de mediações para uma ou nenhuma em cada domínio avaliado, que inclui: orientação, consciência, percepção visual, percepção espacial, práxis, construção visomotora, operações de pensamento, e memória.

  en

  Regarding quality of life, it is expected that the group will show an increase in scores, reaching a score above three, or scores in each facet between 90 to 100%, weighted by the application of the World Health Organization Quality of Life questionnaire, BREF and OLD version.

  pt-br

  Em relação a qualidade de vida, espera-se observar que o grupo demonstre um aumento nas pontuações, alcançando um escore acima de três, ou pontuações em cada faceta entre 90 a 100%, ponderada pela aplicação do questionário World Health Organization Quality of Life, versão BREF e OLD.

  en

  It is also expected that there will be an improvement in the engagement and occupational performance investigated by the applications of the Self-Assessment Scale of the Occupational Functioning and focus group strategy, when compared to the control group, thus making it possible to observe that in addition to the improvement in cognitive performance after participating in the workshops , there may also be an influence on quality of life and performance of occupations, based on the observation of a positive variation in the pre and post intervention measurements.

  pt-br

  Espera-se também que ocorra um aperfeiçoamento no engajamento e desempenho ocupacional investigados pelas aplicações da Escala de Autoavaliação do Funcionamento Ocupacional e estratégia de grupo focal, quando comparado ao grupo controle, possibilitando assim observar que além da melhora no desempenho cognitivo após a participação nas oficinas, também poderá ocorrer influência na qualidade de vida e no desempenho de ocupações, a partir da constatação de uma variação positiva nas medições pré e pós intervenção.

  en

  Finally, an increase of at least 5% in the scores of each domain is expected (orientation, awareness, visual perception, spatial perception, praxis, visomotor construction, operations of thought, memory, quality of physical, psychological, social relations and environment environment, occupational functioning in relation to personal causality, values, interests, roles, habits, skills and environment) evaluated by the instruments in the comparison of the case and control groups, pre and post workshop.

  pt-br

  Por fim, é esperado um aumento de pelo menos 5% nas pontuações de cada domínio (orientação, consciência, percepção visual, percepção espacial, práxis, construção visomotora, operações de pensamento, memória, qualidade de vida física, psicológica, relações sociais e meio ambiente, funcionamento ocupacional em relação a causalidade pessoal, valores, interesses, papéis, hábitos, habilidades e meio ambiente) avaliados pelos instrumentos na comparação dos grupos caso e controle, pré e pós oficina.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gabrieli Pereira da Cruz
  • • Address: Rua Professor Nivaldo Braga 228
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 82900-090
  • Phone: +55(41)996366079
  • Email: gabrielipcruz@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná
  • Full name: Laísa Souza Pereira
  • • Address: Av presidente Getúlio Vargas 1957, ap 41, água verde
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80240-040
  • Phone: +55(41)996894354
  • Email: lalaspereira@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná
   
• Scientific contact
  • Full name: Gabrieli Pereira da Cruz
  • • Address: Rua Professor Nivaldo Braga 228
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 82900-090
  • Phone: +55(41)996366079
  • Email: gabrielipcruz@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná
  • Full name: Laísa Souza Pereira
  • • Address: Av presidente Getúlio Vargas 1957, ap 41, água verde
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80240-040
  • Phone: +55(41)996894354
  • Email: lalaspereira@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná
   
• Site contact
  • Full name: Taiuani Marquine Raymundo
  • • Address: Avenida Prefeito Lothário Meissner, 632
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80210-170
  • Phone: +55(41)33615715
  • Email: taiuanimarquine@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná
   

Additional links:

• Download in ICTRP format